Humira (adalimumab) adalah obat biologis yang digunakan dalam pengobatan rheumatoid arthritis (RA) dan beberapa penyakit autoimun dan inflamasi lainnya untuk mengatasi gejala dan perkembangan penyakit. Ini adalah penghambat TNF (atau penghambat TNF) yang bekerja dengan memblokir aktivitas protein tumor necrosis factor-alpha (TNFα). Humira datang dalam bentuk cair dan Anda menyuntikkannya sendiri di rumah.
Disetujui pada tahun 2002, Humira adalah inhibitor TNF ketiga. Bentuk umum Humira tidak tersedia. Namun, beberapa biosimilar ada di pasaran.
Gambar Maskot / GettyKegunaan
Biasanya, TNFα membantu sistem kekebalan Anda melawan infeksi, tetapi dalam jumlah yang berlebihan, dapat menyebabkan peradangan yang menyakitkan dan kerusakan sendi yang parah — yang merupakan efek umum RA, bentuk lain dari radang sendi, dan penyakit autoimun. Obat-obatan seperti Humira telah membantu banyak orang dengan penyakit ini dengan cara:
- Meredakan nyeri
- Meningkatkan fungsi sendi
- Memperlambat perkembangan penyakit
Humira adalah antibodi monoklonal yang sepenuhnya manusiawi. Seperti semua biologi, itu terbuat dari bahan biologis. "Sepenuhnya manusiawi" berarti dibuat dari antibodi manusia yang dikloning (penghambat TNF sebelumnya menggunakan kombinasi hewan pengerat dan DNA manusia).
Humira disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS untuk menangani berbagai kondisi pada orang dewasa dan anak-anak / remaja.
- Artritis reumatoid: Orang dewasa dengan RA aktif sedang hingga berat
- Ankylosing spondylitis (AS): Dewasa dengan AS aktif
- Psoriatic arthritis (PsA): Dewasa dengan PsA aktif
- Juvenile idiopathic arthritis (JIA): Anak-anak berusia 2 tahun atau lebih dengan JIA polyarticular aktif sedang hingga berat
- Psoriasis plak (Ps): Orang dewasa dengan Ps sedang hingga berat yang merupakan kandidat untuk terapi sistemik atau fototerapi, dan ketika terapi sistemik lain secara medis kurang tepat.
- Kolitis ulserativa (UC): Orang dewasa dengan UC sedang hingga berat yang memiliki respons yang tidak memadai terhadap imunosupresan
- Penyakit Crohn (CD): Orang dewasa dengan CD sedang hingga berat yang memiliki tanggapan yang tidak memadai terhadap terapi konvensional atau menjadi tidak responsif terhadap infliximab
- Penyakit Crohn Pediatrik: Anak-anak usia 6 tahun ke atas dengan CD sedang hingga berat yang memiliki respons yang tidak memadai terhadap kortikosteroid atau imunomodulator
- Hidradenitis suppurativa (HS): HS sedang hingga berat pada orang berusia 12 tahun ke atas
- Uveitis (UV): Non-infeksiosa menengah, posterior, dan panuveitis pada orang dewasa dan anak-anak usia 2 dan lebih tua
Tanpa Label
Humira kadang-kadang digunakan di luar label, terutama untuk bentuk penyakit dewasa remaja yang obatnya disetujui. Data keamanan tersedia untuk anak-anak berusia 2 tahun.
Penggunaan lain yang sering di luar label termasuk:
- Penyakit Behçet, terutama untuk manifestasi mata (mata)
- Skleritis
- Sarkoidosis
- Peradangan mata non-infeksius
- Pyoderma gangrenosum
- Penyakit autoimun lainnya, termasuk lupus dan sindrom Sjögren
- Penyakit inflamasi lainnya
Humira juga dapat digunakan di luar label sebagai bagian dari strategi pengobatan awal yang agresif untuk orang yang memiliki artritis yang tidak berdiferensiasi, diagnosis yang sering muncul sebelum RA yang parah terlihat jelas.
Sebelum Mengambil
Penghambat TNF biasanya dianggap sebagai pengobatan lini kedua. Dokter umumnya tidak akan meresepkannya sampai Anda mencoba setidaknya satu obat antirematik modifikasi penyakit (DMARD), seperti methotrexate atau sulfasalazine. Jika Anda tidak dapat mentolerir DMARD atau tidak cukup efektif untuk mengendalikan gejala Anda, Anda mungkin diberi Humira sebagai tambahan untuk obat Anda saat ini atau sebagai penggantinya.
