Alex Dos Diaz / Sangat Baik
Poin Penting
- FDA telah memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk tes air liur cepat baru untuk COVID-19.
- Tes dapat membantu mendiagnosis virus dalam tiga jam.
- SalivaDirect lebih murah dan lebih tidak invasif dibandingkan tes lainnya, tetapi dokter tidak yakin seberapa akurat tes tersebut.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) baru-baru ini memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk tes air liur cepat baru yang dapat membantu mendiagnosis COVID-19 dalam tiga jam. Tes yang dibuat oleh para peneliti di Universitas Yale dapat membantu meringankan beban pada sumber daya diagnostik. di laboratorium di seluruh negeri. Tetapi dokter mengkhawatirkan keakuratannya.
SalivaDirect, yang disetujui oleh FDA pada 15 Agustus, lebih sederhana, lebih murah, dan lebih tidak invasif daripada menggunakan usap nasofaring untuk menguji SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19. Tesnya tidak sempurna, dan ada beberapa ruang untuk hasil negatif palsu. Sebuah publikasi pra-cetak di medRxiv menemukan bahwa tes SalivaDirect memiliki hasil yang sebanding dengan usap nasofaring 94% dari waktu.
"Beberapa bulan yang lalu, saya akan mengatakan bahwa saya tidak akan tertarik dengan ini," Rajeev Fernando, MD, seorang ahli penyakit menular di Southampton, New York, mengatakan kepada Verywell. Namun, Fernando menambahkan, "kami masih kekurangan pengujian. Kami tidak memiliki cukup mesin, dan pengujian polymerase chain reaction (PCR) — tes diagnostik pilihan — sangat padat karya. ”
Cara Lebih Cepat untuk Menguji Lebih Banyak Orang
Karena beberapa pasien saat ini harus menunggu hingga dua minggu untuk mendapatkan hasil COVID-19, Fernando mengatakan tes cepat semacam ini dapat membantu mengurangi backlog.
“Saya akan menggunakan ini lebih banyak untuk menguji populasi besar atau orang yang tidak benar-benar sakit,” katanya. “Ini cara yang bagus untuk menyaring orang-orang yang berisiko rendah. Tetapi jika pasien memiliki gejala dan mendapatkan tes air liur negatif, saya akan menindaklanjutinya dengan tes PCR. "
Richard Watkins, MD, seorang dokter penyakit menular di Akron, Ohio, berharap bahwa tes khusus ini dapat membantu membebaskan kemampuan pengujian untuk tes PCR dan mengurangi masalah pasokan terkait dengan tes swab.
"Di satu sisi, saya senang bahwa pengujian dapat diperluas, dan ini adalah cara untuk mendapatkan lebih banyak orang yang diuji," Watkins, yang juga seorang profesor penyakit dalam di Northeast Ohio Medical University, mengatakan kepada Verywell . "Tapi di sisi lain, saya khawatir tentang risiko hasil tes negatif palsu."
Bagaimana Tes Air Ludah Ini Bekerja?
Dengan tes SalivaDirect, pasien mengumpulkan sampel air liur mereka sendiri di bawah bimbingan profesional perawatan kesehatan. Karena sampel dikumpulkan oleh pasien, itu dapat menurunkan risiko petugas kesehatan terpapar COVID-19, kata FDA.
SalivaDirect juga tidak memerlukan jenis swab atau perangkat pengumpul khusus. Sebagai gantinya, sampel air liur dapat dikumpulkan di wadah apa pun yang steril.
Apa Artinya Ini Untuk Anda
Tes cepat berbasis air liur baru untuk COVID-19 ini dapat membantu menentukan apakah Anda positif terkena virus, tetapi tidak sempurna. Jika hasil tes Anda negatif untuk COVID-19 dengan metode ini dan masih mengalami gejala, mintalah tes yang lebih tradisional.
Ini bukan tes air liur pertama yang mendapatkan otorisasi penggunaan darurat FDA; sebenarnya yang kelima, kata agensi dalam siaran pers yang mengumumkan persetujuan SalivaDirect.
Namun, tes ini unik karena tenaga medis tidak perlu memisahkan materi genetik pasien, yang disebut asam nukleat, dari sampel.
“Ini penting karena kit ekstraksi yang digunakan untuk langkah ini dalam tes lain cenderung kekurangan di masa lalu,” kata FDA. “Mampu melakukan pengujian tanpa kit ini meningkatkan kapasitas pengujian yang ditingkatkan, sekaligus mengurangi tekanan pada sumber daya yang tersedia.”
Saat ini, NBA menggunakan SalivaDirect untuk menguji pemain dan staf tanpa gejala, menurut siaran pers dari Yale. Sekarang, dengan otorisasi penggunaan darurat FDA, pengujian segera tersedia untuk organisasi dan laboratorium lain.
Akhirnya, para ahli mengatakan tes baru ini adalah alat diagnostik tambahan yang baik.
“Saya yakin ada indikasi untuk tes ini dalam iklim ini,” kata Fernando. “Tapi saya tidak hanya mengandalkannya.”
