RossHelen / Getty Images
Poin Penting
- EUA untuk vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 menyatakan bahwa wanita yang sedang hamil atau menyusui harus mendiskusikan pilihan mereka dengan penyedia layanan kesehatan mereka.
- Kelompok ahli merekomendasikan wanita hamil untuk menyeimbangkan data yang tersedia tentang keamanan vaksin, risiko mereka untuk infeksi COVID-19, dan risiko individu mereka untuk infeksi dan penyakit parah.
Sebuah antrean terbentuk untuk menerima vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19, yang diberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) dari Food and Drug Administration (FDA) pada 11 Desember, dan vaksin Moderna COVID-19, yang mana menerima EUA pada 18 Desember. Pegawai perawatan kesehatan naik pertama, populasi yang mencakup lebih dari 300.000 orang hamil atau menyusui. Apakah vaksin aman untuk mereka? FDA menyarankan jawabannya adalah ya, hampir sepanjang waktu. Menurut EUA, "jika Anda sedang hamil atau menyusui, diskusikan pilihan Anda dengan penyedia layanan kesehatan Anda."
“Saya sangat yakin bahwa wanita harus dapat berbicara dengan penyedia mereka tentang rasio risiko manfaat,” Linda O'Neal Eckert, MD, seorang profesor di Divisi Kesehatan Wanita dari Departemen Obstetri dan Ginekologi di Universitas Washington , kata Verywell. Eckert ikut menulis nasihat praktik American College of Obstetrics and Gynecologists (ACOG) "Vaksinasi Pasien Hamil dan Menyusui Terhadap COVID-19." “Banyak wanita mungkin memilih bahwa manfaat dilindungi dari COVID-19 – penyakit yang dikenal sangat berbahaya dan bahkan fatal – lebih besar daripada risikonya.”
Pada 12 Desember, Komite Penasihat untuk Praktik Imunisasi (ACIP) mengeluarkan rekomendasi sementara untuk penggunaan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 pada orang berusia 16 tahun ke atas untuk pencegahan COVID-19. Data keamanan individu yang sedang hamil atau menyusui masih kurang, tetapi ACIP menyatakan bahwa ibu hamil dan ibu menyusui dapat memilih untuk mendapatkan vaksinasi ketika vaksin tersedia untuk mereka.
Menurut CDC, tidak ada bukti bahwa antibodi yang terbentuk dari vaksinasi COVID-19 menyebabkan masalah pada kehamilan, termasuk perkembangan plasenta.
ACOG merekomendasikan individu hamil dan menyusui yang termasuk dalam kelompok prioritas ACIP harus dapat menerima vaksin COVID-19.
Risiko Infeksi COVID-19 pada Kehamilan
Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), kehamilan dianggap sebagai faktor risiko COVID-19 yang parah. Data dari berbagai penelitian menunjukkan wanita hamil dengan COVID-19 memiliki peningkatan risiko masuk ICU, kebutuhan mekanis ventilasi dan dukungan ventilasi (ECMO), dan kematian jika dibandingkan dengan wanita tidak hamil dengan COVID-19.
ACOG juga mencatat subpopulasi wanita hamil berikut ini berisiko lebih tinggi terkena komplikasi COVID-19:
- Wanita hamil dengan penyakit penyerta seperti obesitas dan diabetes
- Wanita hamil berkulit hitam dan hispanik
- Wanita hamil Asia dan Pribumi Hawaii / Kepulauan Pasifik
“Wanita hamil dan bayi baru lahir, pada dasarnya, memiliki kekebalan tubuh yang lemah dan berisiko lebih tinggi untuk banyak infeksi,” Dena Hubbard, MD, seorang ahli neonatologi di Children's Mercy di Kansas City, Missouri dan anggota dari American Academy of Pediatrics (AAP) Section on Neonatal -Perinatal Medicine, memberitahu Verywell. “Saya telah merawat banyak bayi yang lahir dari ibu positif COVID – beberapa bayi sehat, beberapa bayi NICU.”
Apa Artinya Ini Untuk Anda
Jika Anda sedang hamil, ketahuilah bahwa Anda memiliki pilihan untuk menerima vaksin COVID-19 jika Anda dan dokter Anda setuju bahwa manfaatnya lebih besar daripada risikonya.
