Sementara beberapa pembuat vaksin menggunakan pendekatan baru untuk melawan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19), yang lain beralih ke metode yang lebih mapan untuk mengakhiri pandemi.
AstraZeneca dan Universitas Oxford telah mengerjakan vaksin berbasis adenovirus, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Vaksin tersebut adalah vaksin vektor virus yang menggunakan adenovirus yang dimodifikasi — virus yang menyebabkan flu biasa — yang mengandung materi genetik dari virus SARS-CoV-2. Vaksin berkembang pesat karena teknologi vaksin ini sudah ada selama puluhan tahun.
Oxford telah mempelajari vaksin berbasis adenovirus untuk sejumlah penyakit lain seperti virus Zika ketika COVID-19 muncul. Para peneliti mengadaptasi adenovirus simpanse yang dilemahkan untuk mengembangkan vaksin, dan uji coba Fase 1 dimulai pada April 2020, dengan lebih dari 1.000 vaksinasi diberikan di Inggris.
Hasil uji coba Tahap 3 awal diterbitkan pada awal Desember dan menyelidiki seberapa baik vaksin itu bekerja di lebih dari 11.000 dari hampir 24.000 orang di atas usia 18 tahun yang terdaftar di empat kelompok uji coba di Inggris, Brasil, dan Afrika Selatan.
Ada beberapa kontroversi seputar vaksin ini, dengan perbedaan dosis di beberapa kelompok studi, dan langkah oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk menghentikan uji coba AS karena penyakit yang tidak dapat dijelaskan. FDA memulai kembali uji coba setelah meninjau data keamanan.
Belum ada sidang yang dijadwalkan tentang otorisasi penggunaan darurat oleh FDA, dan uji klinis AS dijadwalkan berlangsung hingga September 2021.
zoranm / Getty ImagesBagaimana itu bekerja
Vaksin AstraZeneca-Oxford adalah vaksin vektor adenoviral rekombinan. Vaksin rekombinan menggunakan sebagian kecil materi genetik dari patogen, seperti SARS-CoV-2, untuk memicu respons imun. Bagian tertentu dari virus dapat menjadi sasaran, dan vaksin rekombinan umumnya aman digunakan pada populasi orang yang besar — bahkan mereka yang memiliki masalah kesehatan kronis atau orang dengan sistem kekebalan yang lemah.
Vaksin AstraZeneca-Oxford adalah vaksin adenovirus rekombinan yang menggunakan patogen hidup yang dilemahkan. Satu kelemahan dari vaksin vektor adenoviral rekombinan adalah bahwa suntikan penguat mungkin diperlukan dari waktu ke waktu. Contoh jenis vaksin rekombinan serupa (yang tidak menggunakan patogen hidup) adalah vaksin pneumokokus dan vaksin untuk penyakit meningokokus. Meskipun vaksin rekombinan umum terjadi, satu-satunya vaksin berbasis adenovirus jenis ini yang tersedia secara komersial adalah vaksin rabies untuk hewan.
Vaksin adenovirus dapat menimbulkan beberapa masalah karena adenovirus begitu umum sehingga vaksin mungkin tidak seefektif setelah dosis penguat diberikan, atau bahwa beberapa orang mungkin sudah memiliki kekebalan terhadap virus yang digunakan dalam vaksin.
Vaksin AstraZeneca-Oxford diuji menggunakan dua dosis yang diberikan dengan jarak sekitar satu bulan. Dosis yang digunakan dalam uji coba tidak jelas — dengan laporan yang berbeda tentang perubahan dosis yang pertama kali diungkapkan oleh layanan berita Reuters. Wartawan kantor berita diberi dua jawaban berbeda oleh AstraZeneca dan Oxford tentang apakah subkelompok di lengan studi Inggris menerima setengah dosis vaksin secara sengaja atau tidak sengaja. Perbedaan tersebut terungkap setelah hasil awal dipublikasikan.
Seberapa Efektifkah Itu?
Entah secara tidak sengaja atau sengaja, perubahan dosis tampaknya menguntungkan. Menurut laporan percobaan, vaksin AstraZeneca-Oxford rata-rata sekitar 70% efektif. Namun, rata-rata ini dihitung setelah tingkat efektif 62% diamati pada orang yang menerima dosis vaksin penuh dibandingkan dengan 90% efektif pada mereka yang menerima setengah dosis. Tinjauan tambahan sedang berlangsung, dan saat ini masih belum jelas mengapa vaksin setengah dosis mungkin bekerja lebih baik daripada dosis kedua penuh.
Kapan ini akan tersedia?
