GenScript Biotech
Poin Penting
- FDA baru-baru ini menyetujui tes darah baru yang mendeteksi antibodi penetral yang dapat menghalangi SARS-CoV-2 memasuki dan menginfeksi sel manusia.
- Tes ini akan lebih mudah digunakan oleh para ilmuwan karena tidak perlu menggunakan sampel virus hidup atau peralatan laboratorium yang sangat terspesialisasi, dan dapat memberikan hasil dalam satu hingga dua jam.
- Mempelajari antibodi penetral dapat membantu menilai kandidat vaksin di masa depan dan menentukan apakah vaksin jenis penguat akan dibutuhkan di masa mendatang.
Ketika penghitungan global untuk kasus virus korona yang dikonfirmasi melewati 50 juta dan COVID-19 rawat inap di Amerika Serikat mencapai titik tertinggi sepanjang masa, para ilmuwan berlomba untuk mengembangkan vaksin dan tes yang dapat memberi tahu kita lebih banyak tentang virus mematikan itu. Contoh terbaru termasuk tes antibodi (serologi) yang mendapatkan otorisasi penggunaan darurat (EUA) dari Food and Drug Administration (FDA) pada hari Jumat, 6 November.
Tes darah dikembangkan oleh para peneliti di Duke-NUS Medical School di Singapura dan dikeluarkan untuk GenScript USA Inc. Ini adalah yang pertama untuk mendeteksi antibodi penawar dari infeksi baru-baru ini atau sebelumnya dengan SARS-CoV-2 — virus yang menyebabkan COVID-19 .
Apa Itu Tes Antibodi?
Tes antibodi adalah tes darah yang mencari antibodi spesifik, yaitu protein yang ditemukan dalam darah Anda yang melawan infeksi.
Saat ini ada lebih dari 50 tes serologi lain yang telah diberikan EUA oleh FDA juga, tetapi tes tersebut dicarimengikatantibodi. Tes baru ini, yang dikenal sebagai cPass, mencarimenetralkanantibodi. Apa bedanya? Mari kita hancurkan.
Antibodi pengikat mengikat virus dan tidak selalu mengurangi infeksi.
Antibodi penetral menghalangi virus memasuki dan menginfeksi sel manusia.
“Menetralkan tidak berarti membunuh [SARS-CoV-2]; itu berarti mencegah infeksi, "James Crawford, MD, PhD, profesor di Institut Penelitian Medis Feinstein dan wakil presiden senior layanan laboratorium Kesehatan Northwell, mengatakan kepada Verywell.
Terlepas dari apakah mereka mencari antibodi penawar atau pengikat, tes antibodi mendeteksi apakah seseorang pernah terpapar COVID-19 sebelumnya. Beberapa ahli mengatakan menemukan antibodi penetral dalam darah seseorang mungkin merupakan tanda kekebalan potensial terhadap penyakit.
“Antibodi penetral benar-benar memblokir masuknya virus, jadi itu adalah indikator [kekebalan]," kata Gigi Gronvall, MD, sarjana senior dan profesor di Pusat Keamanan Kesehatan Johns Hopkins di Sekolah Kesehatan Masyarakat Bloomberg, kepada Verywell. "Are. mereka hanya indikator dan adakah tingkat tertentu di mana kita tahu bahwa ada perlindungan? Kami belum mengetahuinya, tetapi jenis tes ini akan membantu menjawab pertanyaan-pertanyaan itu. "
Tes cPass akan mempermudah menjawab beberapa jenis pertanyaan tersebut sebagian karena prosesnya yang disederhanakan. Menurut pracetak studi yang berfokus pada cPass, tes baru, yang merupakan tes netralisasi virus pengganti, dapat mendeteksi antibodi penetral tanpa "perlu menggunakan virus atau sel hidup dan dapat diselesaikan dalam satu hingga dua jam" paling banyak penelitian atau laboratorium klinis. Sebelumnya, peneliti memerlukan waktu beberapa hari di laboratorium khusus menggunakan sampel virus hidup — artinya pengujian memerlukan tingkat biocontainment yang jauh lebih tinggi untuk mencegah potensi penyebaran patogen yang mematikan.
