Penghambat kalsineurin topikal (TCI) adalah kelas obat imunosupresan yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS untuk pengobatan eksim sedang hingga berat (dermatitis atopik). Dalam beberapa tahun terakhir, dua obat ini — Protopic (salep tacrolimus) dan Elidel (krim pimekrolimus 1,0%) —telah digunakan di luar label untuk mengobati psoriasis dan telah terbukti bermanfaat dalam mengurangi karakteristik penyakit merah dan bersisik. Meskipun efektif, kedua obat tersebut memiliki efek samping yang signifikan yang harus dipertimbangkan.
Ake Ngiamsanguan / Getty ImagesPenghambat kalsineurin merevolusi bidang transplantasi organ ketika diperkenalkan pada 1980-an dengan menekan sistem kekebalan dan mencegah penolakan organ. Obat pertama, yang dikenal sebagai siklosporin, terus digunakan untuk mengobati berbagai kondisi medis saat ini, termasuk banyak penyakit autoimun.
Bagaimana Mereka Bekerja
Inhibitor kalsineurin topikal bekerja dengan memblokir protein yang disebut kalsineurin, yang bertanggung jawab untuk mengaktifkan jenis sel darah putih yang dikenal sebagai sel T. Sel-T membantu memicu respons imun dengan merangsang pelepasan senyawa inflamasi yang disebut sitokin. Meskipun respons ini dianggap normal dan bermanfaat, namun dapat menjadi masalah jika terlalu kuat.
Eksim ditandai dengan respons imun yang terlalu aktif yang menyebabkan kulit menjadi kering, mengelupas, pecah-pecah, benjolan, pengelupasan, kemerahan, dan ruam. Dengan mengurangi peradangan pada sumbernya, TCI telah terbukti efektif dalam meredakan gejala ini.
Alasan Penggunaan Di Luar Label
Psoriasis adalah penyakit autoimun inflamasi. Ini dimulai ketika sistem kekebalan tiba-tiba menganggap sel kulit normal sebagai ancaman dan mengirimkan pasukan sel-T untuk "mengendalikan" apa yang dianggap sebagai infeksi. Peradangan berikutnya memicu hiperproduksi sel kulit yang berkembang biak lebih cepat daripada yang bisa dilepaskan. Hasilnya adalah kulit kering, merah, dan bersisik yang dikenal sebagai psoriasis.
Sebagian besar diasumsikan bahwa Protopic dan Elidel dapat bermanfaat bagi penderita psoriasis dengan meredakan peradangan lokal dan memperlambat hiperproduksi sel kulit.
Menurut tinjauan studi tahun 2016 dari Inggris,TCI tidak hanya efektif dalam mengobati psoriasis tetapi mampu melakukannya tanpa banyak efek samping dari obat topikal yang lebih sering diresepkan.
Ini termasuk atrofi kulit yang tidak dapat diperbaiki (penipisan) yang disebabkan oleh penggunaan kortikosteroid topikal yang berkepanjangan, serta iritasi yang dapat disebabkan oleh Dovonex (kalsipotrien) dan Psoriatec (anthralin) pada jaringan halus. Sebaliknya, baik Protopic dan Elidel tampak aman digunakan di wajah, telinga, dan selangkangan.
Meskipun mungkin tampak aneh untuk meresepkan obat yang disetujui untuk penggunaan yang tidak disetujui, penggunaan "di luar label" tersebut tidak hanya legal tetapi cukup umum di bidang dermatologi.
Protopik
Protopik (tacrolimus) telah disetujui untuk digunakan oleh FDA pada tahun 2000 untuk pengobatan lini kedua dari dermatitis atopik sedang sampai berat pada orang dewasa dan anak-anak.
Protopic hadir dalam dua kekuatan: 0,03% untuk anak-anak usia 2 hingga 15 tahun dan 0,1% untuk orang dewasa dan anak-anak berusia 16 tahun ke atas. Dapat digunakan dua kali sehari dan dioleskan langsung ke kulit yang terkena. Banyak yang lebih suka salah satu dari aplikasi ini diatur waktunya tepat sebelum tidur, mengingat konsistensi salep yang berminyak.
Efek samping yang umum termasuk:
- Gatal
- Jerawat
- Kemerahan pada kulit
- Sensasi terbakar, menyengat, atau kesemutan
- Kepekaan lokal terhadap suhu panas atau dingin
- Folikulitis (infeksi folikel rambut)
- Sakit kepala
- Sakit otot punggung
- Hidung berair atau tersumbat
- Gejala mirip flu
- Mual
Bila digunakan bersamaan dengan konsumsi alkohol, Protopic dapat menyebabkan kulit menjadi panas dan merah di tempat aplikasi.
Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping yang serius ini saat mengambil Protopic, segera hubungi dokter Anda:
- Takikardia (detak jantung cepat)
- Edema (pembengkakan jaringan)
- Reaktivasi penyakit kulit akibat virus seperti virus herpes simpleks (luka dingin), herpes zoster (herpes zoster), atau virus varicella-zoster (cacar air)
- Respon alergi (jarang)
Elidel
Elidel (pimecrolimus) adalah TCI lain yang bekerja seperti Protopic, tetapi basis krimnya membuatnya jauh lebih tidak berminyak daripada Protopic. Ini tersedia dalam kekuatan 1,0% dan disetujui untuk pengobatan lini kedua dari dermatitis atopik ringan sampai sedang.
Elidel digunakan dua kali sehari sampai gejala membaik dan sekali sehari untuk mencegah kekambuhan.Seperti Proptic, ini juga dapat menyebabkan area yang dirawat menjadi merah atau panas saat Anda minum alkohol.
Menurut tinjauan Inggris yang disebutkan di atas, pimekrolimus bermanfaat tetapi jauh kurang efektif daripada tacrolimus dalam mengobati gejala psoriasis.
Efek samping yang umum dari Elidel meliputi:
- Gatal
- Sensasi terbakar, menyengat, atau kesemutan
- Kemerahan pada kulit
- Jerawat atau kutil
- Iritasi mata (jika dioleskan di area tersebut)
- Sakit kepala
- Nyeri sendi
- Batuk
- Telinga tersumbat
- Hidung tersumbat atau meler
- Gejala mirip flu
- Mimisan
- Sakit perut
- Diare
- Folikulitis
- Kelenjar bengkak
Jika salah satu efek sampingnya parah atau bertahan selama lebih dari seminggu atau memburuk, hubungi dokter Anda. Hal yang sama berlaku jika Anda mengalami gejala yang memburuk atau mengalami luka dingin, cacar air, atau herpes zoster.
Kapan Menghubungi 911
Cari perawatan darurat jika Anda mengalami:
- Ruam kulit atau gatal-gatal
- Pembengkakan pada bibir, lidah, atau tenggorokan
- Sesak napas
- Kesulitan bernapas
- Desah
- Pusing dan / atau pingsan
- Muntah atau diare
- Perasaan malapetaka yang akan datang
Ini bisa menjadi tanda alergi yang berpotensi mengancam jiwa seluruh tubuh yang dikenal sebagai anafilaksis. Meskipun jarang terjadi, beberapa kasus telah dilaporkan dengan penggunaan Elidel.
Peringatan Kotak Hitam
Pada tahun 2006, Protopic dan Elidel menerima peringatan kotak hitam dari FDA setelah dilaporkan bahwa beberapa pengguna mengembangkan kanker kulit atau limfoma (sejenis kanker darah), meskipun tidak ada bukti bahwa obat-obatan tersebut bertanggung jawab atas keganasan ini. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> orang </s>
Sampai saat ini, hanya ada sedikit bukti tentang asosiasi semacam itu. Menurut review 2013 diAmerikaJurnal Dermatologi Klinis,tingkat keganasan pada pengguna TCI tidak berbeda dengan populasi umum.
Selain itu, dari enam studi yang ditinjau, dua tidak dapat menemukan hubungan antara Protopic dan kanker, sementara empat lainnya menyarankan TCI.mungkinmeningkatkan risiko limfoma, tetapi risikonya minimal.
Sementara itu, American Academy of Dermatology dengan tegas menyatakan bahwa tidak ada bukti hubungan kausal antara TCI dan kanker dan bahwa Protopic dan Elidel aman dan efektif bila digunakan sesuai petunjuk.
Sebuah Kata Dari Sangat Baik
Apakah penggunaan Protopic atau Elidel di luar label tepat untuk Anda adalah sesuatu yang harus Anda dan dokter kulit Anda putuskan. Perlu diketahui, bagaimanapun, bahwa beberapa perusahaan asuransi enggan menanggung biaya obat-obatan ini ketika steroid yang lebih murah tersedia. (Harga eceran Protopic sekitar $ 200 untuk tabung 30 gram, sedangkan harga Elidel sekitar $ 200 juga. Obat generik yang lebih murah sekarang tersedia.) Namun, jika dokter Anda dapat menunjukkan bahwa kondisi Anda belum membaik setelah menggunakan steroid topikal, sebagian besar perusahaan asuransi akan memberikan persetujuan.
.jpg)
.jpg)
