Odefsey adalah obat kombinasi pil tunggal dengan dosis tetap yang digunakan untuk pengobatan HIV. Tersedia dalam bentuk tablet, dapat digunakan pada orang dewasa dan beberapa anak. Ini terdiri dari tiga agen antiretroviral yang berbeda:
- Emtricitabine, biasa disebut FTC, sebuah nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI)
- Rilpivirine, penghambat transkriptase balik non-nukleosida (NNRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF), NRTI lain
Odefsey digunakan sendiri dan tidak memerlukan obat tambahan untuk mencapai dan mempertahankan penekanan virus.
Foto milik Gilead SciencesOdefsey bekerja dengan menghambat berbagai tahapan siklus replikasi HIV. FTC dan TAF memblokir enzim yang disebutreverse transcriptaseyang digunakan HIV untuk mengubah RNA virusnya menjadi DNA untuk "membajak" mesin genetik sel. Rilpivirine bekerja dengan cara yang sama tetapi alih-alih menghalangi pembentukan DNA untai ganda, ia mengikat enzim itu sendiri untuk memblokir aktivitasnya.
Odefsey adalah kombinasi kedua antiretroviral untuk menggunakan TAF, bentuk tenofovir disoproxil fumarate (TDF) yang "diperbaiki" yang ditemukan dalam obat Truvada (FTC + TDF) dan Atripla (efavirenz + FTC + TDF). Dengan demikian, ini dapat dianggap sebagai peningkatan pada Complera berbasis TDF (FTC + rilpivirine + TDF).
TAF dianggap lebih unggul daripada TDF karena membutuhkan dosis yang jauh lebih kecil untuk mencapai efek yang sama. Sebagai prodrug — artinya senyawa tidak aktif yang dimetabolisme dalam tubuh untuk menghasilkan obat — TAF menyebabkan lebih sedikit akumulasi obat dalam aliran darah, menurunkan risiko toksisitas ginjal yang terlihat pada TDF.
Kegunaan
Odefsey disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS pada Maret 2016 untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak dengan berat setidaknya 35 kilogram (77 pon). Ini diindikasikan untuk digunakan pada orang yang baru diobati yang memiliki viral load 100.000 atau kurang.
Odefsey juga dapat digunakan untuk menggantikan terapi saat ini (seperti Complera) jika orang tersebut memiliki viral load tidak terdeteksi atau setidaknya enam bulan, tidak memiliki riwayat kegagalan pengobatan, dan tidak memiliki resistansi terhadap antiretroviral apa pun yang digunakan di Odefsey. </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> orang </s>
Tidak ada penggunaan off-label untuk Odefsey dan tidak ada bentuk obat generik.
Sebelum Mengambil
Ketika didiagnosis dengan HIV, dokter Anda akan memesan tes resistansi genetik untuk menentukan apakah Anda memiliki varian yang resistan terhadap obat dalam "kumpulan virus" Anda. Berdasarkan hasil tes, yang juga dikenal sebagai genotipe, dokter Anda dapat menentukan antiretroviral mana yang Anda sensitif dan mana yang tidak.
Karena resistensi obat dapat ditularkan — yaitu, diteruskan dari satu orang ke orang lain — pengujian resistensi genetik dianggap penting untuk memilih obat dengan sensitivitas dan daya tahan keseluruhan terbesar.
Jika Anda dialihkan ke Odefsey, dokter Anda mungkin juga memesan tes fenotipik di mana virus Anda secara individual terpapar obat antiretroviral untuk menentukan obat mana yang paling sensitif bagi Anda.
Tindakan Pencegahan dan Kontraindikasi
Odefsey dapat menyebabkan eksaserbasi gejala terkait hati pada orang yang terinfeksi hepatitis B. Oleh karena itu, tes hepatitis B akan dilakukan untuk memeriksa apakah Anda mengidap penyakit tersebut, bersama dengan tes fungsi hati untuk mengevaluasi status. hatimu.
