Thomas Tolstrup / Getty Images
Poin Penting
- Quest Diagnostics adalah yang pertama menerima persetujuan FDA untuk menggunakan pengambilan sampel yang dikumpulkan untuk menguji COVID-19.
- Pengumpulan memungkinkan beberapa orang untuk diuji sekaligus, mengurangi jumlah waktu yang diperlukan untuk menguji sampel dalam jumlah besar.
- Pengambilan sampel yang dikumpulkan menggunakan lebih sedikit sumber daya, yang berarti menggunakan lebih sedikit perlengkapan pengujian.
Bulan lalu, Food and Drug Administration (FDA) mengizinkan satu tes diagnostik COVID-19 yang ada untuk digunakan dengan sampel yang dikumpulkan, yang berarti sekarang disetujui untuk menganalisis lebih dari satu sampel usap pernapasan sekaligus. Tujuannya agar pengujian lebih efisien.
Secara khusus, FDA memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) kepada Quest Diagnostics untuk uji SARS-CoV-2 rRT-PCR, yang memungkinkan lab untuk menguji hingga empat sampel sekaligus. Sampel yang dikumpulkan harus dikumpulkan dalam pengaturan perawatan kesehatan , bukan di rumah.
Apa itu Pengujian Sampel yang Dikumpulkan?
Pengujian sampel yang dikumpulkan menggabungkan sampel dari beberapa orang dan mengujinya sebagai satu kelompok. Pengumpulan sampel memungkinkan pengujian lebih banyak orang sambil memanfaatkan lebih sedikit sumber daya pengujian.
Pooling bukanlah teknik baru. Pooling, juga dikenal sebagai batching, telah digunakan untuk menyaring donor darah untuk HIV atau hepatitis. Itu diperkenalkan oleh profesor Harvard Robert Dorfman selama Perang Dunia II untuk menguji sifilis pada tentara.
FDA menyetujui Quest Diagnostics untuk menguji hingga empat orang sekaligus. Daripada menjalankan sampel usap nasofaring atau orofaringeal setiap orang, sampel yang dikumpulkan digabungkan dan kemudian diuji dalam satu batch.
- Hasil negatif berarti tidak ada pengujian lebih lanjut untuk kumpulan orang tersebut.
- Hasil positif berarti setidaknya satu orang mungkin terinfeksi.
- Jika ada hasil yang positif, setiap sampel diuji kembali secara individual.
“Pengumpulan sampel adalah langkah maju yang penting untuk mendapatkan lebih banyak tes COVID-19 ke lebih banyak orang Amerika dengan lebih cepat sambil mempertahankan persediaan pengujian,” kata Komisaris FDA Stephen M. Hahn, MD, dalam siaran pers. “Pengumpulan sampel menjadi sangat penting karena tingkat infeksi menurun dan kami mulai menguji sebagian besar populasi.” </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> orang </s>
Selama konferensi online dengan American Society for Microbiology pada bulan Juni, koordinator respons virus korona Gedung Putih Deborah Birx, MD, menjelaskan bagaimana penggabungan secara drastis dapat meningkatkan pengujian.
"Pooling akan memberi kami kapasitas untuk beralih dari setengah juta tes sehari menjadi 5 juta orang yang berpotensi diuji per hari dengan pooling tersebut," kata Birx.
Kekhawatiran Tentang Pengumpulan Sampel
Tidak semua ahli setuju dengan teknik ini dalam hal pengujian COVID-19.
"Saya tidak setuju dengan konsep kumpulan sampel — menurut saya ini bukan cara yang efektif untuk menguji," Mayor Tonita Smith, MSN, RN, kepala perawat kesehatan masyarakat Angkatan Darat AS, memberi tahu Verywell. "Dari penelitian, metode ini paling berguna di daerah yang memiliki kekurangan tes dan tingkat kasus positif yang rendah. Saya yakin menguji semua kontak dekat, apa pun gejalanya, paling efektif dalam mengurangi penularan. Sekalipun ada kontak dekat dan hanya satu kembali positif, kami masih mengidentifikasi orang yang positif dan oleh karena itu, dapat menguji kontak dekat mereka. "
Pengumpulan paling efisien di area dengan risiko COVID-19 rendah di mana hasilnya diharapkan negatif. Tidaklah bermanfaat untuk menggunakan pengumpulan sampel di area berisiko tinggi, seperti panti jompo atau negara bagian dengan tingkat COVID-19 yang tinggi.
Masalah lain dengan penggabungan sampel adalah bahwa menggabungkan sampel dari terlalu banyak orang dapat menyebabkan negatif palsu. Ini terjadi ketika sampel yang tidak terinfeksi mencairkan sampel yang terinfeksi.
"Ada kekhawatiran bahwa penggabungan sampel dapat membuat lebih sulit untuk mendeteksi positif karena pengumpulan di laboratorium mengencerkan bahan virus yang ada dalam sampel," kata FDA. Namun, data validasi dari Quest Diagnostics menunjukkan bahwa tes tersebut dengan benar mengidentifikasi sampel yang dikumpulkan yang berisi spesimen positif.
Mengapa Sample Pooling Bisa Berguna
AS terus menghadapi tantangan dalam hal pengujian COVID-19, dari kurangnya lokasi pengujian yang memadai hingga kekurangan penyeka, reagen, dan mesin pengujian. Pooling memungkinkan laboratorium untuk menguji lebih banyak sampel dengan bahan pengujian yang lebih sedikit.
Menurut Center for Disease Control (CDC), pengujian sampel yang dikumpulkan dapat berguna dalam skenario kelompok seperti mengembalikan karyawan ke tempat kerja.
Apa Artinya Ini Untuk Anda
Dengan menghemat dan memperluas sumber daya, pengujian sampel yang dikumpulkan dapat menjadi alat penting bagi sekolah dan tempat kerja untuk memantau kesehatan masyarakat. Namun perlu diingat bahwa hasil negatif dari pengujian gabungan tidak boleh dianggap pasti. Jika Anda menerima hasil negatif tetapi mengalami gejala COVID-19, Quest Diagnostics mengatakan Anda harus mempertimbangkan pengujian individual.
.jpg)
