Lara Antal / Sangat Baik
Poin Penting
- Harga insulin di Amerika Serikat telah tiga kali lipat selama dekade terakhir. Pasien sekarang membayar dua kali lipat jumlah biaya yang dikeluarkan sendiri.
- Para ahli mengatakan bahwa masih harus dilihat apakah perintah eksekutif akan mengubah harga insulin.
- Saat ini, ada pembuat obat yang menguasai pasar dengan insulin — masalah yang telah mendorong biaya.
Lebih dari 34 juta orang Amerika mengidap diabetes. Dari pasien tersebut, 7 juta memerlukan beberapa bentuk insulin. Salah satu kekhawatiran terbesar bagi pasien dan pemberi resep menjelang pemilihan dan seterusnya adalah kenaikan harga insulin.
Dalam dekade terakhir, biaya insulin telah meningkat tiga kali lipat di Amerika Serikat. Menurut penelitian dari Yale School of Medicine, biaya yang dikeluarkan sendiri untuk pasien berlipat ganda — situasi yang menjadi mengerikan. Satu dari 4 pasien mengatakan bahwa mereka memberikan jatah insulin mereka karena mereka tidak mampu membelinya, yang telah menyebabkan kematian dalam beberapa kasus.
Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM
Tanpa ragu, insulin menyelamatkan nyawa, dan hanya satu atau lebih hari tanpanya akan membutuhkan rawat inap dan dapat menyebabkan kematian bagi pasien tersebut.
- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM“Jika seseorang menderita diabetes tipe 1 atau jika seseorang mengalami kerusakan pada pankreasnya, ini adalah kejadian di mana tubuh mereka tidak memproduksi insulin apa pun,” kata Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, pendiri Diabetes Doctor, kepada Verywell. "Tanpa ragu, insulin menyelamatkan nyawa, dan hanya satu atau lebih hari tanpanya akan membutuhkan rawat inap dan dapat menyebabkan kematian bagi pasien tersebut."
Perintah Eksekutif tentang Harga Obat
Setelah debat presiden pertama, Presiden Donald Trump mengklaim tentang insulin, "Saya mendapatkannya dengan sangat murah seperti air." Pernyataan itu memicu pertanyaan tentang harga insulin menyusul serentetan perintah eksekutif yang ditandatangani Trump selama musim panas. Perintah ini termasuk bahasa yang ditujukan untuk menurunkan insulin dan harga obat lain untuk orang Amerika.
Robin Feldman, Profesor Hukum, Fakultas Hukum UC Hastings San Francisco
Orang harus melihat bagaimana perintah ini diterapkan untuk mengetahui seberapa kuat dan efektifnya perintah tersebut.
- Robin Feldman, Profesor Hukum, Fakultas Hukum UC Hastings San Francisco“Kami masih melihat banyak kesulitan dalam praktik klinis dengan keterjangkauan,” kata Redmond. “Jadi tidak jelas bagi sebagian besar penyedia layanan kesehatan yang mendapatkan manfaat tutup insulin ini. Bahkan saya sebagai seorang ahli akan sangat menyukai panduan lebih lanjut tentang ini. Ada persyaratan kelayakan yang masih belum dipenuhi oleh banyak pasien. "
“Seperti halnya tatanan hukum lainnya, iblis ada pada detailnya,” Robin Feldman, Profesor Hukum Arthur J. Goldberg di Sekolah Tinggi Hukum UC Hastings San Francisco, memberi tahu Verywell. “Orang harus melihat bagaimana perintah ini diterapkan untuk mengetahui seberapa kuat dan efektifnya perintah tersebut. Namun, kami memerlukan beberapa perubahan sistemik untuk mencoba mengatasi masalah yang mendorong harga obat lebih tinggi secara umum, dan harga insulin lebih tinggi secara khusus. ”
Biaya Insulin
Orang dengan diabetes memiliki 2,3 kali biaya perawatan kesehatan orang Amerika yang tidak memiliki kondisi tersebut. Salah satu faktor paling berpengaruh yang mendorong perbedaan itu adalah biaya insulin. Berapa banyak orang membayar sendiri untuk insulin bergantung pada banyak variabel, termasuk apakah mereka memiliki asuransi, jenis paket apa yang mereka miliki, dan detail pertanggungan seperti paket yang dapat dikurangkan. Berapa banyak insulin dan jenis apa yang dibutuhkan seseorang untuk mengelola kondisinya juga berbeda dari pasien ke pasien.
Dalam pengalamannya sebagai dokter dan apoteker, Redmond mengatakan bahwa sebagian besar pasien membutuhkan sekitar dua botol insulin per bulan atau satu hingga dua bungkus pena insulin. Setiap kemasan pena setara dengan sekitar satu setengah botol. Harga satu botol insulin berkisar dari $ 175 sampai $ 250, dan sebungkus pena berkisar dari $ 375 sampai $ 500.
