Gambar Morsa / Getty Images
Poin Penting
- Obat anti-inflamasi baricitinib, yang saat ini disetujui untuk digunakan bagi pasien dengan rheumatoid arthritis, diberikan izin penggunaan darurat (EUA) dari FDA untuk mengobati COVID-19 bersama dengan remdesivir.
- Sebuah studi bulan September menunjukkan obat anti-inflamasi baricitinib mempersingkat masa inap di rumah sakit untuk pasien COVID-19 setiap hari.
Pada hari Kamis, Food and Drug Administration (FDA) mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat untuk obat anti-inflamasi baricitinib untuk mengobati COVID-19 yang dikombinasikan dengan obat anti-virus remdesivir. Remdesivir mendapatkan persetujuan penuh FDA untuk merawat pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit pada bulan Oktober.
EUA terbaru ini berlaku untuk pasien yang dicurigai atau dikonfirmasi COVID-19, termasuk:
- Orang dewasa yang dirawat di rumah sakit
- Anak-anak usia 2 tahun ke atas yang membutuhkan oksigen tambahan, ventilasi mekanis invasif, atau oksigenasi membran ekstrakorporeal (ECMO)
Sementara remdesivir perlu diberikan secara intravena, baricitinib dipakai sebagai tablet oral. Yang terakhir adalah penghambat janus kinase (JAK), sejenis obat yang menghalangi respons enzim yang menyebabkan peradangan dan autoimunitas.
Penelitian yang diterbitkan pada bulan September menunjukkan bahwa bersama-sama, baricitinib dan remdesivir mengurangi rata-rata pasien tinggal di rumah sakit satu hari dibandingkan dengan pengobatan hanya dengan remdesivir. Penemuan ini diumumkan oleh Eli Lilly and Company, yang memproduksi baricitinib, pada 14 September.
Studi 1.000 orang, disponsori oleh National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), dilakukan di Amerika Serikat, Eropa, Amerika Latin, dan Jepang. Itu termasuk pasien yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 yang telah setidaknya satu penanda peradangan yang meningkat dan bukti pneumonia, tetapi tidak memerlukan ventilasi mekanis saat penelitian dimulai.
Semua peserta dalam penelitian ini diberi remdesivir, yang banyak digunakan pada pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit, dan beberapa juga diberi empat miligram (mg) baricitinib. Pasien yang diberi baricitinib cukup pulih untuk keluar dari rumah sakit, rata-rata, satu hari lebih cepat dibandingkan mereka yang hanya diberi remdesivir.
"Ada kebutuhan mendesak untuk mengidentifikasi pengobatan COVID-19, dan kami akan terus bekerja sama dengan NIAID untuk memahami data ini dan langkah selanjutnya tentang peran baricitinib ke depan," Patrik Jonsson, wakil presiden senior Lilly dan presiden Lilly Bio-Medicines, kata dalam siaran pers.
Apa Artinya Ini Untuk Anda
Berkat otorisasi penggunaan darurat ini, baricitinib dapat menjadi obat lain yang digunakan dokter untuk membantu mengobati COVID-19 pada pasien yang dirawat di rumah sakit.
Dasar-dasar Baricitinib
Baricitinib bukanlah obat baru — obat Eli Lilly diproduksi dan dipasarkan dengan nama Olumiant. Ini disetujui di lebih dari 70 negara, termasuk AS, untuk pengobatan rheumatoid arthritis sedang hingga parah.
Artritis reumatoid adalah kelainan autoimun yang menyebabkan sistem kekebalan bereaksi berlebihan dan menyerang jaringan sendi yang sehat di dalam tubuh, kata National Institutes of Health (NIH). Dalam COVID-19, respons imun hiperaktif yang dikenal sebagai badai sitokin dapat menyebabkan komplikasi kesehatan yang serius bagi pasien. "Obat ini dapat mengurangi badai sitokin," Rajeev Fernando, MD, pakar penyakit menular di New York, mengatakan kepada Verywell.
Mengingat bahwa baricitinib telah disetujui untuk pengobatan rheumatoid arthritis, “dokter dapat menggunakannya,” Jamie Alan, PhD, asisten profesor farmakologi dan toksikologi di Michigan State University, mengatakan kepada Verywell. Namun, jika dokter saat ini menggunakan baricitinib untuk merawat pasien COVID-19, itu akan dianggap sebagai penggunaan "di luar label".
Baricitinib hadir dengan peringatan kotak hitam, menurut FDA, tentang potensi efek samping yang serius, termasuk risiko infeksi seperti tuberkulosis, dan bakteri, jamur, dan infeksi virus. Beberapa pasien yang diobati dengan obat tersebut juga telah mengembangkan limfoma dan berpotensi fatal pembekuan darah.
Dokter Sudah Menggunakan Anti-Inflamasi
Banyak pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit saat ini dirawat dengan kombinasi remdesivir dan deksametason kortikosteroid, yang merupakan obat anti-inflamasi, kata Watkins. Tetapi tidak jelas seberapa banyak antiperadangan yang membantu dengan COVID-19.
Obat anti-inflamasi seperti baricitinib memblokir jalur inflamasi, kata Alan, yang dapat membantu mencegah badai sitokin. Tetapi Watkins mengatakan bahwa juri masih belum mengetahui seberapa banyak obat anti-inflamasi yang sebenarnya dicapai ketika digunakan untuk mengobati COVID-19.
“Ini kontroversial karena sistem kekebalan manusia sangat rumit,” katanya. "Studi terbaru yang menggunakan agen lain untuk memblokir badai sitokin belum menemukan banyak manfaat klinis."
Waktu Pemulihan Lebih Cepat Membuat Perbedaan
Waktu pemulihan yang lebih cepat, bahkan hanya dalam satu hari, dapat membuat perbedaan bagi pasien COVID-19. Menurut Richard Watkins, MD, seorang dokter penyakit menular dan profesor penyakit dalam di Northeast Ohio Medical University, pasien yang dibebaskan sehari lebih awal dapat mengharapkan pengurangan biaya rumah sakit dan lebih sedikit risiko yang terkait dengan dirawat di rumah sakit, seperti infeksi yang didapat di rumah sakit.
Alan mengatakan ada faktor sekunder yang juga dapat membantu pasien. “Jika seseorang hampir kehilangan pekerjaannya karena dirawat di rumah sakit dan tidak memiliki cukup cuti, maka suatu hari akan membuat perbedaan besar,” katanya.
Pemulihan yang lebih cepat juga bermanfaat untuk sistem perawatan kesehatan yang sudah kelebihan beban. “Tempat tidur akan lebih cepat terbuka,” kata Alan.
-orders.jpg)
.jpg)
