Meyer & Meyer / Getty Images
Poin Penting
- Merck mengumumkan akan menghentikan pengembangan dua kandidat vaksin COVID-19.
- Vaksin tidak menghasilkan tanggapan kekebalan yang cukup kuat dalam uji klinis awal untuk melindungi orang dari COVID-19.
- Perusahaan malah akan fokus pada pengembangan dua terapi untuk mengobati kasus virus yang parah.
Merck mengumumkan pada hari Senin bahwa mereka berencana untuk menghentikan pengembangan SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19, kandidat vaksin, V591 dan V590. Perusahaan farmasi tersebut melaporkan hasil yang mengecewakan dalam uji klinis fase 1 dari dua vaksinnya.
Dalam sebuah pengumuman, perusahaan farmasi tersebut mengatakan bahwa kandidat vaksin dapat ditoleransi dengan baik oleh subjek, tetapi tidak menghasilkan respons imun yang lebih kuat daripada yang dilaporkan untuk orang yang secara alami terinfeksi COVID-19 dan vaksin lainnya.
“Kami berterima kasih kepada kolaborator kami yang bekerja dengan kami pada kandidat vaksin ini dan kepada relawan dalam uji coba,” Dekan Y. Li, MD, PhD, presiden dari Laboratorium Riset Merck, mengatakan dalam pernyataan pers perusahaan. “Kami bertekad dalam komitmen kami untuk berkontribusi pada upaya global untuk meringankan beban pandemi ini pada pasien, sistem perawatan kesehatan, dan komunitas.”
Perusahaan berencana untuk memfokuskan upaya COVID-19 pada penelitian dan produksi dua kandidat terapeutik. MK-7110 bekerja untuk mengurangi respons berlebihan sistem kekebalan terhadap virus pada pasien yang dirawat di rumah sakit dan tampaknya efektif dalam studi klinis. Yang lainnya, MK-4482, yang sedang dikembangkan dalam kemitraan dengan Ridgeback Biotherapeutics, adalah obat antivirus yang masih diuji.
“Merck berkomitmen untuk menyebarkan keahlian dan sumber dayanya untuk memberikan dampak terbesar pada pandemi,” kata perusahaan kepada Verywell melalui email. “Kami juga akan terus bekerja sama dengan pemerintah, badan kesehatan masyarakat, dan pemangku kepentingan lainnya untuk memastikan kami tetap fokus pada bidang respons pandemi di mana kami dapat memberikan kontribusi terbaik.”
Apa Artinya Ini Untuk Anda
Pengumuman untuk membatalkan calon vaksin merupakan kemunduran bagi salah satu perusahaan farmasi terbesar di dunia. Namun, lusinan perusahaan termasuk Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca, dan NovaVax sedang dalam putaran terakhir uji klinis untuk vaksin COVID-19 mereka, sehingga lebih banyak opsi mungkin tersedia untuk publik segera.
Lingkungan Pengembangan Vaksin Jenuh
Pada awalnya, kandidat vaksin Merck tampak menjanjikan karena mereka akan menciptakan kekebalan yang tahan lama dengan satu dosis. Pada bulan Desember, perusahaan menandatangani kesepakatan dengan pemerintah AS untuk memasok hingga 100.000 dosis salah satu vaksin dengan harga sekitar $ 356 juta. Vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna yang disetujui memerlukan dua dosis, yang dapat mempersulit distribusi.
Namun, dalam uji coba fase 1, kedua vaksin menghasilkan tingkat antibodi pengikat dan antibodi penawar yang lebih rendah terhadap SARS-CoV-2 daripada vaksin yang disetujui atau kandidat AstraZeneca.
Stanley Weiss, MD, seorang ahli epidemiologi dan profesor di Sekolah Kedokteran Rutgers New Jersey dan Sekolah Kesehatan Masyarakat Rutgers, mengatakan bahwa uji klinis Verywell harus cukup besar untuk mengukur kemanjuran vaksin secara akurat dan bisa sangat mahal.
Dengan lebih dari 200 kandidat vaksin Covid-19 yang sedang dikembangkan di seluruh dunia, Weiss mengatakan perusahaan farmasi harus optimis bahwa produk mereka cukup efektif untuk terus berinvestasi di dalamnya. Mereka dapat mempertimbangkan faktor-faktor seperti tingkat kemanjuran, kemudahan produksi dan penyimpanan, biaya produksi, dan jumlah dosis untuk mencapai kemanjuran maksimum.
