Gambar Geber86 / E + / Getty
Segera setelah kemunculan pertama virus korona baru (SARS-CoV-2) yang menyebabkan COVID-19, para ilmuwan mulai bekerja untuk mengembangkan vaksin untuk mencegah penyebaran infeksi dan mengakhiri pandemi. Ini adalah tugas yang sangat besar, karena pada awalnya hanya sedikit yang diketahui tentang virus tersebut, dan pada awalnya bahkan tidak jelas apakah vaksin dapat dibuat.
Sejak saat itu, para peneliti telah membuat langkah yang belum pernah terjadi sebelumnya, merancang beberapa vaksin yang pada akhirnya dapat digunakan dalam jangka waktu yang jauh lebih cepat daripada yang pernah dilakukan untuk vaksin sebelumnya. Banyak tim komersial dan non-komersial yang berbeda di dunia telah menggunakan beberapa tumpang tindih dan beberapa metode berbeda untuk mendekati masalah.
Proses Pengembangan Vaksin Umum
Pengembangan vaksin berlangsung melalui serangkaian langkah yang cermat, untuk memastikan produk akhir aman dan efektif. Pertama, tahap penelitian dasar dan studi praklinis pada hewan. Setelah itu, vaksin memasuki studi Fase 1 kecil, dengan fokus pada keamanan, dan kemudian studi Fase 2 yang lebih besar, dengan fokus pada efektivitas.
Kemudian datanglah uji coba Fase 3 yang jauh lebih besar, yang mempelajari puluhan ribu pasien untuk efektivitas dan keamanan. Jika keadaan masih terlihat bagus pada saat itu, vaksin dapat dikirimkan ke Food and Drug Administration (FDA) untuk ditinjau dan kemungkinan dirilis.
Dalam kasus COVID-19, CDC pertama kali merilis vaksin yang memenuhi syarat di bawah status Otorisasi Penggunaan Darurat khusus (EUA). Itu berarti mereka akan tersedia untuk beberapa anggota masyarakat meskipun mereka belum menerima studi ekstensif seperti yang diperlukan untuk persetujuan standar FDA.
Bahkan setelah rilis vaksin di bawah Otorisasi Penggunaan Darurat, FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) akan terus memantau masalah keamanan yang tidak terduga.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan terbaru tentang vaksin yang tersedia, siapa yang bisa mendapatkannya, dan seberapa aman mereka.
Pembaruan Vaksin COVID-19
Vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech diberikan Otorisasi Penggunaan Darurat pada 11 Desember 2020, berdasarkan data dari uji coba Tahap 3. Dalam seminggu, vaksin yang disponsori oleh Moderna menerima EUA dari FDA berdasarkan data efektivitas dan keamanan dalam uji coba Tahap 3 mereka.
Vaksin COVID-19 Johnson & Johnson dari perusahaan farmasi Janssen sedang dalam uji coba Tahap 3 dan diterapkan untuk EUA pada 4 Februari. FDA memiliki pertemuan yang dijadwalkan untuk membahasnya pada 26 Februari.
AstraZeneca juga telah merilis informasi awal tentang uji coba Fase 3, tetapi belum mengajukan permohonan EUA dari FDA.
Pada Februari 2021, lebih dari 70 vaksin berbeda di seluruh dunia telah dipindahkan ke uji klinis pada manusia. Bahkan lebih banyak lagi vaksin yang masih dalam tahap pengembangan praklinis (dalam studi hewan dan penelitian laboratorium lainnya).
Di AS, kandidat vaksin COVID-19 tambahan dari Novavax juga dalam uji coba Fase 3. Sekitar selusin uji coba Fase 3 lainnya sedang berlangsung di seluruh dunia. Jika mereka menunjukkan keefektifan dan keamanan, lebih banyak vaksin yang sedang dikembangkan pada akhirnya dapat dilepaskan.
Meskipun vaksin COVID-19 sudah dirilis oleh FDA, tidak semua orang bisa langsung mendapatkan vaksinnya, karena jumlahnya tidak akan cukup. Prioritas akan diberikan kepada orang-orang tertentu, seperti orang yang bekerja di bidang perawatan kesehatan, penghuni fasilitas perawatan jangka panjang, pekerja garis depan, dan orang dewasa berusia 65 tahun ke atas.