"Sebagai seorang ilmuwan, saya pikir ini akan menjadi tes yang berharga untuk dimiliki dan untuk memetakan apa yang dapat kita pelajari tentang populasi yang beragam untuk kemudian mendapatkan vaksin," kata Crawford. "Harapannya adalah bahwa kita akan dapat melakukannya. mengukur antibodi penawar dan ini adalah tes yang jauh lebih sederhana daripada melakukan tes kultur virus hidup. "
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan terbaru tentang vaksin yang tersedia, siapa yang bisa mendapatkannya, dan seberapa aman mereka.
Berapa Lama Antibodi yang Menetralkan Bisa Bertahan Di Dalam Tubuh?
Meskipun penelitian terus-menerus menawarkan informasi yang bertentangan tentang lamanya waktu antibodi dapat bertahan di sistem kami, Gronvall mengatakan orang tidak boleh terlalu terpaku pada nomor karena informasi tentang virus akan berubah seiring waktu. Untuk virus tertentu, dia mengatakan tingkat antibodi biasanya memuncak pada dua atau tiga bulan pasca infeksi dan kemudian secara bertahap berkurang seiring berjalannya waktu.
“[Tingkat antibodi] menurun, tetapi itu tidak berarti bahwa itu adalah akhir dari kekebalan,” kata Gronvall. “Sistem kekebalan Anda sangat rumit. Ada hal-hal yang disebut sel memori, jadi meskipun tingkat antibodi berkurang, sistem kekebalan Anda memiliki sedikit memori dan dapat dipacu untuk bertindak setelah kontak dengan virus lagi. "
Apa Artinya Ini Untuk Anda
Otorisasi tes antibodi pertama dari jenisnya adalah kabar baik bagi para peneliti yang ingin melakukan lebih banyak penelitian tentang bagaimana antibodi penawar virus dapat bekerja dengan sistem kekebalan untuk melawan infeksi. Ini juga dapat membantu pengembang vaksin menguji seberapa baik kinerja obat-obatan mereka dari waktu ke waktu dan apakah suntikan jenis penguat akan diperlukan.
Tes Antibodi Netralisasi Dapat Membantu Menilai Kinerja Vaksin
Mengukur antibodi penetral pada orang setelah vaksinasi dapat memberi ilmuwan pandangan yang lebih baik tentang bagaimana kandidat vaksin bertahan dari waktu ke waktu. Penelitian telah menunjukkan nilai potensial dari pengembangan vaksin yang menginduksi antibodi penetralisir tingkat tinggi, yang dapat membuat cPass menjadi alat penting untuk mengevaluasi keefektifannya.
“Begitu vaksin mulai diberikan kepada jutaan orang, pertanyaannya adalah apakah kita akan melakukan pengujian pada orang-orang untuk mengetahui apakah mereka benar-benar dilindungi? Kata Crawford. "Untuk terlindungi, Anda perlu mengukur antibodi penetral, bukan sembarang antibodi lama."
Gronvall menambahkan bahwa dia tertarik untuk melihat lebih banyak penelitian yang mengevaluasi tingkat antibodi penetral dari waktu ke waktu. Dengan begitu, ketika level pasti turun, peneliti akan mengetahui kapan levelnya sangat rendah dan diperlukan vaksinasi ulang.
Meskipun tidak jelas apakah cPass akan digunakan di kantor dokter dalam waktu dekat, FDA dengan jelas mengatakan bahwa hanya karena seseorang memiliki antibodi penetral, bukan berarti mereka kebal terhadap COVID-19.
“Pasien tidak boleh menafsirkan hasil sebagai memberi tahu mereka bahwa mereka kebal, atau memiliki tingkat kekebalan apa pun, dari virus,” Tim Stenzel, MD, PhD, direktur Kantor Diagnostik In Vitro dan Kesehatan Radiologi di Pusat Perangkat dan Kesehatan FDA Kesehatan Radiologi, kata dalam siaran pers FDA.
.jpg)