Jika dan kapan vaksin akan tersedia adalah pertanyaan besar. AstraZeneca telah menyiapkan informasi distribusi ketika hasil awal dirilis, tetapi argumen mengenai apakah setengah dosis vaksin itu disengaja dan jeda dalam uji coba karena masalah keamanan mungkin telah memperlambat kemajuan vaksin. Perusahaan tersebut mengatakan uji coba masih berlangsung di seluruh dunia, tetapi menunggu persetujuan regulasi sebanyak 3 miliar dosis dapat tersedia pada tahun 2021. Sejumlah negara telah memesan dosis vaksin dan mengesahkannya untuk penggunaan darurat.
Setelah tersedia, vaksin mungkin dapat didistribusikan dengan lebih mudah daripada beberapa pilihan lain. Daripada suhu yang sangat dingin seperti beberapa opsi vaksin lainnya, vaksin AstraZeneca-Oxford hanya memerlukan pendinginan standar, dan diperkirakan biayanya sekitar $ 3 hingga $ 4 per dosis.
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) memimpin upaya vaksinasi, dan semua pesanan vaksin COVID-19, terlepas dari pabrikannya, akan melalui agen. CDC juga mengawasi distribusi vaksin. Komite Penasihat CDC tentang Praktik Imunisasi (ACIP) telah membuat rekomendasi tentang bagaimana memprioritaskan pasokan vaksin. Petugas kesehatan dan orang yang tinggal di fasilitas perawatan jangka panjang adalah kelompok prioritas pertama yang menerima vaksin COVID-19 resmi.
Menurut CDC, ada lebih dari 18 juta petugas kesehatan di Amerika Serikat dan sekitar 1,3 juta orang Amerika tinggal di fasilitas perawatan jangka panjang. Masing-masing dari orang-orang ini perlu menerima dua dosis vaksin yang disahkan sejauh ini. . CDC memperkirakan perlu beberapa bulan sebelum pasokan vaksin memenuhi permintaan. Panduan tentang siapa yang akan menerima vaksin dan kapan akan diputuskan saat persediaan tersedia. A.S. sendiri memiliki populasi sekitar 330 juta — yang berarti hampir 700 juta dosis vaksin akan dibutuhkan untuk memvaksinasi seluruh Amerika jika vaksin lain mengikuti dosis dua vaksin.
Departemen kesehatan negara bagian dan lokal sedang mengoordinasikan upaya untuk mendistribusikan dosis vaksin saat tersedia. Vaksin harus tersedia di kantor dokter dan lokasi ritel seperti apotek yang mengelola vaksin lain.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan terbaru tentang vaksin yang tersedia, siapa yang bisa mendapatkannya, dan seberapa aman mereka.
Siapa yang Bisa Mendapatkan Vaksin AstraZeneca?
Uji klinis awal untuk vaksin AstraZeneca-Oxford difokuskan pada orang berusia 18 hingga 55 tahun, dan uji coba baru dengan orang yang berusia lebih dari 55 tahun dimulai pada bulan Agustus. Ada uji coba yang melibatkan anak-anak, tetapi kelompok itu dihapus dari data uji coba pada pertengahan Desember. AstraZeneca dan Oxford belum membuat pernyataan apa pun tentang perubahan tersebut.
Efek Samping dan Kejadian Buruk
Secara umum, efek samping vaksin COVID-19 antara lain nyeri lengan, bengkak, dan kemerahan saat vaksin disuntikkan. Ada beberapa efek samping lain yang dilaporkan, termasuk yang mengakibatkan jeda dalam uji klinis.
Reaksi merugikan dianggap sebagai reaksi pengobatan yang secara langsung disebabkan oleh vaksin, sedangkan efek samping adalah reaksi fisik terhadap pengobatan. Laporan awal tentang vaksin yang dipublikasikan diLancetmengungkapkan hasil yang umumnya baik dalam hal efek samping, tetapi ada beberapa tentang reaksi merugikan.
Ada tiga kasus myelitis transversal — suatu kondisi di mana terjadi peradangan pada sumsum tulang belakang — pada orang yang menerima vaksin.Penyakit ini ditentukan tidak mungkin disebabkan oleh vaksin, menurut laporan percobaan. Sejumlah kematian juga dilaporkan dalam penelitian ini (sebagian besar pada kelompok kontrol), tetapi kematian tersebut tidak terkait dengan vaksin dan disebabkan oleh insiden seperti kecelakaan lalu lintas dan pembunuhan.
Pendanaan dan Pengembangan
Vaksin tersebut dikembangkan melalui kemitraan antara Oxford dan AstraZeneca. Dukungan pendanaan untuk studi ini juga disediakan oleh Riset dan Inovasi Inggris Raya, Bill & Melinda Gates Foundation, NIHR Oxford Biomedical Research Center, dan Thames Valley dan South Midland's NIHR Clinical Research Network.
.jpg)
.jpg)
