Pada 27 Februari, vaksin Johnson & Johnson melawan penyakit virus korona 2019 (COVID-19) menjadi vaksin COVID-19 ketiga yang menerima izin penggunaan darurat (EUA) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA).
Perusahaan bekerja dengan lengan farmasi Janssen untuk mengembangkan vaksin di bawah nama proyek Ensemble dan Ensemble 2. Perusahaan mendaftarkan peserta untuk tahap akhir pada bulan September, dan menguji vaksinnya dengan dua dosis berbeda.
Setelah dosis tunggal ditemukan efektif dalam uji klinis, Johnson & Johnson mengajukan EUA untuk dosis tunggal. Sekarang vaksin COVID-19 pertama yang diberikan dalam satu dosis di AS, disahkan untuk orang dewasa berusia 18 tahun ke atas.
Gambar Oleh Tang Ming Tung / Getty Images
Bagaimana itu bekerja
Vaksin Johnson & Johnson adalah vaksin berbasis adenovirus dosis tunggal, yaitu vaksin vektor virus yang menggunakan patogen hidup yang dilemahkan (adenovirus) sebagai metode pengiriman (vektor) untuk mengangkut vaksin rekombinan untuk COVID-19.
Vaksin rekombinan menggunakan sepotong kecil materi genetik dari virus untuk memicu respons imun. Materi genetik untuk COVID-19 ini tidak mereplikasi di dalam tubuh. Bagian tertentu dari virus dapat menjadi sasaran, dan vaksin rekombinan adalah umum dan umumnya aman digunakan pada populasi orang yang besar — bahkan mereka yang memiliki masalah kesehatan kronis atau yang sistem kekebalannya lemah.
Ada beberapa kelemahan pada vaksin rekombinan. Salah satu contohnya adalah bahwa tembakan penguat mungkin diperlukan seiring berjalannya waktu. Contoh vaksin rekombinan adalah vaksin pneumokokus dan vaksin untuk penyakit meningokokus.
Ilmu di balik vaksin vektor adenoviral rekombinan telah ada sejak lama, tetapi satu-satunya vaksin berbasis adenovirus yang tersedia secara komersial adalah vaksin rabies untuk hewan. Vaksin berbasis adenovirus juga dapat menimbulkan beberapa masalah karena adenovirus begitu umum sehingga vaksin mungkin tidak seefektif setelah dosis penguat diberikan, atau bahwa beberapa orang mungkin sudah memiliki kekebalan terhadap virus yang digunakan dalam vaksin.
Seberapa Efektifkah Itu?
Johnson & Johnson mengumumkan bahwa vaksin dosis tunggalnya 66% efektif mencegah penyakit sedang hingga parah dari COVID-19 dan 85% efektif mencegah penyakit parah. Efektivitas dalam percobaan Tahap 3 ini dicapai 28 hari setelah vaksinasi.
Sidang mengalami penundaan sementara pada bulan Oktober ketika dijeda karena penyakit yang tidak dapat dijelaskan, meskipun tidak ada rincian spesifik yang diberikan tentang apa yang terjadi karena privasi pasien. Regulator memutuskan bahwa acara tersebut tidak terkait dengan vaksin dan uji coba aman untuk dilanjutkan.
Kemanjuran terhadap infeksi COVID-19 sedang hingga parah bervariasi menurut wilayah dalam uji coba. 72% di Amerika Serikat, 66% di Amerika Latin, dan 57% di Afrika Selatan.
Vaksin tersebut juga terbukti melindungi sepenuhnya dari rawat inap dan kematian, dan perlindungan terhadap penyakit parah termasuk beberapa varian COVID-19, termasuk varian B.1.351 yang ditemukan di Afrika Selatan.
Kapan ini akan tersedia?
Vaksin Johnson & Johnson diberikan otorisasi penggunaan darurat dari FDA untuk vaksin dosis tunggal, dan distribusinya sedang dilakukan.
Johnson & Johnson memiliki kontrak dengan pemerintah A.S. untuk 100 juta dosis (setara dengan $ 10 per dosis) dan opsi untuk membeli 200 juta dosis tambahan.
Pemerintah AS mengumumkan kemitraan dengan Merck untuk membantu mempercepat produksi vaksin Johnson & Johnson. Merck akan menerima hingga $ 268,8 juta dari Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) untuk beradaptasi dan menyediakan fasilitas manufakturnya untuk memproduksi vaksin COVID-19 Johnson & Johnson.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan terbaru tentang vaksin yang tersedia, siapa yang bisa mendapatkannya, dan seberapa aman mereka.
