Yang Perlu Diketahui Tentang Elidel dan Protopic

Elidel (pimecrolimus) dan Protopic (tacrolimus) adalah obat topikal yang digunakan untuk pengobatan eksim jangka pendek (dermatitis atopik). Obat-obatan tersebut, yang diklasifikasikan sebagai penghambat kalsineurin topikal (TCI), adalah obat topikal non-steroid pertama yang dikembangkan untuk mengobati eksim.

Tidak seperti steroid topikal, TCI dapat digunakan pada wajah dan kelopak mata dan tidak terkait dengan cedera kulit atau hilangnya aksi obat dengan penggunaan berulang. Efek sampingnya cenderung ringan dan mungkin termasuk rasa gatal dan terbakar ringan.

Terlepas dari manfaat ini, Elidel dan Protopic memiliki keterbatasan dan risiko. Yang paling utama adalah kemungkinan kaitannya dengan kanker kulit dan darah tertentu, kekhawatiran yang mendorong Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengeluarkan peringatan kotak hitam pada tahun 2006.

Kegunaan

Elidel dan Protopic adalah satu-satunya penghambat kalsineurin topikal yang saat ini disetujui oleh FDA. Elidel direkomendasikan untuk pengobatan dermatitis atopik ringan sampai sedang, sedangkan Protopic diberi label untuk dermatitis atopik sedang sampai berat.

Penghambat kalsineurin topikal bekerja dengan memblokir kalsineurin, senyawa alami yang membantu mengaktifkan sistem kekebalan dan merangsang sitokin pro-inflamasi. Dengan "mematikan" respons ini, peradangan yang mendorong eksim dapat diredakan secara signifikan.

Elidel dan Protopic juga sering diresepkan untuk mengobati kondisi kulit inflamasi lainnya, seperti psoriasis, dermatitis seboroik, lupus eritematosus kulit, lichen planus oral, dan vitiligo.

Karena biayanya, dokter terkadang memesan Elidel dan Protopic untuk digunakan pada area kulit yang lebih tipis / lebih kecil (seperti wajah atau tangan) dan menggunakan steroid topikal yang lebih murah untuk area kulit yang lebih tebal (seperti lengan, kaki, dan batang tubuh). ).

Elidel dan Protopic memiliki manfaat tertentu yang membedakannya dari steroid topikal:

• Mereka dapat digunakan berulang kali tanpa kehilangan aksi obat.
• Mereka dapat digunakan pada anak-anak semuda 2 tahun.
• Mereka tidak menyebabkan atrofi kulit (penipisan), striae (stretch mark), telangiectasia (pembuluh darah laba-laba), atau perubahan warna kulit.
• Mereka dapat digunakan dengan aman di wajah, leher, selangkangan, sekitar mata, atau di lipatan kulit.

Sebelum Mengambil

Elidel dan Protopic direkomendasikan untuk pengobatan eksim lini kedua ketika steroid topikal dan terapi konservatif lainnya gagal meredakan nyeri. Mereka disediakan untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berusia 2 tahun ke atas.

Pencegahan dan Pertimbangan

Karena Elidel dan Protopic bekerja dengan meredam respons imun, obat ini tidak boleh digunakan pada siapa pun dengan sistem kekebalan yang terganggu. Melakukan hal itu dapat menyebabkan penekanan lebih lanjut terhadap tanggapan kekebalan dan peningkatan risiko infeksi oportunistik.

Ini termasuk orang dengan infeksi HIV lanjut, serta penerima transplantasi organ dan individu yang menjalani terapi kanker (keduanya menggunakan obat imunosupresan).

Elidel dan Protopic juga tidak boleh digunakan pada orang dengan hipersensitivitas yang diketahui terhadap pimekrolimus, tacrolimus, atau bahan apapun dalam formulasi topikal. Karena efek ini bersifat reaktif silang — artinya hipersensitivitas terhadap satu obat diterjemahkan menjadi hipersensitivitas terhadap keduanya — Anda harus menghindari ini dan semua penghambat kalsineurin lainnya, termasuk siklosporin dan Prograf oral atau suntik (tacrolimus).

Dosis

Elidel tersedia dalam krim topikal dan mengandung 1% pimekrolimus. Protopik tersedia sebagai salep topikal dengan tacrolimus 0,03% atau 0,1%. Pilihan obat didasarkan pada tingkat keparahan gejala Anda seperti yang didiagnosis oleh ahli dermatolog.

Cara Mengambil dan Menyimpan

Elidel dan Protopic dioleskan dua kali sehari pada kulit dalam lapisan tipis. Obat tidak boleh digunakan sebagai pelembab, bahkan dalam kasus yang parah. Jika gejala tidak membaik setelah enam minggu penggunaan, pilihan pengobatan harus ditinjau. Menerapkan Elidel atau Protopic lebih sering tidak akan meningkatkan hasil.

Elidel dan Protopic dapat disimpan dengan aman pada suhu kamar (77 derajat F). Paparan jangka pendek pada suhu yang berkisar dari 59 derajat F hingga 86 derajat F tidak akan mengganggu kemanjuran obat, tetapi Anda harus menghindari menyimpan obat di tempat yang panas (misalnya, tempat sarung tangan Anda) atau di bawah sinar matahari langsung. Jangan pernah menggunakan obat setelah tanggal kedaluwarsanya.

