1 dari 5 Tes COVID-19 Memberikan Hasil Negatif Palsu, Studi Menemukan

Pedro Vilela / Stringer / Getty Images

Poin Penting

• Tes diagnostik utama yang mendeteksi virus SARS-CoV-2 dapat memiliki tingkat negatif palsu yang sangat tinggi.
• Studi menunjukkan bahwa hari terbaik untuk menjalani tes adalah hari kedelapan infeksi.
• Tindakan diagnostik lain harus digunakan selain tes RT-PCR untuk menyaring COVID-19.

Sebuah laporan baru menunjukkan bahwa satu dari lima tes diagnostik COVID-19 menghasilkan hasil negatif palsu, bahkan ketika diberikan pada waktu yang ideal. Akibatnya, para peneliti memperingatkan agar tidak menggunakan tes reaksi berantai transkriptase-polimerase terbalik (RT-PCR) sebagai satu-satunya sumber diagnosis selama pandemi. Tes RT-PCR adalah tes diagnostik yang paling umum digunakan untuk virus SARS-CoV-2, yang menyebabkan COVID-19.

Menurut laporan Universitas Johns Hopkins, akurasi tes mencapai 80%. Tingkat akurasi tampaknya bergantung pada tahap infeksi, dengan persentase negatif palsu tertinggi dilaporkan dalam empat hari pertama infeksi, ketika orang sering tidak menunjukkan gejala. Jika pengujian dilakukan pada hari kedelapan infeksi — biasanya tiga hari setelah onset gejala — hasilnya lebih akurat.

“Kebanyakan orang tidak tahu kapan tepatnya mereka tertular virus, jadi fakta bahwa pengujian pada hari yang salah dapat menghasilkan hasil negatif palsu adalah masalah yang cukup besar,” Ayah Rashwan, DMD, seorang dokter gigi anak yang berbasis di New York. berporos untuk merawat pasien COVID-19 dalam perawatan intensif, kata Verywell. Rashwan tidak terlibat dengan Laporan Johns Hopkins. "Ini dapat menyebabkan penyebar super yang dengan cepat menyebarkan virus dan tanpa sadar membuat anggota keluarga dan teman mereka sakit."

Apa Itu Tes RT-PCR?

Tes RT-PCR adalah tes berbasis molekuler yang mendeteksi jejak materi genetik patogen — dalam hal ini, materi genetik virus SARS-CoV-2. Hasil negatif palsu menandakan ketidakmampuan tes RT-PCR untuk mendeteksi virus pada seseorang dengan infeksi aktif.

Tes Mendeteksi Hasil yang Berbeda pada Hari yang Berbeda

Untuk mengukur keakuratan tes, para peneliti di Johns Hopkins menilai data dari tujuh penelitian sebelumnya, yang memeriksa 1.330 sampel usap hidung yang diambil dari pasien yang dirawat di rumah sakit dan yang tidak dirawat di rumah sakit. Para peneliti kemudian membandingkan data dari tes RT-PCR dengan riwayat pajanan COVID-19 pasien dan timbulnya gejala.

Dari sana, nilai negatif palsu dievaluasi setiap hari:

Setelah hari ke-8, peneliti mengatakan kemungkinan infeksi mulai meningkat lagi.

Penelitian lain mencerminkan temuan ini. Satu studi yang dipimpin pasien menemukan bahwa orang yang dites terlambat dalam infeksi mereka menerima hasil negatif, meskipun menunjukkan gejala jangka panjang yang sama dengan mereka yang menerima hasil positif dengan pengujian sebelumnya.

“Data ini menyiratkan bahwa waktu pengujian benar-benar penting," Hannah Wei, seorang peneliti kualitatif yang menganalisis tanggapan survei pasien ini, mengatakan kepada Verywell. "Jika Anda melihat bahwa gejalanya serupa tetapi hari pengujiannya mati bahkan seminggu , itu akan menyebabkan pasien ditolak perawatan yang benar-benar mereka butuhkan. "

Apa Artinya Ini Untuk Anda

Jika Anda merasa terpapar COVID-19 atau mengalami gejala, cobalah untuk menjalani tes sekitar hari kedelapan infeksi — atau hari ketiga gejala — jika Anda dapat melacak. Jika Anda menerima hasil negatif tetapi menunjukkan gejala, lakukan dengan aman dan isolasi diri Anda sampai gejala hilang.

