Monovisc adalah suplemen viskositas injeksi tunggal yang digunakan untuk mengobati sendi lutut yang terkena osteoartritis. Ini adalah suntikan intra-artikular, artinya disuntikkan ke sendi yang terkena. Monovisc dikembangkan oleh Anika Therapeutics, Inc. dan menerima persetujuan pemasaran dari Food and Drug Administration pada 25 Februari 2014. Monovisc dipasarkan oleh DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine berdasarkan perjanjian lisensi dengan Anika.
Stephen Smith / Pilihan Fotografer RF / Getty ImagesHyaluronan (gula kompleks dari keluarga glikosaminoglikan) di Monovisc adalah turunan dari hyaluronan alami yang sangat murni dan berbobot molekul tinggi dari sumber non-hewani. Hyaluronan berasal dari sel bakteri dan dihubungkan silang dengan larutan eksklusif. Monovisc memberikan dosis yang sebanding dengan Orthovisc, suplemen viskositas Anika Therapeutics lainnya, tetapi Orthovisc diberikan dalam rangkaian tiga suntikan dan bukan satu suntikan.
Indikasi
Monovisc diindikasikan untuk pengobatan osteoartritis lutut pada pasien yang telah gagal dalam pengobatan konservatif, seperti pengobatan non-obat dan obat nyeri non-narkotika (misalnya, asetaminofen). Ciri utama osteoartritis lutut adalah kerusakan tulang rawan yang menyebabkan nyeri hebat dan rentang gerak terbatas pada sendi yang terkena. Pada osteoartritis, terdapat kelainan pada cairan sinovial juga. Cairan sinovial melumasi sendi secara normal, memungkinkan gerakan bebas gesekan. Viscosupplements, seperti Monovisc dan lainnya yang sebelumnya disetujui, mengembalikan sifat pelumas yang kental ke sambungan.
Penting untuk dicatat bahwa American College of Rheumatology dan Arthritis Foundation secara kondisional merekomendasikan untuk tidak menggunakan viscosupplementation untuk arthritis lutut dan untuk arthritis dari sendi carpometacarpal (CMC) (di mana pangkal ibu jari bertemu dengan tangan), dan sangat merekomendasikan untuk tidak melakukan suntikan tersebut untuk pinggul. radang sendi.
Hasil Studi
Data keamanan dan keefektifan dari studi klinis acak, terkontrol, double-blind yang melibatkan 369 peserta studi dengan osteoartritis lutut di 31 pusat di AS dan Kanada adalah dasar persetujuan FDA untuk Monovisc, menurut Anika Therapeutics. Para peserta secara acak diberi suntikan Monovisc atau saline (kontrol). Mereka dievaluasi untuk peningkatan nyeri sendi menggunakan WOMAC (Western Ontario dan McMaster Universities Osteoarthritis Index), secara khusus mencari pasien Monovisc yang mencapai peningkatan lebih besar pada skor WOMAC mereka dibandingkan dengan pasien kontrol selama periode 12 minggu. Bagian keamanan dari analisis mengungkapkan "tingkat efek samping yang sangat rendah" dan tidak ada efek samping yang serius dengan Monovisc.
Viscosupplements lainnya
Viskosuplemen pertama disetujui pada tahun 1997. Sekarang ada lima pelengkap viskositas lain, yang sebagian besar memerlukan serangkaian suntikan daripada satu suntikan.
- Hyalgan
- Synvisc dan Synvisc-One (injeksi tunggal dari sisir ayam)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Efektivitas Viscosupplementation
Pada tahun 2012, sebuah laporan diterbitkan diAnnals of Internal Medicinemenyimpulkan bahwa viskosuplementasi tidak efektif dan berisiko. Laporan tersebut menyatakan bahwa viskosuplementasi menghasilkan pengurangan rasa sakit yang tidak relevan sekaligus berpotensi meningkatkan risiko flare-up dan efek samping. Kesimpulan ini didasarkan pada meta-analisis dari 89 percobaan acak yang melibatkan lebih dari 12.000 pasien osteoartritis lutut.
Namun, American Academy of Orthopedic Surgeons menyatakan bahwa "Viscosupplementation dapat membantu orang yang artritisnya tidak merespons pengobatan dasar. Paling efektif jika artritis berada pada tahap awal (ringan hingga sedang). Beberapa pasien mungkin merasakan nyeri di tempat suntikan, dan kadang-kadang suntikan menyebabkan pembengkakan meningkat. Mungkin perlu beberapa minggu untuk melihat perbaikan setelah viskosuplementasi. Tidak semua pasien akan meredakan nyeri. Jika suntikan efektif, suntikan dapat diulang setelah jangka waktu tertentu, biasanya 6 bulan. Efektivitas jangka panjang dari viskosuplementasi belum diketahui dan penelitian terus berlanjut di bidang ini. "
.jpg)