Odefsey dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang yang sedang menjalani pengobatan yang dapat mengurangi konsentrasi rilpivirine dalam aliran darah (lihat "Peringatan dan Kontraindikasi" di bawah). Ini juga tidak pernah digunakan pada orang yang mengalami reaksi hipersensitif yang parah terhadap FTC, rilpivirine, atau tenofovir dalam bentuk apa pun.
Rilpivirine juga dapat memperpanjang interval QT pada elektrokardiogram dan berpotensi menyebabkan gangguan irama jantung yang disebut torsades de pointes. Dokter Anda perlu menentukan apakah Anda menggunakan obat yang menyebabkan perpanjangan interval QT dan, jika demikian, memutuskan apakah Odefsey adalah pilihan yang masuk akal untuk Anda.
Sebelum memulai Odefsey, beri tahu dokter Anda tentang obat apa pun yang Anda minum, apakah itu resep, over-the-counter, herbal, nutrisi, atau rekreasi.
Karena berbagai agen antiretroviral di Odefsey diekskresikan melalui ginjal atau hati, Odefsey harus digunakan dengan hati-hati pada orang dengan disfungsi ginjal atau hati yang sudah ada sebelumnya karena dapat menyebabkan toksisitas. Jika digunakan dalam keadaan ini, pemantauan rutin fungsi ginjal dan / atau fungsi hati sangat penting.
Antiretroviral Kombinasi Dosis Tetap Lainnya
Selain Odefsey, ada 12 obat kombinasi lain yang bisa diminum sendiri dengan satu pil setiap hari:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudine)
- Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine)
Pada Januari 2021, FDA menyetujui yang pertamasekali sebulanKombinasi antiretroviral yang disebut Cabenuva, terdiri dari cabotegravir dan rilpivirine yang diberikan secara individual melalui suntikan.
Dosis
Odefsey tersedia sebagai tablet berlapis film abu-abu, lonjong, terdiri dari 200 miligram (mg) FTC, 25 mg rilpivirine, dan 25 mg TAF. Itu diembos dengan "GSI" di satu sisi dan "255" di sisi lain.
Odefsey diminum sekali sehari dengan makanan.
Karena Odefsey adalah obat dengan dosis tetap, dosisnya tidak dapat diubah.
Cara Mengambil dan Menyimpan
Odefsey harus dikonsumsi dengan makanan padat agar rilpivirine dapat diserap dengan baik. Minuman berprotein atau minuman bergizi tidak akan berhasil. Jika tidak dikonsumsi dengan makanan sesuai resep, penyerapan rilpivirine dapat berkurang sebanyak 40%.
Jangan membelah, menghancurkan, atau mengunyah tablet, yang juga dapat memengaruhi penyerapan.
Jika Anda melewatkan dosis Odefsey, ambillah segera setelah Anda ingat. Jika sudah mendekati waktu dosis berikutnya, lewati dosis awal dan lanjutkan seperti biasa. Jangan menggandakan dosis.
Odefsey dapat disimpan dengan aman pada suhu kamar, idealnya dalam wadah tahan cahaya aslinya di lemari atau laci yang sejuk dan kering. Selalu periksa tanggal kadaluwarsa, buang obat yang sudah kadaluwarsa.
Efek samping
Odefsey dapat menyebabkan efek samping pada beberapa orang. Sebagian besar umumnya bersifat sementara dan akan hilang dalam beberapa hari atau minggu saat tubuh Anda beradaptasi dengan pengobatan. Banyak orang tidak mengalami efek samping sama sekali.
Umum
Efek samping yang paling umum dialami sebanyak 2% pengguna meliputi:
- Sakit kepala
- Mual
- Perut kembung
- Diare
- Insomnia
- Mimpi yang tidak biasa
Berat
Dalam kasus yang jarang terjadi, Odefsey dapat menyebabkan efek samping yang parah. Ini sering melibatkan orang dengan kondisi yang sudah ada sebelumnya (atau menggunakan obat kontraindikasi) yang belum diskrining dengan tepat.
