Genvoya, juga disebut sebagai pil Quad, adalah tablet all-in-one yang digunakan untuk mengobati HIV pada orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua. Diminum setiap hari, Genvoya terdiri dari empat obat antiretroviral yang berbeda:
- Elvitegravir, sebuah integrase inhibitor
- Cobicistat, obat "penguat" HIV
- Emtricitabine, sebuah nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), NRTI lain
Genvoya adalah pil kombinasi pertama yang menggunakan TAF, versi tenofovir disoproxil fumarate (TDF) yang "diperbaiki" yang ditemukan dalam obat Truvada, Atripla, dan Complera. Dengan demikian, Genvoya dapat dianggap sebagai peningkatan pada Stribild, formulasi tablet tunggal yang terdiri dari elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF.
Ilmu GileadTAF dianggap lebih unggul daripada TDF karena merupakan prodrug, yang berarti zat yang dimetabolisme dalam tubuh untuk menghasilkan obat. Karena itu, TAF memerlukan dosis yang jauh lebih kecil dan kecil kemungkinannya menyebabkan kerusakan ginjal yang dialami oleh beberapa pengguna TDF.
Obat antiretroviral tidak menyembuhkan HIV. Sebaliknya, obat tersebut bekerja dengan memblokir tahapan dalam siklus replikasi virus. Dengan melakukan itu, virus dapat ditekan ke tingkat yang tidak terdeteksi dan mencegah perkembangan penyakit.
Dengan Genvoya, dua tahap diblokir: rtranskripsi terbalik, di mana RNA virus diubah menjadi DNA, danintegrasi, di mana DNA diintegrasikan ke dalam inti sel inang untuk "membajak" mesin genetik sehingga virus dapat menghasilkan salinan baru dari dirinya sendiri.
Kegunaan
Genvoya digunakan untuk mengobati infeksi HIV. Tablet kombinasi dosis tetap telah disetujui oleh Food and Drug Administration AS pada November 2015 untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas yang belum pernah menggunakan terapi antiretroviral dan memiliki berat lebih dari 77 pon (35 kilogram).
Karena dosis Genvoya tetap dan tidak dapat dimodifikasi, Genvoya tidak dapat digunakan pada anak-anak di bawah 12 tahun atau mereka yang di bawah 77 pound karena risiko keracunan obat.
Genvoya juga dapat digunakan untuk menggantikan rejimen obat antiretroviral selama orang tersebut memiliki viral load tidak terdeteksi.
Tidak ada penggunaan off-label untuk Genvoya atau versi generik obat.
Sebelum Mengambil
Sebelum memakai Genvoya, dokter Anda akan memesan tes jika Anda belum pernah memakai antiretroviral atau mengganti pengobatan. Tujuan utama tes ini adalah untuk memastikan Anda tidak resisten terhadap obat apa pun di Genvoya (atau terapi antiretroviral lainnya).
Karena resistansi obat dapat ditularkan, artinya ditularkan dari satu orang ke orang lain, orang yang baru terinfeksi dapat menjadi resistan terhadap obat antiretroviral tertentu. Hal yang sama dapat terjadi pada siapa saja yang sebelumnya terpajan antiretroviral, di mana resistansi dapat berkembang secara alami seiring waktu.
Tes berikut dapat mengidentifikasi mutasi yang resistan atau kerentanan virus terhadap berbagai obat antiretroviral:
- Tes resistensi genetik: Tes darah yang dapat mengidentifikasi jumlah dan jenis mutasi yang menimbulkan resistensi
- Tes fenotipik: Tes darah yang digunakan untuk mengisolasi virus sehingga dapat terpajan ke semua obat antiretroviral yang tersedia untuk melihat mana yang bekerja lebih baik.
Tindakan Pencegahan dan Kontraindikasi
Genvoya dikontraindikasikan untuk digunakan pada siapa saja yang pernah mengalami reaksi hipersensitif sebelumnya terhadap obat apa pun yang terkandung dalam tablet.
Genvoya dihindari pada orang koinfeksi HIV dan hepatitis B. Genvoya dapat menyebabkan eksaserbasi parah gejala hepatitis B akut, termasuk kelelahan, mual, muntah, sakit perut, urin berwarna gelap, dan penyakit kuning (kulit atau mata menguning). </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> orang </s>
Meskipun Genvoya mengurangi tekanan pada ginjal daripada terapi berbasis TDF, terapi ini masih digunakan dengan hati-hati pada orang dengan masalah ginjal yang sudah ada sebelumnya. Karena kurangnya penelitian, FDA menyarankan agar penggunaan Genvoya pada orang dengan perkiraan bersihan kreatinin di bawah 30 mililiter per menit (mL / menit).
Genvoya juga dapat menyebabkan hilangnya mineral tulang. Meskipun hal ini umumnya tidak menjadi masalah bagi kebanyakan orang, tes kepadatan massa tulang (BMD) harus dilakukan pada orang dengan osteoporosis atau riwayat patah tulang patologis untuk memastikan mereka adalah kandidat yang tepat untuk obat tersebut.
Obat Antiretroviral Kombinasi Lainnya
Selain Genvoya, ada 12 obat kombinasi lain yang bisa diminum dengan dosis sekali sehari:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudine)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
- Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + TAF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine
Pada Januari 2021, FDA menyetujui rejimen kombinasi antiretroviral sekali sebulan pertama yang disebut Cabenuva, terdiri dari dosis suntik terpisah dari obat cabotegravir dan rilpivirine.