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) memimpin upaya vaksinasi, dan semua pesanan vaksin COVID-19, terlepas dari pabrikannya, akan melalui badan tersebut. CDC juga mengawasi distribusi vaksin.
Komite Penasihat CDC untuk Praktik Imunisasi (ACIP) telah membuat rekomendasi tentang bagaimana memprioritaskan pasokan vaksin, tetapi dapat berbeda di setiap negara bagian selama distribusi. Petugas kesehatan dan orang yang tinggal di fasilitas perawatan jangka panjang adalah yang pertama menerima vaksin, dan kelompok prioritas tambahan termasuk pekerja esensial, orang yang berusia 65 tahun ke atas, dan orang dengan kondisi medis berisiko tinggi.
Menurut CDC, ada lebih dari 18 juta petugas kesehatan di Amerika Serikat dan sekitar 1,3 juta orang Amerika tinggal di fasilitas perawatan jangka panjang.
CDC memperkirakan perlu beberapa bulan sebelum pasokan vaksin memenuhi permintaan.Panduan tentang siapa yang akan menerima vaksin dan kapan akan diperbarui saat persediaan tersedia.
Amerika Serikat sendiri memiliki populasi sekitar 330 juta. Presiden Biden mengumumkan pada 2 Maret bahwa mungkin ada cukup dosis vaksin COVID-19 yang tersedia untuk semua orang dewasa AS pada akhir Mei.
Meskipun sedikit informasi tersedia mengenai secara spesifik kapan setiap orang akan menerima vaksin dan di mana mereka bisa mendapatkannya, departemen kesehatan negara bagian dan lokal akan mengoordinasikan upaya untuk mendistribusikan dosis vaksin saat tersedia. Vaksin harus tersedia di kantor dokter dan lokasi ritel seperti apotek yang mengelola vaksin lain.
Berapa Biaya Vaksin COVID-19?
Setelah vaksin tersedia, dosis apa pun yang dibeli oleh pemerintah A.S. akan gratis untuk warganya. Meskipun vaksin itu sendiri gratis, fasilitas atau lembaga yang menawarkan vaksin tersebut mungkin mengenakan biaya untuk administrasi. Program kesehatan masyarakat dan rencana asuransi akan mengganti biaya pasien untuk semua biaya yang terkait dengan vaksinasi COVID-19, dan tidak ada yang dapat ditolak untuk mendapatkan vaksin jika mereka tidak dapat membayar biaya administrasi vaksin.
Siapa yang Bisa Mendapatkan Vaksin Johnson & Johnson?
Upaya vaksin awal untuk sebagian besar kandidat vaksin COVID-19 berfokus pada populasi orang dewasa, dengan pilihan vaksin untuk anak-anak dan remaja diharapkan pada akhir tahun 2021.
Vaksin Johnson & Johnson tidak terkecuali. Vaksin ini diizinkan untuk orang dewasa berusia 18 tahun ke atas, dan uji coba Fase 3 dilakukan pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dengan representasi signifikan dari individu yang berusia di atas 60 tahun.
Efek Samping dan Kejadian Buruk
Dalam setiap uji klinis, peserta diminta untuk mencatat setiap reaksi yang mereka alami setelah menerima obat atau vaksin. Reaksi merugikan dianggap sebagai reaksi pengobatan yang secara langsung disebabkan oleh vaksin, sedangkan efek samping adalah reaksi fisik terhadap pengobatan.
Informasi keamanan awal yang dirilis untuk vaksin menunjukkan bahwa reaksi paling umum setelah vaksin diberikan termasuk:
- Nyeri di tempat suntikan, kemerahan, atau bengkak
- Kelelahan
- Sakit kepala
- Nyeri otot
- Mual
- Demam
Orang yang immunocompromised, termasuk mereka yang menerima terapi imunosupresan, mungkin memiliki respon imun yang berkurang terhadap vaksin, menurut FDA.
Pendanaan dan Pengembangan
Johnson & Johnson ikut mendanai pengembangan vaksin sebagai bagian dari Operation Warp Speed, kemitraan publik-swasta yang diprakarsai oleh pemerintah AS untuk memfasilitasi dan mempercepat pengembangan vaksin COVID-19, pembuatan, dan distribusi vaksin COVID-19 , dengan pendanaan dari Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) —program pemerintah AS yang bertujuan untuk memajukan produksi dan distribusi vaksin untuk memerangi COVID-19. Johnson & Johnson mengatakan $ 1 miliar telah diinvestasikan dalam proyek vaksin oleh perusahaan dan BARDA.
.jpg)