Mengapa Tes RT-PCR Tidak Selalu Akurat

Para peneliti di Johns Hopkins mengatakan salah satu alasan tingginya jumlah hasil negatif palsu adalah variabilitas dalam pelepasan virus, yaitu tingkat virus meninggalkan tubuh Anda setelah tidak dapat lagi bereproduksi.

Teknik pengumpulan sampel yang salah mungkin juga menjadi penyebabnya, yang dapat terjadi jika seorang dokter tidak mengusap cukup dalam untuk mengumpulkan sampel yang diperlukan.

Beberapa alat uji memiliki reagen yang salah — bahan kimia yang digunakan dalam pengujian untuk membantu mendeteksi SARS-CoV-2. Dalam konferensi pers, Nancy Messonnier, MD, direktur Pusat Nasional untuk Imunisasi dan Penyakit Pernafasan di Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), menjelaskan bahwa tes mungkin tidak selalu bekerja sebaik di laboratorium lain seperti yang dilakukan di laboratorium CDC. , mengarah ke hasil yang tidak akurat atau tidak meyakinkan.

Untuk menghindari masalah ini, CDC mengambil tindakan ekstra untuk memastikan pembuatan reagen berkualitas tinggi.

Bagaimana Rumah Sakit Bekerja untuk Mencegah Negatif Palsu

Hasil tes negatif palsu ini terjadi di laboratorium dan rumah sakit.

Amira El Kholy, APRN, seorang praktisi perawat ICU yang bekerja di banyak rumah sakit di Miami, Florida, mengatakan rumah sakitnya tidak hanya mengandalkan satu hasil tes; mereka melakukan tiga tes berbeda pada pasien yang mengalami gejala COVID-19:

• Tes cepat Abbott: Menampilkan hasil dalam beberapa jam
• Tes RT-PCR: Prosesnya membutuhkan waktu sekitar tiga hari
• Tes darah antibodi: Membantu menentukan apakah pasien mengalami infeksi aktif atau sebelumnya pernah mengalami infeksi aktif

Menurut El Kholy, tes cepat Abbott sangat salah, jadi jika pasien dengan jelas menunjukkan gejala COVID-19, mereka akan diisolasi sampai hasil RT-PCR keluar. Jika hasilnya juga negatif, tetapi dokter yakin pasien tertular virus SARS-CoV-2, mereka akan melakukan tes RT-PCR rata-rata tiga kali lagi untuk mendapatkan hasil yang positif.

“Jika pasien positif, kami tahu pasti akan mengisolasi mereka. Jika hasilnya negatif, kami masih mengisolasi mereka dan menunggu untuk mengkonfirmasi lebih lanjut hasilnya, "kata El Kholy kepada Verywell." Penting untuk mengisolasi pasien jika mereka memiliki gejala yang konsisten dengan COVID-19, meskipun hasil tes negatif. "

Alat Diagnostik Lainnya

Penulis laporan Johns Hopkins bukan satu-satunya ilmuwan yang menekankan bahwa pengukuran diagnostik yang berbeda harus digunakan untuk melengkapi tes RT-PCR. Peneliti dari Wuhan, China, misalnya, menyarankan penggunaan CT scan untuk membantu mendiagnosis COVID-19 dan memantau kemajuan pasien.

Menurut El Kholy, tes darah yang memeriksa indikasi peradangan — termasuk protein C-reaktif, kreatin fosfokinase, D-Dimer, dan laktat dehidrogenase — akan berguna dan sebagai tambahan sederhana untuk proses diagnosis.

Pakar lain menyarankan untuk mengambil sampel dari saluran pernapasan bagian bawah pasien, daripada hanya mengandalkan sampel saluran pernapasan bagian atas yang biasanya digunakan dalam tes RT-PCR.

“Terlepas dari temuan ini, kami tetap mendorong penggunaan tes RT-PCR karena penting untuk menguji, melacak, dan membatasi tingkat COVID-19,” kata Rashwan. “Penting untuk menyadari keterbatasannya dan menerapkan tindakan diagnostik lainnya.”