Bicaralah dengan dokter Anda tentang semua obat, suplemen, dan vitamin yang saat ini Anda konsumsi. Sementara beberapa obat menimbulkan risiko interaksi kecil ketika diambil dengan Humira, yang lain mungkin secara langsung mengkontraindikasikan penggunaan atau meminta pertimbangan yang cermat.
Tindakan Pencegahan dan Kontraindikasi
Humira mungkin tidak aman bagi sebagian orang. Sebelum Anda mulai minum obat ini, beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki:
- Alergi yang diketahui terhadap adalimumab atau bahan obat apa pun
- Infeksi aktif
- Diabetes yang tidak terkontrol atau kondisi lain yang mungkin membuat Anda rentan terhadap infeksi
- Hepatitis B aktif atau Anda pembawa
- Mati rasa, kesemutan
- Sklerosis ganda
- Gangguan sistem saraf pusat
- Gagal jantung sebelumnya
Penelitian pada hewan tidak mengaitkan obat ini dengan bahaya janin atau cacat lahir Statistik kehamilan dan kelahiran pada manusia menunjukkan sedikit peningkatan dalam kaitannya dengan cacat lahir dan persalinan prematur; namun, hal ini mungkin disebabkan oleh aktivitas penyakit daripada obatnya.
Meski begitu, Humira tidak dianjurkan selama kehamilan atau menyusui. Itu melewati plasenta dan dapat memengaruhi respons kekebalan bayi Anda selama trimester ketiga.
Anda mungkin perlu menunda memulai Humira jika Anda berencana untuk menjalani operasi atau mendapatkan vaksinasi dalam waktu dekat.
Inhibitor TNF lainnya
Saat memilih inhibitor TNF biologis untuk Anda, dokter Anda mungkin mempertimbangkan Humira atau obat serupa yang ada di pasaran, termasuk:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Biosimilar
Biosimilar adalah seperti apa bunyinya — obat-obatan yang dirancang untuk bekerja seperti biologinya. Biosimilar seharusnya tidak memiliki perbedaan yang berarti dari obat referensi, termasuk (dan terutama) tingkat keefektifannya.
Biosimilar untuk Humira meliputi:
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (adalimumab-adaz)
Obat-obatan ini lebih murah daripada biologik. Tetapi apoteker Anda tidak dapat mengganti biosimilar dengan biologik — bahkan jika dokter Anda memberi izin kepada mereka. Resep yang sama sekali baru harus dibuat untuk obat semacam itu.
Biosimilar juga ada untuk Enbrel dan Remicade. Pada pertengahan 2020, tidak ada yang tersedia untuk Simponi dan Cimzia.
Dosis
Humira diambil dengan injeksi sendiri subkutan (di bawah kulit) setiap 14 hari sekali. Jika itu tidak cukup efektif untuk mengurangi gejala Anda, dokter Anda mungkin meningkatkannya menjadi sekali setiap minggu.
Obat ini tersedia dalam jarum suntik sekali pakai yang sudah diisi sebelumnya atau pena injektor sekali pakai. Dosis yang tersedia termasuk 10 miligram (mg), 20 mg, 40 mg, dan 80 mg.
Untuk beberapa kondisi, Humira memiliki dosis pengantar jangka pendek yang berbeda dari dosis pemeliharaan jangka panjang. Selalu pastikan untuk mengikuti instruksi dari dokter Anda dengan cermat.
Modifikasi untuk Anak-anak
Dosis Humira untuk anak-anak dan remaja ditentukan berdasarkan berat badan. Dalam beberapa kasus, dosisnya tetap sama dengan orang dewasa. Di tempat lain, itu harus diturunkan.
Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda jika berat badan anak Anda bertambah atau mengalami lonjakan pertumbuhan di antara pengisian ulang untuk memastikan dosisnya disesuaikan dengan berat badan baru anak Anda.
Dosis yang tercantum ini direkomendasikan oleh pabrikan.
10 mg / 14 hari
33-65 lbs
20 mg / 14 hari
66 lbs dan lebih tinggi
40 mg / 14 hari
Hari 1: 80 mg
Hari 15: 40 mgUlangi setiap 14 hari setelahnya
Hari 1: 80 mg
Hari 8: 40 mgHari 22: 40 mg
Ulangi setiap 14 hari setelahnya
Cara Mengambil dan Menyimpan
Injeksi cukup sederhana karena jarum suntik dan pulpen sudah diisi sebelumnya dengan Humira dengan dosis yang tepat.
Kantor dokter Anda harus menawarkan Anda beberapa pelatihan tentang cara menyuntikkan diri sendiri. Obat juga harus disertai dengan paket informasi yang menginstruksikan Anda tentang penggunaan yang benar. AbbVie, pabrikan, juga menawarkan video pelatihan di situs webnya.
