Novavax adalah perusahaan bioteknologi yang berbasis di Maryland yang mengambil pendekatan tradisional untuk mengembangkan vaksin melawan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19). Perusahaan tersebut memulai uji coba Tahap 3 dari kandidat vaksinnya, NVX ‑ CoV2373, di Inggris Raya pada bulan September dan uji coba Tahap 3 kedua di Amerika Serikat dan Meksiko pada bulan Desember. Kedua uji coba tahap akhir ini akan mendaftarkan total gabungan sekitar 45.000 peserta.
Meskipun hal ini menempatkan Novavax di belakang para pesaingnya, hasil awal dari uji coba vaksinnya menunjukkan harapan.
zoranm / Getty ImagesBagaimana itu bekerja
Vaksin Novavax menggunakan protein lonjakan yang dibuat khusus yang meniru protein lonjakan alami dalam virus korona baru. Novavax telah bertahun-tahun bekerja mengembangkan teknologi nanopartikel rekombinannya, dan menciptakan vaksin COVID-19 pertama menggunakan metode ini pada musim semi. Pada musim panas, uji klinis awal menunjukkan bahwa vaksin tampaknya aman, dan uji coba yang lebih maju memasuki tahap perencanaan di Amerika Serikat dan negara lain.
Vaksin dua dosis bekerja dengan memasukkan protein yang memicu respons antibodi, yang menghalangi kemampuan virus korona di masa depan untuk mengikat sel manusia dan mencegah infeksi. Protein tersebut dikombinasikan dengan adjuvan Matrix-M Novavax, yang penting dalam meningkatkan respons imun yang ditimbulkan oleh antigen protein.
Seberapa Efektifkah Itu?
Hasil uji coba vaksin awal yang diterbitkan oleh Novavax mengungkapkan respon antibodi yang kuat terhadap vaksin pada hewan. Pada Agustus 2020, uji coba pada manusia awal menunjukkan respons antibodi yang kuat tanpa efek samping yang serius dan sedikit efek samping.
Pada akhir Januari, Novavax mengumumkan bahwa analisis awal data dari uji coba Fase 3 Inggris menunjukkan bahwa vaksin itu 89,3% efektif dan termasuk perlindungan dari varian B.1.1.7 di Inggris. Perusahaan juga mengumumkan bahwa vaksin tersebut 60% efektif dalam uji klinis Fase 2b di Afrika Selatan dan termasuk perlindungan dari varian Afrika Selatan B.1.351.
Hasil dari semua uji klinis tahap akhir diharapkan pada tahun 2021.
Dalam uji coba Novavax, partisipan tidak akan langsung terpapar virus, melainkan peneliti akan menggunakan pendekatan infeksi alami. Tantangannya kemudian akan menentukan apakah vaksin atau tindakan perlindungan lainnya seperti masking atau social distancing menawarkan perlindungan paling besar.
Kapan ini akan tersedia?
Kandidat vaksin Novavax menarik banyak perhatian karena data studi hewan awal menunjukkan bahwa vaksin itu sangat efektif dalam mencegah replikasi virus corona di saluran hidung. Ini merupakan perkembangan penting untuk vaksin COVID karena dapat membantu mengurangi tingkat infeksi dan penularan. . Meskipun, ini belum ditetapkan dalam penelitian manusia.
Namun, Novavax berada di belakang para pesaingnya dalam hal uji klinis sehingga meskipun terus berhasil dengan baik dalam uji coba, vaksin mungkin tidak tersedia hingga akhir 2021. Perusahaan belum merilis perkiraan apa pun tentang tanggal distribusi. Perusahaan sendiri juga menghadapi tantangan yang cukup signifikan karena tahun 2019 merupakan tahun yang sulit bagi Novavax.IlmuMajalah melaporkan bahwa perusahaan tersebut menjual beberapa fasilitas manufakturnya dan harus bergantung pada lebih banyak kontraktor untuk memproduksi banyak vaksinnya. Hal ini dapat mengakibatkan penundaan produksi.
