electroCore
Poin Penting
- GammaCore Sapphire CV, stimulator saraf vagus non-invasif (VNS), dapat meningkatkan aliran udara pada pasien COVID-19.
- Perangkat tersebut telah mendapatkan Otorisasi Penggunaan Darurat dari FDA.
- Ini juga dapat mengurangi badai sitokin inflamasi yang terkait dengan COVID-19.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, diisolasi di kamar rumah sakit dengan COVID-19 ketika dia menerima panggilan tersebut pada bulan Agustus. Itu adalah Peter Staats, MD, seorang rekan ilmuwan klinis dan seorang kolega lama, menelepon untuk check in. Staats tidak tahu bahwa Bedder terinfeksi virus, atau bahwa dia sedang berjuang dengan sesak napas yang parah meskipun menerima oksigen, steroid, dan antivirus. Jadi, murni kebetulan bahwa pengobatan yang ditemukan bersama oleh Staats, gammaCore Sapphire CV, baru saja menerima Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) dari Food and Drug Administration (FDA) untuk merawat pasien dengan COVID-19 dan mengurangi aliran udara. Staats segera mengirimkan perangkat kepada temannya.
Keesokan harinya, Bedder mengambil stimulator saraf vagus genggam (VNS) kecil dan meletakkannya di lehernya. Dia menatap oksimeter denyut di jarinya, angka yang berkedip menunjukkan tingkat oksigen dalam darah 91 — angka yang cukup rendah mengingat jumlah oksigen tambahan yang dia terima. Dia mengatakan dia menyaksikan dengan kagum saat angka itu naik menjadi 95 dalam beberapa menit. Untuk pertama kalinya sejak diagnosisnya, Bedder bisa bernapas. Tiga hari kemudian, dia keluar dari rumah sakit.
Tingkat saturasi oksigen normal berkisar antara 95% dan 100%.
Bedder memuji perangkat itu dengan menyelamatkan hidupnya.
“Ketika Anda pergi ke rumah sakit dan mereka memberi tahu Anda menderita pneumonia COVID bilateral, dan mereka memberi Anda oksigen, dan tidak ada yang membantu, itu sangat mengkhawatirkan,” Bedder, seorang profesor klinis di Medical College of Georgia, mengatakan kepada Verywell . “Saya pikir gammaCore adalah bagian yang sangat penting dari kesuksesan saya dalam pemulihan dari COVID. Tidak hanya itu membuat saya merasa lebih baik, tetapi melihat statistik saya naik seperti itu memberi saya harapan besar dan hanya mengejutkan. Itu benar-benar menghilangkan kecemasan saya. "
CV GammaCore Sapphire diberikan EUA pada bulan Juli untuk pasien yang dicurigai atau dikonfirmasi COVID-19 yang menderita dispnea terkait asma (sesak napas) dan aliran udara yang berkurang. Dapat digunakan di rumah atau di lingkungan perawatan kesehatan. Namun, manfaat stimulasi saraf vagus dapat melampaui pernapasan, dan jauh melampaui fase akut COVID-19. Penelitian menunjukkan bahwa pengobatan VNS dapat memengaruhi hampir setiap organ, berpotensi mengurangi gejala COVID-19 yang lebih sistemik dan / atau jangka panjang.
VNS dan COVID-19
CV gammaCore Sapphire mengirimkan rangsangan listrik ke saraf vagus, yang berfungsi sebagai pusat komando tubuh dan memainkan peran penting dalam mengatur sinyal ke seluruh tubuh.
Apa itu Saraf Vagus?
Saraf vagus, juga dikenal sebagai saraf pengembara, menyimpang dari dua area otak dan menyebar ke berbagai organ tubuh, termasuk jantung, lambung, kerongkongan, laring, faring, dan usus. Ini mengatur kemampuan tubuh kita untuk "istirahat dan mencerna," dan memainkan peran penting dalam respons "lawan atau lari" kita. Ini juga merupakan komponen kunci dalam menelan, berbicara, pencernaan, tekanan darah, dan banyak lagi — menjadikannya salah satu saraf tubuh kita yang paling menonjol.
Staats, Kepala Petugas Medis dari Pusat Tulang Belakang dan Nyeri Nasional dan salah satu pendiri dan Kepala Petugas Medis dari electroCore, perusahaan di balik perangkat ini, memberi tahu Verywell bahwa gammaCore pada awalnya dikembangkan untuk dan dipelajari pada pasien asma. Itu sebabnya dia segera menganjurkan penggunaannya dalam pengobatan COVID-19 ketika New York mengalami kekurangan ventilator musim dingin lalu.
“Pada saat itu, saya mengetahui tiga hal: Saya tahu kami kehabisan ventilator, saya tahu bahwa virus ini akan menyebar ke seluruh negeri, dan saya tahu bahwa kami telah menunjukkan bahwa kami dapat dengan aman meningkatkan pernapasan dengan perangkat kami, Kata Staats.
