ARudolf / Getty Images
Poin Penting
- ReActiv8 adalah implan yang disetujui untuk pengobatan disfungsi otot multifidus.
- Implan menggunakan stimulasi listrik untuk menginduksi kontraksi pada otot punggung bawah, memperbaiki kelemahan yang menyebabkan nyeri.
- ReActiv8 mungkin merupakan pengobatan yang layak untuk sakit punggung saat opsi lain tidak berhasil.
Nyeri punggung bawah adalah penderitaan diam-diam yang dialami kebanyakan orang. Menurut sebuah penelitian yang diterbitkan diBukti Klinis BMJ, tujuh dari setiap sepuluh orang akan menderita sakit pinggang di beberapa titik dalam hidup mereka. Dan dari jumlah tersebut, 7% akan mengembangkan nyeri punggung bawah kronis (CLBP).
Perawatan untuk CLBP termasuk terapi fisik, peregangan dan suntikan kortisol untuk mengurangi rasa sakit dan peradangan. Tetapi perawatan ini tidak 100% efektif, dan banyak orang tidak memiliki akses ke sana.
Dalam keadaan khusus, neurostimulasi sekarang disetujui sebagai pengobatan untuk nyeri punggung bawah kronis.
Administrasi Makanan dan Obat (FDA) baru-baru ini mengumumkan persetujuan implan baru yang ditujukan untuk mengobati CLBP, yang disebut ReActiv8. Dikembangkan oleh Andalan Medis, ReActiv8 adalah sistem neurostimulasi implan yang meningkatkan CLBP terkait dengan disfungsi otot multifidus. (Kami akan menjelaskan apa artinya sebentar lagi.)
Keputusan untuk menyetujui ReActiv8 untuk CLBP ini berasal dari hasil yang diperoleh dalam uji klinis perangkat selama periode empat bulan. Peneliti melakukan uji coba di seluruh Eropa, Australia dan Amerika Serikat, dan merekrut 204 peserta dewasa yang menderita CLBP. Menurut siaran pers dari Mainstay Medical, hasil menunjukkan bahwa terapi ReActiv8 mengurangi rasa sakit dan kecacatan pada sebagian besar peserta — peningkatan yang berlangsung selama lebih dari setahun.
Hasil dari uji klinis saat ini tidak tersedia untuk umum.
Mengapa Ini Penting
Banyak pasien yang gagal dalam terapi fisik dan tidak memenuhi syarat untuk menjalani operasi tulang belakang terpaksa menggunakan opioid untuk mengatasi rasa sakit mereka sebagai pengganti pilihan lain. Dengan perangkat implan punggung bawah seperti ReActiv8, orang-orang ini memiliki harapan untuk menjalani kehidupan tanpa rasa sakit sekali lagi.
Asal Usul Nyeri Punggung Bawah Kronis
ReActiv8 bekerja dengan mengirimkan sinyal listrik yang merangsang jaringan saraf yang tidak aktif di dalam multifidus.
Otot multifidus dalam (khususnya, bagian di punggung bawah) adalah salah satu penstabil paling penting dari tulang belakang lumbar — penting untuk berjalan, duduk, dan terutama menekuk. Ketika otot ini berhenti berkembang karena kurang digunakan atau menurun karena penggunaan yang berlebihan / cedera, orang biasanya mengalami gangguan kontrol motorik di punggung bawah.
Para ahli mengatakan bahwa kontrol yang terganggu ini adalah salah satu penyebab utama CLBP.
“Penelitian menunjukkan bahwa multifidus dimatikan dan menjadi laten pada orang dengan nyeri,” Theresa Marko, DPT, spesialis klinis bersertifikat di bidang ortopedi dan pemilik Terapi Fisik Marko, mengatakan kepada Verywell. "Ini mendorong efek bola salju di mana lebih banyak kelemahan menyebabkan rasa sakit yang lebih besar."
Imobilitas dan rasa sakit dari nyeri punggung bawah kronis memaksa banyak orang menjadi cacat dan terisolasi. ReActiv8 terbukti menawarkan kelegaan dalam kasus ini.
Bagaimana ReActiv8 Bekerja
Fungsi inti dari implan ini adalah untuk menghidupkan kembali kemampuan kontrak multifidus, yang memungkinkan kontrol tulang belakang kayu kembali. Matt Onaitis, CFO Andalan Medis, produsen ReActiv8, berbicara dengan Verywell tentang spesifikasi perangkat dan cara kerjanya.