Elidel dan Protopic ditujukan untuk penggunaan jangka pendek atau pengobatan eksim kronis intermiten. Mereka tidak dimaksudkan untuk penggunaan jangka panjang dan terus menerus.

Efek samping

Seperti semua obat, Elidel dan Protopic dapat menyebabkan efek samping. Sebagian besar relatif ringan dan cenderung sembuh setelah tubuh beradaptasi dengan pengobatan.

Umum

Efek samping yang paling umum adalah sensasi terbakar atau gatal, yang dialami oleh sekitar 25% pengguna. Sakit kepala, batuk, hidung tersumbat, sakit tenggorokan, sakit perut, dan nyeri otot juga telah dicatat.

Elidel dikaitkan dengan peningkatan risiko infeksi tertentu, termasuk folikulitis, pneumonia, impetigo, sinusitis, otitis media, dan influenza. Antara 3% dan 8% pengguna mungkin terpengaruh.

Reaksi kulit lebih sering terjadi pada Protopic, termasuk urtikaria (gatal-gatal), eritema (kemerahan), dan infeksi bakteri pada kulit. Antihistamin oral dan antibiotik topikal seringkali dapat meredakan nyeri.

Berat

Meskipun risiko anafilaksis (alergi seluruh tubuh yang parah) dianggap rendah, Protopic telah diketahui menyebabkan pengaktifan kembali virus cacar air pada beberapa orang, yang menyebabkan wabah herpes zoster.

Orang lain mungkin mengalami ruam vesikulobulosa, yang ditandai dengan pembentukan lepuh kecil seperti cacar air di situs aplikasi.

Kapan Mengunjungi Dokter

Ruam apa pun harus diperiksa oleh dokter. Jika disertai dengan sesak napas, detak jantung cepat, pusing, atau pembengkakan pada wajah, lidah, atau tenggorokan, hubungi 911. Ini mungkin tanda-tanda darurat anafilaksis.

Peringatan

Elidel dan Protopic diklasifikasikan pada obat-obatan Kategori C Kehamilan, yang berarti bahwa penelitian yang memadai pada manusia masih kurang tetapi potensi manfaat pengobatan mungkin lebih besar daripada risikonya. Penelitian pada hewan telah menunjukkan sedikit peningkatan risiko cacat lahir ketika obat diberikan dengan dosis yang jauh melebihi apa yang akan digunakan pada manusia.

Karena kurangnya penelitian keamanan, bicarakan dengan dokter Anda tentang potensi manfaat dan risiko Elidel atau Protopic jika Anda sedang hamil atau menyusui (atau berniat untuk hamil).

Peringatan Kotak Hitam

Pada tahun 2006, FDA mengeluarkan peringatan kotak hitam yang menasihati konsumen dan profesional perawatan kesehatan bahwa Elidel dan Protopic terkait dengan peningkatan risiko kanker kulit dan limfoma (khususnya, limfoma sel-T).

Sementara mengakui bahwa kejadian kanker "jarang," FDA memutuskan bahwa nasihat itu dijamin mengingat resep obat yang berlebihan di antara bayi dan balita serta penggunaan obat di luar label dalam mengobati berbagai ruam lainnya.

Itu adalah keputusan kontroversial yang terus dikritik oleh Akademi Dermatologi Amerika (AAD) dan Akademi Alergi, Asma, dan Imunologi Amerika (AAAAI).

Penelitian yang diajukan ke FDA pada 2013 tidak menemukan bukti peningkatan risiko limfoma di antara 625.915 orang yang menggunakan Protopic atau Elidel selama rata-rata lima setengah tahun.

Sehubungan dengan kanker kulit, FDA mendasarkan kesimpulannya pada studi yang melibatkan penerima organ yang terpapar tacrolimus atau siklosporin intravena. Meskipun pengguna ini mengalami peningkatan risiko kanker kulit dan limfoma, tidak ada peningkatan serupa yang pernah terlihat pada pengguna tacrolimus topikal atau pimekrolimus.

Menurut penelitian yang diterbitkan pada saat peringatan FDA, risiko limfoma atau kanker kulit di antara 11 juta pengguna Protopic atau Elidel tidak pernah lebih besar daripada populasi umum.

Interaksi

Masih belum jelas apakah Elidel atau Protopic dapat berinteraksi dengan obat lain. Meskipun sedikit penelitian telah dilakukan untuk menyelidiki interaksi potensial, kedua obat tersebut diketahui menggunakan enzim yang dikenal sebagai sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) untuk metabolisme.

Dengan demikian, Elidel atau Protopic dapat berinteraksi dengan obat yang menghambat CYP3A4, mengakibatkan penumpukan Elidel dan Protopic yang tidak normal di dalam tubuh. Ini termasuk:

• Penghambat saluran kalsium
• Diflucan (flukonazol)
• Eritromisin
• Nizoral (ketoconazole)
• Sporanox (itraconazole)
• Tagamet (simetidin)

Meskipun tidak jelas seberapa signifikan interaksi tersebut (jika ada), penting untuk memberi tahu dokter Anda tentang obat apa pun yang mungkin Anda pakai apakah itu resep, over-the-counter, nutrisi, atau rekreasi.