Vyepti (eptinezumab) adalah obat intravena (IV) pertama yang disetujui untuk mencegah migrain. Vyepti adalah antibodi monoklonal yang menargetkan dan memblokir situs pengikatan protein yang disebut peptida terkait gen kalsitonin (CGRP). Protein ini dipercaya menjadi penyebab rasa sakit di sebagian besar serangan migrain.
Sementara Vyepti diberikan sebagai infus IV setiap tiga bulan, antibodi monoklonal CGRP lain yang disetujui untuk pencegahan migrain — Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab), dan Emgality (galcanezumab) —diberikan sebagai suntikan, baik bulanan atau sekali setiap tiga bulan (tergantung obatnya).
FG Trade / Getty Images
Kegunaan
Vyepti telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS pada tahun 2020 untuk pengobatan pencegahan migrain pada orang dewasa. Keamanan dan efektivitas obat belum ditetapkan pada anak-anak atau pasien yang berusia di atas 65 tahun.
Obat pencegahan migrain oral tradisional (OMPM) awalnya dikembangkan untuk mengobati kondisi medis lain, seperti depresi atau kejang. Antibodi monoklonal CGRP, seperti Vyepti, adalah obat pertama yang dirancang khusus untuk mencegah migrain.
CGRP adalah protein yang berperan dalam mengatasi migrain dengan menyebabkan pembuluh darah kranial menjadi rileks. Saat dilepaskan di sekitar otak, CGRP juga memicu fenomena yang disebut peradangan neurogenik.
Studi telah menemukan bahwa memblokir fungsi CGRP (apa yang dilakukan Vyepti) dapat mengurangi jumlah serangan migrain yang dialami seseorang. Untuk beberapa orang, antibodi monoklonal CGRP bahkan dapat menghentikan serangan migrain sama sekali.
Penelitian tentang Vyepti menunjukkan bahwa itu mengurangi migrain rata-rata empat hari per bulan pada pasien dengan migrain episodik (dibandingkan dengan sekitar tiga hari pada plasebo).
Pada pasien dengan migrain kronis, Vyepti mengurangi rata-rata hari migrain bulanan sebanyak delapan hari (dibandingkan dengan sekitar enam hari di plasebo).
Sebelum Mengambil
Sebelum mengambil Vyepti, penting untuk memberi tahu dokter Anda semua obat yang Anda minum, termasuk resep dan obat bebas, suplemen herbal, dan vitamin. Juga, tinjau semua kondisi kesehatan Anda dengan dokter Anda. Anda ingin memastikan bahwa minum obat ini adalah yang terbaik dan paling aman untuk Anda.
Tindakan Pencegahan dan Kontraindikasi
Vyepti dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas serius terhadap eptinezumab atau salah satu bahannya.
Bagi orang yang sedang hamil, keamanan Vyepti belum terbentuk. Juga, tidak diketahui apakah Vyepti ada dalam ASI. Karena itu, pastikan untuk memberi tahu dokter Anda jika Anda sedang hamil, menyusui, atau berencana hamil atau menyusui.
Anda dan dokter Anda perlu mempertimbangkan dengan hati-hati manfaat versus potensi risiko bayi dan ibu dari penggunaan obat selama waktu ini. Jika Anda sedang hamil, dokter kemungkinan besar akan merekomendasikan obat lain (terutama propranolol) untuk pencegahan migrain.
Dosis
Vyepti diberikan dengan dosis 100 miligram (mg) sebagai infus intravena selama kurang lebih 30 menit setiap tiga bulan. Menurut produsennya, beberapa orang mungkin mendapat manfaat dari dosis 300 mg yang diberikan melalui infus intravena setiap tiga bulan.
Modifikasi
Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk orang dengan gangguan ginjal atau hati.
Cara Mengambil dan Menyimpan
Vyepti dikelola oleh penyedia layanan kesehatan di fasilitas kesehatan, seperti pusat infus atau klinik dokter Anda.
Sebelum menerima infus, penyedia layanan kesehatan (biasanya perawat) akan mengencerkan Vypeti terlebih dahulu. Proses pengenceran untuk dosis khas 100 mg melibatkan langkah-langkah berikut:
- Tarik 1 mililiter (mL) Vyepti dari botol dosis tunggal menggunakan jarum dan semprit steril.
- Suntikkan 1 mL obat yang dihasilkan ke dalam kantong 100 mL berisi injeksi natrium klorida 0,9%.
- Balikkan larutan Vyepti dengan hati-hati agar tercampur sepenuhnya (tidak ada guncangan).
Setelah proses pengenceran, Vyepti harus diinfuskan dalam waktu delapan jam. Selama ini, obat disimpan pada suhu kamar.
Tidak ada obat lain yang dapat dicampur dengan Vyepti. Setelah pemberian, jalur IV harus dibilas dengan 20 mL injeksi natrium klorida 0,9%.
Dalam hal penyimpanan sebelum pengenceran dan penggunaan, Vyepti didinginkan pada suhu 2 ° C hingga 8 ° C dalam karton aslinya untuk melindunginya dari cahaya (hingga waktu penggunaan). Produsen memperingatkan untuk tidak membekukan atau mengocok obat.
Efek samping
Efek samping paling umum yang terkait dengan Vyepti termasuk hidung tersumbat, sakit tenggorokan, dan reaksi alergi.
Menurut data yang dilaporkan, sebagian besar reaksi alergi terjadi selama infus pasien dan tidak serius; namun, hal itu menyebabkan penghentian obat dan / atau perawatan yang diperlukan.
Selain itu, reaksi alergi yang serius dapat terjadi. Pastikan untuk menghubungi penyedia layanan kesehatan Anda atau mencari pertolongan medis darurat jika Anda memiliki gejala reaksi alergi seperti gatal-gatal atau ruam lain, pembengkakan wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan, kesulitan bernapas, atau kemerahan di wajah Anda.
Peringatan dan Interaksi
Anda tidak boleh mengonsumsi Vyepti jika Anda pernah mengalami reaksi alergi di masa lalu terhadap obat atau bahan-bahannya. Reaksi alergi termasuk angioedema, urtikaria, kemerahan pada wajah, dan ruam.
Bahan aktif Vyepti adalah eptinezumab-jjmr. Bahan tidak aktif termasuk L-histidine, L- histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sorbitol, dan air untuk injeksi.
Penutup botol untuk Vyepti tidak dibuat dari lateks karet alam.