Foto milik Ellume
Poin Penting
- Pemerintah federal membuat kesepakatan dengan perusahaan Australia untuk tes cepat di rumah untuk infeksi COVID-19.
- Tes COVID-19 cepat yang meluas dapat membantu mengidentifikasi orang yang terinfeksi yang tidak memiliki gejala tetapi mungkin menyebarkan virus.
- Mengidentifikasi siapa yang membawa virus dan di mana dapat mengurangi atau memperlambat penyebaran pandemi.
Tes baru di rumah untuk COVID-19 dapat membantu mengendalikan pandemi dengan membiarkan lebih banyak orang menyaring diri mereka sendiri secara teratur dan mengisolasi diri jika mereka terinfeksi.
Orang yang tidak tahu dirinya terinfeksi adalah alasan utama mengapa COVID-19 masih menyebar. Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), sekitar 30% dari semua orang yang dites positif COVID-19 tidak memiliki gejala. Orang-orang tanpa gejala ini mungkin bertanggung jawab atas penyebaran penyakit tanpa disadari.
Tes baru, dari perusahaan Australia Ellume, menerima dorongan besar dari Administrasi Biden minggu ini. Perusahaan mencapai kesepakatan $ 231,8 juta dengan Departemen Pertahanan, yang berkoordinasi dengan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan. Uang tersebut akan digunakan untuk mengamankan 8,5 juta tes cepat untuk didistribusikan oleh pemerintah federal dan akan mendanai sebuah pabrik di Amerika Serikat. Saat ini, pengujian dilakukan di Australia.
Pengujian cepat yang dapat diakses adalah bagian dari rencana Gedung Putih untuk mengekang pandemi COVID-19.
Bagaimana cara kerjanya?
Paket Tes Rumah Ellume COVID-19 mencakup usap hidung, bahan pemrosesan, dan penganalisis. Pengguna mengusap hidung mereka dan kemudian menggunakan penganalisis elektronik, yang terhubung melalui Bluetooth ke aplikasi di ponsel cerdas mereka untuk menampilkan hasil. Usap dapat diberikan di rumah.
Tidak seperti tes sebelumnya, penyeka hanya perlu dimasukkan sekitar setengah bagian hidung, ke bagian yang disebut daerah mid-turbinate. Ini dapat digunakan pada anak-anak semuda 2 tahun, tetapi orang dewasa harus memberikan usap hidung untuk anak-anak di bawah usia 16 tahun. Hasil tes tersedia dalam 15 menit atau kurang dan dapat dibagikan secara aman dengan profesional perawatan kesehatan.
Data hasil tes positif juga bisa dibagikan dengan petugas kesehatan masyarakat. Data lokasi dipecah oleh kode pos untuk menunjukkan penyebaran infeksi, tetapi informasi pribadi dijaga kerahasiaannya. Data geografis ini memungkinkan pejabat kesehatan masyarakat untuk melihat tidak hanya di mana virus itu menyebar, tetapi seberapa cepat.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) memberikan izin penggunaan darurat uji Ellume pada Desember 2020. Ini adalah uji antigen, yang sedikit kurang sensitif dibandingkan uji asam nukleat yang digunakan di laboratorium. Namun, pejabat pemerintah percaya bahwa kenyamanan pengujian mandiri di rumah dan kecepatan perolehan hasil dapat menutupi penurunan sensitivitas yang kecil.
Ellume mengatakan tes tersebut memiliki akurasi keseluruhan 96%, berdasarkan studi klinis terhadap 198 orang yang mengusap hidung mereka di lima lokasi di Amerika Serikat. Subjek tes berusia antara 2 hingga 82 tahun.
Bagaimana Ellume Dibandingkan dengan Tes Di Rumah Lainnya?
Beberapa tes COVD-19 ada di pasaran dan dapat digunakan di rumah, tetapi tes tersebut memerlukan resep, sedangkan tes Ellume tidak. Banyak tes menawarkan pengambilan sampel di rumah, tetapi usap hidung harus dikirim ke laboratorium untuk dianalisis. Penundaan dalam mendapatkan hasil ini berarti penyebaran virus tidak dapat dipetakan secara real time.