Mengapa Wanita Hamil Dikecualikan dari Uji Klinis Vaksin COVID-19
Meskipun ada upaya advokasi yang signifikan, tidak ada wanita hamil yang pada awalnya disertakan dalam uji coba COVID-19 — termasuk dari Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca, dan Novavax. Pengecualian mereka dapat dikaitkan dengan banyak alasan seperti:
- Preseden historis dalam sistem perawatan kesehatan Amerika untuk mengecualikan wanita hamil dari uji klinis
- Kekhawatiran tentang penundaan persetujuan FDA
- Kekhawatiran tentang kemungkinan bahaya bagi wanita hamil dan janinnya
Menurut pernyataan 1 Desember 2020 dari Society of Maternal and Fetal Medicine (SMFM), sebuah organisasi yang telah lama menganjurkan untuk memasukkan lebih banyak penelitian klinis untuk menyertakan wanita hamil, "praktik perlindungan dengan pengecualian berbahaya ..." Seperti ACOG, SMFM juga sangat menganjurkan agar wanita hamil memiliki akses ke vaksin COVID-19 di semua fase kampanye vaksin di masa mendatang, dan bahwa dia dan profesional perawatan kesehatannya terlibat dalam "pengambilan keputusan bersama" terkait vaksin. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> orang </s>
Selama pertemuan panel mereka pada 10 Desember, FDA memang mendesak pembuat vaksin untuk melakukan penelitian pada hewan hamil sebelum meluncurkan uji coba pada wanita hamil dan menyusui. Percobaan pada tikus yang menggunakan vaksin Pfizer dan Moderna tidak menunjukkan efek yang berbahaya bagi kehamilan atau perkembangan janin. CDC juga mendanai penelitian di Duke University tentang wanita hamil yang memilih untuk menerima vaksin COVID-19. Hasil ini akan diperoleh beberapa bulan lagi.
Menyusul hasil positif dari penelitian pada hewan, Pfizer mengumumkan pada 18 Februari bahwa uji coba vaksin Pfizer pada wanita hamil, yang akan melibatkan sekitar 4.000 orang, mulai memberikan dosis. Ini adalah COVID- pertama. 19 percobaan pada wanita hamil.
Moderna telah meluncurkan pendaftaran untuk melacak orang hamil yang memilih untuk divaksinasi.
Hubbard berharap seiring berjalannya waktu, kami memiliki data dan bukti yang menunjukkan bahwa virus tidak mungkin ditularkan dari ibu ke janin di dalam rahim. “Ilmuwan, dokter, pejabat kesehatan masyarakat harus bertindak dengan kecepatan melebihi ketepatan, yang menghasilkan banyak perubahan dan rekomendasi berdasarkan bukti ilmiah terbaik yang tersedia pada saat itu,” katanya. “Mencoba mengikuti rekomendasi terbaru sulit bagi publik dan kami yang berada di garis depan.”
Linda O'Neal Eckert, MD
Banyak wanita mungkin memilih bahwa manfaat dilindungi dari COVID-19 - penyakit yang terkenal sangat berbahaya dan bahkan fatal - lebih besar daripada risikonya.
- Linda O'Neal Eckert, MDApakah Vaksin Pfizer-BioNTech Aman Untuk Wanita Hamil?
Informasi keselamatan di situs web Pfizer menyatakan: “Data yang tersedia tentang Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 yang diberikan kepada wanita hamil tidak cukup untuk menginformasikan risiko terkait vaksin dalam kehamilan.” Kami tahu lebih banyak data pada akhirnya akan datang dari uji coba Pfizer terhadap wanita hamil, tetapi untuk saat ini yang kami miliki hanyalah penelitian tentang keamanan dan kemanjuran vaksin yang dipublikasikan dalam tinjauan sejawat dan sangat dihormati.Jurnal Kedokteran New England. Ini menunjukkan bahwa dari hampir 44.000 orang, vaksin tersebut 95% efektif mencegah kasus gejala COVID-19.
Beberapa wanita dalam uji coba Pfizer-BioNTech hamil selama uji coba sebelumnya dan tidak mengalami efek sakit.
