Apa Manfaat Terapi Tablet Tunggal untuk HIV?

Pengobatan HIV secara tradisional rumit karena membutuhkan banyak obat antiretroviral untuk menekan virus sepenuhnya. Terapi biasanya melibatkan tiga atau lebih obat dari setidaknya dua kelas yang berbeda, masing-masing dengan mekanisme kerja yang berbeda dan waktu paruh obat (kecepatan obat dikeluarkan dari tubuh).

Di masa lalu, hal ini menimbulkan masalah serius karena obat yang lebih tua seperti Crixivan (indinavir) membutuhkan tiga pil setiap delapan jam, sementara yang lain seperti Zerit (d4T) dan Epivir (lamivudine) membutuhkan dosis setiap 12 jam. Untuk terapi seperti ini, Anda perlu meminum dosis empat hingga lima kali sehari,setiap hariuntuk mencapai penekanan virus.

Saat ini, kekhawatiran ini sebagian besar telah diatasi karena peningkatan farmakokinetik telah memperpanjang waktu paruh banyak obat, memungkinkan mereka untuk diminum sekali sehari tanpa risiko toksisitas. Bahkan ada terapi saat ini yang hanya membutuhkan dua obat daripada tiga obat tradisional untuk mencapai efek penekan tahan lama yang sama.

Selain itu, semakin banyak antiretroviral yang dirumuskan bersama menjadi tablet kombinasi yang telah mengurangi beban pil menjadi sesedikit satu pil setiap hari. Jelas, dengan meminum lebih sedikit pil, mengelola HIV menjadi jauh lebih mudah dan tidak terlalu berdampak pada kehidupan dan kesejahteraan Anda.

Tetapi manfaatnya jauh melampaui kemudahan penggunaan.

Tablet Kombinasi Dosis Tetap

Saat ini, ada lebih dari 25 obat antiretroviral berbeda yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS. Banyak dari agen individu ini telah diformulasi bersama menjadi tablet kombinasi dosis tetap (FDC) yang digunakan sendiri atau dengan obat antiretroviral lain.

Dari 22 tablet FDC yang disetujui oleh FDA, 13 dapat digunakan sendiri sebagai terapi lengkap sekali sehari:

• Atripla (efavirenz + emtricitabine + tenofovir DF)
• Biktarvy (bictegravir + emtricitabine + tenofovir AF)
• Complera (emtricitabine + rilpivirine + tenofovir DF)
• Delstrigo (doravirine + lamivudine + tenofovir DF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudine)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + emtricitabine + tenofovir AF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
• Odefsey (emtricitabine + rilpivrine + tenofovir AF)
• Stribild (cobicistat + elvitegravir + emtricitabine + tenofovir DF)
• Symfi (efavirenz + lamivudine + tenofovir DF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + tenofovir DF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine)

Pil Beban dan Kepatuhan

Manfaat utama pertama dari rejimen pil tunggal sekali sehari adalah kemudahan penggunaan. Anda cukup minum satu pil di pagi hari (atau terkadang sebelum tidur) dan hanya itu untuk hari itu.

Ini sangat meningkatkan kepatuhan pengobatan (praktik mengonsumsi obat Anda sesuai resep secara teratur). Hal ini, pada gilirannya, mengurangi risiko resistensi obat dengan memastikan bahwa konsentrasi obat dalam tubuh Anda tetap pada tingkat terapeutik yang konstan.

Dengan mempertahankan konsentrasi yang konsisten, virus ditekan ke tingkat yang tidak terdeteksi dan jenis yang resistan terhadap obat kurang dapat "melarikan diri" dan berkembang biak. Untuk mencapai hal ini, sebagian besar ahli merekomendasikan kepatuhan lebih dari 95% (atau kira-kira satu dosis terlewat per bulan).

Hal ini menimbulkan keprihatinan serius bagi otoritas kesehatan karena kira-kira satu dari tiga orang yang memakai ART di Amerika Serikat tidak dapat mencapai viral load tidak terdeteksi, menurut statistik dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan.

Dengan mengurangi beban pil harian menjadi satu tablet setiap hari, penelitian telah menunjukkan tingkat kepatuhan dapat meningkat secara signifikan seiring dengan tingkat penekanan virus.

Menurut sebuah studi tahun 2018 dari British Columbia Center for Excellence in HIV / AIDS, menambahkan hanya satu pil ke rejimen antiretroviral harian mengurangi kemungkinan kepatuhan yang optimal sebesar 13%. Sebaliknya, memiliki pilihan pil tunggal sekali sehari meningkatkan kemungkinan kepatuhan yang optimal sebesar 36% dibandingkan dengan rejimen multi-pil.

Beban Pil dan Rawat Inap

Di luar masalah resistansi obat, minum satu pil setiap hari tampaknya meningkatkan kesehatan orang yang hidup dengan HIV secara keseluruhan.

Sebuah studi tahun 2016 dari University of South Carolina meneliti hubungan antara beban pil antiretroviral dan tingkat rawat inap di antara 2.174 penerima Medicaid di South Carolina dari 2006 hingga 2013. Secara total, 580 orang menggunakan rejimen pil tunggal, sementara 1.594 diresepkan rejimen multi-pil yang melibatkan dua atau lebih obat.

