Cimzia (certolizumab pegol) adalah pengobatan biologis yang dapat disuntikkan untuk penyakit autoimun seperti rheumatoid arthritis (RA), psoriasis plak, penyakit Crohn, dan ankylosing spondylitis (AS). Seperti penghambat TNF lainnya, obat ini bekerja untuk meredakan peradangan dan memperlambat perkembangan penyakit dengan memblokir faktor nekrosis tumor αlpha (TNF-α) —sebuah penanda sinyal kekebalan yang, jika ada dalam kadar tinggi, dapat menyebabkan peradangan kronis dan gejala yang terus-menerus. Dengan ini, Cimzia "memperpendek" proses penyakit.
Gambar Maskot / GettyKegunaan
Cimzia diresepkan untuk mengobati sejumlah penyakit reumatologis, dermatologis, dan gastroenterologis yang memengaruhi jalur inflamasi tubuh.
Administrasi Makanan & Obat A.S. (FDA) telah menyetujui Cimzia untuk pengobatan:
- Penyakit Crohn sedang sampai parah
- Artritis reumatoid sedang sampai berat
- Artritis psoriatis aktif
- Psoriasis plak sedang sampai berat
- Spondilitis ankilosa aktif (spondyloarthritis aksial radiografi)
- Spondyloarthritis aksial non-radiografi aktif
Cimzia disetujui untuk digunakan hanya pada orang dewasa.
Penggunaan Tanpa Label
Cimzia dan penghambat TNF lainnya juga kadang-kadang diresepkan untuk kondisi lain yang mempengaruhi sistem kekebalan ketika seorang dokter mempunyai alasan yang kuat untuk berpikir bahwa mereka dapat membantu.
Penggunaan di luar label biasanya dipertimbangkan ketika ada beberapa bukti yang menunjukkan bahwa penghambat TNF mungkin berguna untuk kondisi tertentu, tetapi belum ada cukup data uji klinis untuk persetujuan FDA untuk penggunaan khusus tersebut.
Beberapa penggunaan off-label untuk inhibitor TNF seperti Cimzia:
- Penyakit Behçet
- Sarkoidosis
- Uveitis tidak menular
- Penyakit cangkok versus inang
- Artritis idiopatik juvenil
Dokter Anda mungkin juga meresepkan Cimzia untuk kondisi di mana inhibitor TNF lain disetujui. Misalnya, beberapa penghambat TNF lain disetujui untuk mengobati kolitis ulserativa, tetapi Cimzia belum melalui proses persetujuan FDA untuk kondisi ini.
Cimzia juga diresepkan untuk anak-anak atau remaja.
Sebelum Mengambil
Cimzia biasanya bukan obat pertama yang diresepkan untuk sebagian besar kondisi. Misalnya, pada RA, Cimzia akan dipertimbangkan setelah pengobatan dengan metotreksat dan obat anti-rematik pemodifikasi penyakit lainnya (DMARDs) gagal.
Demikian pula, pada penyakit Crohn, orang biasanya hanya memulai Cimzia setelah terapi lain, seperti kortikosteroid dan asam 5-aminosalisilat, belum memberikan hasil yang memadai.
Sebelum meresepkan Cimzia, dokter Anda akan memeriksa riwayat kesehatan Anda termasuk gejala Anda saat ini dan rejimen pengobatan sebelumnya. Beritahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami salah satu dari yang berikut ini:
- Gejala infeksi yang sedang berlangsung atau riwayat infeksi kronis, seperti luka dingin
- Gagal jantung
- Limfoma atau kanker lainnya
- Diabetes
- Tuberkulosis
- Hepatitis B
- Human immunodeficiency virus (HIV)
- Gangguan sistem kekebalan
- Sklerosis ganda
- Sindrom Guillain-Barré
- Neuritis optik
- Mati rasa, terbakar, atau kesemutan di bagian mana pun dari tubuh Anda
- Masalah perdarahan atau kelainan darah
Selain itu, beri tahu dokter Anda jika Anda tinggal atau pernah tinggal di luar negeri atau di daerah seperti lembah Sungai Ohio dan Mississippi dan Barat Daya, di mana infeksi jamur yang parah (histoplasmosis, coccidioidomycosis, kandidiasis, aspergillosis, blastomikosis, dan pneumosistosis) lebih sering terjadi. .
