Yang Perlu Diketahui Tentang Program iPledge

Sebelum Anda mengambil dan pengobatan isotretinoin seperti Claravis, Sotret, atau Amnesteem, Anda akan belajar tentang program iPledge. iPledge adalah sistem berbasis komputer untuk pasien dan penyedia layanan kesehatan, yang tujuan utamanya adalah memastikan tidak ada wanita hamil sebelum memulai terapi atau saat menggunakan isotretinoin.

Mengapa Kehamilan Harus Dihindari Saat Mengambil Isotretinoin

Isotretinoin dapat menyebabkan cacat lahir yang parah dan mengancam jiwa pada bayi yang ibunya mengonsumsi isotretinoin saat hamil. Bahkan satu dosis saja sudah cukup untuk membahayakan bayi yang belum lahir. Menurut situs iPledge, cacat lahir akibat paparan isotretinoin meliputi kelainan wajah, mata, telinga, tengkorak, sistem saraf pusat, sistem kardiovaskular, dan kelenjar timus dan paratiroid. Ada juga peningkatan risiko keguguran. Kelahiran prematur juga telah dilaporkan.

Dasar-dasar Pendaftaran Program Isotretinoin dan iPledge

iPledge dikembangkan oleh Food and Drug Administration (FDA) dalam upaya untuk melindungi dari cacat lahir yang dapat dicegah dan efek samping isotretinoin terkait kehamilan lainnya. Tujuan dari program iPledge adalah menyediakan sistem check and balances untuk mengurangi kemungkinan janin terpapar obat ini.

Setiap orang yang menggunakan isotretinoin, tanpa memandang usia atau jenis kelamin, diwajibkan untuk mendaftar di program iPledge. Dokter yang meresepkan isotretinoin dan apotek yang mengeluarkannya juga harus terdaftar di iPledge.

Sebelum dokter Anda dapat menulis resep untuk Anda untuk isotretinoin, mereka akan menjelaskan bagaimana obat ini digunakan, dan memberi tahu Anda risiko dan kemungkinan efek samping. Dokter Anda juga akan menjelaskan secara detail program iPledge. Anda harus memahami dan menyetujui semua persyaratan program sebelum Anda dapat menerima resep.

Memenuhi Persyaratan Kualifikasi

Tetapi mempelajari tentang isotretinoin dan efek sampingnya hanyalah awal dari program iPledge. Anda juga harus memenuhi persyaratan tertentu sebelum Anda memenuhi syarat untuk menerima pengobatan Anda. Persyaratan program iPledge termasuk menggunakan dua metode kontrasepsi atau mempraktikkan pantang 100 persen selama perawatan, melakukan tes kehamilan negatif setiap bulan (untuk wanita dengan potensi melahirkan), mengunjungi dokter setiap bulan, dan menyerahkan tes darah secara teratur sesuai kebutuhan.

Setelah Anda menyelesaikan langkah-langkah yang diperlukan untuk mendaftar dalam program ini, Anda akan menerima kartu iPledge dengan nomor identifikasi. Anda akan membutuhkan nomor ini setiap kali Anda mengambil obat Anda.

Anda juga akan memiliki beberapa kriteria yang harus Anda penuhi setiap bulan untuk mendapatkan isi ulang Anda. Setiap bulan Anda akan membuat janji dengan dokter Anda, yang akan memasukkan informasi Anda ke database iPledge dan memverifikasi tes kehamilan negatif Anda, menggunakan laboratorium bersertifikat CLIA untuk wanita dengan potensi melahirkan. Kemudian, dokter Anda akan menuliskan resep Anda. Anda hanya akan mendapatkan obat yang cukup untuk bertahan satu bulan di antara kunjungan yang diperlukan.

Apoteker yang mengisi resep Anda juga harus memverifikasi melalui situs web sistem iPledge (atau melalui telepon) bahwa semua kriteria telah dipenuhi. Apoteker Anda harus mendapatkan izin sebelum memberi Anda obat. Program iPledge juga mengharuskan resep Anda diambil dalam jangka waktu tertentu. Jika Anda seorang wanita dengan potensi melahirkan dan Anda melewatkan jendela ini (tujuh hari sejak tanggal tes kehamilan), Anda harus melalui proses kualifikasi bulanan lagi.

Kritik terhadap Program

Ada beberapa kritik terhadap program iPledge, dengan beberapa pasien melihat persyaratan tes kehamilan bulanan sebagai gangguan yang tidak perlu dan berpotensi mengganggu privasi mereka. Para dokter telah mengemukakan kekhawatiran bahwa program tersebut terlalu rumit dan sulit untuk dipatuhi oleh pasien, terutama tes kehamilan bulanan. Sangat sedikit informasi yang tersedia tentang bagaimana data pasien disimpan di program iPledge, yang juga meningkatkan masalah privasi pasien.

Garis bawah

Meskipun ada kekhawatiran tentang program iPledge, aturan saat ini masih mengharuskan siapa pun yang menggunakan isotretinoin untuk mendaftar dan tunduk pada pemantauan ini. Pada akhirnya, program ini telah menjadi sistem yang terbukti untuk mencegah cacat lahir yang menghancurkan dan efek samping berbahaya dari Accutane (sebelum dihentikan pada tahun 2009) dan obat-obatan isotretinoin lainnya.