Bell's Palsy dalam Uji Coba Vaksin COVID-19: Mengapa Anda Tidak Harus Khawatir

Sangat Baik / JR Bee

Poin Penting

• 7 kasus Bell's palsy, sejenis kelumpuhan wajah, dilaporkan oleh peserta uji coba vaksin Pfizer dan Moderna COVID-19.
• Frekuensi kasus ini tidak lebih besar dari frekuensi Bell's palsy pada populasi umum.
• Gejala Bell's palsy hampir selalu sembuh dengan sendirinya.

Laporan yang dirilis dari Pfizer dan Moderna menunjukkan bahwa tujuh peserta uji coba vaksin COVID-19 mengalami sejenis kelumpuhan wajah, yang disebut Bell's palsy, pada minggu-minggu setelah vaksinasi. Efek samping yang jarang ini, bersama dengan tiga laporan tentang reaksi alergi yang parah, telah meningkatkan kewaspadaan tentang keamanan vaksin baru.

Analisis jumlah insiden Bell's palsy yang dilaporkan sejauh ini, bagaimanapun, menunjukkan angka tersebut tidak lebih tinggi dari jumlah orang yang mengalami Bell's palsy pada populasi umum.

Apa Itu Bell's Palsy?

Bell's palsy adalah kondisi saraf yang menyebabkan kelemahan sebagian atau seluruh sisi wajah. Gejalanya — seperti alis yang kendur atau mulut yang terkulai — muncul secara tiba-tiba, dan biasanya hilang dalam beberapa minggu atau bulan. Meskipun biasanya sulit untuk menentukan penyebabnya, infeksi virus dapat memicu Bell's palsy.

Menurut National Institutes of Health, Bell's palsy mempengaruhi sekitar 40.000 orang di Amerika Serikat setiap tahun, yaitu 0,01% orang Amerika.

Dalam uji klinis Pfizer-BioNTech yang melibatkan 44.000 peserta, 4 orang dilaporkan mengalami Bell's palsy, yaitu 0,0091% peserta. Insiden dilaporkan 3,9, 37, dan 48 hari setelah vaksinasi. Tidak ada kasus Bell's palsy yang dilaporkan pada kelompok plasebo.

Dalam uji klinis Moderna yang melibatkan 30.400 partisipan, 3 orang dilaporkan mengalami Bell's palsy yaitu 0,099% partisipan. Satu orang termasuk dalam kelompok plasebo. Di antara tiga yang tidak termasuk dalam kelompok plasebo, insiden Bell's palsy dilaporkan 32, 28, dan 22 hari setelah vaksinasi.

Meskipun dokumen pengarahan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) yang disediakan oleh Pfizer dan Moderna menunjukkan tingkat Bell's palsy ini "tidak mewakili frekuensi di atas yang diharapkan dalam populasi umum," FDA merekomendasikan pengawasan untuk Bell's palsy saat vaksin didistribusikan di antara populasi umum.

Bagi siapa pun yang mengalami Bell's palsy, kondisinya dapat disembuhkan. Steroid oral, terutama jika diberikan dalam 72 jam setelah timbulnya gejala, sangat efektif dalam memulihkan fungsi saraf.

Apa Artinya Ini Untuk Anda

Beberapa insiden Bell's palsy yang dilaporkan dalam uji klinis vaksin COVID-19 seharusnya tidak menghalangi Anda untuk mendapatkan vaksin jika Anda memenuhi syarat. Sejauh ini, jumlah insiden tidak lebih besar dari jumlah orang yang mengalami Bell's palsy pada populasi umum, menunjukkan bahwa ini mungkin kebetulan.