Manjurul / Getty Images
Poin Penting
- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui pengobatan pertama untuk virus Ebola.
- Obat tersebut, Inmazeb, diproduksi oleh Regeneron, perusahaan yang sama di balik koktail antibodi yang ditujukan untuk mengobati COVID-19.
- Wabah virus Ebola terbaru dimulai pada bulan Juni di Republik Demokratik Kongo, yang mengakibatkan 47 kematian.
Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) mengumumkan pada 14 Oktober bahwa mereka telah menyetujui Inmazeb, koktail antibodi yang dirancang untuk mengobati virus Ebola. Obat tersebut, yang merupakan campuran dari tiga antibodi monoklonal yang diberikan melalui injeksi, adalah pengobatan pertama yang disetujui FDA untuk virus tersebut.
“Tindakan hari ini menunjukkan komitmen berkelanjutan FDA untuk menanggapi ancaman kesehatan masyarakat — baik di dalam negeri maupun di luar negeri — berdasarkan sains dan data,” kata Komisaris FDA Stephen M. Hahn, MD, dalam rilis persnya.
Inmazeb diproduksi oleh Regeneron, perusahaan yang sama di balik koktail antibodi yang ditujukan untuk mengobati COVID-19.
“Kami sangat bangga bahwa FDA telah menyetujui Inmazeb, yang juga dikenal sebagai REGN-EB3,” kata George D. Yancopoulos, MD, PhD, Presiden dan Kepala Pejabat Ilmiah Regeneron dalam siaran pers untuk perusahaan. "Ini pertama kalinya FDA menyetujui pengobatan khusus untuk Ebola, yang menyebabkan sejumlah wabah mematikan."
Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) rata-rata angka kematian kasus penyakit virus Ebola (EVD) sekitar 50%, dulu angka kematian kasus bervariasi dari 25 hingga 90%. Wabah virus Ebola terbaru dimulai pada bulan Juni di Republik Demokratik Kongo dan, hingga September, 110 kasus, termasuk 47 kematian, telah dilaporkan sebagai hasilnya. Ebola menjadi berita utama di AS pada tahun 2014, ketika hanya empat kasus didiagnosis di negara itu.
“Persetujuan Inmazeb bukan hanya masalah besar, ini adalah pendekatan untuk mencegah pandemi Ebola di seluruh dunia di masa depan,” Anton Bizzell, MD, CEO dan Presiden The Bizzell Group, mengatakan kepada Verywell.
Apa Itu Ebola?
Virus Ebola (Zaire ebolavirus) adalah salah satu dari empatEbolavirusspesies yang dapat menyebabkan penyakit manusia yang berpotensi fatal. Virus Ebola menyebar ke manusia pada awalnya melalui kontak langsung dengan darah, cairan tubuh, dan jaringan hewan.
Virus Ebola kemudian menyebar ke orang lain melalui kontak langsung dengan cairan tubuh seseorang yang sakit atau telah meninggal akibat virus tersebut. Ini dapat terjadi ketika seseorang menyentuh cairan tubuh yang terinfeksi ini (atau benda yang terkontaminasi), dan virus masuk ke sistem mereka melalui kulit yang rusak atau selaput lendir di mata, hidung, atau mulut.
Virus Ebola juga dapat menyebar melalui hubungan seksual dengan seseorang yang mengidap virus tersebut atau telah sembuh dari virus Ebola.
Inmazeb, yang merupakan kombinasi tiga bagian dari atoltivimab, maftivimab, dan antibodi odesivimab-ebgn dievaluasi pada 382 pasien dewasa dan anak-anak yang dipastikan mengidap virus Ebola.
"Inmazeb menargetkan glikoprotein yang ada di permukaan virus Ebola," kata rilis FDA.
Biasanya, glikoprotein akan menempel pada reseptor sel pada manusia, memungkinkan virus masuk ke dalam tubuh. Tapi antibodi Inmazeb mengikat glikoprotein, mencegahnya menempel pada reseptor dan menyusup ke sel.
Apakah Ada Efek Samping?
Menurut FDA, gejala paling umum yang dialami peserta saat menerima Inmazeb selama uji klinis termasuk demam, menggigil, takikardia (detak jantung cepat), takipnea (napas cepat), dan muntah; Namun, ini juga merupakan gejala umum infeksi virus Ebola.
Seperti Apa Perawatan Masa Lalu?
Sebelum obat antivirus yang disetujui FDA, gejala virus Ebola dirawat seperti yang terlihat, menurut CDC. Perawatan termasuk:
- Cairan dan elektrolit intravena
- Terapi oksigen
- Obat penunjang tekanan darah
- Obat untuk mengurangi muntah dan diare
- Obat untuk mengatasi demam dan nyeri
“Pengobatan utama untuk Ebola adalah perawatan suportif,” Soma Mandal, MD, seorang ahli penyakit dalam di Summit Medical Group di Berkeley Heights, New Jersey, mengatakan kepada Verywell. “Ini untuk mempertahankan fungsi kardiorespirasi dan ginjal yang adekuat. Pemantauan terus menerus dari tanda-tanda vital dan bantuan pernapasan mungkin diperlukan. ”
WHO mengizinkan penggunaan perawatan antivirus eksperimental dengan penuh kasih selama wabah di Afrika Barat pada tahun 2014.
Pada Desember 2019, FDA memberikan lampu hijau kepada Ervebo, vaksin pertama yang disetujui FDA untukpencegahanpenyakit virus Ebola.
“Meski risiko penyakit virus Ebola di AS tetap rendah, pemerintah AS tetap berkomitmen kuat untuk memerangi wabah Ebola yang menghancurkan di Afrika, termasuk wabah saat ini di Republik Demokratik Kongo,” Anna Abram, Deputi Komisioner Kebijakan FDA, Legislasi, dan Urusan Internasional mengatakan dalam rilis berita pada saat itu.
