Vaksin BNT162b2 mRNA Covid-19 Pfizer adalah vaksin pertama melawan virus corona baru (COVID-19) yang disetujui untuk didistribusikan di Amerika Serikat. Persetujuan itu datang sebagai otorisasi penggunaan darurat pada 11 Desember 2020, setelah uji klinis menunjukkan vaksin itu 95% efektif dalam mencegah COVID-19.
Getty ImagesPfizer dan perusahaan imunoterapi Jerman BioNTech mulai bekerja sama dalam vaksin COVID-19 pada Maret 2020. Kedua perusahaan tersebut mulai menyelidiki vaksin mRNA bersama pada 2018 untuk melawan influenza. Uji klinis untuk vaksin COVID-19 dimulai pada April 2020, dan hasil yang menjanjikan dari uji coba tersebut membuat perusahaan mencari izin penggunaan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada November.
Kapan Vaksin Pfizer Disetujui Secara Resmi?
Otorisasi vaksin Pfizer diberikan pada 11 Desember 2020. Segera setelah itu, Pfizer mulai mengirimkan dosis vaksin.
Bagaimana itu bekerja
Vaksin Pfizer / BioNTech adalah vaksin mRNA, mirip dengan yang dikembangkan oleh Moderna. Teknologi di balik vaksin ini telah ada selama sekitar tiga dekade dan telah menjanjikan dalam mencegah penyakit yang terkenal sulit dicegah seperti influenza dan kanker. Tidak seperti vaksin konvensional yang menggunakan virus hidup atau tidak aktif, vaksin mRNA tidak mengandung bagian dari virus yang mereka lawan.
Vaksin mRNA (messenger ribonucleic acid) adalah molekul beruntai tunggal yang melengkapi untaian DNA Anda. Untaian ini memiliki lapisan khusus yang dapat melindungi mRNA dari bahan kimia di dalam tubuh yang dapat memecahnya, dan membantunya memasuki sel.
Alih-alih memaparkan tubuh pada sejumlah kecil virus untuk menciptakan respons imun, mRNA menyebabkan penerima vaksin membuat protein yang diinginkan. Ini termasuk:
- Membantu sel membuat bagian dari protein berduri yang membuat COVID-19 menjadi sangat manjur
- Mengajar sel kekebalan untuk mengenali dan melawan protein berduri serupa
Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), vaksin mRNA mengajari sel kita cara membuat protein — atau bahkan hanya sepotong protein. Ini memicu respons imun.
Bagaimana Vaksin Pfizer Diuji?
Uji klinis menyelidiki seberapa baik dua dosis 30 mikrogram yang diberikan dengan selang waktu 21 hari bekerja dalam mencegah COVID-19. Lebih dari 40.000 orang berpartisipasi dalam uji klinis antara Juli dan November 2020 — separuh menerima vaksin dan separuh lainnya menerima plasebo.
Seberapa Efektifkah Itu?
Vaksin Pfizer telah bekerja dengan sangat baik dalam uji klinis. Tingkat efektif vaksin adalah 52% antara dosis vaksin pertama dan kedua, 91% seminggu setelah dosis kedua, dan 95% efektif setelahnya. Menurut laporan uji klinis, dari 10 kasus COVID-19 parah yang tercatat dalam populasi penelitian, hanya satu yang menerima vaksin, dan sembilan telah menerima plasebo.
Bagaimana cara mendapatkannya
Pfizer / BioNTech siap untuk memulai vaksinasi hanya beberapa hari setelah menerima otorisasi penggunaan darurat 11 Desember, dengan dosis pertama diberikan pada 14 Desember. Persediaan awal vaksinasi terbatas, tetapi pada 16 Maret 2021, lebih dari 55 juta dosis Vaksin Pfizer diberikan di AS. Selain itu, lebih dari 29 juta dosis vaksin Moderna telah diberikan.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan terbaru tentang vaksin yang tersedia, siapa yang bisa mendapatkannya, dan seberapa aman mereka.
CDC memimpin upaya vaksinasi, dan semua pesanan vaksin COVID-19 dari Pfizer — atau produsen lain mana pun — akan melalui agen. CDC juga mengawasi distribusi vaksin. Komite Penasihat CDC tentang Praktik Imunisasi (ACIP) telah membuat rekomendasi tentang bagaimana memprioritaskan pasokan vaksin. Petugas kesehatan dan orang-orang yang tinggal di fasilitas perawatan jangka panjang adalah yang pertama menerima vaksin pertama, yang pada awalnya terbatas pada saat produksi meningkat.
Panduan tentang siapa yang akan menerima vaksin dan kapan telah berkembang seiring dengan bertambahnya pasokan.
Berapa Dosis Vaksin yang Dibutuhkan Amerika?
A.S. sendiri memiliki populasi sekitar 330 juta — artinya hampir 700 juta dosis vaksin akan dibutuhkan untuk memvaksinasi seluruh Amerika dengan vaksin dua dosis.
