skaman306 / Getty Images
Poin Penting
- Pengobatan antibodi monoklonal dapat mencegah rawat inap pada pasien COVID-19 dengan risiko penyakit yang parah — tetapi jenis pengobatan ini sulit didapat.
- Penelitian pabrikan baru menunjukkan perawatan antibodi monoklonal yang tersedia bahkan lebih efektif daripada yang diperkirakan sebelumnya.
- Kecepatan itu penting. Agar efektif, jenis pengobatan ini harus dimulai hanya dalam beberapa hari setelah timbulnya gejala.
Meskipun penggunaan perawatan antibodi monoklonal untuk COVID-19 sangat terbatas, data yang baru diterbitkan tentang dua jenis perawatan ini mendorong para ahli untuk memperbarui rekomendasinya.
Saat ini, Infectious Diseases Society of America (IDSA) merekomendasikan penggunaan rutin antibodi monoklonal dan National Institutes of Health (NIH) mengatakan bahwa tidak ada cukup data untuk merekomendasikan atau menentang pengobatan. Namun setelah dua perusahaan yang membuat obat tersebut mengeluarkan siaran pers tentang studi baru pada akhir Januari, IDSA mengadakan webinar bagi para dokter untuk mengevaluasi data baru tersebut.
“Ini adalah bidang yang berkembang pesat,” Rajesh Gandhi, MD, profesor kedokteran di Harvard Medical School dan spesialis penyakit menular, mengatakan kepada peserta webinar.
Apa itu Antibodi Monoklonal?
Antibodi monoklonal (MAB) adalah versi antibodi buatan laboratorium yang dibuat secara alami oleh tubuh untuk melawan patogen yang menyerang seperti SARS-COV-2, virus yang menyebabkan COVID-19.
Pada November 2020, Food and Drug Administration (FDA) memberikan izin penggunaan darurat (EUA) untuk kedua bamlanivimab, dibuat oleh Eli Lilly, dan untuk kombinasi casirivimab dan imdevimab yang dibuat oleh Regeneron, untuk pasien yang tidak dirawat di rumah sakit dengan COVID ringan hingga sedang -19 yang berisiko tinggi terkena penyakit parah karena masalah kesehatan lainnya. Otorisasi didasarkan pada temuan sementara yang menunjukkan obat ini mengurangi rawat inap terkait COVID-19 dan kunjungan ruang gawat darurat.
EUA bukanlah persetujuan obat. Izin tersebut adalah otorisasi yang hanya dapat diberikan selama keadaan darurat kesehatan masyarakat — seperti COVID-19 — yang mengizinkan penggunaan obat tertentu berdasarkan beberapa pengujian. EUA tidak menuntut temuan penelitian selengkap persetujuan FDA.
Meskipun EUA bulan November, perawatan antibodi monoklonal belum banyak digunakan, baik karena dukungan hangat dari organisasi medis maupun karena obatnya sulit ditemukan.
Apa yang baru?
Siaran pers yang dibagikan oleh Regeneron dan Eli Lilly pada akhir Januari — yang belum ditinjau oleh ilmuwan luar saat dirilis — menunjukkan hasil yang lebih menggembirakan daripada studi yang diajukan untuk EUA.
Eli Lilly mengumumkan bahwa perawatan mereka mengurangi risiko rawat inap atau kematian hingga 70% pada pasien COVID-19 yang baru didiagnosis yang tidak dirawat di rumah sakit. Sepuluh kematian terjadi, tetapi terjadi pada pasien yang menerima plasebo.
Rilis pers Regeneron mengatakan bahwa teman serumah dari orang-orang dalam uji klinis yang telah menerima antibodi monoklonal Regeneron lebih kecil kemungkinannya untuk mengembangkan COVID-19 daripada orang dalam uji coba dengan plasebo.
Data baru dapat membantu meningkatkan minat dan penerimaan seputar antibodi monoklonal. Karena sudah mendapat izin FDA, mereka dapat diakses (dengan resep) oleh pasien di luar uji klinis.