Dengan semakin banyaknya vaksin yang tersedia dan semakin banyak informasi tentang keamanan dan kemanjuran diketahui, semakin banyak orang yang bisa mendapatkan vaksin ini.
Bagaimana Cara Kerja Vaksin Secara Umum?
Semua vaksin yang dirancang untuk menargetkan penyakit coronavirus baru memiliki beberapa kesamaan. Semua dibuat untuk membantu orang mengembangkan kekebalan terhadap virus yang menyebabkan gejala COVID-19. Dengan begitu, jika seseorang terpapar virus di masa depan, mereka akan sangat kecil kemungkinannya untuk jatuh sakit.
Aktivasi Sistem Kekebalan Tubuh
Untuk merancang vaksin yang efektif, peneliti memanfaatkan kekuatan alami sistem kekebalan tubuh. Sistem kekebalan adalah susunan sel dan sistem yang kompleks yang bekerja untuk mengidentifikasi dan menghilangkan organisme penyebab infeksi (seperti virus) di dalam tubuh.
Ia melakukan ini dalam banyak cara kompleks yang berbeda, tetapi sel kekebalan spesifik yang disebut sel T dan sel B memainkan peran penting. Sel T mengidentifikasi protein spesifik pada virus, mengikatnya, dan akhirnya membunuh virus. Sel B menjalankan peran penting dalam membuat antibodi, protein kecil yang juga menetralkan virus dan membantu memastikannya dihancurkan.
Jika tubuh menghadapi jenis infeksi baru, perlu beberapa saat bagi sel-sel ini untuk belajar mengidentifikasi targetnya. Itulah salah satu alasan Anda membutuhkan beberapa saat untuk menjadi lebih baik setelah Anda pertama kali sakit.
Sel T dan sel B juga memainkan peran penting dalam kekebalan pelindung jangka panjang. Setelah infeksi, sel T tertentu yang berumur panjang dan sel B menjadi prima untuk mengenali protein spesifik pada virus dengan segera.
Kali ini, jika mereka melihat protein virus yang sama ini, mereka langsung bekerja. Mereka membunuh virus dan menghentikan infeksi ulang sebelum Anda sempat sakit. Atau, dalam beberapa kasus, Anda mungkin sedikit sakit, tetapi tidak separah yang Anda alami saat pertama kali terinfeksi.
Aktivasi Kekebalan Jangka Panjang oleh Vaksin
Vaksin, seperti yang dirancang untuk mencegah COVID-19, membantu tubuh Anda mengembangkan kekebalan perlindungan jangka panjang tanpa harus melalui infeksi aktif terlebih dahulu. Vaksin memaparkan sistem kekebalan Anda pada sesuatu yang membantunya mengembangkan sel T dan sel B khusus yang dapat mengenali dan menargetkan virus — dalam hal ini virus yang menyebabkan COVID-19.
Dengan begitu, jika Anda terpapar virus di masa mendatang, sel-sel ini akan langsung menargetkan virus. Oleh karena itu, Anda akan cenderung tidak mengalami gejala COVID-19 yang parah, dan Anda mungkin tidak mendapatkan gejala sama sekali. Vaksin COVID-19 ini berbeda dalam cara mereka berinteraksi dengan sistem kekebalan untuk menjalankan kekebalan pelindung ini.
Vaksin yang sedang dikembangkan untuk COVID-19 dapat dibagi menjadi dua kategori umum:
- Vaksin klasik: Ini termasuk vaksin virus hidup (dilemahkan), vaksin virus yang dilemahkan, dan vaksin subunit berbasis protein.
- Platform vaksin generasi berikutnya: Ini termasuk vaksin berbasis asam nukleat (seperti yang berbasis mRNA) dan vaksin vektor virus.
Metode vaksin klasik telah digunakan untuk membuat hampir semua vaksin untuk manusia yang saat ini ada di pasaran. Dari lima vaksin COVID-19 yang telah memulai uji coba Fase 3 di AS pada Desember 2020, semuanya, kecuali satu, didasarkan pada metode yang lebih baru ini.
