fotografixx / Getty Images
Poin Penting
- Vaksin Pfizer, Moderna, dan AstraZeneca memiliki persyaratan penyimpanan yang berbeda dalam hal suhu karena cara penyusunannya.
- Vaksin Pfizer harus disimpan pada suhu dingin -70 ° C, sedangkan vaksin Moderna dan AstraZeneca dapat disimpan sedikit lebih hangat.
- Para ahli mengantisipasi persyaratan penyimpanan vaksin Pfizer yang sulit akan menjadi tantangan selama distribusi.
Dalam dua setengah minggu satu sama lain, tiga perusahaan farmasi besar — Pfizer (bekerja dengan BioNTech), Moderna, dan AstraZeneca — menghasilkan kandidat vaksin COVID-19 yang layak dalam perkembangan yang berpotensi menandakan dimulainya akhir pandemi .
Kandidat vaksin Pfizer dan Moderna menerima izin penggunaan darurat (EUA) dari Food and Drug Administration (FDA) pada bulan Desember, dan akan diluncurkan sekitar sembilan bulan setelah Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) secara resmi menyatakan COVID-19 sebagai publik global krisis kesehatan — waktu penyelesaian tercepat dalam sejarah dunia. AstraZeneca juga bersiap untuk meminta EUA setelah data uji coba tersedia lagi dalam beberapa minggu mendatang.
Bawa pulang
Pemegang rekor sebelumnya, vaksin gondongan, membutuhkan waktu lebih dari empat kali lebih lama untuk melihat terang hari.
Namun mendapatkan otorisasi FDA hanyalah yang pertama dari beberapa rintangan yang akan dihadapi perusahaan dalam perlombaan menuju garis finis. Vaksin Pfizer, yang nama kerjanya adalah BNT162b2, memiliki persyaratan penyimpanan yang ketat yang dapat mempersulit pendistribusian sejumlah besar dosis secara nasional.
BNT162b2 harus dijaga sangat dingin — seperti sekitar minus 70 derajat Celcius (minus 94 F), atau dalam kisaran minus 80 hingga minus 60 derajat C (minus 112 hingga minus 76 F). Ini lebih dingin daripada a hari musim dingin di Antartika. Sebaliknya, vaksin flu musiman harus disimpan pada suhu 4 derajat C yang relatif hangat, atau 39,2 derajat F, menurut Sheila Keating, PhD, profesor kedokteran laboratorium di University of California, San Francisco School of Medicine.
Apa Artinya Ini Untuk Anda
Persyaratan penyimpanan suhu yang berbeda untuk vaksin COVID-19 yang disetujui atau resmi dapat memengaruhi vaksin mana yang mudah diakses Anda di masa mendatang. Tetapi banyak vaksin dengan tingkat kebutuhan yang berbeda-beda saat ini sedang dikerjakan.
Bagaimana Permintaan Penyimpanan Ini Dipenuhi?
Keating mengantisipasi bahwa persyaratan ini akan mempersulit distribusi BNT162b2 secara signifikan. Untuk memastikan kemanjuran vaksin, menurut Keating, orang perlu divaksinasi di "lokasi terpusat dengan akses ke freezer minus 80 derajat Celcius" atau wadah es kering.
Tapi peralatan ini memiliki perawatan yang tinggi. Wadah es kering perlu "diisi ulang secara teratur dan pasokan es kering mungkin sulit untuk dipertahankan," kata Keating.
Pfizer telah mendahului kritik terhadap desain BNT162b2 dengan mengembangkan dan membuat unit penyimpanan yang secara khusus disesuaikan dengan vaksin. Kira-kira seukuran koper, unit ini dapat membawa setidaknya 975 dosis dan dikemas dengan es kering yang cukup "untuk diisi ulang sekali lagi," Jessica Atwell, PhD, asisten ilmuwan di divisi epidemiologi dan pengendalian penyakit global di departemen kesehatan internasional di Sekolah Kesehatan Masyarakat Johns Hopkins Bloomberg, mengatakan kepada Verywell.
Namun, tidak mungkin untuk mengirimkannya ke seluruh dunia.
