Rasuvo (methotrexate), autoinjector dosis tunggal yang mengandung obat resep methotrexate, telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS pada 11 Juli 2014. Rasuvo, diproduksi oleh Medac, Pharma, Inc. gunakan alternatif selain metotreksat oral atau bentuk injeksi vial-and-syringe.
BURGER / PHANIE / Getty ImagesIndikasi
Rasuvo disetujui untuk penatalaksanaan pasien dengan artritis reumatoid aktif yang parah dan artritis idiopatik remaja poliartikular yang memiliki respons yang tidak memadai terhadap terapi lini pertama atau tidak toleran. Rasuvo juga diindikasikan untuk mengontrol gejala yang berhubungan dengan psoriasis yang parah, bandel, dan melumpuhkan pada orang dewasa yang gagal mencapai respon yang memuaskan dengan pilihan pengobatan lain. (Catatan: Rasuvo tidak boleh digunakan untuk mengobati penyakit neoplastik.)
Administrasi
Rasuvo diberikan sekali seminggu sebagai suntikan subkutan saja. Rasuvo tersedia dalam 10 kekuatan dosis dari 7,5 mg hingga 30 mg (dengan penambahan 2,5 mg). Autoinjector dipicu secara manual dan harus disuntikkan di perut atau paha. Formulasi metotreksat lain harus digunakan jika dosis di bawah 7,5 mg atau di atas 30 mg diresepkan — atau jika diperlukan penyesuaian di bawah 2,5 mg.
Dosis awal khas metotreksat untuk artritis reumatoid adalah 7,5 mg sekali seminggu untuk injeksi oral atau subkutan. Untuk psoriasis, dosis awal yang biasa adalah 10-25 mg sekali seminggu melalui pemberian oral, intramuskular, subkutan, atau intravena. Untuk artritis idiopatik remaja poliartikular, dosis awal adalah 10mg / m2 sekali seminggu (m2 adalah meter persegi luas permukaan tubuh).
Siapa yang Tidak Harus Menggunakan Rasuvo
Pasien artritis reumatoid yang sedang hamil sebaiknya tidak menggunakan Rasuvo. Ini juga harus dihindari oleh ibu menyusui, serta pasien yang berurusan dengan: alkoholisme atau penyakit hati, sindrom imunodefisiensi, atau diskrasia darah yang sudah ada sebelumnya. Pasien dengan hipersensitivitas yang diketahui terhadap metotreksat juga harus menghindari Rasuvo.
Reaksi Merugikan Umum
Ada reaksi merugikan umum yang terkait dengan Rasuvo termasuk, mual, sakit perut, dispepsia, luka perut atau mulut, nasofaringitis, diare, kelainan tes hati, muntah, sakit kepala, bronkitis, trombositopenia (trombosit rendah), alopecia, leukopenia (sel darah putih rendah hitung), pansitopenia (jumlah rendah untuk semua jenis sel darah), pusing, dan kepekaan terhadap sinar ultraviolet. Jika Anda mengalami reaksi yang merugikan, Anda dapat melaporkannya ke produsen obat di 1-855-336-3322, ke FDA di 1-800-FDA-1088, atau Medwatch.
Interaksi obat
Dokter Anda harus memiliki daftar semua obat dan suplemen yang Anda gunakan saat ini. Ketahuilah bahwa dengan mengonsumsi aspirin, NSAID, atau obat kortikosteroid bersama dengan Rasuvo, kadar metotreksat serum dapat diperpanjang (yaitu, dapat bertahan dalam aliran darah lebih lama) dan berpotensi meningkatkan risiko toksisitas.
Mengambil penghambat pompa proton (misalnya, Nexium atau omeprazole) dengan Rasuvo juga dapat memperpanjang kadar metotreksat serum dan meningkatkan risiko toksisitas.
Peringatan dan pencegahan
Rasuvo menyertakan Peringatan Kotak (jenis peringatan paling serius yang dikeluarkan). Sorotan yang diparafrasekan dari Peringatan Kotak adalah:
- Rasuvo hanya boleh digunakan oleh dokter yang memiliki pengetahuan dan pengalaman tentang terapi antimetabolit. Rasuvo adalah penghambat metabolik analog folat.
- Karena potensi reaksi toksik yang serius, mungkin fatal, Rasuvo harus diresepkan hanya untuk mereka yang menderita rheumatoid arthritis, psoriasis, atau artritis idiopatik remaja poliartikular yang tidak menanggapi pengobatan lain.
- Methotrexate dilaporkan menyebabkan kematian janin atau kelainan bawaan.
- Penghapusan metotreksat menurun pada mereka yang mengalami gangguan fungsi ginjal, asites, atau efusi pleura.
- Supresi sumsum tulang, anemia aplastik, dan toksisitas gastrointestinal dapat terjadi secara tidak terduga dan berpotensi fatal jika metotreksat dikonsumsi dengan NSAID.
- Penggunaan metotreksat dalam waktu lama dapat menyebabkan hepatotoksisitas, fibrosis, dan sirosis. Tes biopsi hati berkala dapat diindikasikan.
- Penyakit paru yang diinduksi metotreksat (misalnya, pneumonitis interstisial akut dan kronis) dapat terjadi, bahkan pada dosis yang lebih rendah.
- Diare dan stomatitis ulseratif mengharuskan pengobatan dengan metotreksat dihentikan untuk mencegah perforasi usus atau enteritis hemoragik.
- Limfoma ganas dapat berkembang bahkan dengan metotreksat dosis rendah. Obat harus dihentikan untuk melihat apakah limfoma menurun.
- Methotrexate dapat menyebabkan "sindrom lisis tumor" pada pasien yang memiliki tumor yang tumbuh dengan cepat.
- Reaksi kulit yang parah, terkadang fatal, dapat terjadi dengan penggunaan metotreksat.
- Infeksi oportunistik yang berpotensi fatal dapat terjadi dengan penggunaan metotreksat.
- Jika metotreksat diberikan bersamaan dengan radioterapi, mungkin ada peningkatan risiko nekrosis jaringan lunak dan osteonekrosis.
Garis bawah
Rasuvo adalah formulasi metotreksat yang nyaman. Rasuvo membawa semua potensi efek samping dan peringatan kotak yang terkait dengan formulasi methotrexate lainnya.
.jpg)
