Yang Perlu Diketahui Tentang Enbrel (Etanercept)

Enbrel (etanercept) diklasifikasikan sebagai pengubah respon biologis dan sering disebut sebagai TNF-inhibitor (TNF-blocker). Obat ini direkayasa secara genetik dari sel hidup agar serupa dengan reseptor di tubuh Anda yang mengikat protein yang disebut tumor necrosis factor alpha (TNF-alpha), sitokin yang terlibat dalam peradangan sistemik. Kelebihan TNF-alpha telah dikaitkan dengan rheumatoid arthritis (RA) dan bentuk lain dari inflamasi arthritis. Enbrel bekerja dengan 'menyerap' kelebihan TNF-alpha sebelum dapat menempel pada reseptor Anda.

Enbrel adalah obat yang Anda suntikkan sendiri di rumah. Hanya ada di pasaran dengan nama merek yang satu ini dan tidak ada bentuk umum yang tersedia.

Kegunaan

Enbrel disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS untuk menangani:

• Radang sendi
• Artritis idiopatik juvenil
• Artritis psoriatis
• Spondilitis ankilosa
• Psoriasis plak (dewasa dan anak)

Penggunaan Tanpa Label

Enbrel digunakan di luar label (tanpa persetujuan FDA) untuk berbagai kondisi, termasuk:

• Bentuk arthritis remaja seperti psoriatic arthritis dan ankylosing spondylitis
• Kondisi peradangan seperti penyakit Behçet dan pioderma gangrenosum
• Kondisi vaskular seperti vaskulitis Churg-Strauss dan arteritis sel raksasa
• Kondisi autoimun seperti penyakit Crohn, dermatomiositis, dan sindrom antibodi antifosfolipid

Sebelum Mengambil

Sebelum Anda mulai minum obat apa pun, Anda harus mendiskusikan hal-hal tertentu dengan dokter Anda, seperti riwayat kesehatan dan keluarga Anda, kondisi saat ini yang mungkin Anda miliki, dan obat apa pun yang Anda minum.

Tindakan Pencegahan dan Kontraindikasi

Enbrel tidak direkomendasikan untuk:

• Orang dengan infeksi serius saat memulai obat
• Orang mudah terkena infeksi karena penyakit, seperti diabetes yang tidak terkontrol

Dokter harus berhati-hati saat meresepkan Enbrel kepada orang-orang dengan kondisi sistem saraf pusat atau perifer tertentu, termasuk:

• Sklerosis ganda
• Myelitis melintang
• Neuritis optik
• Sindrom Guillain-Barre

Enbrel juga tidak direkomendasikan untuk orang dengan:

• Granuloatosis Wegener yang menggunakan obat imunosupresif lain karena peningkatan risiko keganasan
• Hepatitis alkoholik (sedang hingga berat) karena peningkatan risiko kematian setelah penggunaan selama enam bulan

Kehamilan dan Menyusui

Menurut FDA, tidak ada peningkatan risiko cacat lahir yang signifikan secara statistik pada bayi yang lahir dari wanita yang menggunakan Enbrel dan tidak ada pola cacat lahir yang terkait dengannya. Sebuah studi Eropa yang membandingkan hasil di sembilan negara menemukan peningkatan 5% pada kelahiran prematur ketika seorang ibu menggunakan penghambat TNF serta peningkatan yang signifikan dalam risiko berat badan lahir rendah.

Tinjauan 2015 tentang dampak obat sistemik pada kesuburan, kehamilan, dan menyusui menemukan bukti bahwa Enbrel tidak berdampak negatif pada kesuburan pada pria atau wanita; bahwa ia tampaknya melewati plasenta dalam jumlah yang lebih rendah daripada penghambat TNF Humira (adalimumab) dan Remicade (infliximab); dan bahwa kadarnya dalam ASI tampaknya tidak signifikan dan tidak tersedia secara biologis untuk bayi cukup bulan yang sehat.

Tidak diketahui apakah aman memberikan vaksin hidup atau yang dilemahkan untuk bayi yang terpapar Enbrel di dalam rahim.

Meskipun risiko cacat lahir dan masalah lain akibat Enbrel tampak rendah, pastikan untuk mendiskusikan kesehatan bayi Anda dan potensi dampak obat tersebut dengan tim perawatan kesehatan Anda.

Penghambat TNF lainnya

Enbrel adalah obat penghambat TNF pertama, mendapatkan persetujuan FDA pada tahun 1998. Remicade menjadi yang kedua pada tahun 1999. Kemudian datang Humira pada tahun 2002, dan Simponi (golimumab) dan Cimzia (certolizumab pegol) pada tahun 2009.

Untuk Enbrel dan Remicade, para ilmuwan menggabungkan DNA manusia dan hewan pengerat untuk menghasilkan apa yang disebut antibodi monoklonal, yang merupakan antibodi kloning buatan manusia (sel yang melawan infeksi.) Humira, Simponi, dan Cimzia terbuat dari protein manusia sepenuhnya yang menghasilkan antibodi monoklonal .

Dosis

Enbrel diberikan melalui suntikan di bawah kulit, yang dapat Anda (atau teman atau anggota keluarga) lakukan di rumah. Ini tersedia dalam jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, pena injektor otomatis, atau botol kecil yang Anda gunakan untuk mengisi jarum suntik.

