Gambar Maddie Meyer / Getty
Poin Penting
- Uji coba manusia pertama dari vaksin COVID-19 Moderna menunjukkan bahwa vaksin itu dapat menimbulkan respons kekebalan yang kuat terhadap virus.
- Vaksin hanya menimbulkan efek samping ringan.
- Dosis 100 mikrogram akan dilanjutkan ke uji klinis Fase 3 akhir bulan ini.
Hasil uji klinis Fase 1 menunjukkan vaksin COVID-19 Moderna mampu menghasilkan respons imun terhadap virus corona baru. Hasilnya, diterbitkan pada 14 Juli diJurnal Kedokteran New England, menunjukkan tanggapan kekebalan anti-SARS-CoV-2 yang diinduksi vaksin perusahaan pada semua 45 peserta.
Moderna adalah kandidat vaksin AS pertama yang mempublikasikan hasil uji coba pada manusia dalam jurnal peer-review.
Apa Itu Respon Kekebalan?
Respons kekebalan terhadap SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19, adalah yang diharapkan para peneliti. Ini adalah indikator bahwa vaksin melakukan tugasnya.
"Respons imun adalah reaksi sistem kekebalan organisme terhadap molekul yang disebut antigen — biasanya antigen dari patogen mikroskopis seperti virus dan bakteri," kata Andy Miller, MD, spesialis penyakit menular dan Anggota Dewan Peninjau Medis Verywell Health. "Respon kekebalan membantu kita melawan patogen, dan dapat memberikan kekebalan sehingga kita mungkin terlindungi saat kita terpapar patogen yang sama."
Menanggapi antigen yang diperkenalkan oleh vaksin Moderna, tubuh harus, secara teori, membuat antibodi pelindung terhadap SARS-CoV-2, membangun kekebalan terhadap virus.
Setelah dua dosis, itulah yang terjadi.
Meskipun tidak ada peserta yang memiliki tingkat antibodi penetral sebelum menerima vaksin, setelah vaksinasi pertama, kira-kira setengahnya melakukannya. Setelah vaksinasi kedua diberikan 28 hari kemudian, antibodi penetral ditemukan pada semua peserta.
Peserta uji coba menerima vaksin mRNA-1273 Moderna dengan dosis 25 mikrogram, 100 mikrogram, atau 250 mikrogram.
Tingkat antibodi penetral ini juga meningkat seiring waktu. Di antara peserta yang menerima dosis 100 mikrogram vaksin — tingkat dosis yang berlanjut ke fase uji klinis berikutnya — tingkatnya meningkat dari rata-rata 23,7 "titer geometris" pada hari ke 15 menjadi 231,8 pada hari ke 57. Para peneliti membandingkan tingkat ini terhadap antibodi penetral yang ditemukan pada orang yang pulih dari COVID-19, yang rata-rata hanya memiliki 109,2 titer geometris.
Mengevaluasi Keamanan
Membuktikan bahwa vaksin dapat menimbulkan tanggapan kekebalan hanyalah separuh dari perjuangan. Ilmuwan juga harus menunjukkan bahwa itu aman.
Uji klinis Fase 1 hanya mengidentifikasi reaksi ringan, termasuk:
- Kelelahan
- Panas dingin
- Sakit kepala
- Myalgia (nyeri otot)
- Nyeri di tempat suntikan
Reaksi ini lebih umum terjadi setelah injeksi kedua, dan lebih umum terjadi pada dosis yang lebih tinggi. Tiga peserta yang menerima dosis 250 mikrogram melaporkan efek samping yang lebih serius, termasuk demam 103,28 ° F, mendorong para peneliti untuk menghentikannya dari pertimbangan untuk uji klinis Fase 2 dan 3.
Apa Artinya Ini Untuk Anda
Meskipun kami masih belum tahu persis kapan vaksin COVID-19 akan tersedia untuk masyarakat umum, menunjukkan bahwa seorang kandidat aman dan efektif pada manusia adalah langkah besar menuju kemajuan. Vaksin lain harus segera bergabung dengan Moderna; AstraZeneca dan Johnson & Johnson juga telah mengumumkan rencana untuk memulai uji klinis Fase 3 musim panas ini.
Langkah selanjutnya
Berdasarkan keamanan dan keefektifannya, para peneliti akan melanjutkan dengan dosis vaksin 100 mikrogram.
“Data Fase 1 ini menunjukkan bahwa vaksinasi dengan mRNA-1273 memunculkan respons imun yang kuat di semua tingkat dosis dan dengan jelas mendukung pilihan 100 mikrogram dalam rejimen utama dan dorongan sebagai dosis optimal untuk studi Fase 3,” Tal Zaks, MD , PhD. Chief Medical Officer Moderna mengatakan dalam siaran pers. “Kami berharap dapat memulai studi Tahap 3 kami tentang mRNA-1273 bulan ini untuk menunjukkan kemampuan vaksin kami untuk secara signifikan mengurangi risiko penyakit COVID-19.”
Uji coba Tahap 2 terhadap 600 orang dewasa yang membandingkan dosis vaksin 100 mikrogram dan 50 mikrogram sedang berlangsung. Dengan dukungan dari National Institutes of Health (NIH), Moderna berencana memulai uji coba Tahap 3 dosis 100 mikrogram pada 27 Juli dengan 30.000 peserta.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan terbaru tentang vaksin yang tersedia, siapa yang bisa mendapatkannya, dan seberapa aman mereka.