Humira perlu dijaga tetap dingin. Ini akan dikirimkan kepada Anda dalam wadah yang terisolasi, dan Anda harus segera memasukkannya ke dalam lemari es (kecuali jika Anda berencana untuk segera menggunakannya). Jangan membekukan obat ini, dan jangan menggunakannya jika pernah dibekukan.
Obat perlu dilindungi dari cahaya. Simpan dalam kemasan aslinya sampai Anda siap menggunakannya.
Pada hari-hari injeksi, keluarkan obat dari lemari es dan biarkan menghangat secara alami hingga suhu kamar. Jangan mencoba menghangatkannya lebih cepat.
Jika Anda akan bepergian atau tidak dapat menyimpan Humira tetap dingin, Humira dapat disimpan pada suhu kamar (hingga maksimum 77 derajat F) hingga dua minggu. Jika tidak disimpan di lemari es lebih dari 14 hari atau melebihi suhu ini, jangan gunakan.
Baru-baru ini, Abbvie memperkenalkan formulasi bebas sitrat, yang memiliki keuntungan karena tidak terlalu menyakitkan. Jarumnya lebih tipis dan sedikit obat yang disuntikkan, yang dapat mengurangi ketidaknyamanan saat disuntikkan.
Efek samping
Dengan kelebihan Humira, seperti obat apa pun, muncul potensi negatif. Penting untuk mengetahui apa yang dianggap normal dan apa yang harus mendorong Anda untuk menghubungi dokter Anda.
Umum
Efek samping yang paling umum dengan Humira ringan dan meliputi:
- Reaksi tempat suntikan ringan
- Ruam
- Sakit kepala
- Mual
- Sakit punggung
Ini akan berkurang seiring waktu. Jika tidak atau menjadi parah, hubungi dokter Anda.
Berat
Lebih jarang, efek samping yang lebih parah dapat terjadi. Anda harus menghubungi dokter Anda atau mendapatkan bantuan medis segera jika Anda mengalami:
- Mati rasa atau kesemutan
- Masalah penglihatan
- Kelemahan kaki
- Nyeri dada
- Sesak napas
- Ruam yang sensitif terhadap sinar matahari
- Nyeri sendi baru
- Tanda-tanda infeksi (misalnya demam, menggigil, sakit tenggorokan)
- Memar atau pendarahan yang tidak biasa
- Kulit pucat
- Pusing
- Bercak merah bersisik atau benjolan berisi nanah di kulit Anda
Reaksi alergi terhadap obat dapat mengancam jiwa dan memerlukan perawatan darurat segera. Tanda-tanda reaksi alergi bisa meliputi:
- Gatal-gatal
- Gatal
- Mengencangkan di tenggorokan (kesulitan bernapas, menelan)
- Pembengkakan (edema) di wajah, tungkai, atau kaki Anda
Peringatan dan Interaksi
Humira menekan sistem kekebalan Anda. Seperti semua inhibitor TNF, ia hadir dengan dua peringatan kotak hitam (jenis peringatan paling serius dari FDA):
- Infeksi serius: Humira meningkatkan risiko tuberkulosis, sepsis, jamur dan infeksi lainnya.
- Jenis kanker tertentu: Dalam uji klinis, beberapa pasien memiliki tingkat kanker dan limfoma yang lebih tinggi selama periode 24 bulan. Beberapa remaja dan dewasa muda telah mengembangkan jenis limfoma langka yang disebut limfoma sel T hepatosplen saat menggunakan penghambat TNF.
Humira juga dapat memperburuk gejala penyakit sistem saraf, termasuk gangguan demielinasi. Suatu kondisi yang disebut sindrom mirip lupus juga dikaitkan dengan penggunaan obat ini.
Interaksi obat
Beberapa obat dapat menyebabkan masalah bila digunakan bersama. Karena peningkatan risiko infeksi parah, Humira tidak boleh dikombinasikan dengan:
- Orencia (abatacept)
- Kineret (anakinra)
- Penghambat TNF lainnya
Anda juga harus menghindari vaksin hidup saat menggunakan Humira. Ingatlah bahwa kebanyakan vaksin bukanlah vaksin hidup, sehingga Anda dapat memperoleh sebagian besar imunisasi yang direkomendasikan. Bicaralah dengan dokter Anda tentang vaksin mana yang / tidak aman untuk Anda saat menggunakan obat ini.
Saat menggunakan Humira, Anda juga dapat menggunakan metotreksat atau DMARD non-biologis lainnya, glukokortikoid, obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), atau analgesik (penghilang rasa sakit), sesuai petunjuk. Namun, Humira tidak boleh digabungkan dengan biologik lainnya.