Vaksin Virus Langsung (Lemah)
Vaksin ini adalah tipe klasik.
Bagaimana Mereka Dibuat
Vaksin virus hidup menggunakan virus yang masih aktif dan hidup untuk memicu respons imun. Namun, virus tersebut telah diubah dan sangat lemah sehingga hanya menimbulkan sedikit gejala, jika ada gejala. Contoh vaksin virus hidup yang dilemahkan yang banyak orang kenal adalah vaksin campak, gondok, dan rubella (MMR), yang diberikan pada masa kanak-kanak.
Keuntungan dan kerugian
Karena mereka masih memiliki virus hidup, jenis vaksin ini memerlukan pengujian keamanan yang lebih ekstensif, dan mereka mungkin lebih mungkin menyebabkan efek samping yang signifikan dibandingkan dengan yang dibuat dengan metode lain.
Vaksin semacam itu mungkin tidak aman untuk orang-orang yang sistem kekebalannya terganggu, baik karena mengonsumsi obat-obatan tertentu atau karena mereka memiliki kondisi medis tertentu. Vaksin tersebut juga membutuhkan penyimpanan yang cermat agar tetap dapat bertahan.
Namun, satu keuntungan dari vaksin virus hidup adalah bahwa mereka cenderung memicu respon imun yang sangat kuat yang bertahan lama. Lebih mudah merancang vaksin sekali pakai menggunakan vaksin virus hidup dibandingkan dengan beberapa jenis vaksin lainnya.
Vaksin ini juga cenderung tidak membutuhkan penggunaan adjuvan tambahan — agen yang meningkatkan respons imun (tetapi mungkin juga memiliki risiko efek sampingnya sendiri).
Vaksin Virus yang Dilemahkan
Ini juga merupakan vaksin klasik.
Bagaimana Mereka Dibuat
Vaksin inaktif adalah salah satu jenis vaksin umum pertama yang dibuat, dibuat dengan membunuh virus (atau jenis patogen lain, seperti bakteri). Lalu, orang mati,tidak aktifvirus disuntikkan ke dalam tubuh.
Karena virus sudah mati, virus tidak dapat benar-benar menginfeksi Anda, meskipun Anda adalah seseorang yang memiliki masalah mendasar dengan sistem kekebalan Anda. Tetapi sistem kekebalan masih diaktifkan dan memicu memori imunologis jangka panjang yang membantu melindungi Anda jika Anda pernah terpapar di masa mendatang. Contoh vaksin yang tidak aktif di A.S. adalah yang digunakan untuk melawan virus polio.
Keuntungan dan kerugian
Vaksin yang menggunakan virus yang tidak aktif biasanya memerlukan beberapa dosis. Mereka mungkin juga tidak memprovokasi respons yang cukup kuat seperti vaksin hidup, dan mereka mungkin memerlukan dosis penguat berulang dari waktu ke waktu. Mereka juga lebih aman dan lebih stabil untuk digunakan dibandingkan dengan vaksin virus hidup.
Namun, bekerja dengan vaksin virus yang dilemahkan dan vaksin virus yang dilemahkan membutuhkan protokol keamanan khusus. Tetapi mereka berdua memiliki jalur yang mapan untuk pengembangan produk dan manufaktur.
Vaksin COVID-19 Sedang Dikembangkan
Tidak ada vaksin yang menjalani uji klinis di AS yang menggunakan pendekatan virus hidup atau virus yang tidak aktif. Namun, ada beberapa uji coba Fase 3 yang sedang berlangsung di luar negeri (di Cina dan India) yang sedang mengembangkan pendekatan vaksin virus yang tidak aktif, dan setidaknya satu vaksin sedang dikembangkan dengan menggunakan metode vaksin hidup.
Vaksin Subunit Berbasis Protein
Ini juga merupakan jenis vaksin klasik, meskipun ada beberapa inovasi baru dalam kategori ini.
Bagaimana Mereka Dibuat
Alih-alih menggunakan virus yang dilemahkan atau dilemahkan, vaksin ini menggunakan abagiandari patogen untuk menginduksi respon imun.