Dokter Anda akan melakukan tes kulit untuk memeriksa tuberkulosis dan menjalankan tes darah untuk memeriksa kadar kolesterol, enzim hati, jumlah sel darah, dan status HIV dan hepatitis B dan hepatitis C.
Anda mungkin juga perlu memperbarui vaksinasi Anda sebelum pengobatan dengan Cimzia, karena vaksin virus hidup harus dihindari saat mengonsumsi obat. Vaksin ini meliputi:
- Semprotan hidung fluMist influenza
- Campak, gondongan, dan rubella
- Demam kuning
Tindakan Pencegahan dan Kontraindikasi
Orang yang pernah mengalami reaksi alergi serius terhadap Cimzia di masa lalu sebaiknya tidak meminumnya.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda sedang hamil, berpikir untuk hamil, atau menyusui. Beberapa penelitian menunjukkan bahwa Cimzia tidak meningkatkan risiko cacat lahir atau kematian janin, tetapi Anda dan penyedia layanan kesehatan Anda. harus membahas potensi risiko
Cimzia belum diteliti dengan baik pada orang yang berusia di atas 65 tahun. Karena orang lanjut usia cenderung memiliki lebih banyak kondisi medis dan peningkatan risiko infeksi, keputusan untuk memulai Cimzia harus dibuat dengan hati-hati pada orang dewasa yang lebih tua.
Cimzia juga harus digunakan dengan hati-hati pada orang yang menderita diabetes, HIV, atau masalah lain yang dapat merusak sistem kekebalan.
Inhibitor TNF lainnya
Penghambat TNF digunakan untuk mengobati kondisi peradangan.
Penghambat TNF lainnya termasuk:
- Enbrel (etanercept)
- Humira (adalimumab)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Penghambat TFN berbagi sejumlah efek samping yang tumpang tindih dan secara kasar sebanding dalam keamanannya. Perbedaan utamanya adalah Cimzia dibuat menggunakan proses yang disebut pegilasi, yang mengubah berat molekul obat, meningkatkan stabilitas dan memungkinkannya beredar lebih lama dibandingkan penghambat TNF lainnya. Ini mungkin atau mungkin tidak membuat obat lebih efektif untuk Anda.
Dosis
Cimzia hadir sebagai jarum suntik yang telah diisi 200 miligram (mg) untuk digunakan di rumah, serta bubuk yang dicampur dengan air steril dan diberikan di kantor dokter Anda.
Dosis awal Cimzia biasanya 400 mg diberikan sebagai dua suntikan terpisah (masing-masing 200 mg). Dosis 400 mg diulangi dengan cara ini dua minggu kemudian dan kemudian lagi dua minggu setelah itu.
Setelah periode awal ini, dosis pemeliharaan diberikan sebanyak 200 mg setiap minggu atau 400 mg setiap empat minggu.
Semua dosis yang terdaftar sesuai dengan produsen obat. Periksa resep Anda dan bicarakan dengan dokter Anda untuk memastikan Anda mengambil dosis yang tepat untuk Anda.
Cara Mengambil dan Menyimpan
Cimzia diberikan sebagai suntikan di bawah kulit. Penyedia layanan kesehatan Anda akan mengajari Anda cara memberikan suntikan di rumah.
Jarum suntik Cimzia yang telah diisi sebelumnya disimpan di lemari es. Keluarkan obat dan biarkan menghangat hingga suhu kamar sebelum disuntikkan.
Untuk mengambil suntikan:
- Pilih tempat suntikan. Hindari area yang lunak dan merah, dan putar tempat suntikan Anda.
- Bersihkan tempat suntikan (biasanya di bagian perut atau paha atas) dengan kapas alkohol.
- Masukkan jarum ke lemak di bawah kulit Anda dan dorong plunger untuk mengosongkan jarum suntik.
- Tempatkan bola kapas kering atau perban di atas tempat suntikan selama beberapa detik.
Jika Anda dijadwalkan untuk mengambil dosis 400 mg, Anda akan mengulangi prosesnya dengan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya. Pilih tempat suntikan baru untuk dosis ini.
Setelah selesai, buang jarum suntik bekas ke dalam wadah tahan tusukan. Jangan menggunakan kembali jarum suntik Cimzia yang telah diisi sebelumnya dan jangan menutup kembali jarum suntik tersebut setelah digunakan.
