Proliferasi ledakan kesehatan seluler (mHealth) terus menghasilkan desas-desus yang cukup besar. Outlet media dengan cepat meliput aplikasi baru yang menjanjikan untuk memberdayakan pasien untuk menjadi lebih sehat atau membantu dokter menjadi lebih efektif dan efisien. Sebuah tinjauan yang dilakukan oleh University of Chicago menunjukkan bahwa sebagian besar aplikasi kesehatan seluler yang tersedia untuk umum dirancang untuk pasien. Mereka sering menargetkan kesehatan dan manajemen penyakit. Kedua kategori ini diikuti oleh aplikasi untuk diagnosa diri, aplikasi untuk manajemen pengobatan (pengingat digital) dan aplikasi portal pasien elektronik.
Editorial Momen / Getty Images / Getty ImagesNamun, sebagian besar aplikasi mHealth belum diuji secara ketat, sehingga kami tidak dapat memastikan bahwa aplikasi tersebut memenuhi janjinya. Tujuan artikel ini bukan untuk mengabaikan potensi sah dari teknologi mHealth untuk mengubah hasil perawatan kesehatan dan kesehatan dengan cara yang positif, tetapi untuk menggambarkan bagaimana aplikasi dan perangkat mHealth yang rusak dapat menyebabkan konsekuensi yang serius.
Ada beberapa jenis kerusakan yang dapat mengganggu aplikasi atau perangkat mHealth. Daftarnya tidak lengkap.
Tidak valid
Banyak aplikasi atau perangkat mHealth dirancang untuk mengukur parameter seperti glukosa darah, tekanan darah, aktivitas fisik, fungsi paru-paru, kadar oksigen, dan ritme jantung. Aplikasi atau perangkat yang tidak valid mengukur parameter secara tidak akurat, baik dengan meremehkan, melebih-lebihkan, atau kesalahan klasifikasi.
Pertimbangkan sebuah aplikasi yang terhubung ke pembaca strip glukosa untuk mengubah ponsel cerdas menjadi pengukur glukosa. Jika aplikasi menampilkan pembacaan glukosa yang tidak valid dan merekomendasikan dosis insulin yang salah, maka pasien dapat menderita kadar glukosa yang sangat rendah atau tinggi setelah insulin diberikan.
Beberapa parameter bukanlah angka sederhana, melainkan kategori. Aplikasi yang tidak valid akan salah mengklasifikasikan parameter ke dalam kategori yang salah. Joel A. Wolf dan rekannya dari University of Pittsburgh mengevaluasi keakuratan aplikasi ponsel cerdas yang dirancang untuk menganalisis foto-foto lesi kulit dan memperkirakan kemungkinan lesi tersebut adalah melanoma.
Tiga dari empat aplikasi salah mengklasifikasikan 30 persen atau lebih melanoma sejati sebagai jinak. Studi lain dengan hasil yang menarik juga diterbitkan oleh Dr. Christophe Wyss, seorang ahli jantung dari Klinik Jantung Zurich di Swiss. Timnya memeriksa aplikasi smartphone komersial yang mengukur detak jantung. Mereka menemukan ketidakkonsistenan dalam keakuratan diagnostik mereka, dengan perangkat non-kontak menunjukkan keakuratan yang lebih rendah daripada aplikasi berbasis kontak.
Sejauh mana aplikasi atau perangkat yang tidak valid dapat membahayakan keselamatan pasien bergantung pada arah dan besarnya kesalahan, kondisi kesehatan yang mendasari yang sedang ditangani, konteks penggunaan aplikasi, serta faktor lainnya.
Tidak bisa diandalkan
Aplikasi atau perangkat yang tidak dapat diandalkan menghasilkan variasi yang berlebihan saat mengukur parameter yang tidak berubah. Misalnya, aplikasi pengukuran glukosa yang tidak dapat diandalkan akan menunjukkan bahwa glukosa darah pengguna telah berubah secara signifikan padahal dalam kenyataannya tetap stabil. Perhatikan bahwa aplikasi atau perangkat dapat diandalkan tetapi tidak valid. Perangkat yang secara konsisten meremehkan glukosa darah sebesar 30 mg / dL akan dapat diandalkan tetapi tidak valid.
