Zorvolex adalah bentuk diklofenak dosis rendah dan cepat larut, NSAID (obat antiinflamasi nonsteroid). Telah disetujui untuk pengobatan nyeri osteoartritis pada tahun 2014. Apa yang membuatnya berbeda dari bentuk diklofenak dan NSAID lainnya?
Gambar Pahlawan / Getty ImagesZorvolex, diproduksi oleh Iroko Pharmaceuticals, LLC, sebelumnya disetujui untuk pengobatan nyeri akut ringan hingga sedang pada orang dewasa. Persetujuan untuk nyeri osteoartritis merupakan indikasi tambahan. Karena tidak semua pengobatan dan perawatan sama efektifnya untuk setiap individu, hal ini disambut sebagai pilihan baru untuk pasien osteoartritis.
Jenis-jenis Diklofenak
Apa perbedaan Zorvolex dari diklofenak generik dan bentuk nama mereknya, Voltaren, yang merupakan bentuk diklofenak, dan diklofenak generik? Zorvolex diformulasikan dengan partikel submikron diklofenak. Partikel submikron sekitar 20 kali lebih kecil dari ukuran yang ditemukan dalam obat diklofenak lainnya. Partikel submikron, yang dikembangkan menggunakan Teknologi Partikel Halus SoluMatrix, memungkinkan obat larut lebih cepat. Zorvolex adalah NSAID dosis rendah pertama yang dikembangkan menggunakan Teknologi Partikel Halus SoluMatrix yang telah disetujui oleh FDA.
Kebutuhan NSAID Dosis Rendah
NSAID dosis rendah membantu mengatasi peringatan dan rekomendasi FDA. Beberapa tahun yang lalu, FDA memperbarui dan meningkatkan peringatan untuk semua obat NSAID. Dinyatakan dengan jelas bahwa NSAID dikaitkan dengan peningkatan risiko masalah kardiovaskular (misalnya, serangan jantung dan stroke) dan perdarahan gastrointestinal yang berpotensi fatal. Sekitar waktu itu, dua NSAID selektif COX-2 — Vioxx (rofecoxib) dan Bextra (valdecoxib) — ditarik dari pasar, tetapi sebagian besar tetap ada. FDA juga menyarankan dokter untuk meresepkan (dan pasien untuk menggunakan) dosis efektif terendah dari NSAID untuk durasi sesingkat mungkin, sambil mempertimbangkan tujuan terapeutik.
Administrasi / Dosis
Dosis yang dianjurkan Zorvolex (obat oral) untuk nyeri osteoartritis adalah 35 miligram tiga kali sehari. (Catatan: Kapsul Zorvolex tidak dapat ditukar dengan pil Voltaren atau pil diklofenak generik. Dosis dan kekuatannya tidak setara.) Zorvolex 35 miligram adalah kapsul biru dan hijau dengan IP-204 tercetak di badan dan 35 miligram di tutupnya dengan tinta putih .
Apakah mengonsumsi Zorvolex dengan makanan dapat menurunkan keefektifan obat belum dipelajari. Pasien dengan penyakit hati (hati) yang diketahui mungkin memerlukan penyesuaian dosis.
Reaksi Merugikan Umum
Berdasarkan uji klinis, efek samping paling umum yang terkait dengan Zorvolex termasuk edema, mual, sakit kepala, pusing, muntah, sembelit, pruritis (gatal), diare, perut kembung, nyeri pada ekstremitas, sakit perut, sinusitis, peningkatan ALT (alanine aminotransferase) , peningkatan kreatinin darah, hipertensi, dan gangguan pencernaan.
Kontraindikasi
Anda harus menghindari Zorvolex jika Anda diketahui memiliki hipersensitivitas terhadap diklofenak. Obat ini juga tidak untuk digunakan oleh penderita asma atau yang pernah mengalami gatal-gatal atau reaksi alergi apapun setelah meminum aspirin atau NSAID apapun. Penggunaan Zorvolex dikontraindikasikan untuk nyeri yang berhubungan dengan operasi cangkok bypass arteri koroner.
Peringatan dan pencegahan
Peringatan biasa yang terkait dengan semua NSAID lainnya, yang berkaitan dengan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular dan ulkus gastrointestinal serta perdarahan, juga berlaku untuk Zorvolex. Dokter Anda akan berhati-hati jika Anda mengalami tukak atau pendarahan gastrointestinal. Pemeriksaan darah untuk fungsi hati dan fungsi ginjal akan dilakukan secara berkala bersamaan dengan pemantauan hipertensi dan retensi cairan.
Zorvolex tidak boleh dikonsumsi dengan aspirin karena hal itu akan meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal. Demikian pula, Zorvolex tidak boleh dikonsumsi dengan antikoagulan karena juga akan meningkatkan risiko perdarahan. Jika Anda sudah menggunakan penghambat ACE, diuretik, litium, siklosporin, atau metotreksat, berhati-hatilah karena dapat terjadi interaksi obat.
Jika Anda sedang hamil, Anda tidak boleh mengonsumsi Zorvolex setelah usia kehamilan 30 minggu. Selain itu, obat tersebut dapat ditemukan dalam ASI ibu menyusui.
Apa yang Dikatakan American College of Rheumatology Tentang NSAID
NSAID oral tetap menjadi tulang punggung terapi obat untuk osteoartritis, dan pedoman tahun 2020 dari American College of Rheumatology (ACR) sangat merekomendasikan penggunaannya. ACR memperingatkan bahwa dosis harus serendah mungkin, dan bahwa pengobatan NSAID harus dilanjutkan dalam waktu sesingkat mungkin.