Para ilmuwan dengan hati-hati memilih sebagian kecil dari virus yang akan menjalankan sistem kekebalan tubuh dengan baik. Untuk COVID-19, ini berarti protein atau sekelompok protein. Ada banyak jenis subunit vaksin, tetapi semuanya menggunakan prinsip yang sama.
Kadang-kadang protein tertentu, yang dianggap pemicu yang baik untuk sistem kekebalan, dimurnikan dari virus hidup. Di lain waktu, para ilmuwan mensintesis protein itu sendiri (dengan protein yang hampir identik dengan protein virus).
Protein yang disintesis di laboratorium ini disebut protein "rekombinan". Misalnya, vaksin hepatitis B dibuat dari jenis vaksin subunit protein jenis ini.
Anda mungkin juga mendengar tentang jenis vaksin subunit protein khusus lainnya seperti yang didasarkan pada partikel mirip virus (VLP). Ini termasuk beberapa protein struktural dari virus, tetapi tidak ada materi genetik virus. Contoh vaksin jenis ini adalah yang digunakan untuk mencegah human papillomavirus (HPV).
Untuk COVID-19, hampir semua vaksin menargetkan protein virus tertentu yang disebut protein lonjakan, yang tampaknya memicu respons imun yang kuat. Ketika sistem kekebalan bertemu dengan protein lonjakan, ia merespons seperti halnya jika itu terjadi. melihat virus itu sendiri.
Vaksin ini tidak dapat menyebabkan infeksi aktif, karena hanya mengandung protein virus atau sekelompok protein, bukan mesin virus lengkap yang diperlukan virus untuk bereplikasi.
Versi berbeda dari vaksin flu memberikan contoh yang baik tentang jenis vaksin klasik yang tersedia. Versi itu tersedia yang terbuat dari virus hidup dan dari virus yang tidak aktif. Juga tersedia versi subunit protein dari vaksin, baik yang terbuat dari protein yang dimurnikan maupun yang terbuat dari protein rekombinan.
Semua vaksin flu ini memiliki sifat yang sedikit berbeda dalam hal keefektifan, keamanan, cara pemberian, dan persyaratan untuk pembuatannya.
Keuntungan dan kerugian
Salah satu keuntungan dari vaksin subunit protein adalah cenderung menyebabkan lebih sedikit efek samping dibandingkan yang menggunakan virus utuh (seperti pada vaksin virus yang dilemahkan atau dilemahkan).
Misalnya, vaksin pertama yang dibuat untuk melawan pertusis di tahun 1940-an menggunakan bakteri yang tidak aktif. Vaksin pertusis kemudian menggunakan pendekatan subunit dan jauh lebih kecil kemungkinannya untuk menyebabkan efek samping yang signifikan.
Keuntungan lain dari vaksin subunit protein adalah bahwa vaksin tersebut telah ada lebih lama daripada teknologi vaksin yang lebih baru. Ini berarti bahwa keamanan mereka lebih baik secara keseluruhan.
Akan tetapi, vaksin subunit protein memerlukan penggunaan adjuvan untuk meningkatkan respons imun, yang dapat memiliki potensi efek merugikannya sendiri, dan imunitasnya mungkin tidak tahan lama dibandingkan dengan vaksin yang menggunakan virus secara keseluruhan. Selain itu, mereka mungkin membutuhkan waktu lebih lama untuk berkembang daripada vaksin yang menggunakan teknologi yang lebih baru.
Vaksin dalam Pengembangan untuk COVID-19
Vaksin COVID-19 Novavax adalah sejenis vaksin subunit (terbuat dari protein rekombinan) yang memulai uji klinis fase 3 di AS pada Desember 2020. Yang lain dapat memasuki uji coba Fase 3 pada 2021.
Vaksin Berbasis Asam Nukleat
Teknologi vaksin yang lebih baru dibangun di sekitar asam nukleat: DNA dan mRNA. DNA adalah materi genetik yang Anda warisi dari orang tua Anda, dan mRNA adalah sejenis salinan materi genetik yang digunakan oleh sel Anda untuk membuat protein.
