Gambar Dex / Getty Images
Poin Penting
- FDA telah mengesahkan kombinasi bamlanivimab dan etesevimab untuk mengobati COVID-19 pada pasien yang berisiko tinggi mengalami komplikasi.
- Kombinasi baru ini "secara signifikan mengurangi" risiko komplikasi parah dalam uji klinis.
- FDA sebelumnya mengizinkan bamlanivimab sendiri untuk digunakan.
Administrasi Makanan dan Obat (FDA) telah mengesahkan terapi antibodi monoklonal kedua untuk merawat pasien dengan COVID-19. Badan tersebut memberikan izin penggunaan darurat (EUA) untuk obat bamlanivimab dan etesevimab yang digunakan bersama untuk pengobatan COVID-19 ringan hingga sedang pada individu berusia 12 tahun ke atas, yang berisiko tinggi mengembangkan COVID-19 parah.
Sebuah uji klinis menemukan bahwa infus IV bamlanivimab dan etesevimab "secara signifikan mengurangi" risiko rawat inap dan kematian akibat COVID-19 selama 29 hari masa tindak lanjut dibandingkan dengan plasebo pada pasien dengan virus yang berisiko tinggi terkena berkembang menjadi penyakit parah.
Uji coba tersebut melibatkan 1.035 orang dewasa yang tidak dirawat di rumah sakit dengan gejala COVID-19 ringan hingga sedang yang berisiko tinggi untuk berkembang menjadi COVID-19 parah dan memberi mereka satu infus 2.800 miligram bamlanivimab dan etesevimab atau plasebo. Peneliti menemukan bahwa 36 pasien (7%) yang menerima plasebo dirawat di rumah sakit atau meninggal, dibandingkan dengan 11 (2%) yang dirawat dengan terapi kombinasi, menandai penurunan 70%. Ada 10 kematian, dan semuanya adalah pasien dalam kelompok plasebo.
FDA menyatakan bahwa orang dengan "kondisi medis yang parah dan bertahan lama (kronis)" seperti penyakit jantung, penyakit paru-paru, dan diabetes "tampaknya berisiko lebih tinggi dirawat di rumah sakit karena COVID-19".
Ini bukan pengobatan antibodi monoklonal pertama yang diizinkan untuk digunakan oleh FDA. Badan tersebut memberikan EUA kepada bamlanivimab sendirian pada bulan November.
Bamlanivimab “terbukti efektif dalam mengurangi tingkat rawat inap di antara pasien yang berisiko tinggi berkembangnya penyakit jika digunakan pada awal penyakit,” Sunanda Gaur, MD, direktur Pusat Penelitian Klinis di Sekolah Kedokteran Rutgers Robert Wood Johnson di New Jersey, memberitahu Verywell.
Gaur mengatakan hasil dari uji coba "menjanjikan" tetapi menunjukkan bahwa data lengkap belum tersedia. Namun, katanya, kombinasi ini "berpotensi lebih efektif daripada bamlanivimab yang diberikan sendiri".
Apa Artinya Ini Untuk Anda
Itu selalu merupakan kabar baik ketika pengobatan lain untuk COVID-19 diizinkan. Namun, jika Anda tidak memiliki kondisi kesehatan yang mendasarinya, kemungkinan perawatan ini tidak akan tersedia untuk Anda jika Anda tertular COVID-19.
Bagaimana cara kerjanya?
Bamlanivimab adalah terapi antibodi monoklonal, yang bekerja dengan mengikat langsung ke bagian virus untuk membantu mencegahnya menginfeksi seseorang. Bamlanivimab menargetkan lonjakan protein SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19. Ini dirancang untuk memblokir kemampuan virus untuk menempel dan memasuki sel manusia. Perawatan diberikan melalui infus.
Etesevimab juga merupakan antibodi monoklonal yang mengikat permukaan reseptor protein lonjakan SARS-CoV-2. Etesevimab bekerja mirip dengan bamlanivimab dan dibuat oleh perusahaan yang sama, Eli Lilly.
Tidak semua orang memenuhi syarat untuk perawatan ini. FDA menyatakan bahwa hanya orang yang berusia 12 tahun ke atas, yang dianggap berisiko tinggi mengalami komplikasi parah virus, yang dapat menerima pengobatan.
Bamlanivimab dan etesevimab tidak diizinkan untuk pasien yang dirawat di rumah sakit atau memerlukan terapi oksigen karena COVID-19. Antibodi monoklonal seperti bamlanivimab dan etesevimab dapat menyebabkan hasil yang lebih buruk pada pasien ini, terutama pada mereka yang membutuhkan oksigen aliran tinggi atau ventilasi mekanis.
Perasaan campur aduk
Sementara para dokter bertepuk tangan atas berita tersebut, beberapa menunjukkan bahwa banyak dokter di lapangan belum menggunakan antibodi monoklonal. “Beberapa telah menunggu bukti tambahan mengenai kemanjuran agen ini dalam uji klinis yang lebih besar,” Prathit Kulkarni, MD, asisten profesor kedokteran penyakit menular di Baylor College of Medicine di Texas, mengatakan kepada Verywell.
Akibatnya, “ada kurangnya pengetahuan umum tentang antibodi monoklonal dalam komunitas medis,” Richard Watkins, MD, seorang dokter penyakit menular dan profesor penyakit dalam di Northeast Ohio Medical University, mengatakan kepada Verywell. Dan, dia menambahkan, "banyak pasien yang belum pernah mendengar tentang mereka."
Kulkarni mencatat otorisasi penggunaan darurat terbaru didasarkan pada hasil dari uji klinis fase 3 yang lebih besar.
Perawatan itu sendiri juga lebih rumit daripada hanya meresepkan seseorang pil, Watkins mengatakan, mencatat bahwa "ada masalah staf dalam hal memberikan infus di pengaturan rawat jalan."
Gaur setuju. “Secara logistik sulit untuk diberikan karena memerlukan infus yang bisa memakan waktu beberapa jam,” katanya. “Data yang lebih kuat tentang manfaat pendekatan pengobatan dini ini akan dibutuhkan untuk meyakinkan para dokter.”
Secara keseluruhan, Watkins mengatakan otorisasi itu menjanjikan. “Saya senang para dokter sekarang memiliki terapi lain untuk melawan COVID-19,” katanya.