“Generator denyut yang ditanamkan memberikan stimulasi listrik ke saraf ramus dorsal,” kata Onaitis, mengacu pada saraf yang berjalan melalui multifidus. Dia mengatakan bahwa stimulasi ini menginduksi "kontraksi berulang dari otot multifidus," yang berarti sesi latihan mikro untuk punggung bawah. Hasil akhirnya adalah lebih banyak kekuatan, lebih banyak kontrol, dan lebih sedikit rasa sakit — pembalikan efektif dari 'efek bola salju' yang dirujuk Marko.
Onaitis mengatakan sesi pengobatan berlangsung selama 30 menit dan diaktifkan oleh pasien dua kali sehari melalui remote control. Data dari uji klinis mengkonfirmasi bahwa lama perawatan ini cukup untuk meningkatkan perbaikan jangka panjang untuk nyeri, kecacatan, dan kualitas hidup pada mereka yang menderita CLBP.
Tapi Seberapa Tepatnya Membantu Dengan Rasa Sakit?
Implan bekerja dengan apa yang dikenal sebagai teori kontrol gerbang rasa sakit, kata Derrell Blackburn, DC, manajer senior hubungan chiropraktik dan pelatihan untuk The Joint Chiropractic, kepada Verywell.
"Dengan menstimulasi otot dengan cara meningkatkan gerakan, Anda mengaktifkan mechanoreceptors yang pada dasarnya mematikan input penyebab rasa sakit kami," kata Blackburn. Aktivitas ini secara langsung memengaruhi fungsi neuron motorik bawah dan atas, “yang berpotensi mendukung potensi perubahan kualitas hidup dan proses penyembuhan,” tambahnya.
Meskipun neurostimulasi bukanlah hal baru, apa yang membuat ReActiv8 relevan saat ini adalah bahwa ia mengobati penyebab neuromuskuler yang mendasari nyeri punggung, bukan sekadar menutupi nyeri untuk jangka pendek.
Siapa yang Memenuhi Syarat untuk Implan?
ReActiv8 adalah pilihan perawatan terakhir untuk orang dewasa yang tidak berhasil dengan terapi lain dan tidak memenuhi syarat untuk operasi tulang belakang.
“Dalam kasus manajemen nyeri apa pun, kami ingin mempertimbangkan terapi non-invasif yang paling konservatif terlebih dahulu dan bekerja dengan cara kami menuju implan dan operasi,” kata Blackburn.
Jadi, jika gejala Anda baru-baru ini dan Anda belum diobati, tindakan pertama Anda adalah menemui ahli terapi fisik.
"Kami menilai keselarasan, kekuatan, dan fungsi untuk menyesuaikan perawatan dengan apa yang dibutuhkan orang tertentu," kata Marko tentang praktik terapi fisiknya. Dia mengatakan bahwa semua 50 negara bagian memungkinkan akses langsung untuk ahli terapi fisik, yang berarti Anda tidak perlu menunggu rujukan dokter untuk mendapatkan bantuan yang Anda butuhkan.
Apakah Ini Bekerja untuk Semua Nyeri Punggung?
Jawaban singkatnya adalah tidak. Menurut Onaitis, rasa sakit itu harus dikaitkan dengan disfungsi otot multifidus. (Dia menyebutkan bahwa disclaimer ini tercetak dengan jelas pada label produk.) Tetapi para ahli mengatakan bahwa terapi stimulasi elektro melalui ReActiv8 secara teoritis dapat memiliki aplikasi yang lebih luas.
“Ini adalah kesalahpahaman umum bahwa semua jenis nyeri punggung dapat diobati secara terpisah,” kata Blackburn, menjelaskan bahwa otot bekerja secara sinergis. "Jadi jika multifidus tidak berfungsi, otot di sekitarnya, seperti di tulang belakang tengah dan atas, bekerja lebih keras untuk mengimbanginya."
Meskipun ReActiv8 diuji secara klinis untuk nyeri akibat multifidus yang melemah, uji coba perangkat di masa mendatang mungkin dapat mengungkapkan manfaat untuk jenis nyeri punggung lainnya juga.
