Stelara (ustekinumab) adalah obat biologis suntik yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) A.S. untuk pengobatan psoriasis plak sedang hingga parah atau artritis psoriatis pada orang dewasa. Ia bekerja dengan meredakan peradangan akibat autoimun yang menyebabkan sel-sel kulit berkembang biak dengan cepat dan membentuk plak psoriatis dan, seiring waktu, juga dapat memengaruhi persendian, menyebabkan nyeri, kekakuan, dan hilangnya rentang gerak.
Pada September 2016, Stelara juga disetujui untuk pengobatan penyakit Crohn.
Artfoliophoto / Getty ImagesBagaimana itu bekerja
Psoriasis plak dan artritis psoriatis adalah kelainan autoimun di mana sistem kekebalan menyerang sel-sel di lapisan atas kulit (epidermis). Antibodi adalah yang mengaktifkan respon imun yang tidak perlu dan melepaskan zat inflamasi, yang disebut sitokin, ke dalam aliran darah. Hal ini menyebabkan peradangan jangka panjang yang dapat merusak sel.
Stelara adalah antibodi monoklonal — sejenis obat yang diproduksi di laboratorium yang identik dengan sel kekebalan yang disebut antibodi, yang bekerja untuk melawan respons ini.
Stelara bekerja dengan menekan dua sitokin spesifik, yang disebut interleukin 12 (IL-12) dan interleukin 12 (IL-23). Keduanya memainkan peran kunci dalam penyakit inflamasi seperti psoriasis dan radang sendi psoriatis.
Siapa yang Bisa Mengambilnya
Stelara ditujukan untuk orang dewasa berusia 18 tahun ke atas yang tidak dapat mengendalikan psoriasis plak sedang hingga berat dengan obat topikal atau oral.
Stelara juga dapat digunakan dengan atau tanpa methotrexate untuk penderita psoriatic arthritis. Dalam kasus yang parah (seperti komplikasi langka yang dikenal sebagai arthritis mutilans), Stelara dapat digunakan dalam terapi kombinasi lini pertama.
Jika terapi obat biologis diindikasikan, Stelara biasanya merupakan pilihan lini pertama, digunakan sendiri atau dengan metotreksat.
Dosis
Stelara diberikan sebagai injeksi subkutan (di bawah kulit). Ini tersedia dalam jarum suntik sekali pakai 45 mg dan 90 mg sekali pakai. Ini juga ditawarkan dalam botol sekali pakai 45 mg dan 90 mg.
Dosis bervariasi berdasarkan berat badan sebagai berikut:
- Untuk orang dewasa 220 pon (100 kilogram) atau kurang, dosis yang dianjurkan adalah 45 miligram (mg) pada awalnya dan empat minggu kemudian, diikuti suntikan 45 mg setiap 12 minggu.
- Untuk orang dewasa dengan berat lebih dari 220 pon, dosis yang dianjurkan adalah 90 mg pada awalnya dan empat minggu kemudian, diikuti injeksi 90 mg setiap 12 minggu.
Suntikan diberikan di lengan atas, pantat, paha, atau perut. Penting untuk mengubah tempat suntikan dengan setiap dosis untuk menghindari fibrosis (jaringan parut) dari jaringan di bawahnya.
Efek samping
Seperti obat lain, ada efek samping yang terkait dengan penggunaan Stelara. Banyak akibat dari penekanan kekebalan, di mana penggunaan berkelanjutan dapat membuat Anda rentan terhadap infeksi tertentu.
Efek samping yang paling umum (mempengaruhi setidaknya 1% pengguna) meliputi:
- Pilek
- Infeksi saluran pernapasan bagian atas
- Sakit kepala
- Kelelahan
- Diare
- Pusing
- Sakit punggung
- Rasa gatal
- Nyeri otot
Lebih jarang, Stelara dapat menyebabkan pengaktifan kembali tuberkulosis (TB). Sebelum pengobatan, orang harus dites untuk TB dan diobati jika infeksi teridentifikasi.
Reaksi alergi, termasuk anafilaksis dan angioedema, tidak dilaporkan dalam penelitian pra-pasar mana pun tetapi telah terlihat pada kasus yang terisolasi. Jika ini terjadi, hentikan Stelara dan segera hubungi dokter Anda.
Kapan Menghubungi 911
Cari perawatan darurat jika Anda mengalami salah satu dari yang berikut setelah mengambil Stelara:
- Ruam kulit atau gatal-gatal
- Sesak napas
- Desah
- Pusing atau pingsan
- Pembengkakan pada bibir, lidah, atau tenggorokan
- Muntah
- Diare
- Detak jantung cepat
- Perasaan malapetaka yang akan datang
Jika tidak diobati, anafilaksis dapat menyebabkan syok, koma, gagal pernapasan atau jantung, dan kematian.