Jika Anda melewatkan satu dosis, suntikkan dosis yang terlewat segera setelah Anda ingat. Jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan lanjutkan jadwal pemberian dosis rutin Anda. Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlewat. Hubungi kantor dokter Anda segera jika Anda secara tidak sengaja mengonsumsi Cimzia melebihi dosis yang dijadwalkan.
Efek samping
Efek samping Cimzia mirip dengan penghambat TFN lainnya.
Umum
Cimzia dapat menyebabkan efek samping ringan hingga serius, yang meliputi:
- Kemerahan, gatal, nyeri, atau bengkak di tempat suntikan
- Sakit kepala
- Sakit punggung
- Infeksi saluran pernapasan bagian atas
- Infeksi saluran kemih
Jika salah satu dari efek samping ini parah atau tidak sembuh dalam beberapa hari, hubungi dokter Anda.
Berat
Lebih jarang, Cimzia dapat menyebabkan efek samping yang parah. Jika Anda mengalami salah satu dari yang berikut, segera dapatkan bantuan medis:
- Pembengkakan pada wajah, tenggorokan, lidah, bibir, mata, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau tungkai bawah
- Suara serak
- Sesak napas
- Kesulitan menelan atau bernapas
- Nyeri dada
- Kenaikan berat badan tiba-tiba
- Gatal-gatal
- Hot flashes
- Pusing atau pingsan
- Ruam, terutama di pipi atau lengan yang memburuk di bawah sinar matahari
- Memar atau pendarahan yang tidak biasa
- Kulit pucat
- Kulit melepuh
- Kelelahan yang ekstrim
- Mati rasa atau kesemutan
- Masalah dengan penglihatan
- Lemas di lengan atau tungkai
- Nyeri sendi baru atau memburuk
- Kehilangan selera makan
- Bercak merah bersisik dan / atau benjolan berisi nanah di kulit
Peringatan dan Interaksi
Cimzia dan penghambat TFN lainnya dapat mengurangi kemampuan Anda untuk melawan infeksi dan dapat menyebabkan infeksi jamur, bakteri, atau virus yang serius atau mengancam jiwa yang memerlukan rawat inap. Risiko ini meningkat pada orang yang berusia di atas 65 tahun, mengonsumsi obat penekan kekebalan lainnya, memiliki kondisi kesehatan tambahan, atau berisiko lebih tinggi terkena infeksi serius.
Risiko infeksi tampaknya memuncak sekitar tiga bulan setelah memulai terapi dan menurun seiring waktu. Namun, Anda akan terus mengalami peningkatan risiko infeksi tersebut selama Anda terus mengonsumsi Cimzia.
Pada penelitian pada hewan, penghambat TNF tampaknya meningkatkan risiko kanker. Penghambat TNF juga dapat meningkatkan risiko limfoma dan beberapa jenis kanker pada anak-anak. Namun, penelitian lain menunjukkan bahwa tidak ada peningkatan risiko, atau jika ada peningkatan risiko kanker atau limfoma, jumlahnya sangat kecil.
Cimzia memiliki peringatan kotak hitam — peringatan terkuat dari FDA — mengenai peningkatan risiko infeksi serius, serta limfoma dan jenis kanker lainnya.
Peringatan tambahan termasuk:
- Gagal jantung baru atau memburuk
- Reaksi alergi
- Reaksi kekebalan seperti sindrom mirip lupus
- Reaktivasi virus hepatitis B.
- Pengaktifan kembali tuberkulosis
- Masalah sistem saraf baru atau yang memburuk, seperti multiple sclerosis (MS), sindrom Guillain-Barré, kejang, atau radang saraf mata
- Masalah perdarahan dan kelainan darah
- Limfoma dan kanker lainnya
Interaksi
Cimzia dapat diresepkan bersama dengan obat lain untuk mengobati kondisi Anda, termasuk obat antiinflamasi non steroid (NSAID), prednison, methotrexate, dan Plaquenil (hydroxychloroquine).
Jangan mengambil Cimzia dengan penghambat TNF atau obat biologis lainnya. Selain penghambat TNF yang tercantum di atas, obat-obatan yang tidak boleh Anda campur dengan Cimzia meliputi:
- Actremra (tocilizumab)
- Kineret (anakinra)
- Rituxan (rituximab)
- Xeljanz (tofacitinib)
.jpg)
-side-effects.jpg)