Menurut para peneliti, orang yang memakai rejimen pil tunggal memiliki tingkat penekanan virus lengkap yang lebih tinggi (64,5% vs 49,5%) dan mengalami 29% lebih sedikit rawat inap dibandingkan dengan mereka yang menggunakan rejimen multi-pil.

Penelitian serupa dari Universitas North Carolina, Chapel Hill pada 2013 menyimpulkan bahwa beban pil yang tinggi terkait dengan peningkatan tingkat penyakit tidak terkait HIV pada orang dengan HIV. (Saat ini, penyakit yang tidak terkait HIV seperti kanker dan penyakit jantung adalah penyebab utama kematian pada orang yang hidup dengan HIV di negara maju.)

Menurut penelitian, beban pil harian yang tinggi meningkatkan risiko hipertensi dan kolesterol tinggi masing-masing sebesar 42% dan 32%. Keduanya terkait dengan peningkatan risiko penyakit arteri koroner, yang kondisinya 61% lebih umum. pada orang dengan HIV dibandingkan pada populasi umum.

Batasan Penggunaan

Betapapun menariknya pilihan satu pil harian, tidak semua orang adalah kandidat. Ada beberapa faktor yang dapat membatasi penggunaannya, apakah Anda baru diobati untuk HIV atau mengganti pengobatan. Ini termasuk:

• Resistensi obat: Sebelum memulai terapi baru, Anda akan menjalani tes resistensi genetik untuk melihat obat mana yang resisten terhadap Anda. Bahkan jika Anda baru terinfeksi, masih mungkin untuk memperoleh mutasi resisten yang membatasi jumlah obat yang sensitif terhadap Anda.
• Kontraindikasi obat: Kondisi kesehatan tertentu yang sudah ada sebelumnya dapat mendiskualifikasi obat tertentu, termasuk penggunaan tenofovir pada orang dengan penyakit ginjal berat atau penggunaan efavirenz pada orang dengan kondisi kejiwaan yang serius.
• Hipersensitivitas obat: Dengan abacavir, pengujian genetik dilakukan untuk memastikan bahwa Anda tidak memiliki mutasi HLA-B * 5701 yang memprediksi kemungkinan reaksi hipersensitivitas obat yang serius dan berpotensi mengancam jiwa.
• Toleransi obat: Beberapa orang akan mentolerir obat tertentu lebih baik daripada yang lain. Jika efek sampingnya parah atau tak tertahankan, obat mungkin perlu dihentikan.

Terlepas dari keterbatasan ini, peningkatan jumlah obat FDC berarti bahwa orang yang baru diobati lebih mungkin untuk menemukan pilihan sekali sehari yang berhasil.

Faktor pembatas lainnya adalah biaya. Banyak antiretroviral all-in-one ditempatkan pada tingkat tinggi pada formularium obat asuransi, memerlukan biaya copay atau coinurance yang lebih tinggi. Meskipun program bantuan pabrik tersedia, bantuan tersebut mungkin masih belum cukup untuk membuat obat terjangkau bagi mereka yang kurang diasuransikan atau tidak diasuransikan.

Dari 13 obat FDC all-in-one yang disetujui FDA, hanya Atripla yang tersedia dalam bentuk generik. Obat selanjutnya yang patennya akan kedaluwarsa adalah Triumeq pada tahun 2027.

Kemajuan dalam Pengobatan

Pada Januari 2021, konsep pengobatan antiretroviral ditolak dengan persetujuan yang pertamasekali sebulanterapi yang disebut Cabenuva. Diberikan melalui suntikan — dengan satu suntikan obat rilpivirine dan satu suntikan dari integrase inhibitor cabotegravir yang baru — Cabenuva telah terbukti memberikan tingkat pengendalian virus yang sama dengan terapi antiretroviral tradisional sekali sehari.

Biaya pengobatan mungkin menjadi hambatan mengingat harga grosir rata-rata bulanan Cabenuva adalah $ 4.754. Selain itu, tidak jelas apakah perusahaan asuransi kesehatan akan menambahkannya ke formularium obat mereka dan dalam kondisi apa.

Juga tidak jelas apakah pergi ke kantor dokter Anda setiap bulan untuk suntikan pasti lebih nyaman daripada minum pil Anda setiap hari di rumah.

Meski begitu, Cabenuva dapat lebih memastikan kepatuhan pada orang yang tidak dapat melakukannya sendiri, sambil menyediakan sarana bagi dokter untuk melacak kepatuhan dan campur tangan bila diperlukan.

Sebuah Kata Dari Sangat Baik

Menarik seperti suara pilihan pil tunggal sekali sehari, jangan mengubah pengobatan hanya untuk mengubahnya. Jika Anda mampu mempertahankan viral load tidak terdeteksi pada terapi Anda saat ini, mungkin lebih baik untuk tetap bertahan.

Sebaliknya, jika Anda kesulitan dengan kepatuhan (hal itu dapat terjadi jika Anda memiliki jadwal kerja yang tidak teratur), tanyakan kepada dokter Anda apakah pilihan pil tunggal tepat untuk Anda. Apa pun yang memudahkan Anda mengonsumsi obat kemungkinan akan meningkatkan keefektifan dan daya tahannya.