Interaksi
Stelara tidak boleh digunakan pada orang dengan hipersensitivitas yang diketahui terhadap ustekinumab atau bahan obat yang tidak aktif. Siapapun dengan reaksi sebelumnya tidak boleh ditantang tidak peduli seberapa ringan reaksi tersebut.
Stelara harus digunakan dengan hati-hati dengan obat penekan kekebalan lainnya. Efek akumulatif dapat membuat Anda rentan terhadap infeksi serius yang lebih luas. Obat-obatan tersebut tidak langsung dikontraindikasikan untuk digunakan dengan Stelara (dan mungkin, pada kenyataannya, bermanfaat bila diresepkan dengan benar), tetapi obat tersebut harus diresepkan dan dikelola dengan hati-hati oleh ahli reumatologi yang mengawasi perawatan Anda.
Di antara obat-obatan yang menjadi perhatian khusus:
- Siklosporin
- Dekadron (deksametason)
- Imuran (azathioprine)
- Medrol (metilprednisolon)
- Metotreksat
- Prednison
- Prograf (tacrolimus)
- Rapamune (sirolimus)
Sangat penting bagi Anda untuk memberi tahu ahli reumatologi Anda jika salah satu obat ini diresepkan oleh dokter lain. Ahli reumatologi Anda juga harus mengetahui obat lain yang Anda pakai, baik itu obat-obatan, obat bebas, atau rekreasional.
Kontraindikasi
Karena sistem kekebalan Anda secara aktif ditekan oleh Stelara, Anda perlu menghindari vaksin tertentu yang dilemahkan. Ini adalah vaksin yang dibuat dengan virus yang dinonaktifkan tetapi masih hidup. Jika digunakan, vaksin sebenarnya dapat memicu penyakit yang seharusnya dicegah.
Vaksin yang perlu Anda hindari tanpa pengecualian meliputi:
- Adenovirus tipe 4 dan 7, hidup (oral)
- Vaksin herpes zoster, hidup
- Vaksin virus influenza quadrivalent, hidup
- Vaksin virus influenza trivalen, hidup
- Vaksin campak (rubeola)
- Vaksin campak, gondok, dan rubella (MMR), hidup
- Vaksin virus polio, hidup (oral)
- Vaksin rotavirus, hidup (oral)
- Vaksin rubella
- Vaksin cacar, hidup
- Vaksin varicella-zoster, hidup
- Vaksin demam kuning
Selain itu, orang tidak boleh menerima vaksin Bacille Calmette-Guerin (BCG), yang digunakan untuk mencegah TB, satu tahun sebelum pengobatan atau selama satu tahun setelah Stelara dihentikan.
Jika vaksin dianjurkan, tanyakan kepada dokter Anda apakah vaksin itu hidup atau tidak aktif (dimatikan). Anda juga harus memeriksa ulang dengan ahli reumatologi Anda untuk memastikan keamanannya.
Panduan Diskusi Dokter Psoriatic Arthritis
Dapatkan panduan cetak kami untuk janji dengan dokter Anda berikutnya untuk membantu Anda mengajukan pertanyaan yang tepat.
Kirimkan kepada diri sendiri atau orang yang Anda cintai.
DaftarPanduan Diskusi Dokter ini telah dikirim ke {{form.email}}.
Ada kesalahan. Silakan coba lagi.
Pertimbangan Lainnya
Stelara tidak boleh digunakan jika Anda memiliki infeksi aktif dalam bentuk apa pun, karena dapat menekan respons kekebalan dan mempersulit tubuh untuk melawan. Menurut penelitian pra-pasar yang dikeluarkan oleh FDA, infeksi serius terjadi pada 0,9% pengguna Stelara sebagai akibat dari efek imunosupresif obat tersebut.
Stelara juga dapat meningkatkan risiko kanker tertentu, terutama kanker kulit sel skuamosa. Dengan itu dikatakan, tampaknya tidak "menyebabkan" kanker tetapi lebih mendorong perkembangan penyakit pada orang dengan faktor risiko yang sudah ada sebelumnya. Siapapun yang diobati dengan Stelara harus dipantau untuk keganasan kulit non-melanoma.
Belum ada penelitian terkontrol yang menyelidiki penggunaan Stelara selama kehamilan. Obat tersebut saat ini diklasifikasikan sebagai Kategori Kehamilan B, yang berarti bahwa penelitian pada hewan belum menunjukkan bukti apa pun yang membahayakan janin.
Jika Anda sedang hamil, berencana untuk hamil, atau menyusui, bicarakan dengan ahli reumatologi Anda untuk sepenuhnya mempertimbangkan manfaat dan risiko penggunaan Stelara.
.jpg)
.jpg)
