NIH: Convalescent Plasma Tidak Menawarkan Manfaat sebagai Pengobatan COVID-19

E4C / Getty

Poin Penting

• National Institutes of Health (NIH) telah menghentikan uji klinis yang menyelidiki penggunaan plasma yang sembuh, dengan alasan tidak ada manfaatnya sebagai pengobatan COVID-19.
• Para ahli mengatakan bahwa vaksin COVID-19 adalah pilihan yang lebih baik untuk memberikan kekebalan.
• Meskipun tidak lagi menjadi prioritas penelitian, ada penelitian yang masih melihat potensi plasma pulih sebagai alat untuk melawan varian COVID-19 yang baru.

National Institutes of Health (NIH) telah menghentikan uji klinis yang mempelajari penggunaan plasma sembuh sebagai pengobatan untuk pasien dengan gejala COVID-19 ringan hingga sedang.

Keputusan itu diambil setelah data independen dan dewan pemantauan keamanan menemukan bahwa plasma yang sembuh tidak menunjukkan manfaat bagi orang dengan penyakit COVID-19.

Harapan untuk Kesembuhan Plasma

Pada Agustus 2020, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk terapi plasma pemulihan bagi pasien dengan COVID-19. Pada Februari 2021, diumumkan revisi yang membatasi penggunaan plasma pemulihan untuk pasien COVID yang dirawat di rumah sakit yang berada di awal perkembangan penyakit.

William Lang, MD, direktur medis WorldClinic dan JobSitecare serta mantan dokter Gedung Putih, memberi tahu Verywell bahwa keputusan tersebut tidak berarti bahwa orang telah berhenti mempelajari plasma penyembuhan. Artinya, pendanaan pemerintah sekarang dapat dialokasikan untuk perawatan yang lebih diprioritaskan, seperti penelitian vaksin COVID-19.

Bagaimana Cara Kerja Terapi Convalescent Plasma?

Menurut Lang, pemulihan plasma adalah terapi kekebalan tertua, sejak awal abad ke-20. Itu berasal dari orang-orang yang memiliki antibodi dalam serum darahnya baik dari vaksinasi atau infeksi alami.

Ilmuwan mengambil darah yang disumbangkan dengan antibodi dan memisahkan sel darah, meninggalkan serum yang hanya berisi antibodi. Plasma pemulihan kemudian dapat ditransfer ke orang yang terinfeksi untuk meningkatkan sistem kekebalan mereka dan mempercepat pemulihan mereka.

Convalescent Plasma & COVID-19

Ketika pandemi COVID-19 dimulai, hanya ada sedikit informasi tentang virus yang pertama kali muncul di Wuhan, Cina. Oleh karena itu, tidak banyak pengobatan untuk orang yang terinfeksi COVID-19. Mengingat riwayat pemulihan plasma dengan antibodi, itu disebut-sebut sebagai terapi potensial untuk memberikan kekebalan pasif.

"Plasma yang sembuh memberikan kekebalan pasif, yang berarti tubuh Anda tidak perlu melakukan apa pun — antibodi orang lain disuntikkan, dan mereka bekerja sampai menurun secara alami," kata Lang. “Dengan sebagian besar antibodi, ini kira-kira merupakan periode degradasi selama 90 hari. Tidak ada kekebalan bawaan yang dikembangkan. "

Studi sebelumnya telah menyarankan potensi janji untuk menggunakan plasma pemulihan sebagai pengobatan untuk pasien yang dirawat di rumah sakit:

• Artikel Februari 2020 diPenyakit Menular Lancetmelaporkan manfaat menggunakan plasma pemulihan dalam mengobati infeksi virus — termasuk coronavirus lain (SARS).
• Studi Juli 2020 diProsiding Mayo Clinicmenemukan plasma sembuh aman dan mengurangi risiko kematian saat diuji pada 20.000 pasien yang dirawat di rumah sakit.
• Studi September 2020 diPengobatan Alammenemukan bahwa pasien dengan penyakit COVID-19 parah yang menerima plasma dan tidak menggunakan ventilator lebih kecil kemungkinannya untuk meninggal dibandingkan pasien yang tidak menerima darah yang disumbangkan.

Namun, bukti dari penelitian yang lebih baru menunjukkan bahwa ada manfaat yang terbatas untuk memberikan perawatan plasma penyembuhan pasien COVID-19.

• Studi Oktober 2020 diBMJtidak menemukan hubungan antara pengobatan dengan plasma yang sembuh dan penurunan keparahan gejala COVID-19, juga tidak ditemukan untuk mencegah kematian.
• Sebuah studi Februari 2021 diJurnal Kedokteran New Englandtidak menunjukkan manfaat yang signifikan pada pasien dengan pneumonia COVID-19 parah yang telah menerima plasma pemulihan dibandingkan dengan mereka yang tidak.