Meskipun masih sedikit informasi yang tersedia mengenai secara spesifik kapan setiap orang akan menerima vaksinasi, dan di mana mereka bisa mendapatkannya, departemen kesehatan negara bagian dan lokal akan mengoordinasikan upaya untuk mendistribusikan dosis vaksin saat tersedia. Vaksin harus tersedia di kantor dokter dan lokasi ritel seperti apotek yang mengelola vaksin lain.
Untuk saat ini, ketersediaan vaksin agak terbatas karena kebutuhan penyimpanan dinginnya. Vaksin Pfizer / BioNTech harus disimpan pada suhu sekitar -70 derajat Celcius. Sebuah versi vaksin yang dapat disimpan pada suhu lemari es standar diharapkan akan dikembangkan kemudian Formulasi vaksin saat ini dapat disimpan selama lima hari dalam suhu pendingin standar segera sebelum pemberian.
Pfizer juga mengumumkan pada 19 Februari bahwa mereka mengirimkan data ke FDA yang menunjukkan bahwa vaksin tersebut stabil pada suhu freezer biasa selama dua minggu di samping pendinginan standar selama lima hari.
Semua dosis yang dibeli oleh pemerintah AS gratis untuk warganya. Meskipun vaksin itu sendiri gratis, fasilitas atau lembaga yang menawarkan vaksin tersebut mungkin mengenakan biaya untuk administrasi. Program kesehatan masyarakat dan rencana asuransi diharapkan mengganti biaya yang terkait dengan vaksinasi COVID-19, dan tidak ada yang dapat ditolak untuk mendapatkan vaksin jika mereka tidak dapat membayar biaya administrasi vaksin, menurut CDC.
Siapa yang Bisa Mendapatkan Vaksin Pfizer / BioNTech?
Vaksin Pfizer / BioNTech telah diberikan izin penggunaan darurat untuk orang berusia 16 tahun ke atas. Informasi keamanan belum tersedia atau terlalu terbatas untuk anak-anak di bawah usia 16 tahun, wanita hamil, dan orang-orang dengan gangguan kekebalan. Data tambahan diharapkan dalam beberapa bulan mendatang saat uji coba tambahan telah diselesaikan.
Pfizer mengumumkan pada 18 Februari 2021, bahwa uji coba vaksin Pfizer pada wanita hamil, yang akan melibatkan sekitar 4.000 orang, mulai memberikan dosis. CDC mengatakan bahwa individu yang hamil atau dengan gangguan kekebalan dapat memilih untuk divaksinasi jika dosisnya ditentukan. tersedia.
Efek Samping dan Kejadian Buruk
Pasien yang terdaftar dalam uji klinis diminta untuk mencatat setiap reaksi lokal atau sistemik setelah setiap dosis vaksin. Nyeri ringan sampai sedang di tempat suntikan adalah keluhan yang paling umum, dengan kurang dari 1% dari kelompok percobaan melaporkan nyeri yang parah. Sebagian besar reaksi lokal yang dilaporkan hilang dengan sendirinya dalam satu hingga dua hari, menurut laporan itu.
Efek sistemik — atau reaksi yang memengaruhi seluruh tubuh — lebih umum terjadi pada peserta berusia 16 hingga 55 tahun dibandingkan peserta yang berusia lebih dari 55 tahun. Efek yang paling umum adalah kelelahan dan sakit kepala. Kurang dari 20% orang yang divaksinasi melaporkan demam setelah dosis kedua.
Ada beberapa reaksi merugikan yang serius selama percobaan — satu cedera bahu akibat pemberian vaksinasi, radang kelenjar getah bening, aritmia jantung, dan nyeri atau kesemutan pada tungkai. Dua peserta meninggal — satu karena penyakit arteri dan satu lagi karena serangan jantung, tetapi para peneliti tidak menghubungkan kedua kematian ini dengan vaksin itu sendiri. Empat orang lainnya dalam uji coba meninggal, tetapi mereka telah menerima plasebo, bukan vaksin.
Apakah Reaksi Merugikan Itu?
Reaksi merugikan dianggap sebagai efek samping yang signifikan secara medis yang disebabkan oleh vaksin, sedangkan efek samping lebih umum dan reaksi ringan. Pfizer / BioNTech akan melanjutkan pemantauan keamanan selama dua tahun lagi pada kelompok uji coba awal untuk mengamati reaksi tambahan.
Pendanaan dan Pengembangan
Pfizer / BioNTech bekerja sama dalam vaksin dengan bantuan dana awal $ 1,95 miliar dari pemerintah AS sebagai bagian dari Operation Warp Speed dan Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) —program pemerintah AS yang bertujuan untuk memajukan produksi dan distribusi vaksin untuk melawan COVID-19.
Menurut Pfizer, dana tersebut untuk membayar dosis vaksin tetapi tidak digunakan untuk penelitian dan pengembangan vaksin. Perjanjian pendanaan memberi hak kepada pemerintah AS untuk 100 juta dosis vaksin pertama yang diproduksi perusahaan, ditambah opsi untuk membeli 500 juta dosis lagi setelah itu. Pemerintah membeli tambahan 200 juta dosis (100 juta pada Desember dan 100 juta pada Februari), sehingga total menjadi 300 juta dosis yang dipesan dari Pfizer dengan total biaya sekitar $ 6 miliar.
.jpg)
.jpg)