FatCamera / Getty Images
Poin Penting
- Presiden Biden memperkirakan anak-anak mungkin mulai mendapatkan vaksin COVID-19 pada musim semi 2021.
- Para ahli setuju dengan prediksi ini, dan mengharapkan vaksin tersebut aman dan efektif pada anak-anak.
- Beberapa produsen vaksin sedang melakukan atau berencana melakukan uji klinis pada anak-anak, dimulai dengan anak yang lebih besar.
Berbicara kepada wartawan pada Senin, 25 Januari, Presiden Biden mengatakan anak-anak yang lebih besar berpotensi mulai menerima vaksinasi COVID-19 di musim semi. Baik Pfizer dan Moderna berada di jalur yang tepat untuk mewujudkannya.
Kedua perusahaan tersebut menerima otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin mereka dari Food and Drug Administration (FDA) pada bulan Desember; Pfizer untuk usia 16 tahun ke atas, Moderna untuk usia 18 tahun ke atas. Moderna memulai uji klinis pada anak-anak berusia 12 tahun beberapa minggu yang lalu. Pfizer telah menyelesaikan pendaftaran anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun, dan akan segera memulai uji klinis.
“Setelah mereka memiliki beberapa data keamanan pada anak-anak yang lebih tua, kami dapat mengharapkan perusahaan untuk mendaftarkan anak-anak yang lebih muda dalam uji klinis tambahan,” James Campbell, MD, seorang profesor pediatri dan spesialis penyakit menular pediatrik di Fakultas Kedokteran Universitas Maryland , kata Verywell.
Campbell mengatakan uji klinis umumnya mengikuti proses "penurunan usia." Setelah pengobatan terbukti aman dan efektif pada orang dewasa, peneliti dapat beralih ke anak-anak yang lebih besar, dan memasukkan anak-anak yang lebih kecil sambil memantau hal-hal seperti dosis dan efek samping.
Beberapa uji coba pediatrik secara aktif mendaftarkan anak-anak sekarang, yang merupakan pencapaian tersendiri.
“Sering kali lebih sulit untuk mendaftarkan anak karena orang tua khawatir akan membahayakan anak-anak mereka, Courtney Gidengil, MD, seorang peneliti kebijakan dokter senior di RAND Corporation, mengatakan kepada Verywell. “Itu adalah keputusan besar yang harus dibuat oleh orang tua.”
Para Ahli Optimis Tentang Garis Waktu
Campbell, yang membantu membuat struktur untuk uji klinis vaksin pediatrik untuk National Institutes of Health, mengatakan dia berpikir kita dapat melihat otorisasi untuk anak-anak semuda 12 musim semi ini. Menurutnya, anak-anak berusia 5 tahun — dan bahkan mungkin lebih muda — mungkin diizinkan untuk menerima vaksin COVID-19 pada saat sekolah dimulai pada musim gugur.
Campbell yakin vaksin itu akan efektif untuk anak-anak. “Tidak ada alasan yang mendasari untuk berpikir bahwa anak-anak tidak akan merespons seperti orang dewasa dan membuat antibodi penetralisir tingkat tinggi yang mencegah virus [menginfeksi mereka] dan menyebar," katanya. "Tetapi dengan vaksin, kami tidak memperkirakan orang dewasa data, kami uji secara khusus pada anak-anak. "
Suntikan flu adalah contoh yang bagus. Penelitian khusus anak menunjukkan anak-anak yang lebih muda membutuhkan dosis ekstra untuk meningkatkan sistem kekebalan mereka. Menurut Gidengil, anak-anak di bawah usia 9 tahun mendapatkan dua dosis vaksin flu saat pertama kali menerimanya, bukan dosis tunggal yang diterima kebanyakan orang setiap tahun.
Sayangnya, tidak diketahui apakah vaksin tersebut akan tersedia secara luas untuk anak-anak meskipun mereka diberi izin, mengingat kekurangan yang dihadapi negara ini sekarang. American Academy of Pediatrics (AAP) mengungkapkan rasa frustrasinya mengenai kecepatan distribusi vaksin bahkan sebelum pelantikan Presiden Biden minggu lalu.
“Dokter anak di seluruh negeri frustrasi dengan distribusi vaksin COVID-19 yang tidak merata dan sembarangan,” kata Lee Savio Beers, MD, FAAP, presiden AAP, dalam sebuah pernyataan. “Sementara kami berharap dapat bekerja sama dengan Administrasi Biden-Harris dalam hal ini dan tantangan kesehatan lainnya yang berdampak pada anak-anak selama empat tahun ke depan, masalah mendesak ini harus ditangani sekarang."
Apa Artinya Ini Untuk Anda
Vaksin COVID-19 perlu diotorisasi untuk digunakan pada orang dewasa sebelum anak-anak dapat menerimanya. Karena vaksin Pfizer dan Moderna sudah diberikan kepada orang dewasa, kemungkinan besar mereka akan menjadi yang pertama diberikan kepada anak-anak, kemungkinan besar pada awal musim semi ini.
Memantau Keamanan Vaksin pada Anak
Peneliti akan secara khusus mencari tanda-tanda bahwa vaksin dapat menyebabkan sindrom inflamasi multisistem pada anak-anak (MIS-C), kata Gidengil. Dengan MIS-C, organ termasuk paru-paru, mata, kulit, ginjal, dan otak dapat meradang beberapa minggu setelah seorang anak menderita COVID-19. Beberapa ratus anak di AS menderita sindrom tersebut, meskipun semuanya telah pulih.
"Kami juga perlu memastikan tidak ada masalah keamanan, dan bahwa apa pun yang kami ketahui tentang kami, dapat mengingatkan orang tua sebelumnya," kata Campbell. Misalnya, beberapa orang dewasa mengalami demam selama satu atau dua hari setelah vaksinasi. Demam tinggi bisa menyebabkan kejang demam pada anak. “Mereka tidak berbahaya, tapi menakutkan bagi orang tua, jadi kita perlu tahu apakah itu mungkin,” kata Campbell.
Uji Klinis Pediatrik Yang Akan Datang
Setidaknya tiga perusahaan lagi — Johnson & Johnson, Novavax, dan AstraZeneca — siap mengirimkan data ke FDA untuk otorisasi vaksin COVID-19 mereka dalam beberapa bulan ke depan. Mereka diharapkan untuk melakukan uji klinis pada anak-anak setelah mereka mendapatkan persetujuan untuk penggunaan orang dewasa, menurut data yang dipresentasikan pada pertemuan komite penasihat vaksin CDC pada hari Rabu. Uji klinis dewasa Sanofi diharapkan pada tahun 2021, diikuti oleh uji coba pediatrik.
Sejauh ini, Johnson & Johnson adalah satu-satunya vaksin yang hanya membutuhkan satu suntikan, yang lebih mudah bagi siapa saja, tetapi terutama anak-anak, kata Campbell.
Perusahaan optimistis dengan keamanan vaksin pada anak-anak. Juru bicara Johnson & Johnson memberi tahu Verywell bahwa platform vaksin yang digunakan untuk vaksin COVID-19 "digunakan dalam pengembangan beberapa vaksin kami… termasuk vaksin Ebola yang disetujui Komisi Eropa dan vaksin RSV (virus pernapasan syncytial) investigasi. Klinis uji coba untuk kedua rejimen vaksin ini termasuk anak-anak (usia 1 tahun atau lebih untuk Ebola dan 12-24 bulan untuk RSV). Tidak ada masalah keamanan yang signifikan yang telah diidentifikasi. "