Beberapa komplikasi paling serius yang terkait dengan Odefsey meliputi:
- Eksaserbasi akut hepatitis B: Gejala berupa kelelahan, mual, ikterus (mata menguning), sakit perut, kehilangan nafsu makan, dan urin berwarna gelap.
- Toksisitas hati: Gejala mirip dengan hepatitis B akut tetapi mungkin juga melibatkan ruam dan demam.
- Gangguan ginjal baru atau yang memburuk: Gejala mungkin termasuk penurunan keluaran urin, kelelahan, sesak napas, mual, dan pembengkakan jaringan karena retensi cairan.
- Asidosis laktat: Penumpukan asam laktat yang tidak normal dalam aliran darah dapat menjadi parah dan bahkan mengancam jiwa jika tidak ditangani.
- Reaksi kulit yang parah: Kasus reaksi obat yang jarang terjadi dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS) telah dilaporkan pada pengguna, yang bermanifestasi dengan ruam parah, lecet, demam, pembengkakan wajah, dan hepatitis.
- Depresi berat: Episode depresi berat, termasuk pikiran untuk bunuh diri, telah dilaporkan pada beberapa pengguna rilpivirine. Ini sebagian besar terlihat pada orang di bawah 18 tahun.
- Torsade de pointes (TDP): Umumnya terlihat pada orang yang mengonsumsi obat perpanjangan QT, gejala TDP meliputi jantung berdebar-debar, pusing, mual, keringat dingin, nyeri dada, sesak napas, dan denyut nadi cepat.
Peringatan dan Interaksi
Odefsey membawa peringatan kotak hitam yang memberi tahu konsumen dan profesional kesehatan tentang risiko eksaserbasi akut pada orang dengan koinfeksi hepatitis. Peringatan kotak hitam adalah saran paling ketat yang dikeluarkan oleh FDA yang bertujuan untuk mencegah komplikasi terkait obat yang dapat dihindari.
Odefsey dapat dilanjutkan pada wanita yang hamil dengan viral load tidak terdeteksi. Namun, karena penyerapan rilpivirine dapat berkurang selama kehamilan, wanita yang tidak memiliki penekanan virus lengkap mungkin perlu diganti dengan kombinasi obat yang lebih aktif.
Menyusui tidak dianjurkan untuk ibu mana pun dengan HIV, apa pun pengobatannya, untuk lebih menghindari risiko penularan dari ibu ke anak.
Interaksi obat
Odefsey dapat berinteraksi dengan obat-obatan tertentu, beberapa di antaranya dapat memengaruhi konsentrasi obat dan yang lainnya dapat memicu gejala yang merugikan, seperti torsades de points.
Beritahu dokter Anda jika Anda menggunakan salah satu obat berikut baik dalam nama merek atau bentuk generik:
- Obat antiaritmia: Quinidex (quinidine), Norpace (disopyramide), Pronestyl (procainamide)
- Antibiotik: Robimycin (eritromisin), Zagam (sparfloxacin)
- Antikonvulsan: Dilantin (fenitoin), Luminal (fenobarbital), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (oxcarbazepine)
- Antipsikotik: Haldol (haloperidol), Mellaril (thioridazine)
- Obat anti tuberkulosis: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentin), Rifadin (rifampisin), Rifamate (rifampisin + isoniazid)
- Penghambat pompa proton (PPI): Kapidex (dexlanprazole), Losec (ompreprazole), Nexium (esomeprazole), Prevacid (lansoprazole), Protonix (pantoprazole), atau PPI lainnya
- Obat steroid: Dekadron (deksametason)
- St. John's wort
Dalam beberapa kasus, interaksi mungkin memerlukan pengurangan dosis, penggantian obat, atau pemisahan dosis beberapa jam. Di negara lain, tidak ada perubahan yang mungkin diperlukan.