"Kecuali jika Anda berpikir Anda memiliki produk yang akan lebih efektif, atau jauh lebih murah, atau lebih mudah digunakan daripada berbagai alternatif ini, Anda ingin mempertimbangkan kembali ke depannya, mengingat biaya yang sangat besar," kata Weiss. “Ini adalah keputusan bisnis dari Merck, dan keputusan ilmiah berdasarkan data klinis yang berkembang dan data imunologi yang terus berkembang, dan pemahaman kita tentang imunologi yang terus berkembang.”
“Tidak mengherankan bagi saya bahwa perusahaan besar seperti Merck mungkin berkata,‘ mari kita gunakan sumber daya kita di tempat lain, ”Weiss menambahkan.
Dengan diperkenalkannya varian baru — seperti yang berasal dari Inggris, Brasil, dan Afrika Selatan — tingkat kemanjuran vaksin kemungkinan besar akan menjadi lebih penting dalam upaya mencapai kekebalan kawanan. Moderna dan Pfizer melaporkan kemanjuran 94% dan 95%, masing-masing, untuk vaksin mereka. Keduanya adalah vaksin mRNA, artinya dapat dengan mudah diedit untuk mengenali dan menetralkan varian baru virus SARS-CoV-2. Pfizer mengharapkan vaksinnya efektif melawan strain baru, dan Moderna mengumumkan akan mengembangkan suntikan booster untuk menutupi varian ini.
"Permainan telah berubah dalam hal apa yang kami butuhkan untuk mencapai kekebalan kelompok," kata Weiss. "Jadi, jika Anda akan memiliki vaksin yang kurang efektif, itu menjadi masalah."
Melihat ke depan
Salah satu keuntungan yang diharapkan dari vaksin Merck adalah kemampuannya untuk memvaksinasi orang secara memadai hanya dengan satu suntikan. Meminimalkan jumlah dosis yang perlu diterima orang dapat meningkatkan tingkat vaksinasi.
Johnson dan Johnson mengumumkan Jumat ini bahwa vaksin COVID-19 satu dosisnya memberikan perlindungan yang kuat terhadap virus dalam uji klinis. Itu terbukti 72% efektif di AS, 66% di Amerika Latin, dan 57% di Afrika Selatan dan akan diserahkan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk otorisasi secepatnya minggu depan.
Merck mengatakan akan terus meneliti potensi setidaknya satu dari kandidat vaksin, untuk melihat apakah metode pemberian vaksin yang berbeda akan meningkatkan kemanjurannya. Memberikan vaksin melalui saluran hidung, misalnya, memungkinkannya mengikat sel yang memicu produksi antibodi.
Stanley Weiss, MD
Tidak mengherankan bagi saya bahwa perusahaan besar seperti Merck mungkin berkata, 'mari kita letakkan sumber daya kita di tempat lain.'
- Stanley Weiss, MDNamun, sebagian besar, perusahaan akan memfokuskan upaya pada pengobatan terapeutik. Weiss mengatakan bahwa terapi untuk orang dengan penyakit COVID-19 yang serius dapat membantu mencegah kematian, dan terapi yang efektif pada awal infeksi dapat mencegahnya berkembang menjadi penyakit serius.
“Bahkan jika kami beruntung dan meyakinkan semua orang bahwa mereka harus divaksinasi, masih ada orang yang akan jatuh sakit,” kata Weiss."Jadi terapi tetap sangat penting."
Beberapa perusahaan biofarmasi, termasuk Oxford-AstraZeneca dan NovaVax, sedang dalam tahap terakhir uji klinis untuk kandidat vaksin mereka. Saat para ilmuwan terus mengembangkan vaksin, obat-obatan terapeutik, dan cara lain untuk memerangi COVID-19, Weiss mengatakan dia berharap untuk apa yang akan datang.
“Kecepatan terjadinya hal-hal luar biasa,” kata Weiss. “Suatu saat dalam beberapa jam, hari, minggu, bulan berikutnya, kita akan memiliki beberapa terobosan lain.”
.jpg)