Sebuah laporan oleh Health Cost Institute menemukan bahwa orang Amerika dengan diabetes tipe 1 (T1D) menghabiskan rata-rata hampir $ 6.000 per orang untuk insulin pada tahun 2016 saja.
Pada tahun 2016, total biaya rata-rata apotek dan medis untuk penderita diabetes mencapai $ 18.500 — melonjak sebesar $ 6.000 dari tahun 2012. Peningkatan pengeluaran untuk insulin menyumbang hampir setengah dari lonjakan tersebut.
Menurut penelitian oleh Kelompok Kerja Akses dan Keterjangkauan Insulin dari American Diabetes Association, dari orang dewasa dengan diabetes yang hidup di bawah garis kemiskinan, sekitar 24% menggunakan insulin.
Seseorang dengan diabetes yang hidup sendiri dapat menghabiskan lebih dari setengah pendapatan tahunan mereka untuk biaya insulin sendiri.
“Harganya terlalu tinggi,” kata Redmond. “Bukan hanya untuk insulin tetapi untuk sebagian besar obat diabetes. Semuanya masih sangat mahal. ”
Banyak penderita diabetes juga memiliki biaya tambahan untuk persediaan apotek yang diperlukan, seperti strip tes, jarum suntik, sensor untuk teknologi diabetes apa pun, obat resep tambahan, kunjungan dokter, dan rawat inap di rumah sakit. Menurut laporan Institut Biaya Kesehatan, apotek non-insulin membutuhkan biaya individu dengan diabetes tipe 1 lebih dari $ 4.000, rata-rata pada tahun 2016. Biaya pengobatan tambahan rata-rata membutuhkan biaya sekitar $ 8.500.
Peran Asuransi
Laporan Kelompok Kerja Akses dan Keterjangkauan Insulin ADA menemukan bahwa hampir setengah dari orang Amerika memiliki asuransi kesehatan yang disponsori pemberi kerja. Sekitar 20% diasuransikan melalui Medicaid, dan 14% diasuransikan melalui Medicare. Kira-kira 7% orang Amerika membeli asuransi kesehatan sendiri — baik langsung dari perusahaan asuransi atau melalui bursa asuransi kesehatan. Sekitar 9% orang Amerika tetap tidak diasuransikan.
Diabetes dianggap sebagai kondisi yang sudah ada sebelumnya. Menurut penelitian yang dipublikasikan diPerawatan Diabetes, diperkirakan 1,9 juta penderita diabetes yang tidak diasuransikan memperoleh perlindungan asuransi setelah Undang-Undang Perawatan Terjangkau (ACA) diberlakukan. Lebih dari setengah dari mereka yang memperoleh asuransi berpenghasilan rendah.
Tetap saja, memiliki asuransi tidak berarti insulin terjangkau. Pasien yang diasuransikan akan sering membayar pembayaran atau persentase, daripada harga daftar, untuk insulin mereka. Redmond mengatakan bahwa biayanya bisa berkisar dari $ 30 hingga $ 50.
Dalam kasus rencana kesehatan yang dapat dikurangkan tinggi, pasien harus membayar harga jual untuk insulin mereka sampai deductible mereka terpenuhi, yang seringkali menghasilkan ribuan dolar dari kantong. “Banyak pasien yang kesulitan membayar sebanyak itu,” kata Redmond.
Respon Perusahaan Obat
Perusahaan farmasi telah menanggapi kritik tentang harga tinggi — misalnya, beberapa perusahaan menawarkan kartu diskon. Namun, Redmond menjelaskan itu tidak membantu setiap pasien. “Anda tidak dapat menggunakannya jika Anda memiliki Medicare, dan banyak dari mereka membatasi $ 100- $ 150,” kata Redmond tentang program diskon. "Jadi, jika Anda memiliki deduksi yang tinggi untuk ribuan dolar, kupon ini tidak terlalu membantu, karena pasien tersebut mungkin masih membayar $ 300 dari kantong untuk insulin mereka atau lebih sampai deductible mereka terpenuhi."
Beberapa perusahaan obat juga telah memulai program bantuan bagi pasien yang berpenghasilan rendah. “Ini adalah pilihan yang bagus tetapi membutuhkan banyak waktu dan dokter berpengetahuan yang bersedia meluangkan waktu dan membantu mereka dengan formulir,” kata Redmond, menambahkan bahwa banyak klinik tidak memiliki spesialis perawatan dan pendidikan diabetes bersertifikat (CDCES) , pekerja sosial, atau koordinator perawatan yang dapat membantu.
Banyak pembuat insulin telah menerapkan program sebagai tanggapan terhadap COVID-19. Misalnya, pada bulan April, Novo Nordisk mengumumkan bahwa mereka akan menawarkan suplai insulin gratis selama 90 hari kepada pasien yang kehilangan asuransi kesehatan mereka selama pandemi.
