Pool / Getty Images
Poin Penting
- Moderna sedang berdiskusi dengan FDA untuk menambahkan lima dosis lagi ke setiap botol vaksin COVID-19, yang dapat meningkatkan jumlah orang yang dapat divaksinasi di setiap lokasi setiap hari.
- Bahkan jika Moderna diizinkan untuk menambahkan dosis ke botol, peningkatan pasokan diperkirakan tidak akan terjadi dalam beberapa bulan.
- Pfizer tidak berencana menambahkan dosis ke botolnya.
Moderna bekerja sama dengan Food and Drug Administration (FDA) untuk menambahkan lebih banyak dosis ke setiap botol vaksin COVID-19, meningkatkan volume dari 10 menjadi 15 dosis per botol.
Moderna mengkonfirmasi berita tersebut kepada Verywell melalui email 17 Februari. Dosis tambahan dapat meningkatkan berapa banyak situs vaksinasi suntikan yang dapat dilakukan dalam satu hari.
“Seiring dengan peningkatan produksi untuk Moderna COVID-19 Vaccine, Perusahaan terus menjajaki pendekatan yang berpotensi meningkatkan throughput pada tahun 2021,” tulis juru bicara Moderna. “Moderna telah mengusulkan untuk mengisi botol berisi hingga 15 dosis vaksin dibandingkan 10 dosis sebelumnya. Moderna terus terlibat dalam diskusi dengan FDA dan otoritas pengatur di negara lain tentang potensi peningkatan volume pengisian, sehingga memungkinkan ekstraksi dosis tambahan dari setiap botol yang dikirimkan. ”
Moderna mengatakan akan membutuhkan dua hingga tiga bulan untuk menerapkan perubahan ini jika disetujui.
Meskipun itu masih jauh, dosis ekstra tersebut bisa datang pada bulan April atau Mei ketika banyak komunitas diharapkan untuk memperluas kelayakan vaksin ke kelompok orang yang lebih luas. Setiap botol baru membutuhkan beberapa menit untuk mempersiapkan penggunaannya. Jika petugas layanan kesehatan dapat membuka botol yang lebih sedikit dan lebih penuh untuk menyelesaikan pekerjaan, mereka akan dapat memvaksinasi lebih banyak orang lebih cepat.
“Saya pikir itu ide yang bagus jika mereka dapat menambahkan dosis,” kata Jason Gallagher, PharmD, seorang profesor klinis di Temple University School of Pharmacy di Philadelphia, Pennsylvania, yang menjadi sukarelawan seminggu sekali untuk memberikan vaksin COVID-19.
Bukan Contoh Pertama Dosis Ekstra
Gallagher memberi tahu Verywell bahwa Moderna mengisi botolnya dengan 10 dosis yang saat ini disetujui, tetapi semua produsen vaksin menambahkan sedikit lebih banyak cairan untuk memperhitungkan kemungkinan tumpahan mikro saat jarum suntik diisi. Pada awal proses pemberian vaksin, beberapa imunisator menemukan bahwa dengan menggunakan jarum suntik dengan ruang mati yang rendah — yang memiliki jarak yang lebih sedikit antara pusat dan jarum suntik — mereka dapat mengekstrak dosis kesebelas dalam botol Moderna.
Selama konferensi pers, koordinator tanggapan COVID-19 Gedung Putih Jeffrey Zients mengatakan pemerintahan Biden sedang bekerja untuk mengamankan pasokan jarum suntik khusus yang cukup.
Menurut Gallagher, Moderna bekerja sama dengan FDA untuk menambahkan lebih banyak dosis karena mereka adalah perusahaan baru yang membuat vaksin untuk pertama kalinya — mereka mungkin masih memikirkan cara mengoptimalkan botol mereka.
Sebaliknya, Pfizer telah berkecimpung dalam bisnis vaksin sejak akhir 1800-an. Tampaknya Pfizer telah mengisi botolnya lebih tinggi daripada Moderna, dan tidak meminta izin FDA untuk menambahkan lebih banyak dosis ke botolnya, yang saat ini cocok untuk enam orang.
Seperti halnya Moderna, beberapa imunisator dapat mengekstrak dosis ekstra pada hari-hari awal vaksinasi COVID-19 dengan menggunakan jarum suntik khusus. Sementara vaksin diluncurkan dengan pelabelan untuk lima dosis, vaksin itu dengan cepat diubah menjadi enam.
Jerica Pitts, juru bicara Pfizer, memberi tahu Verywell melalui email bahwa dosis keenam telah direncanakan.
“Perluasan vaksin Pfizer COVID-19 menjadi enam dosis per botol dari lima adalah disengaja dan tidak terjadi secara kebetulan,” katanya. “Sebelum musim panas 2020, CEO kami telah meminta tim ilmiah kami untuk bekerja dalam mengurangi limbah dan meningkatkan jumlah dosis per botol. Pada saat kami mengajukan aplikasi pengaturan pertama kami, kami belum memiliki data validasi pada enam dosis. Untuk menghindari keterlambatan, kami mengirimkan data yang tersedia pada saat itu untuk lima dosis. Setelah data yang mendukung enam dosis tersedia, kami segera mengirimkannya ke semua otoritas regulasi di seluruh dunia. Sejauh ini, label enam dosis telah disetujui oleh banyak badan pengatur di seluruh dunia termasuk FDA. "
FDA merevisi lembar fakta untuk vaksin Pfizer pada bulan Januari yang menyatakan bahwa setelah pengenceran, satu botol berisi enam dosis 0,3 mL, bahkan jika label pada botol atau karton mengatakan itu berisi lima dosis.
"Selama pandemi ini, dengan jumlah orang yang meninggal di seluruh dunia, sangat penting bagi kami untuk menggunakan semua pasokan vaksin yang tersedia dan memvaksinasi sebanyak mungkin orang," kata Pitts. "Meninggalkan dosis tambahan di setiap botol yang dapat digunakan untuk memvaksinasi orang tambahan akan menjadi tragedi.”
Apa Artinya Ini Untuk Anda
Anda mungkin mendengar bahwa apoteker mengambil dosis "ekstra" dari botol vaksin COVID-19. Penting untuk mengetahui bahwa produsen memiliki izin FDA untuk dosis tersebut. Jika dosis tambahan terakhir muncul meski sedikit pendek, panduannya adalah membuka botol baru untuk suntikan berikutnya.
