Tivicay (dolutegravir) adalah obat antiretroviral yang digunakan untuk mengobati HIV pada orang dewasa dan anak yang lebih tua. Dilisensikan untuk digunakan oleh Food and Drug Administration (FDA) AS pada 2013, Tivicay termasuk dalam daftar agen pilihan yang digunakan untuk pengobatan lini pertama HIV.
Gambar milik ViiV HealthcareTivicay termasuk dalam golongan obat yang disebut integrase inhibitor yang bekerja dengan cara memblokir enzim yang disebutintegraseyang digunakan virus untuk "membajak" mesin genetik sebuah sel. Dengan melakukan itu, HIV tidak dapat menggandakan dirinya sendiri dan dengan cepat ditekan ke tingkat yang tidak terdeteksi.
Dolutegravir juga digunakan dalam kombinasi obat Dovato (dolutegravir + lamivudine), Juluca (dolutegravir + rilpivirine), dan Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine), yang masing-masing dapat digunakan sendiri dalam dosis sekali sehari.
Tidak ada versi umum Tivicay.
Kegunaan
Tivicay digunakan untuk mengobati HIV pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas yang memiliki berat setidaknya 66 pon (30 kilogram). Ini dapat digunakan untuk mengobati orang yang baru terinfeksi serta mereka yang mengalami kegagalan pengobatan.
Tivicay tidak pernah diresepkan sendiri. Sebaliknya, ini digunakan sebagai bagian dari kombinasi terapi antiretroviral dengan setidaknya satu antiretroviral lain dari kelas lain.
Tivicay tidak dapat menyembuhkan HIV tetapi, dengan penggunaan yang tepat, dapat mencegah perkembangan penyakit dan mengurangi risiko penyakit terkait HIV yang serius.
Sebelum Mengambil
Sebelum menggunakan Tivicay atau obat antiretroviral lainnya, dokter Anda akan meminta tes darah untuk "melihat profil" virus Anda dan menentukan obat mana yang paling efektif dalam mencapai penekanan virus. Ini termasuk:
- Pengujian ketahanan genetik, yang mengidentifikasi jenis dan jumlah mutasi yang memberikan resistensi
- Tes fenotipe, yang secara langsung memaparkan virus ke obat antiretroviral yang berbeda untuk melihat mana yang bekerja paling baik.
Bahkan jika Anda baru terinfeksi atau belum pernah memakai obat antiretroviral apa pun, masih mungkin tertular virus yang resistan terhadap obat melalui seks, jarum suntik bersama, atau cara penularan lainnya. Pengujian genetik dan fenotipik membantu memilih obat yang paling mampu mengatasi varian tersebut.
Pengujian resistensi genetik juga digunakan untuk menentukan dosis Tivicay yang sesuai jika virus Anda kurang sensitif terhadap integrase inhibitor sebagai kelas (lihat "Dosis" di bawah).
Tindakan Pencegahan dan Kontraindikasi
Tivicay dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang yang sebelumnya pernah mengalami reaksi hipersensitif terhadap dolutegravir.
Tivicay juga harus digunakan dengan hati-hati pada orang dengan hepatitis B, hepatitis C, dan bentuk penyakit hati lainnya karena risiko hepatotoksisitas (keracunan hati). Jika digunakan, tes fungsi hati rutin (LFT) harus dilakukan.
Inhibitor Integrase Lainnya
Selain Tivicay, ada dua integrase inhibitor lain yang disetujui untuk digunakan oleh FDA:
- Isentress (raltegravir)
- Vocabria (cabotegravir)
FDA juga menyetujui terapi suntik pada Januari 2021 yang disebut Cabenuva (cabotegravir + rilpivirine) yang hanya membutuhkan dosis sekali sebulan.
Vocabria digunakan hanya sebagai "dosis awal" untuk Cabenuva dan bukan sebagai bentuk terapi yang berkelanjutan. Setelah konsentrasi darah optimal tercapai, Vocabria dalam bentuk oral dialihkan ke Cabenuva dalam bentuk injeksi.
Efek samping
Tivicay dan integrase inhibitor lainnya cenderung menyebabkan efek samping dibandingkan banyak rekan generasi sebelumnya. Meski begitu, obat tersebut telah diketahui pada kesempatan langka menyebabkan reaksi parah dan berpotensi mengancam nyawa pada beberapa orang
Umum
Sebagian besar efek samping dari Tivicay cenderung ringan dan hilang dalam satu atau dua minggu saat tubuh Anda beradaptasi dengan pengobatan. Yang paling umum termasuk (berdasarkan urutan frekuensi):
- Insomnia (3% pengguna)
- Kelelahan (2% pengguna)
- Sakit kepala (2% pengguna)
- Depresi (1% pengguna)
Efek samping lainnya, termasuk pusing, mual, diare, dan mimpi tidak normal, terjadi pada kurang dari 1% pengguna.
Selalu beri tahu dokter Anda tentang efek samping yang Anda alami saat menggunakan Tivicay, terutama jika terus berlanjut atau memburuk.
Berat
Meskipun jarang, efek samping yang parah telah dilaporkan pada pengguna Tivicay. Beberapa terjadi dengan berminggu-minggu memulai pengobatan, sementara yang lain terkait dengan penggunaan berkelanjutan. Ini termasuk:
- Hipersensitivitas obat: Biasanya terjadi dalam 4 hingga 6 minggu setelah memulai pengobatan, gejalanya bisa serius dan mungkin melibatkan ruam parah, demam, nyeri tubuh, kulit melepuh, pembengkakan wajah, hepatitis, dan kesulitan bernapas.
- Hepatotoksisitas: Biasanya dialami pada orang dengan penyakit hati yang sudah ada sebelumnya, gejala mungkin termasuk pembengkakan perut, kelelahan ekstrim, mual, muntah, urin berwarna gelap, dan penyakit kuning.