Mengapa Uji Coba NIH Dihentikan

Uji Klinis COVID-19 Plasma Konvalesen Pasien Rawat Jalan telah mendaftarkan 511 pasien dari 47 unit gawat darurat rumah sakit sebelum NIH menghentikan penelitian. Tujuannya adalah untuk menyelidiki keefektifan plasma pemulihan dengan antibodi untuk SARS-CoV-2 pada orang dewasa yang dibawa ke unit gawat darurat setelah kurang dari seminggu mengalami gejala ringan hingga sedang.

Semua pasien yang terdaftar juga memiliki faktor risiko seperti obesitas atau penyakit paru-paru kronis yang membuat mereka lebih mungkin mengalami infeksi COVID-19 yang parah.

Para peneliti mengikuti pasien yang menerima plasma donor selama 15 hari setelah mereka terdaftar dalam uji coba. Mereka melihat apakah pasien membutuhkan perawatan medis lebih lanjut, dirawat di rumah sakit, atau meninggal dalam waktu itu.

Sebelum uji coba dihentikan, para peneliti telah menemukan bahwa plasma yang sembuh tidak berpengaruh pada perawatan pasien. NIH menyatakan bahwa meragukan hasil akan berubah jika percobaan memiliki lebih banyak pasien yang terdaftar.

Garis bawah? Bukan karena ada masalah keamanan dengan plasma yang sembuh, hanya saja itu tidak menawarkan manfaat yang cukup bagi pasien untuk membenarkan lebih banyak penelitian ketika ada area lain yang lebih membutuhkan sumber daya tersebut.

Upaya Memfokuskan pada Perawatan & Vaksin Lain

Minat pada plasma sembuh belum sepenuhnya menguap tanpa adanya uji coba NIH.

"Tergantung di mana Anda tinggal, mungkin masih ada penelitian yang sedang berlangsung," kata Lang. "Tapi tidak ada lagi kebutuhan massa untuk plasma pemulihan untuk pendekatan pengobatan COVID."

Mengingat munculnya varian COVID-19 dan temuan penelitian baru, terlalu dini untuk mengesampingkan terapi plasma yang sembuh sepenuhnya. Ditambah lagi, masih ada kebutuhan untuk donor plasma pemulihan.

“Ini adalah area investigasi aktif karena kebanyakan kasus COVID tidak [menjalani] [pengurutan] genetik untuk menentukan strain SARS-CoV-2 mana yang menyebabkan infeksi, jadi plasma yang sembuh mungkin mengandung antibodi terhadap strain yang lebih baru,” kata Lang . “Selain itu, respons alami terhadap infeksi SARS-CoV-2 menghasilkan antibodi tambahan di luar antibodi yang diinduksi oleh komponen vaksin 'lonjakan protein'. Komponen lain dapat membantu memerangi virus dengan cara yang berbeda dari antibodi yang diinduksi oleh protein vaksin. "

Perawatan lain seperti antibodi monoklonal dan vaksin bisa menjadi pilihan yang lebih baik. Lang mengatakan bahwa studi tentang antibodi monoklonal masih berlangsung tetapi sejauh ini terlihat menjanjikan.

Tidak seperti plasma penyembuhan yang hanya memberikan kekebalan pasif, vaksin mRNA COVID-19 memberikan kekebalan adaptif dengan melatih sistem kekebalan untuk mengingat, mendeteksi, dan menyerang penyerang asing dengan protein lonjakan.“Ketika tubuh Anda menemukan kembali protein [lonjakan] ini, tubuh dapat dengan cepat meningkatkan mesin kekebalan dan memblokir dan / atau mempercepat produksi virus,” kata Lang.

Meski begitu, para peneliti belum menyerah pada plasma pemulihan — itu hanya di bagian belakang pembakar untuk saat ini. "Yang penting, masih ada beberapa penelitian yang sedang berlangsung karena mungkin ada manfaat yang tidak dikenali untuk pendekatan terapi antibodi ini," kata Lang. "Tetapi lembaga pendanaan pemerintah federal utama telah menentukan bahwa dana penelitian akan lebih baik dibelanjakan di bidang yang lebih menjanjikan."

Apa Artinya Ini Untuk Anda

Penelitian telah menunjukkan bahwa tidak ada manfaat yang signifikan menggunakan plasma pemulihan pada pasien dengan COVID-19. Sebaliknya, vaksin COVID-19 yang saat ini disetujui adalah cara paling efektif untuk mencegah infeksi parah dan mengurangi risiko kematian akibat virus.

Namun, selalu ada kebutuhan donor darah dan plasma yang tidak terpenuhi. Hubungi bank darah lokal Anda untuk mengetahui bagaimana Anda dapat membantu.