Belum ada informasi yang diberikan tentang harga vaksin tersebut.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan terbaru tentang vaksin yang tersedia, siapa yang bisa mendapatkannya, dan seberapa aman mereka.
Siapa yang Bisa Mendapatkan Vaksin Novavax?
Seperti kandidat vaksin COVID-19 lainnya, vaksin Novavax telah diujicobakan pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas. Perusahaan belum memberikan update tentang uji coba pada anak-anak dan remaja. Informasi tentang keprihatinan kelompok tertentu belum diberikan.
Terlepas dari populasi kelompok studi, siapa yang bisa mendapatkan vaksin COVID sebagian besar akan menjadi keputusan peraturan yang dibuat oleh Food and Drug Administration (FDA). Kelayakan selama distribusi kemudian akan ditentukan di tingkat negara bagian dan oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC).
CDC memimpin upaya vaksinasi, dan semua pesanan vaksin COVID-19, terlepas dari pabrikannya, akan melalui agen. CDC juga mengawasi distribusi vaksin. Komite Penasihat CDC tentang Praktik Imunisasi (ACIP) telah membuat rekomendasi tentang bagaimana memprioritaskan pasokan vaksin.
Petugas kesehatan dan orang yang tinggal di fasilitas perawatan jangka panjang adalah yang pertama menerima vaksin COVID-19 resmi. Menurut CDC, ada lebih dari 18 juta pekerja perawatan kesehatan di Amerika Serikat, dan sekitar 1,3 juta orang Amerika tinggal di fasilitas perawatan jangka panjang. Masing-masing orang ini perlu menerima dua dosis vaksin yang disahkan. sejauh ini.
CDC memperkirakan perlu beberapa bulan sebelum pasokan vaksin memenuhi permintaan. Panduan tentang siapa yang akan menerima vaksin dan kapan akan diputuskan saat persediaan tersedia. Amerika Serikat sendiri memiliki populasi sekitar 330 juta — artinya hampir 700 juta dosis vaksin akan dibutuhkan untuk memvaksinasi seluruh Amerika jika vaksin lain mengikuti dosis dua vaksin.
Meskipun sedikit informasi tersedia mengenai secara spesifik kapan setiap orang akan menerima vaksin dan di mana mereka bisa mendapatkannya, departemen kesehatan negara bagian dan lokal akan mengoordinasikan upaya untuk mendistribusikan dosis vaksin saat tersedia. Vaksin harus tersedia di kantor dokter dan lokasi ritel seperti apotek yang mengelola vaksin lain.
Setelah vaksin tersedia, dosis apa pun yang dibeli oleh pemerintah A.S. akan gratis untuk warganya. Meskipun vaksin itu sendiri gratis, fasilitas atau lembaga yang menawarkan vaksin tersebut mungkin mengenakan biaya untuk administrasi. Program kesehatan masyarakat dan rencana asuransi diharapkan dapat mengganti biaya pasien untuk setiap biaya yang terkait dengan vaksinasi COVID-19, tetapi belum ada informasi yang tersedia.
Efek Samping dan Kejadian Buruk
Tidak ada efek samping serius yang dilaporkan dalam uji coba awal vaksin Novavax, tetapi lebih banyak informasi akan tersedia setelah hasil uji coba tahap akhir dipublikasikan. Pada Tahap 3, efek samping "terjadi pada tingkat rendah dan seimbang antara kelompok vaksin dan kelompok plasebo." menurut Novavax.
Pendanaan dan Pengembangan
Novavax telah dianugerahi lebih dari $ 2 miliar secara global untuk upayanya mengembangkan vaksin COVID-19, dengan $ 1,6 miliar dari pemerintah AS saja. Dana AS diberikan sebagai bagian dari Operation Warp Speed dan dari Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). BARDA adalah program yang berada di bawah Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS. Program tersebut dan Operation Warp Speed telah berupaya untuk mempercepat seberapa cepat vaksin untuk melawan COVID-19 dapat dikembangkan dan disetujui untuk digunakan.