- Sindrom pemulihan kekebalan (IRIS): Ini adalah reaksi paradoks di mana terapi antiretroviral memicu reaksi berlebihan kekebalan atau "membuka kedok" infeksi yang tidak terdiagnosis seperti tuberkulosis, biasanya pada orang dengan jumlah CD4 rendah.
Meskipun Tivicay dapat menyebabkan reaksi hipersensitif, termasuk sindrom Stevens-Johnson (SJS) dan toksik epidermal necrolysis (TEN), hal itu menimbulkan risiko minimal alergi pada seluruh tubuh yang parah yang dikenal sebagai anafilaksis.
Dosis
Tivicay tersedia dalam tiga formulasi tablet yang memungkinkan modifikasi dosis bila diperlukan:
- Tablet 50 miligram: Pil kuning, bulat, berlapis film yang diembos dengan "SV 572" di satu sisi dan "50" di sisi lain
- Tablet 25 miligram: Pil kuning pucat, bulat, berlapis film yang diembos dengan "SV 572" di satu sisi dan "25" di sisi lain
- Tablet 10 miligram: Pil putih, bulat, berlapis film yang diembos dengan "SV 572" di satu sisi dan "10" di sisi lain
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dan anak-anak dapat bervariasi menurut berat badan serta hasil pengujian genetik.
Modifikasi Lainnya
Konsentrasi Tivicay dalam darah dapat dikurangi bila diminum dengan obat-obatan tertentu (lihat "Interaksi Obat-Obat" di bawah).
Ini termasuk kelas besar obat yang disebut penginduksi sitokrom P450 (CYP450) yang mengandalkan enzim yang sama untuk metabolisme seperti Tivicay. Persaingan untuk enzim dapat menyebabkan tingkat dolutegravir menurun, mengurangi kemanjurannya.
Hal yang sama dapat terjadi dengan kelas obat lain yang disebut penginduksi uridine 5′-diphospho-glucuronosyltransferase 1A (UGT1A).
Untuk mengimbangi hal ini, dosis sekali sehari akan ditingkatkan menjadi dua kali sehari untuk lebih mempertahankan konsentrasi terapeutik yang optimal.
Cara Mengambil dan Menyimpan
Tivicay dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan. Pil harus ditelan utuh; jangan mengunyah, menghancurkan, atau membelah pil karena dapat mempengaruhi penyerapan obat.
Tivicay dapat disimpan dengan aman pada suhu kamar, idealnya sekitar 77 ° F (25 ° C). Simpan pil dalam wadah tahan cahaya aslinya, dan hindari menyimpannya di ambang jendela yang cerah atau di tempat sarung tangan Anda. Buang pil yang sudah kedaluwarsa.
Jika Anda melewatkan satu dosis, ambillah segera setelah Anda ingat. Jika sudah mendekati waktu dosis berikutnya, lewati dosis awal dan lanjutkan seperti biasa. Jangan menggandakan dosis.
Peringatan dan Interaksi
Tivicay dapat digunakan dengan aman selama kehamilan. Ini kontras dengan kekhawatiran sebelumnya tentang obat yang menyebabkan FDA pada 2019 untuk sementara menghapusnya dari daftar agen lini pertama yang disukai.
Beberapa penelitian lebih kecil yang diterbitkan pada 2018 dan 2019 menunjukkan bahwa Tivicay dapat menyebabkan cacat lahir tabung saraf jika diambil selama trimester pertama. Penelitian tersebut, yang melibatkan total 11 kasus di Botswana dan Rwanda, kemudian ditemukan terkait dengan defisiensi folat. daripada efek dolutegravir apa pun. Sebagai tanggapan, FDA memulihkan status pilihan Tivicay pada Februari 2021.
Meski begitu, ada kekurangan penelitian yang terkontrol dengan baik yang menyelidiki keamanan jangka panjang Tivicay dalam kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau sedang mengandung anak, bicarakan dengan dokter Anda untuk memahami sepenuhnya manfaat dan risiko pengobatan.
Menyusui tidak dianjurkan pada wanita dengan HIV terlepas dari status pengobatan mereka.
Interaksi Obat-Obat
Tikosyn (dofetilide), obat yang digunakan untuk mengobati aritmia jantung (detak jantung tidak teratur), dikontraindikasikan untuk digunakan dengan Tivicay. Mengonsumsi obat bersama-sama dapat meningkatkan konsentrasi dofetilide dalam darah dan dapat menyebabkan aritmia yang serius dan berpotensi mengancam jiwa. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> orang </s>
Interaksi lain dapat memengaruhi konsentrasi Tivicay dalam darah, termasuk penginduksi CYP450 dan UGT1A yang disebutkan di atas. Dalam beberapa kasus, interaksi tersebut dapat diatasi dengan menyesuaikan dosis atau meminum obat dengan selang waktu beberapa jam. Interaksi lain membutuhkan substitusi obat.
Di antara interaksi yang menjadi perhatian khusus adalah:
- Obat antiretroviral: Intelence (etravirine), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapine), serta kombinasi Aptivus (tipranavir) dan Norvir (ritonavir)
- Antikonvulsan: Dilantin (fenitoin), Luminal (fenobarbital), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (oxcarbazepine), dan lain-lain
- Suplemen kalsium
- Glucophage (metformin)
- Suplemen zat besi
- Obat TBC: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentine), Rifadin (rifampin), dan lain-lain
- St. John's Wort
Untuk menghindari interaksi, selalu beri tahu dokter Anda tentang obat apa pun yang Anda minum, apakah itu resep, over-the-counter, herbal, nutrisi, atau rekreasi.