Tidak Berbasis Bukti
Aplikasi atau perangkat yang tidak didasarkan pada bukti ilmiah dapat memberikan penilaian atau menyarankan perawatan yang paling tidak berguna, atau paling buruk berbahaya. Skenario perantara adalah bahwa teknologi mHealth tidak menyediakan fitur atau komponen yang diketahui bermanfaat. Misalkan seorang dokter menggunakan aplikasi untuk menentukan pengobatan terbaik bagi pasien dengan asma yang tidak terkontrol. Jika aplikasi gagal untuk merekomendasikan perawatan berbasis bukti (seperti steroid hirup), maka pasien bisa menderita yang tidak perlu.
Beberapa aplikasi mHealth menghitung profil risiko pasien berdasarkan data khusus pasien. Misalnya, kalkulator risiko jantung dapat menggunakan usia pasien, jenis kelamin, status merokok, tekanan darah, kadar kolesterol, dan informasi lain untuk memperkirakan risiko kejadian jantung.
Ketidakakuratan yang parah dalam aplikasi semacam itu dapat mengarahkan dokter ke jalur pengobatan yang berbahaya atau tidak efektif.
Penyedia layanan kesehatan diharapkan melakukan penilaian klinis dalam memutuskan apakah akan bertindak berdasarkan informasi yang disajikan oleh aplikasi atau perangkat. Namun aplikasi yang rusak dapat terlihat dapat dipercaya. Pasien atau konsumen umum (audiens terbesar untuk aplikasi mHealth) bahkan kurang dapat menilai keakuratan suatu aplikasi atau perangkat.
Para ahli berpendapat bahwa uji coba terkontrol secara acak (biasanya dianggap sebagai standar emas dalam penelitian) diperlukan untuk memvalidasi aplikasi mHealth dan prinsip dasarnya. Secara khusus, kita harus mencari uji coba dengan sampel besar dan tindak lanjut yang lama.
Sejauh ini, studi untuk aplikasi mHealth terbatas, tetapi beberapa uji coba terkontrol secara acak telah dilakukan. Misalnya, sebuah studi tahun 2019 menggunakan uji coba terkontrol secara acak untuk mengevaluasi keefektifan aplikasi seluler kesehatan mental untuk kesejahteraan dan pengurangan stres pada wanita yang bekerja. Studi tersebut menemukan bahwa mereka yang menggunakan aplikasi mengalami peningkatan signifikan dalam kesejahteraan terkait pekerjaan serta penurunan stres.
Ada juga tantangan dalam menggunakan uji coba terkontrol secara acak saat mempelajari aplikasi mHealth. Satu studi mencatat bahwa kelompok menunggu atau plasebo sering digunakan dalam uji coba terkontrol secara acak. Dalam beberapa kasus, menahan perlakuan tidak sesuai saat melihat aplikasi mHealth yang memberikan perlakuan berbasis bukti dalam format digital. Mereka menyimpulkan bahwa pendekatan yang paling berguna saat mempelajari aplikasi mHealth ini mungkin dengan membandingkan hasil untuk pasien yang menggunakan aplikasi dengan mereka yang menerima pengobatan dalam pengaturan rawat jalan.
Pertimbangan Lainnya
Aplikasi yang rusak dapat dihapus dari pasar, seperti yang terjadi pada aplikasi Kalkulator Reumatologi Pfizer, yang menghasilkan skor yang tidak akurat untuk mengevaluasi aktivitas penyakit pada pasien dengan artritis reumatoid.
Tetapi penghapusan dari pasar online hanya mencegah unduhan baru. Bagaimana dengan aplikasi yang sudah diunduh ke smartphone atau tablet pengguna? Jika pengguna tidak menyadari bahayanya, maka risikonya tetap ada.
Masalah penting lainnya adalah keamanan informasi kesehatan sensitif yang disimpan atau diakses oleh teknologi mHealth. Pasien dan dokter khawatir tentang potensi pelanggaran data.
FDA memang mengatur beberapa jenis aplikasi kesehatan seluler, tetapi yang lain dianggap berisiko rendah jika tidak dianggap sebagai perangkat medis dan tidak dipantau.
Meskipun kita harus menyadari risiko dan batasannya, aplikasi mHealth juga berpotensi mendorong orang untuk membuat pilihan yang lebih sehat dan mengambil lebih banyak tanggung jawab.