“Melakukan itu di negara berpenghasilan tinggi seperti AS adalah satu hal," kata Atwell. "Mencoba melakukan itu di negara berpenghasilan rendah dan menengah di seluruh dunia di mana bahkan 2 hingga 8 derajat C, suhu seperti lemari es, bisa sangat sulit di banyak bagian dunia. Jadi ini jelas merupakan tantangan implementasi. "
Mungkin penghalang terbesar untuk penyebaran luas vaksin yang perlu dijaga sedingin BNT162b2: Tidak ada preseden untuk itu. “Saat ini kami tidak menggunakan [vaksin] yang membutuhkan penyimpanan minus 70 derajat,” kata Atwell.
Bagaimana BNT162b2 Menumpuk Ke Pesaingnya?
Sebagai perbandingan, saingan BNT162b2 — vaksin Moderna, mRNA-1273, dan vaksin AstraZeneca, AZD1222 — memiliki perawatan yang lebih rendah. Vaksin mRNA-1273 perlu disimpan pada suhu sekitar minus 20 derajat C (minus 4 F, sekitar suhu freezer biasa), atau kisaran antara minus 25 hingga minus 15 C (-minus 13 hingga 5 F), sedangkan AZD1222 perlu dijaga antara 2 dan 8 derajat C (antara 36 dan 46 F), sekitar suhu lemari es biasa.
Persyaratan penyimpanan mereka yang relatif longgar berarti bahwa mereka kemungkinan besar akan memiliki keunggulan di BNT162b2. AZD1222 akan "jauh lebih mudah diakses di banyak tempat," kata Keating, meskipun mRNA-1273 "juga tidak terlalu sulit untuk ditangani".
“[Saya pikir] vaksin AstraZeneca mungkin lebih cocok untuk digunakan di berbagai belahan dunia," kata Atwell. "Ini jelas lebih sejalan [daripada BNT162b2 dan mRNA-1273] dengan vaksin yang sudah tersedia dan digunakan di seluruh dunia. Dunia."
Mengapa Vaksin Ini Harus Disimpan pada Temperatur Berbeda?
Perbedaan radikal dalam persyaratan suhu penyimpanan vaksin ini berkaitan dengan desainnya masing-masing. Baik BNT162b2 dan mRNA-1273 adalah vaksin messenger RNA (mRNA), artinya vaksin tersebut dibuat dengan menggunakan fragmen materi genetik virus.
Pada dasarnya, kata Atwell, vaksin mRNA adalah "nanopartikel lipid yang membungkus RNA pembawa pesan di dalamnya" dan memiliki efek menstabilkan. Dia mengaitkan variasi 50 ° C dalam persyaratan suhu penyimpanan mereka dengan "semacam nanopartikel lipid yang membungkus mRNA."
AZD1222, di sisi lain, adalah apa yang Keating sebut sebagai "vaksin vektor-virus," yang berarti bahwa vaksin itu dibuat dengan menempelkan protein dari virus corona ke virus lain yang tidak berbahaya, seperti adenovirus. Secara umum, menurut Atwell, mRNA kurang stabil — atau kurang toleran terhadap kisaran suhu — dibandingkan virus atau partikel virus, yang menjelaskan perbedaan dalam persyaratan suhu penyimpanan.
Suhu dingin, kata Atwell, diperlukan untuk mencegah penurunan mutu vaksin mRNA, meskipun ia yakin bahwa Pfizer dan Moderna saat ini sedang melakukan uji stabilitas untuk menentukan apakah vaksin mereka dapat mentolerir suhu yang lebih tinggi.
“Saya pikir ada banyak inovasi yang sangat mengesankan di tahun lalu dalam hal pemecahan masalah beberapa tantangan ini,” kata Atwell, mengutip unit penyimpanan Pfizer sebagai contoh. “Jadi saya pikir akan terus ada inovasi di ruang angkasa dan kami mungkin dapat menemukan solusi baru untuk beberapa masalah ini, tetapi ini pasti rumit.”
Kandidat vaksin COVID-19 pertama yang menerima otorisasi penggunaan darurat dari FDA adalah BNT162b2 Pfizer-BioNTech pada 11 Desember, diikuti oleh mRNA-1273 Moderna pada 18 Desember. Distribusi untuk kedua vaksin di AS telah dimulai.
Terlepas dari tantangan distribusi yang mereka hadapi, BNT162b2 dan mRNA-1273 mewakili batas baru dalam pengembangan vaksin sebagai vaksin mRNA pertama yang diberikan kepada manusia, menurut Atwell. Satu lapisan perak untuk pandemi: terobosan ilmiah puluhan tahun dalam pembuatan.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan terbaru tentang vaksin yang tersedia, siapa yang bisa mendapatkannya, dan seberapa aman mereka.
