Gambar Bill Oxford / Getty
Poin Penting
- Regeneron adalah nama perusahaan yang telah mengembangkan koktail antibodi yang ditujukan untuk mengobati COVID-19.
- Koktail antibodi belum tersedia untuk masyarakat umum.
- Meskipun dilaporkan sebelumnya, Regeneron tidak memasukkan sel punca.
- Meskipun ada hasil yang menjanjikan, masih terlalu dini untuk mengetahui apakah Regeneron akan disetujui untuk mengobati COVID-19 atau tidak.
Setelah dilaporkan positif COVID-19 pada Kamis, 1 Oktober, Presiden Donald Trump menerima berbagai obat, termasuk koktail antibodi yang diproduksi oleh perusahaan bioteknologi Regeneron.
Sementara beberapa laporan menyatakan koktail antibodi Regeneron mengandung sel induk embrionik dan jaringan janin manusia, secara langsung bertentangan dengan platform pro-kehidupan Presiden, Soma Mandal, MD, seorang internis bersertifikat di Summit Medical Group di Berkeley Heights, New Jersey, mengatakan itu bukan kasusnya.
“Potensi obat diuji di laboratorium menggunakan sel HEK 293T,” Mandal memberitahu Verywell. “Ini adalah garis sel yang awalnya berasal dari jaringan ginjal janin yang diaborsi di Belanda pada tahun 1970-an. Sel-sel tersebut digunakan dalam pengujian antibodi; Namun, tidak ada jaringan janin pada produk akhir. "
Mandal menjelaskan bahwa karena mereka sangat mudah beradaptasi, sel punca sering digunakan untuk menguji obat baru untuk keamanan dan efektivitas.
"Sel biasanya diprogram untuk memperoleh sifat dari jenis sel dalam tubuh manusia yang menjadi sasaran obat," katanya. "Sel jantung, misalnya, akan dibuat untuk menguji obat baru untuk penyakit jantung."
Apa Itu Koktail Antibodi Regeneron?
REGN-COV2, nama koktail antibodi Regeneron, terbuat dari kombinasi dua antibodi monoklonal — versi antibodi yang diproduksi di laboratorium yang diproduksi oleh sistem kekebalan untuk melawan infeksi. Ini dirancang untuk memblokir infektivitas SARS-CoV -2, virus penyebab COVID-19.
“Penggunaan antibodi monoklonal melawan SARS-CoV2 dianggap sebagai pendekatan yang sangat menjanjikan untuk mengobati COVID-19,” kata Jimmy Johannes, MD, spesialis pengobatan paru dan perawatan kritis, kepada Verywell. Johannes adalah peneliti utama untuk tim peneliti uji klinis di MemorialCare Long Beach Medical Center yang mempelajari dua antibodi monoklonal yang dikembangkan oleh Regeneron. "Perawatan antibodi adalah pendekatan pengobatan yang terbukti dengan sejarah keamanan dan tolerabilitas yang kuat. Salah satu cara terpenting sistem kekebalan kita melawan infeksi dari virus adalah dengan membuat antibodi untuk melawan virus."
Menurut pernyataan dari George D. Yancopoulos, MD, PhD, Presiden dan Kepala Petugas Ilmiah Regeneron, data awal dari 275 pasien COVID-19 yang tidak dirawat di rumah sakit menunjukkan bahwa REGN-COV2 "dengan cepat mengurangi viral load dan gejala terkait."
Yancopoulos mengatakan obat tersebut tampaknya paling membantu untuk pasien yang tidak dapat membersihkan virus sendiri.
"Manfaat pengobatan terbesar adalah pada pasien yang belum meningkatkan tanggapan kekebalan efektif mereka sendiri, menunjukkan bahwa REGN-COV2 dapat memberikan pengganti terapeutik untuk tanggapan kekebalan yang terjadi secara alami," katanya.
Apa Itu Koktail Antibodi RegeneronTidak
Dalam video Gedung Putih pada 7 Oktober, Presiden Trump mengatakan bahwa sementara "mereka menyebut [REGN-COV2] sebagai terapi, bagi saya itu bukan terapi, itu hanya membuat saya lebih baik ... saya menyebutnya obat.”
Para ahli memperingatkan agar tidak menggunakan bahasa seperti itu, mencatat bahwa sementara perawatan dan vaksin sedang dikembangkan, COVID-19 tidak dapat disembuhkan.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan terbaru tentang vaksin yang tersedia, siapa yang bisa mendapatkannya, dan seberapa aman mereka.
"[Ini] masih terlalu dini untuk menentukan keberhasilan koktail antibodi Regeneron, terlepas dari kenyataan bahwa Presiden Trump menerimanya," kata Mandal. "Bukti nyata dari keefektifan obat akan datang dari uji klinis acak yang lebih besar yang sedang berlangsung."
Johannes setuju, menambahkan bahwa antibodi monoklonal telah berhasil mengobati kondisi seperti penyakit autoimun, berbagai jenis kanker, dan asma.
“Terlepas dari optimisme kami untuk kemanjuran dan keamanan antibodi monoklonal untuk mengobati COVID-19, sangat penting bagi kami untuk membuktikan bahwa pendekatan ini benar-benar efektif dan aman dengan uji coba terkontrol secara acak ini,” katanya.
Apa Selanjutnya Untuk Regeneron?
Bulan ini, Regeneron mengajukan permintaan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) untuk REGN-COV2. Mandal mengatakan koktail antibodi saat ini tidak diberikan secara luas kepada masyarakat umum.
“Jika EUA diberikan, pemerintah telah berkomitmen untuk membuat dosis ini tersedia bagi rakyat Amerika tanpa biaya,” katanya. “Saat ini, ada dosis yang tersedia untuk kurang lebih 50.000 pasien; dosis untuk 300.000 pasien diharapkan tersedia dalam beberapa bulan mendatang. "