Dua tes lain yang memberikan hasil di rumah, BinaxNow dan Lucira, telah disetujui oleh FDA, tetapi membutuhkan resep.
Tes Diagnostik vs. Antibodi
Ellume, BinaxNow, dan Lucira adalah tes diagnostik. Mereka menyaring adanya infeksi virus korona aktif di lendir pada usap hidung. Ada juga tes diagnostik yang menggunakan sampel air liur.
Tes yang digunakan untuk menentukan apakah seseorang pernah terinfeksi di masa lalu disebut tes antibodi dan membutuhkan sedikit sampel darah. Tes antibodi tidak boleh digunakan untuk mendiagnosis COVID-19 karena seseorang mungkin telah terinfeksi dan pulih beberapa minggu yang lalu dan mungkin tidak lagi menular. Tubuh juga memerlukan waktu berhari-hari atau berminggu-minggu untuk mengembangkan antibodi, yang berarti pengujian mungkin melewatkan infeksi aktif.
Bagaimana saya mendapatkannya?
Meskipun pemerintah federal membeli 8,5 juta tes, tidak ada kabar kapan Ellume akan tersedia secara komersial secara luas di Amerika Serikat. Ketidaktahuan lainnya termasuk apakah perusahaan asuransi kesehatan akan menyediakannya bagi konsumen atau apakah mereka akan tersedia di gerai ritel seperti apotek.
“Ellume masih menyelesaikan rencana komersialisasi ritel dan mereka sedang dalam diskusi lanjutan dengan beberapa mitra potensial,” juru bicara perusahaan Bella Zabinofsky memberitahu Verywell. “Kami akan memiliki detail untuk dibagikan tentang harga dan penggantian asuransi pada saat itu.”
Zabinofsky mengatakan bahwa tes tersebut seharusnya tidak memiliki masalah dalam mendeteksi jenis varian virus korona yang muncul di seluruh dunia. Ini menargetkan protein antigen yang sebagian besar tidak berubah antara varian terbaru, katanya.
Biaya pengujian Ellume mungkin menjadi penghalang untuk penggunaannya secara luas. Saat ini harganya $ 30, yang berarti secara ekonomis mungkin tidak layak untuk pengujian rutin yang akan membantu mengekang penularan virus. Tes lain yang tersedia secara komersial untuk virus korona biayanya hanya $ 5. Namun, karena resep tidak diperlukan, orang tidak perlu ke dokter atau dikenakan biaya untuk kunjungan kantor atau telehealth.
Selain itu, banyak orang tidak memiliki akses ke ponsel pintar yang dapat menampilkan dan mengirimkan hasil tes.
Biaya untuk pengujian COVID-19 yang cepat diperkirakan akan turun karena lebih banyak perusahaan membuat pengujian baru dan menerima otorisasi FDA untuk pengujian tersebut. Tes yang lebih murah memungkinkan orang untuk melakukan skrining secara teratur untuk memeriksa status infeksinya.
Ellume berharap dapat menghasilkan jutaan pengujian ketika lokasi produksi di Amerika selesai. Zabinofsky mengatakan bahwa perusahaan berharap itu akan tercapai pada paruh kedua tahun 2021. Setelah situs manufaktur AS berjalan, perusahaan akan dapat melakukan 19 juta pengujian sebulan secara global. Saat ini, pengujian dilakukan di Australia.
Perusahaan juga menerima hibah $ 30 juta untuk National Institutes of Health pada akhir 2020.
Apa Artinya Ini Untuk Anda
Sementara waktu ketersediaan komersial untuk tes cepat di rumah Ellume tidak pasti, itu diharapkan menjadi salah satu dari banyak opsi pengujian yang dapat diakses yang didanai oleh pemerintah. Pengujian yang lebih baik dengan hasil yang lebih cepat sangat penting untuk mengekang penyebaran COVID-19.
-in-sleep.jpg)