Bagaimana Mereka Dibuat
Vaksin ini menggunakan sebagian kecil mRNA atau DNA yang disintesis di laboratorium untuk memicu respons imun. Materi genetik ini berisi kode untuk protein virus tertentu yang diperlukan (dalam hal ini, protein lonjakan COVID-19).
Materi genetik masuk ke dalam sel tubuh sendiri (dengan menggunakan molekul pembawa tertentu yang juga merupakan bagian dari vaksin). Kemudian sel orang tersebut menggunakan informasi genetik ini untuk menghasilkan protein yang sebenarnya.
Pendekatan ini terdengar jauh lebih menakutkan daripada yang sebenarnya. Sel Anda sendiri akan digunakan untuk menghasilkan sejenis protein yang biasanya dibuat oleh virus. Tetapi virus membutuhkan lebih dari itu untuk bekerja. Tidak ada kemungkinan terinfeksi dan jatuh sakit.
Beberapa sel Anda hanya akan membuat sedikit protein lonjakan COVID-19 (selain banyak protein lain yang dibutuhkan tubuh Anda setiap hari). Itu akan mengaktifkan sistem kekebalan Anda untuk mulai membentuk respons kekebalan pelindung.
Keuntungan dan kerugian
Vaksin DNA dan mRNA dapat membuat vaksin yang sangat stabil yang sangat aman untuk ditangani oleh produsen. Mereka juga memiliki potensi yang baik untuk membuat vaksin yang sangat aman yang juga memberikan respon imun yang kuat dan tahan lama.
Dibandingkan dengan vaksin DNA, vaksin mRNA mungkin memiliki profil keamanan yang lebih baik. Dengan vaksin DNA, ada kemungkinan teoretis bahwa bagian dari DNA mungkin menyisipkan dirinya sendiri ke dalam DNA orang itu sendiri. Ini biasanya tidak menjadi masalah, tetapi dalam beberapa kasus terdapat risiko teoretis dari mutasi yang dapat menyebabkan kanker atau masalah kesehatan lainnya. Namun, vaksin berbasis mRNA tidak menimbulkan risiko teoretis tersebut.
Dalam hal manufaktur, karena ini adalah teknologi yang lebih baru, beberapa bagian dunia mungkin tidak memiliki kapasitas untuk memproduksi vaksin ini. Namun, di tempat yang tersedia, teknologi ini memiliki kapasitas untuk produksi vaksin yang jauh lebih cepat daripada metode sebelumnya.
Sebagian karena ketersediaan teknik-teknik inilah yang diharapkan para ilmuwan untuk menghasilkan vaksin COVID-19 yang berhasil jauh lebih cepat daripada yang telah dilakukan di masa lalu.
Vaksin dalam Pengembangan untuk COVID-19
Para peneliti telah tertarik dengan vaksin berbasis DNA dan mRNA selama bertahun-tahun. Selama beberapa tahun terakhir, para peneliti telah mengerjakan banyak vaksin berbasis mRNA yang berbeda untuk penyakit menular seperti HIV, rabies, Zika, dan influenza.
Namun, tidak satu pun dari vaksin lain ini yang mencapai tahap pengembangan yang mengarah ke persetujuan resmi oleh FDA untuk digunakan pada manusia. Hal yang sama berlaku untuk vaksin berbasis DNA, meskipun beberapa di antaranya telah disetujui untuk penggunaan hewan.
Baik vaksin Pfizer maupun Moderna COVID-19 adalah vaksin berbasis mRNA. Beberapa vaksin berbasis DNA dan mRNA lainnya saat ini sedang menjalani uji klinis di seluruh dunia.
Vaksin Vektor Viral
Vaksin vektor virus memiliki banyak kemiripan dengan vaksin ini berdasarkan mRNA atau DNA. Mereka hanya menggunakan cara berbeda untuk memasukkan materi genetik virus ke dalam sel seseorang.
Vaksin vektor virus menggunakan bagian dari aberbedavirus, salah satu yang telah dimodifikasi secara genetik agar tidak menular. Virus sangat pandai masuk ke dalam sel.
Dengan bantuan sebuahtidak aktifvirus (seperti adenovirus) bahan genetik spesifik yang mengkode protein lonjakan COVID-19 dibawa ke dalam sel. Sama seperti jenis vaksin mRNA dan DNA lainnya, sel itu sendiri menghasilkan protein yang akan memicu respons imun.