Dosis
Genvoya diproduksi sebagai tablet berlapis film berwarna hijau, lonjong, dengan embos "GSI" di satu sisi dan dengan "510" di sisi lainnya. Setiap tablet mengandung 150 miligram (mg) elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine, dan 10 mg TAF.
Genvoya diminum sekali sehari dengan makanan. Ini tidak boleh digunakan dengan obat antiretroviral lain yang digunakan untuk mengobati HIV.
Cara Mengambil dan Menyimpan
Obat elvitegravir membutuhkan makanan, khususnya lemak, agar obat dapat diserap dengan baik di usus. Makanan tinggi lemak lebih disukai daripada makanan rendah lemak.
Genvoya dapat disimpan pada suhu kamar, idealnya pada atau di bawah 86 ° F (30 ° C). Yang terbaik adalah menyimpan tablet dalam wadah aslinya yang tahan cahaya dalam laci atau kabinet yang gelap dan dingin. Hindari menyimpan Genvoya di ambang jendela yang cerah atau di kompartemen sarung tangan Anda. Buang pil yang sudah kedaluwarsa.
Jika Anda melewatkan dosis Genvoya, ambillah segera setelah Anda ingat. Jika sudah mendekati waktu dosis berikutnya, lewati dosis awal dan lanjutkan seperti biasa. Jangan menggandakan dosis.
Efek samping
Genvoya dikaitkan dengan lebih sedikit efek samping daripada banyak obat antiretroviral generasi sebelumnya. Ketika terjadi, mereka cenderung ringan dan sementara, sembuh dalam satu hingga dua minggu setelah memulai pengobatan.
Umum
Menurut penelitian pra-pasar, efek samping yang paling umum dari penggunaan Genvoya adalah (berdasarkan urutan frekuensinya):
- Mual (10% pengguna)
- Diare (7% pengguna)
- Sakit kepala (6% pengguna)
- Kelelahan (5% pengguna)
Berat
Dalam kasus yang jarang terjadi, Genvoya diketahui menyebabkan efek samping yang parah, yang menyebabkan komplikasi serius dan berpotensi mengancam nyawa seperti:
- Gagal ginjal, paling sering pada orang dengan disfungsi ginjal yang sudah ada sebelumnya
- Hepatomegali, pembesaran hati yang abnormal yang terlihat terkait dengan NRTI, paling sering pada orang dengan penyakit hati yang sudah ada sebelumnya.
- Osteomalacia, pelunakan tulang terkait dengan penggunaan tenofovir
- Asidosis laktat, penumpukan asam laktat yang berpotensi mengancam jiwa dalam aliran darah
Peringatan dan Interaksi
Genvoya membawa peringatan kotak hitam yang memberi tahu konsumen dan profesional kesehatan tentang risiko eksaserbasi hepatitis B yang parah dan hepatomegali pada pengguna obat. Saran ini sebagian besar didasarkan pada pengalaman dengan TDF dan NRTI daripada TAF itu sendiri.
Genvoya adalah obat Kategori B Kehamilan, yang berarti bahwa penelitian pada hewan gagal menunjukkan risiko kerusakan janin tetapi penelitian yang terkontrol dengan baik pada manusia masih kurang.
Meskipun Genvoya umumnya dianggap aman selama kehamilan, bicarakan dengan dokter Anda untuk sepenuhnya mempertimbangkan manfaat dan risiko pengobatan jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil.
Interaksi Obat-Obat
Genvoya diketahui berinteraksi dengan banyak obat karena persaingan untuk enzim hati yang disebut sitokrom P450 (CYP450). Ini adalah enzim yang diandalkan banyak obat, termasuk Genvoya, untuk metabolisme.
Pemberian bersama obat yang merupakan penginduksi CYP450 yang kuat dapat menyebabkan penurunan drastis dalam konsentrasi obat Genvoya, mengurangi keefektifannya dan meningkatkan risiko kegagalan pengobatan.
Genvoya tidak boleh dikonsumsi dengan obat atau suplemen berikut ini:
- Antipsikotik: Orap (pimozide)
- Benzodiazepin: Halcion (triazolam), Versed (midazolam)
- Obat motilitas saluran cerna: Propulsid (cisapride)
- Obat Hepatitis B: Hepsera (adefovir)
- Obat migren: DHE 45 (dihydroergotamine), Ergostat (ergotamine), Migergot (caffeine + ergotamine), Medihaler Ergotamine, Methergine (methylergotamine), dan lain-lain
- Obat prostat: Uroxatral (alfuzosin)
- Obat hipertensi pulmonal: Revatio (sildenafil)
- St. John's wort
- Obat statin: Mevacor (lovastatin), Pravachol (pravastatin), Zocor (simvastatin), dan lain-lain
- Obat tuberkulosis: Mycobutin (rifabutin), Rifater (rifampisin + isoniazid + pirazinamid), Rifamate (rifampisin + isoniazid), Rifadin (rifampisin), Priftin (rifapentine), dan lain-lain
Obat lain dapat berinteraksi dengan Genvoya dan mungkin memerlukan penggantian obat, pengurangan dosis, atau pemisahan dosis dalam beberapa jam.
Untuk menghindari interaksi, selalu beri tahu dokter Anda tentang obat apa pun yang Anda minum, apakah itu resep, over-the-counter, herbal, nutrisi, atau rekreasi.
.jpg)
.jpg)
