Metformin Ingat: Apa yang Harus Dilakukan Jika Ini Mempengaruhi Anda

Francis Dean / Getty Images

Poin Penting

• FDA menarik kembali berbagai merek metformin pelepasan diperpanjang karena tingkat NDMA yang lebih tinggi dari yang dapat diterima.
• Bahaya tiba-tiba menghentikan Metformin lebih besar daripada risiko paparan tingkat rendah ke NDMA
• Jika ingatan ini memengaruhi Anda, lanjutkan minum obat Anda dan buatlah janji dengan dokter Anda untuk panduan pribadi tentang langkah Anda selanjutnya.

Pada 28 Mei, Food and Drug Administration (FDA) mengumumkan bahwa pengujian laboratorium mengungkapkan jumlah N-Nitrosodimethylamine (atau NDMA) yang lebih tinggi dari jumlah yang dapat diterima dalam beberapa batch metformin, salah satu obat resep paling populer yang digunakan untuk mengontrol gula darah tinggi pada manusia. dengan diabetes tipe 2.

Beberapa bulan sejak pengumuman tersebut, FDA telah memberi tahu tujuh perusahaan farmasi yang memproduksi metformin, sejauh ini merekomendasikan penarikan kembali 102 produk.

Mengapa Ini Penting

Metformin dianggap sebagai obat oral paling efektif untuk diabetes tipe 2. Jika ingatan ini memengaruhi Anda, Anda mungkin bertanya-tanya "apa yang harus saya lakukan sekarang?" Jawaban singkatnya adalah: jangan mengubah apa pun sampai Anda berbicara dengan dokter Anda.

Jenis Metformin Manakah yang Diingat?

Penarikan kembali FDA hanya mencakup jenis metformin pelepasan diperpanjang (atau ER) tertentu. Ini tidak berlaku untuk metformin rilis langsung (IR), yang merupakan jenis yang paling sering ditentukan. Setelah pengujian, FDA menemukan tingkat NDMA yang rendah hingga tidak terdeteksi di semua metformin IR.

Pada 21 Agustus, ketujuh perusahaan farmasi telah mengikuti rekomendasi penarikan kembali dan menarik tablet ER Metformin mereka dari pasar ritel:

• Amneal
• Apotex Corp.
• Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (dikemas di bawah label Actavis Pharma Inc.)
• Marksans Pharma Ltd. (dikemas di bawah label Time-Cap Labs, Inc.)
• Lupin Terbatas
• Granules Pharmaceuticals, Inc.
• Bayshore Pharmaceuticals, LLC

Apa itu NDMA?

N-Nitrosodimethylamine (NDMA) adalah kontaminan yang ditemukan dalam polusi udara, air, dan makanan tertentu, seperti produk susu, beberapa sayuran, dan daging yang diawetkan dan hangus. Setiap orang terpapar NDMA dalam kapasitas tertentu, tetapi tingkat yang rendah biasanya tidak menyebabkan efek kesehatan yang negatif. Batas yang diterima FDA saat ini untuk NDMA dalam obat resep tidak lebih dari 96 nanogram per hari.

Apa yang Harus Anda Lakukan Jika Obat Anda Ditarik Kembali?

Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, Pendidik Diabetes Bersertifikat dan pemilik praktik swasta diabetes dan nutrisi Salute Nutrition, PLLC di Washington, memberi tahu Verywell melalui email bahwa "langkah pertama adalah mengetahui dengan pasti bahwa pengobatan Anda adalah persis seperti yang dipanggil. " Dia berkata, "jika metformin Anda tidak diperpanjang-rilis, Anda tidak perlu khawatir."

Jika Anda menggunakan metformin ER versi yang ditarik, atau jika Anda tidak yakin obat Anda ditarik, jangan langsung berhenti meminumnya.

"Bawalah botol pil Anda ke apotek Anda dan cari tahu apakah Anda telah mengonsumsi obat dari salah satu tempat yang ditarik kembali," Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES, spesialis pendidikan diabetes bersertifikat dan direktur nutrisi di Elmhurst Digestive and Penyakit Hati di Queens, NY, memberi tahu Verywell melalui email. "Apoteker mungkin dapat mengganti obat yang sama dari tempat produksi yang belum ditarik kembali."