Dari segi teknis, vaksin ini dapat dipisahkan menjadi vektor virus yang dapat terus menggandakan dirinya sendiri di dalam tubuh (menggandakan vektor virus) dan yang tidak dapat (vektor virus yang tidak bereplikasi). Tetapi prinsipnya sama dalam kedua kasus tersebut.
Sama seperti jenis vaksin berbasis asam nukleat lainnya, Anda tidak dapat tertular COVID-19 sendiri dari vaksin semacam itu. Kode genetik hanya berisi informasi untuk membuat satu protein COVID-19, yang mendorong sistem kekebalan Anda tetapi tidak akan membuat Anda sakit.
Keuntungan dan kerugian
Para peneliti memiliki sedikit lebih banyak pengalaman dengan vaksin vektor virus dibandingkan dengan pendekatan baru seperti yang didasarkan pada mRNA. Misalnya, metode ini telah digunakan dengan aman untuk vaksin Ebola, dan sedang menjalani studi untuk vaksin virus lain seperti HIV. Namun, saat ini tidak dilisensikan untuk aplikasi apa pun untuk manusia di AS.
Satu keuntungan dari metode ini adalah mungkin lebih mudah untuk menghasilkan metode suntikan tunggal untuk imunisasi dibandingkan dengan teknologi vaksin baru lainnya. Dibandingkan dengan teknik vaksin baru lainnya, mungkin juga lebih mudah untuk beradaptasi untuk produksi massal di banyak fasilitas berbeda di seluruh dunia.
Vaksin dalam Pengembangan untuk COVID-19
Vaksin AstraZeneca didasarkan pada vektor virus yang tidak bereplikasi. Perusahaan farmasi Johnson & Johnson, Janssen, juga telah mengembangkan vaksin COVID-19 berdasarkan vektor virus yang tidak mereplikasi dan perusahaan tersebut mengajukan Izin Penggunaan Darurat dari FDA. (Ini adalah satu-satunya yang saat ini menjalani uji coba Fase 3 di AS yang merupakan metode satu kali).
Apakah Kita Membutuhkan Vaksin COVID-19 yang Berbeda?
Pada akhirnya, diharapkan beberapa vaksin yang aman dan efektif akan tersedia. Sebagian alasannya adalah tidak mungkin bagi satu produsen untuk segera merilis cukup vaksin untuk melayani populasi di seluruh dunia. Akan jauh lebih mudah untuk melakukan vaksinasi luas jika beberapa vaksin berbeda yang aman dan efektif telah diproduksi.
Selain itu, tidak semua vaksin ini memiliki khasiat yang persis sama, mudah-mudahan akan dihasilkan beberapa vaksin yang berhasil yang dapat membantu memenuhi kebutuhan yang berbeda.
Beberapa membutuhkan kondisi penyimpanan tertentu, seperti pembekuan dalam. Beberapa perlu diproduksi di fasilitas berteknologi sangat tinggi yang tidak tersedia di semua bagian dunia, tetapi yang lain menggunakan teknik lama yang dapat direproduksi dengan lebih mudah. Dan beberapa akan lebih mahal dari yang lain.
Beberapa vaksin mungkin ternyata memberikan kekebalan yang lebih tahan lama dibandingkan dengan yang lain, tetapi itu belum jelas untuk saat ini. Beberapa mungkin ternyata lebih baik untuk populasi orang tertentu, seperti orang tua atau orang dengan kondisi medis tertentu. Misalnya, vaksin virus hidup mungkin tidak akan disarankan untuk siapa pun yang memiliki masalah dengan sistem kekebalannya.
Namun, kami tidak memiliki cukup data, sekarang, untuk membandingkan vaksin ini dengan tepat dalam hal keefektifannya (dan semoga masalah keamanan minimal). Itu akan menjadi lebih jelas seiring berjalannya waktu.
Saat vaksin tersedia, itu akan menjadi kunci bagi sebanyak mungkin orang untuk mendapatkan vaksinasi. Hanya dengan upaya seperti itu kita benar-benar dapat mengakhiri pandemi.
.jpg)