Sanofi juga memiliki program akses sementara untuk memberikan pasien yang mengalami kesulitan keuangan yang memenuhi syarat dengan persediaan obat selama 30 hari.
Eli Lilly meluncurkan Program Nilai Insulin pada bulan April. Program ini menawarkan kartu copay $ 35 untuk yang tidak diasuransikan atau mereka yang memiliki asuransi komersial. Lily baru-baru ini mengumumkan dalam siaran pers bahwa mereka akan melanjutkan program ini di masa mendatang.
Apa Artinya Ini Untuk Anda
Anda atau orang yang Anda cintai mungkin harus membayar mahal untuk insulin. Hubungi produsen insulin Anda untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk program bantuan pasien. Jika Anda tidak memenuhi syarat untuk program ini, bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda atau spesialis perawatan dan pendidikan diabetes bersertifikat (CDCES) tentang opsi lain.
Penggerak Harga Insulin
Tiga perusahaan farmasi — Novo Nordisk, Sanofi-Aventis, dan Eli Lilly — mengendalikan pasar, menyisakan sedikit atau tidak ada ruang untuk persaingan. “Tiga besar menghasilkan 90% pasokan insulin global dan hampir 100% pasokan insulin AS,” kata Feldman. “Pengamat telah memperhatikan bahwa tiga besar cenderung mencerminkan kenaikan harga insulin satu sama lain. Saat seseorang menaikkan harga, yang lain segera menyusul. "
Feldman mengatakan perusahaan telah mahir dalam apa yang disebut evergreening. "Evergreening melibatkan berbagai teknik untuk memperluas perlindungan terhadap obat dan memblokir persaingan yang dapat menurunkan harga."
Evergreening mencakup eksklusivitas hak paten dan non-paten yang menghalangi pembuat obat lain dari pasar insulin.
Banyak obat bermerek memiliki obat generik yang menjadi alternatif yang disukai dan lebih murah. Namun, Food and Drug Administration (FDA) secara historis memperlakukan insulin sebagai obatdan biologis, yang memiliki jalur pengaturan yang berbeda.
Perbedaan ini penting karena obat yang diperlakukan sangat mirip dengan obat biologis disebut biosimilar, bukan obat generik. Biosimilar harus melalui jalur persetujuan khusus.
Menurut American Diabetes Association, insulin nama merek asli melewati jalur obat daripada jalur biologis, yang berarti pesaing tidak dapat memperkenalkan insulin biosimilar.
Pada bulan Maret, FDA pindah untuk memberi label insulin sebagai biologics, yang membuka pintu untuk biosimilar baru.Namun, rintangan tetap ada. Feldman mengatakan bahwa proses persetujuan biosimilar lebih rumit daripada generik, dan proses substitusi di apotek juga lebih sulit.
Robin Feldman, Profesor Hukum, Fakultas Hukum UC Hastings San Francisco
Insulin adalah obat yang sangat tua. Kami sudah tahu tentang itu sejak lama. Pasien seharusnya tidak membayar mahal untuk itu sekarang seratus tahun kemudian.
- Robin Feldman, Profesor Hukum, Fakultas Hukum UC Hastings San FranciscoUndang-undang negara bagian mengizinkan apoteker untuk secara otomatis mengganti versi generik untuk obat, tetapi substitusi otomatis itu tidak tersedia untuk biosimilar. Biosimilar harus dikategorikan sebagai dapat dipertukarkan, tetapi saat ini tidak ada obat yang dapat dipertukarkan yang disetujui FDA di A.S.
“Ini berdampak besar,” kata Feldman. "Karena substitusi otomatis adalah cara obat generik secara tradisional masuk ke pasar dan menurunkan harga."
FDA menyetujui insulin biosimilar kerja-panjang yang disebut Semglee musim panas ini.Namun, pasien dan dokter harus secara khusus meminta biosimilar karena kurangnya substitusi otomatis. Feldman mengatakan bahwa secara historis, itu tidak terjadi. “Akan menarik untuk melihat seberapa besar Semglee mengubah dinamika pasar saat ini,” kata Feldman. Aku tidak menahan nafas.
Selain itu, perantara di sepanjang rantai pasokan insulin dapat menaikkan biaya atau mencegah obat baru mendapatkan pijakan. “Pemain yang sudah ada dengan pangsa pasar yang besar dapat menggunakan diskon volume untuk mencegah [manajer manfaat farmasi] dan rencana kesehatan untuk meliput peserta baru,” kata Feldman.
Intinya adalah bahwa monopoli tiga perusahaan merugikan penderita diabetes. “Insulin adalah obat yang sangat tua,” kata Feldman. “Kami sudah mengetahuinya sejak lama. Pasien seharusnya tidak membayar melalui hidung untuk itu sekarang seratus tahun kemudian. "
.jpg)