Janelle Langlais, RD, LD, CDE, Spesialis Perawatan dan Pendidikan Diabetes bersertifikat ADEPT dan Pendidik Diabetes di Rumah Sakit Wentworth-Douglass di Dover, New Hampshire memberi tahu Verywell melalui email bahwa “Pasien harus bertanya kepada dokter mereka tentang pilihan pengobatan lain, meminta rujukan ke spesialis perawatan dan pendidikan diabetes dan / atau ahli diet terdaftar untuk membuat perubahan gaya hidup individual dan membuat rencana, dan terus minum obat sampai mereka berdiskusi dengan penyedia. "

Mengapa Anda Tidak Harus Berhenti Menggunakan Metformin?

Metformin bekerja dengan menurunkan jumlah gula yang dilepaskan hati Anda ke dalam darah, membuat tubuh Anda lebih sensitif terhadap efek insulin. Jika Anda tiba-tiba menghentikan penggunaan, ini dapat menyebabkan kadar gula darah tinggi yang berbahaya. Akibatnya, Anda mungkin mengalami:

• Sakit kepala
• Kesulitan berkonsentrasi
• Meningkatnya rasa haus dan / atau kelaparan
• Mulut kering
• Kelelahan dan mengantuk
• Penglihatan kabur
• Kembung
• Dehidrasi
• Sesak napas
• Koma / kematian

Okemah menambahkan bahwa "Gula darah tinggi kronis dapat menyebabkan kerusakan pada pembuluh darah kecil (pikirkan yang sangat kecil di mata — yang sama yang membuat suplai darah ke ginjal Anda) dan pembuluh darah besar."

Meskipun metformin pelepasan langsung lebih sering diresepkan, Okemah mengatakan bahwa bentuk pelepasan yang diperpanjang biasanya lebih mudah ditoleransi. Jika metformin Anda ditarik kembali dan dokter Anda mengalihkan Anda ke versi pelepasan segera, Anda mungkin mengalami beberapa efek samping, seperti gas, kembung dan diare.

Namun menurut Okemah, ini "sebagian besar merupakan efek samping sementara yang dapat mengganggu tetapi dapat diatasi". Dia mendorong Anda untuk "berbicara dengan dokter Anda tentang cara-cara untuk mengurangi hal ini jika itu terjadi. [Dan] Periksa gula darah Anda!"

Jika Anda menggunakan jenis metformin yang ditarik kembali, dokter atau apoteker Anda akan bekerja sama dengan Anda untuk merekomendasikan penggantian atau mencari pilihan pengobatan lain, tetapi tetap minum obat seperti yang diresepkan untuk sementara. Risiko menghentikan pengobatan sama sekali lebih besar daripada risiko paparan jangka pendek NDMA.

Apa Pengaruh Kesehatan dari Paparan NDMA?

Anda mungkin terpapar beberapa NDMA setiap hari melalui udara di sekitar Anda atau air yang Anda minum. Okemah menambahkan bahwa nitrosamin seperti NDMA terkadang juga ditambahkan ke makanan sebagai pengawet. Dan meskipun Anda mungkin tidak menyadari jika Anda terpapar pada level rendah, gejala terlalu banyak paparan dapat mencakup:

• Sakit kepala
• Demam
• Mual
• Penyakit kuning
• Muntah
• Kram perut
• Pusing
• Hati membesar
• Berkurangnya fungsi hati, ginjal, dan paru-paru

Karena penelitian yang menghubungkan paparan NDMA jangka panjang dan jenis kanker tertentu, kontaminan juga diklasifikasikan sebagai "kemungkinan karsinogen manusia" oleh Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS.

FDA mengatakan paparan jangka pendek pada tingkat rendah NDMA kemungkinan besar tidak akan menyebabkan masalah kesehatan permanen. Terus minum obat Anda sampai Anda dapat berbicara dengan dokter Anda tentang langkah selanjutnya.

Sebuah Kata Dari Sangat Baik

Mengetahui obat Anda telah ditarik dapat mengkhawatirkan. Tapi tidak perlu panik. Jika Anda menggunakan salah satu merek metformin yang ditarik kembali, dokter Anda akan bekerja sama dengan Anda untuk mengetahui langkah selanjutnya yang terbaik dan tepat. Selain melanjutkan pengobatan sesuai resep, penting juga untuk terus mengikuti rencana diet yang direkomendasikan dokter atau ahli gizi untuk diabetes tipe 2.