Ketertarikan pada vaksin untuk infeksi saluran kemih (ISK) dimulai sejak tahun 1950-an, dan, sejak itu, para ilmuwan telah mencari kandidat yang layak untuk mencegah bakteri tersebut.Escherichia coli.(E. coli) dari menjajah kandung kemih dan menimbulkan infeksi.
Pada Juli 2017, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan penunjukan jalur cepat vaksin FimH UTI dari Sequoia Sciences. Jika disetujui, vaksin tersebut akan menjadi vaksin pertama yang disetujui untuk pengobatan ISK di Amerika Serikat.
Blend_ImagesCLOSED / Getty ImagesJalur cepat adalah proses yang dirancang untuk mempercepat pengembangan dan peninjauan obat yang menangani kondisi serius dan memenuhi kebutuhan medis yang belum terpenuhi.
Tentang ISK
Seiring dengan meluasnya penggunaan antibiotik, terjadi peningkatan jumlah bakteri resisten antibiotik yang menyebabkan ISK parah. Ketika ini terjadi, infeksi dapat naik dari kandung kemih (yang disebut sistitis) ke dalam ginjal (menyebabkan pielonefritis).
Dalam beberapa kasus, infeksi dapat menyebar lebih jauh ke dalam darah dan menyebabkan sepsis. Kerusakan ginjal, rawat inap, dan bahkan kematian adalah konsekuensi dari infeksi ISK yang parah dan tidak diobati.
Mengingat ancaman ini, semakin banyak minat untuk mengembangkan vaksin yang meniadakan kebutuhan akan antibiotik. Hal ini terutama penting bagi wanita yang mengalami ISK berulang atau kronis yang berisiko lebih besar terhadap resistansi multi-obat.
ISK adalah salah satu infeksi bakteri klinis yang paling sering terjadi pada wanita, terhitung hampir 25% dari semua infeksi.
Tentang Vaksin FimCH
Vaksin FimH adalah vaksin antigen spesifik. Ini adalah vaksin yang mengandung protein — dalam hal ini, protein adhesi bakteri FimH — yang dianggap berbahaya oleh tubuh. Sebagai tanggapan, sistem kekebalan akan menghasilkan antibodi yang dirancang untuk mengendalikan organisme spesifik tersebut.
Protein FimH bekerja dengan menyediakanE.colisarana untuk menempel pada sel di permukaan kandung kemih. Dengan begitu, bakteri dapat berkoloni dan menyebar. Tanpa protein FimH,E. colitidak siap untuk melakukan ini.
Karena kemajuan dalam teknologi DNA, vaksin antigen spesifik telah menjadi model vaksin yang populer untuk pengembangan vaksin dibandingkan dengan vaksin mati utuh yang lebih tradisional atau vaksin yang tidak aktif.
Hasil Uji Coba Tahap Awal
Vaksin FimH bukanlah hal baru. Ini awalnya dilisensikan oleh MedImmune (anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki oleh AstraZeneca) pada akhir 1990-an dan memasuki uji klinis fase 1 dan fase 2 sebelum dihentikan dari pengembangan.
Sequoia Sciences kemudian melisensikan vaksin tersebut, mengubah adjuvan (zat yang meningkatkan respons kekebalan), dan memulai uji coba sendiri. Hasil awalnya positif.
Dari 67 wanita yang terdaftar dalam penelitian pertama ini, 30 memiliki riwayat ISK berulang selama dua tahun, sedangkan 37 lainnya tidak memiliki riwayat ISK. Usia berkisar antara 18 hingga 64 tahun.
Para wanita dibagi menjadi beberapa kelompok dan diberi berbagai suntikan, beberapa di antaranya melibatkan 50 mikrogram (µg) vaksin FimH yang ditambahkan dengan dosis berbeda dari lipid sintetis yang disebut PHAD. Yang lainnya diberi vaksin yang tidak diinginkan atau plasebo.
Vaksin disuntikkan ke otot deltoid lengan atas selama 180 hari. Empat vaksinasi diberikan secara total (hari ke-1, 31, 90, dan 180).
Pada akhir masa percobaan, wanita yang diberi vaksin tambahan mengalami peningkatan 10 kali lipat dalam antibodi FimH, menunjukkan pertahanan kekebalan yang kuat.
Secara keseluruhan, vaksin dikatakan dapat ditoleransi dengan baik dan telah menghasilkan respons imun yang cukup kuat untuk menjamin penunjukan jalur cepat FDA.
Meski penelitian tahap 1 sudah selesai pada tahun 2017, namun hasilnya baru dipublikasikan secara utuh pada edisi Januari 2021Vaksin Manusia dan Imunoterapi.
Penelitian sedang berlangsung.
Kandidat Vaksin Lainnya
Janssen Pharmaceuticals dan GlycoVaxyn juga sedang mengerjakan vaksin ISK lain yang disebut ExPEC4V. Berbeda dengan vaksin Sequoia Sciences, vaksin ExPEC4V adalah vaksin konjugasi. Ini adalah vaksin yang menggabungkan (mengkonjugasikan) antigen ke molekul pembawa untuk meningkatkan stabilitas dan kemanjurannya.
Uji coba fase 1 melibatkan 188 wanita, 93 di antaranya menerima vaksin dan 95 di antaranya menerima plasebo. Peserta berusia antara 18 dan 70 tahun. Semua memiliki riwayat ISK berulang.
Menurut para peneliti, vaksin ExPEC4V dapat ditoleransi dengan baik dan memicu respons imun yang signifikan, menghasilkan lebih sedikit ISK yang disebabkan olehE. coli.
Hasil fase 2 juga relatif positif. Untuk fase penelitian ini, dua suntikan diberikan: satu pada hari pertama percobaan dan 180 hari kemudian.
Menurut penelitian yang dipublikasikan diBuka Forum Penyakit Menular,wanita yang menerima vaksin ExPEC4V mengalami peningkatan dua kali lipat dalam tanggapan antibodi dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo, yang tidak memilikinya.
Efek samping umumnya ringan sampai sedang (terutama kelelahan dan nyeri di tempat suntikan), meskipun terjadi dua kali lipat pada kelompok vaksin dibandingkan kelompok plasebo.
Penelitian sedang berlangsung.
Sebuah Kata Dari Sangat Baik
Wanita yang mengalami ISK berulang kemungkinan akan menjadi kandidat ideal untuk vaksin ISK jika ada yang disetujui. Penggunaan antibiotik yang berulang pada wanita dengan infeksi kronis hanya meningkatkan risiko resistensi multi-obat, baik secara individu maupun dalam populasi yang lebih besar.
Sampai saat vaksin tersedia, pastikan untuk menemui spesialis yang disebut ahli urologi jika Anda mengalami ISK berulang. Dan, yang lebih penting, jangan meminta antibiotik jika tidak ditawarkan. Membatasi penggunaan membantu mencegah perkembangan strain bakteri yang kebal antibiotik.
Organisasi perawatan kesehatan terkemuka, termasuk Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Organisasi Kesehatan Dunia, telah menyatakan resistensi antibiotik sebagai salah satu ancaman kesehatan paling serius yang dihadapi dunia saat ini.
.jpg)