Di webinar IDSA, Gandhi mengatakan masih banyak yang belum kami ketahui, seperti waktu optimal untuk menerima pengobatan antibodi monoklonal, dan bagaimana varian COVID-19 dapat mengubah keefektifan obat ini.
Kisah Pasien
Pada November 2020, Zelda Rosenthal, 86, mulai mengalami masalah pernapasan. Seorang teman yang menghabiskan waktu bersamanya beberapa hari sebelum dinyatakan positif COVID-19. Putri Rosenthal mengatur tes cepat dan teknisi memberi tahu mereka tentang antibodi monoklonal, yang baru saja menerima otorisasi penggunaan darurat beberapa hari sebelumnya.
Keluarga tersebut menghubungi dokter Rosenthal untuk mendapatkan resep, dan dia mendapat infus malam itu di Jackson Memorial Hospital di Miami, Florida. Rumah sakit baru saja menerima suplai antibodi monoklonal mereka.
Setelah perawatan, kondisi Rosenthal tidak memburuk.
"Jika obatnya yang membantu, itu akan lebih mudah dilacak," putrinya memberi tahu Verywell.
Siapa yang Harus Dipertimbangkan Untuk Perawatan Antibodi Monoklonal?
Kriteria kelayakan dasar untuk perawatan antibodi monoklonal, menurut lembar fakta terbaru dari American College of Emergency Physicians, meliputi:
- Pasien positif COVID-19
- Pasien berusia 12 tahun atau lebih
- Pasien berisiko tinggi terkena penyakit parah atau rawat inap berdasarkan faktor risiko seperti penyakit jantung, obesitas, dan diabetes
- Sudah 10 hari atau kurang sejak dimulainya gejala COVID-19
Penghambat Pengobatan
Meskipun penelitian terbaru tentang keefektifan antibodi monoklonal yang tersedia adalah hal yang baik, masih cukup sulit untuk melanjutkan metode pengobatan ini.
Obat-obatan tersebut, setidaknya untuk saat ini, hanya dapat diberikan sebagai infus intravena di rumah sakit atau klinik. Beberapa rumah sakit, yang kewalahan merawat pasien COVID-19, tidak dapat menyediakan staf atau ruang untuk mendirikan klinik, kata Jason Gallagher, PharmD, profesor klinis di Temple University School of Pharmacy, kepada Verywell.
Orang yang mengira mereka akan mendapat manfaat dari antibodi monoklonal juga memerlukan resep. Menurut Brian Nyquist, MPH, direktur eksekutif Asosiasi Pusat Infus Nasional, pasien dan / atau pengasuh harus proaktif untuk mendapatkan resep:
- Jika Anda dites positif COVID-19, tanyakan kepada situs pengujian apakah mereka memiliki dokter yang memiliki staf yang dapat menulis resep, yang mungkin lebih cepat daripada menghubungi dokter Anda sendiri.
- Jika tidak, hubungi dokter Anda sendiri atau tanyakan situs pengujian apakah mereka memiliki dokter yang dapat mereka rujuk untuk berkonsultasi tentang perawatan antibodi monoklonal.
- Jika Anda tidak memiliki resep tetapi telah menemukan pusat infus yang menyediakan obat, tanyakan apakah mereka memiliki dokter yang dapat meresepkan obat tersebut. (Beberapa situs infus dikelola oleh perawat yang mahir dalam infus tetapi mungkin tidak dapat menulis resep untuk perawatan.)
Apa Artinya Ini Untuk Anda
Jika Anda memiliki gejala COVID-19 atau tes terbaru yang menunjukkan bahwa Anda positif, tanyakan kepada dokter Anda apakah Anda mungkin memenuhi syarat untuk perawatan antibodi monoklonal. Jika Anda menerima perawatan antibodi monoklonal, Anda harus menunggu 90 hari sebelum mendapatkan vaksin COVID-19. Itu karena antibodi dari pengobatan dapat mengganggu respons antibodi tubuh Anda terhadap vaksin.
.jpg)