Staats, yang merupakan mantan presiden Masyarakat Neuromodulasi Amerika Utara, menambahkan bahwa manfaat terbesar dari perangkat ini mungkin adalah perannya dalam menghentikan badai sitokin yang terlihat pada kasus COVID-19 yang parah. Dalam badai sitokin, sistem kekebalan seseorang merespons virus dengan bekerja berlebihan dan mengirimkan aliran molekul inflamasi yang dapat menyebabkan kondisi yang memburuk, kerusakan organ, atau kematian.
“Ternyata tubuh Anda harus belajar mengenali dan melawan penjajah asing ini, dan cara melakukannya adalah melalui respons peradangan. Namun, terkadang itu bisa salah, "kata Staats." Pikirkan tentang seorang anak dengan alergi kacang: Anda dapat memberikan kacang kepada seratus orang dan tidak terjadi apa-apa, tetapi jika Anda memberikannya kepada orang yang salah, mereka mendapatkan ini luar biasa kuat tanggapan."
Staats mengatakan bahwa karena tubuh kita mampu menciptakan respons ini, ia juga harus memiliki mekanisme untuk meredamnya, yang dapat dilakukan dengan mengetuk saraf vagus. Saraf vagus turun ke limpa, di mana mediator inflamasi dibuat. Dengan menstimulasi saraf vagus, Anda dapat memblokir produksi sitokin pro-inflamasi ini, kata Staats.
Dia bukan orang pertama yang menyarankan ini. Sebuah studi tahun 2016 menunjukkan bahwa menstimulasi saraf vagus dapat menderegulasi produksi sitokin pro-inflamasi pada pasien dengan rheumatoid arthritis (RA), penyakit autoimun berbasis inflamasi. Peneliti melakukannya dengan menggunakan implan bedah di leher yang mengirimkan aliran listrik. impuls dan mengatasi peradangan yang terkait dengan RA. Namun, Staats dan timnya di electroCore adalah yang pertama membuat perangkat non-invasif yang mampu memengaruhi bahasa listrik saraf tanpa memerlukan pembedahan.
“GammaCore memodulasi neurotransmiter yang terlibat dalam nyeri dan mengubah rasio aktivitas parasimpatis versus simpatis,” kata Staats. “Setelah Anda mengalami peningkatan produksi sitokin ini, Anda dapat mengalami rasa sakit dan masalah pada aliran darah dan pembekuan darah. Jika ada peradangan yang terus-menerus, [perangkat] mungkin dapat membantu beberapa gejala yang dialami orang, meningkatkan kualitas hidup mereka dan bahkan mungkin mengubah arah dan perjalanan penyakit. ”
Cara Menggunakan Perangkat
Menurut surat Otorisasi Penggunaan Darurat FDA, pengguna menerapkan CV GammaCore Sapphire pada saraf vagus dengan menempelkannya pada kulit sisi leher setelah mengoleskan gel konduktif yang disertakan. Setiap perawatan berlangsung selama dua menit.
Pasien dapat menerima / mengelola sendiri beberapa perawatan per hari; perangkat diprogram untuk memungkinkan hingga 30 stimulasi dalam periode 24 jam.Namun, FDA mengatakan lebih dari 24 stimulasi per hari belum dievaluasi dalam uji klinis terkontrol.
Bedder mengatakan dia menggunakan CV GammaCore Sapphire beberapa kali sehari setiap kali dia merasa seperti dia berjuang untuk bernapas selama sekitar seminggu.
Potensi Pengobatan untuk COVID-19 Jangka Panjang
Sebelum COVID-19, electroCore memfokuskan upayanya pada versi perangkat yang disebut gammaCore Sapphire (bukan CV, yang merupakan singkatan dari "coronavirus"), yang mengurangi dan mencegah rasa sakit akibat migrain dan sakit kepala cluster. Sementara gammaCore Sapphire dan gammaCore Sapphire CV beroperasi menggunakan frekuensi yang sama dan jumlah pulsa yang sama, yang pertama dapat diprogram untuk penggunaan satu hingga tiga tahun, sedangkan yang terakhir hanya dapat diprogram untuk penggunaan tiga bulan. Setelah itu mati. Staats mengatakan bahwa penghentian selama tiga bulan adalah kontingensi dari izin FDA.
"FDA ingin mengakhiri otorisasi saat pandemi berakhir," kata Staats.
Namun, bahkan penggunaan tiga bulan dapat bermanfaat bagi beberapa pasien dengan COVID-19 jangka panjang yang tidak dapat melepaskan semua gejala mereka dalam minggu-minggu setelah virus hilang.
Staats percaya badai sitokin mungkin setidaknya sebagian bertanggung jawab atas gejala pasien yang mengembangkan COVID-19 ("jangka panjang") jangka panjang.
"Hipotesis saya dengan jangka panjang adalah bahwa jika tubuh Anda terpapar COVID-19, Anda dapat mengalami infeksi kronis yang terus-menerus dan itu dapat dimanifestasikan oleh sitokin," katanya. aliran darah atau tes positif untuk antibodi, tetapi tentang sitokin yang terus dilepaskan. "
Dengan kata lain, serangan jarak jauh dapat dibersihkan dari virus dan antibodinya, tetapi tidak dari masuknya sitokin yang disebabkan oleh virus.