IndikasiDosisAnkylosing spondylitis (dewasa)50 miligram (mg) per mingguArtritis idiopatik remaja (anak-anak)Berdasarkan berat; maksimal 50 mg per mingguPsoriasis plak remaja (anak-anak)Berdasarkan berat; maksimal 50 mg per mingguPsoriasis plak (dewasa)50 mg dua kali seminggu selama 3 bulan, lalu diturunkan menjadi seminggu sekaliArtritis psoriatis (dewasa)50 mg per mingguArtritis reumatoid (dewasa)

50 mg per minggu

Enbrel dapat digunakan dalam kombinasi dengan methotrexate pada pasien yang tidak merespon methotrexate saja. Dosis Enbrel biasanya sama terlepas dari apakah itu dikonsumsi bersamaan dengan obat lain.

Cara Mengambil dan Menyimpan

Enbrel harus disimpan pada suhu antara 36 dan 46 derajat F, tetapi Anda harus membiarkannya menghangat secara alami hingga suhu kamar sebelum disuntikkan. (Jangan mencoba memanaskannya dengan cepat. Keluarkan saja dari lemari es dan diamkan.)

Enbrel dapat disimpan pada suhu kamar hingga 14 hari, jika diperlukan. Ini tidak boleh disimpan di freezer.

Menurut pabrikan, jika Anda bepergian dengan membawa obat selama lebih dari beberapa jam, Anda harus membungkus Enbrel dengan bungkus gelembung dan meletakkannya di pendingin perjalanan yang dikemas dengan es. Tambahkan termometer ke pendingin dan periksa setiap beberapa jam untuk memastikannya tetap dalam kisaran suhu yang benar.

Anda bisa mendapatkan travel cooler dan ice pack gratis untuk Enbrel dengan menghubungi saluran Dukungan Enbrel di 1-888-4ENBREL. Jika Anda bepergian dengan pesawat terbang, tanyakan kepada maskapai penerbangan tentang peraturan dan pedoman mereka tentang pengangkutan obat yang sensitif terhadap suhu.

Efek samping

Semua obat memiliki risiko efek samping. Tidak semua orang mengalaminya, tetapi jika Anda mengalaminya, bicarakan dengan dokter Anda tentang hal itu. Beberapa efek samping mungkin hilang dengan penggunaan obat yang berkelanjutan, tetapi yang lain mungkin merupakan sinyal bahwa Anda perlu berhenti minum obat.

Umum

Efek samping umum yang terkait dengan Enbrel meliputi:

• Reaksi di tempat injeksi
• Infeksi saluran pernapasan bagian atas, termasuk infeksi sinus
• Sakit kepala
• Pusing
• Pilek
• Iritasi tenggorokan

Ini biasanya tidak memerlukan perhatian medis. Jika ada efek samping yang menjadi parah atau bertahan untuk waktu yang lama, hubungi dokter Anda.

Berat

Enbrel dikaitkan dengan beberapa reaksi merugikan yang serius, termasuk:

• Sklerosis multipel onset baru atau penyakit demielinasi lain
• Gangguan kejang baru
• Myelitis (radang sumsum tulang belakang)
• Neuritis optik (radang saraf optik)
• Pansitopenia (jumlah sel darah merah, sel darah putih, dan trombosit rendah).

Risiko Infeksi

Obat ini membawa peringatan kotak hitam, jenis peringatan paling serius dari FDA, tentang peningkatan risiko infeksi serius, termasuk tuberkulosis. Jika Anda mengalami infeksi saat mengonsumsi Enbrel, hubungi dokter Anda sebelum mengambil dosis lain. Anda mungkin perlu keluar dari Enbrel dan / atau menjalani pemantauan khusus untuk memastikan infeksi tidak menjadi serius.

Peringatan dan Interaksi

Dalam penelitian, Enbrel dikaitkan dengan insiden penyakit serius tertentu yang lebih tinggi, termasuk beberapa jenis kanker. Ini termasuk:

• Limfoma
• Leukemia
• Kanker kulit (melanoma dan non-melanoma)
• Memburuknya dan meningkatkan risiko kematian akibat penyakit jantung yang sudah ada sebelumnya
• Pansitopenia (jarang)
• Anemia aplastik (sangat jarang)
• Reaktivasi Hepatitis B.
• Penyakit autoimun onset baru

Reaksi alergi dimungkinkan dengan Enbrel. Jika Anda mengalami gejala termasuk tenggorokan tertutup dan kesulitan bernapas (syok anafilaksis), segera dapatkan bantuan medis darurat.

Jika Anda memiliki alergi lateks, pastikan untuk memberi tahu dokter dan apoteker Anda, karena komponen jarum atau autoinjektor mungkin mengandung karet alam, yang berasal dari lateks.

Imunisasi

Anda tidak boleh mendapatkan vaksin hidup saat mengonsumsi Enbrel. Jika anak Anda telah diberi resep obat ini, Anda harus memberi tahu mereka vaksinasi terbaru sebelum mereka memulainya, jika memungkinkan. Pastikan Anda membicarakan hal ini dengan dokter anak Anda.

Interaksi obat

Enbrel dapat berinteraksi secara negatif dengan obat-obatan tertentu. Obat ini tidak boleh dikombinasikan dengan:

• Kineret (anakinra)
• Sitoksan (siklofosfamid)
• Azulfidine (sulfasalazine)

Pastikan dokter Anda mengetahui semua obat yang Anda minum, termasuk obat yang dijual bebas dan suplemen makanan, sehingga mereka dapat mengawasi potensi masalah. Apoteker Anda juga merupakan sumber yang berharga untuk memastikan campuran perawatan Anda aman.