Shannon Rotolo, PharmD, BCPS, seorang apoteker di University of Chicago Medical Center, memberi tahu Verywell bahwa skenario ini tidak biasa. “Saya bekerja dengan banyak obat dan terapi khusus yang disetujui dengan data minimal tentang kehamilan,” katanya. "Saya mencoba melakukan penilaian terbaik saya dan memberikan informasi dan perspektif tersebut kepada pasien saya sebanyak mungkin sehingga mereka dapat membuat keputusan yang tepat dan didukung."
Rotolo mengatakan dia akan mendukung penanganan vaksin COVID-19 dengan cara yang sama dan bersyukur rencana lembaganya memberikan pilihan kepada staf hamil.
Baik vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna menggunakan teknologi baru yang disebut messenger RNA (mRNA) yang mengubah sel tubuh menjadi pabrik penghasil vaksin untuk melawan virus corona. Vaksin mRNA:
- Bukan merupakan vaksin hidup, artinya tidak ada risiko menyebabkan atau menularkan COVID-19 melalui vaksinasi
- Tidak masuk ke inti sel
- Tidak berdampak pada DNA manusia
- Memiliki risiko teoretis yang sangat rendah untuk membahayakan janin
“Sementara kami menunggu penelitian yang lebih baik, kami didorong oleh kurangnya kemungkinan bahaya biologis pada janin dan mRNA tidak dimasukkan ke dalam DNA,” kata Eckert, yang juga berkonsultasi dengan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO).
Menimbang Manfaat dan Risiko Mendapatkan Vaksin COVID-19 Saat Hamil
Ada 20 juta petugas layanan kesehatan dan 100 juta orang dengan kondisi medis berisiko tinggi yang tinggal di AS. Namun, pendekatan empat fase nasional untuk distribusi vaksin yang adil tidak secara khusus menyebut "kehamilan" atau urutan di mana petugas layanan kesehatan harus diprioritaskan Seperti yang telah kita lihat dengan rekomendasi lain selama pandemi, setiap negara bagian dan lokasi vaksinasi rumah sakit mengambil pendekatan yang sedikit berbeda dalam cara mereka memilih untuk menerapkan panduan dan mengalokasikan pasokan mereka yang terbatas.
“Analisis risiko dan manfaat adalah hal yang rumit bagi pasien,” Sonia Khan, BSc, MD, FAAP, seorang dokter anak dan Komisaris Komisi Hubungan Manusia (HRC) untuk kota Fremont, California, mengatakan kepada Verywell. Dia secara aktif berpartisipasi dalam panggilan mitra CDC sebagai anggota AAP Council on Children & Disasters dan merekomendasikan wanita hamil untuk mempertimbangkan hal-hal berikut saat membuat keputusan apakah akan mendapatkan vaksin COVID-19 atau tidak:
- Kondisi lokal dan prevalensi COVID di masyarakat
- Risiko pribadi dan eksposur profesional (atau anggota keluarga yang berdekatan)
- Resiko medis dan penyakit penyerta
- Khasiat yang diketahui pada non-kehamilan
- Efek samping yang diketahui pada non-kehamilan
- Tidak adanya data langsung
“Saya pribadi yakin keputusan untuk mendapatkan vaksinasi harus antara penyedia dan pasien,” Sasha Yep, seorang praktisi perawat yang saat ini hamil 24 minggu dengan anak ketiganya, mengatakan kepada Verywell.
Yap beralih ke posisi kerja dari rumah sebagai perawat triase telepon untuk perusahaan perawatan kesehatan midwestern selama pandemi dan menganggap dirinya berisiko lebih rendah daripada rekan-rekannya yang bekerja di rumah sakit saat hamil. “Saya masih berpikir semua petugas kesehatan yang hamil harus berbicara dengan OB-GYN mereka untuk menilai status kehamilan mereka, kesehatan mereka, berat badan dan perkembangan janin, alergi, dan reaksi masa lalu terhadap vaksin sebelum mendapatkan vaksin COVID-19 melalui mereka. majikan."
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan terbaru tentang vaksin yang tersedia, siapa yang bisa mendapatkannya, dan seberapa aman mereka.