"Karena stimulasi saraf vagus dapat menurunkan sitokin secara luas, hal itu dapat mengurangi gejala jangka panjang," kata Staats. "Sebagai contoh, banyak penumpang jarak jauh mengeluh sakit kepala, dan ada banyak sekali data yang mendukung penggunaan gammaCore untuk migrain, jadi itu akan sebenarnya adalah penggunaan di label dari perangkat gammaCore asli. ”
Apa Artinya Ini Untuk Anda
Meskipun kurangnya publisitas, perangkat genggam kecil memiliki izin FDA untuk mengobati gejala COVID-19. Menurut para peneliti di baliknya, tidak hanya dapat mengurangi gejala akut seperti disfungsi saluran napas, tetapi juga dapat mencegah efek samping jangka panjang dengan meredam badai sitokin.
Studi sebelumnya untuk sakit kepala dan gangguan stres pasca-trauma telah menemukan peningkatan sitokin seperti Interleukin 6 dan Tumor Necrosis Factor-alpha pada keduanya. Staats percaya ini adalah beberapa sitokin pro-inflamasi yang terlibat dengan COVID jangka panjang.
“Saya curiga bahwa beberapa orang yang mengalami long-haulers mungkin terus meningkatkan sitokin lokal atau melanjutkan sensitivitas jaringan saraf yang menyebabkan sakit kepala, gejala gastrointestinal, kelelahan, gejala saluran napas, atau gejala neurologis seperti kabut otak,” katanya.
Semakin dini perangkat ini diberikan selama pengobatan, semakin baik. Dengan COVID-19, Staats mengatakan menghentikan peradangan segera sangat penting dan berpotensi mencegah komplikasi pasca-virus. Untuk Bedder, 65, sudah lebih dari dua bulan sejak pemulihannya, dan dia belum menunjukkan gejala COVID-19 jangka panjang.
Membuat Kasus untuk Perawatan Genggam
Terlepas dari EUA-nya dari FDA, CV gammaCore Sapphire gagal menarik perhatian medis dan media seperti pengobatan lain — termasuk plasma penyembuhan atau remdesivir. Menurut Bedder, yang mendirikan North American Neuromodulation Society bersama Staats, hal itu perlu segera diubah.
“Saya pikir ketika ada perawatan baru seperti ini, sistem rumah sakit harus memeriksanya karena mungkin sulit bagi setiap dokter untuk memesan dan mendapatkannya," kata Bedder. "Ini harus tersedia di semua rumah sakit dengan cara yang sama seperti oksigen dan steroid. Anda harus memiliki perangkat ini di rak apakah itu untuk pasien asma atau COVID-19. "
Perangkat ini tersedia dengan resep apakah Anda menggunakannya di rumah atau di fasilitas perawatan kesehatan, dan dapat digunakan untuk kasus COVID-19 yang dicurigai atau dikonfirmasi. Staats mengatakan ini ditanggung oleh sebagian besar asuransi.
“Ini sebenarnya bisa menghemat banyak uang [perusahaan asuransi] jika itu membuat orang keluar dari ICU seperti yang terjadi pada saya; itu bisa menghemat sistem puluhan ribu dolar, "kata Bedder.
Diana Berrent, pendiri Survivor Corps, gerakan akar rumput terbesar untuk penyintas COVID-19, memberi tahu Verywell bahwa CV gammaCore Sapphire dapat memiliki dampak yang luar biasa pada pengangkut jarak jauh COVID-19 seperti dirinya.
“Saya terpesona bahwa perangkat ini belum mendapat perhatian — saya baru mengetahuinya baru-baru ini, dan saya berkata, 'Pasti ada kesalahpahaman, ini tidak mungkin, saya akan mengetahuinya,' 'katanya. "Beberapa dekade yang lalu, Peter Staats mendirikan departemen nyeri di Universitas Johns Hopkins, dan dia memiliki banyak pengalaman di bidang neuromodulasi. Dia mengembangkan ini dan benar-benar berhasil. Pengangkut jarak jauh mencari apa pun yang dapat digunakan orang di rumah, dan ini bisa jadi itu. "
Sementara itu, Staats dan timnya sedang mengumpulkan lebih banyak data dan menjalankan studi yang berbeda tentang kemanjuran gammaCore dalam meredakan ketidaknyamanan di berbagai kondisi.
“Saya tidak memiliki semua jawaban, tetapi yang ingin saya katakan adalah ketika saya melihat ini, sangat mengejutkan bagi saya bahwa tidak semua orang di dunia tahu tentang CV safir gammaCore,” kata Staats. “Itu adalah rahasia yang paling terjaga kerahasiaannya, dan saya berusaha sebaik mungkin untuk tidak merahasiakannya.”
-is-treated.jpg)