Yang Perlu Diketahui Tentang Cinqair (Reslizumab)

Cinqair (reslizumab) adalah obat biologis suntik yang digunakan untuk mengobati asma langka namun parah yang dikenal sebagai asma eosinofilik. Ini dikirim secara intravena (ke pembuluh darah) setiap empat minggu untuk mengontrol gejala asma, biasanya hanya setelah inhaler asma dan obat oral gagal memberikan bantuan. Efek samping yang paling umum adalah sakit mulut dan tenggorokan.

Tidak ada versi umum Cinqair.

Kegunaan

Cinqair disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk digunakan sebagai obat pengontrol untuk orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dengan asma eosinofilik parah. Obat ini diresepkan sebagai terapi tambahan dalam hubungannya dengan obat asma kronis lainnya. Cinqair tidak pernah digunakan sendiri.

Dengan asma eosinofilik, sistem kekebalan bereaksi berlebihan dan menghasilkan eosinofil dalam jumlah berlebihan di saluran udara. Ini adalah sel darah putih yang digunakan oleh sistem kekebalan untuk melawan penyakit.

Ini tidak hanya meningkatkan peradangan dan frekuensi serta keparahan serangan asma, tetapi juga dapat merusak jaringan dan menyebabkan pembentukan polip hidung.

Cinqair bekerja dengan memblokir proses produksi eosinofil untuk menghambat respons imun ini.

Saat disuntikkan ke pembuluh darah, Cinquir berikatan dengan interleukin-5 (IL-5). IL-5 adalah protein pensinyalan yang disekresikan oleh sistem kekebalan yang memicu pelepasan eosinofil dari sumsum tulang. Pengikatan memblokir aksi IL-5 dan secara efektif mengurangi tingkat eosinofil di saluran udara.

Cinqair tidak digunakan untuk mengobati serangan akut melainkan untuk mempertahankan kendali gejala asma dengan mengurangi peradangan eosinofilik di saluran udara.

Cinqair adalah biologis yang diklasifikasikan sebagai antibodi monoklonal manusiawi. Antibodi monoklonal manusiawi adalah antibodi yang berasal dari hewan, seringkali tikus, yang dimodifikasi agar sesuai dengan yang ada pada manusia.

Antibodi monoklonal lain yang digunakan untuk mengobati asma eosinofilik termasuk Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab), dan Xolair (omalizumab). Masing-masing mengurangi peradangan saluran napas dengan cara yang sedikit berbeda.

Penggunaan Tanpa Label

Cinqair tidak disetujui untuk mengobati kondisi eosinofilik apa pun selain asma eosinofilik.

Dengan demikian, semakin banyak ilmuwan dan dokter mulai mendukung penggunaan Cinqair pada orang dengan esofagitis eosinofilik parah, suatu kondisi peradangan yang umumnya terkait dengan alergi makanan. Penelitian bahkan menunjukkan obat tersebut aman untuk anak di atas 9 tahun.

Sebelum Mengambil

Dokter Anda ingin memastikan bahwa asma Anda terkait dengan eosinofilia (jumlah eosinofil tinggi) sebelum meresepkan Cinqair.

Untuk melakukan ini, mereka akan melakukan tes dahak di mana Anda membatukkan dahak (air liur dan lendir) yang kemudian diperiksa di laboratorium. Eosinofilia dapat didiagnosis ketika eosinofil mencapai lebih dari 3,5% dari total sel darah putih dalam sampel dahak.

Sementara tes darah juga berguna dalam mendiagnosis eosinofilia, jumlah eosinofil yang tinggi dalam darah tidak selalu berarti jumlah eosinofil yang tinggi di saluran udara. Jika diperlukan, biopsi bronkial (melibatkan ekstraksi jaringan dari saluran udara besar) dapat memberikan bukti yang pasti.

Semua ini mengatakan, menderita asma dan eosinofilia tidak selalu berarti Cinqair adalah pilihan obat yang tepat untuk Anda. Ini biasanya hanya digunakan ketika Anda menderita asma persisten parah dengan eosinofilia, berbeda dengan asma persisten ringan hingga sedang.

Asma persisten yang parah secara luas didefinisikan sebagai:

• Perlu menggunakan inhaler penyelamat beberapa kali sehari
• Membutuhkan obat kortikosteroid oral dua kali atau lebih per tahun untuk mengobati serangan asma yang parah
• Mengalami serangan malam hari beberapa kali seminggu
• Memiliki fungsi paru-paru yang berkurang (didefinisikan sebagai FEV1 kurang dari 60% dari nilai yang Anda harapkan atau pengurangan rasio FEV1 / FVC Anda lebih dari 5%)

Untuk menilai faktor-faktor tersebut, dokter akan menggunakan kuesioner evaluatif, seperti Asthma Control Questionnaire (ACQ) yang dikeluarkan oleh Global Initiative for Asthma (GINA). ACQ menilai asma berdasarkan frekuensi dan tingkat keparahan serangan, frekuensi penggunaan obat, dan sejauh mana serangan tersebut memengaruhi kemampuan Anda untuk berfungsi secara normal. Juga termasuk dalam penilaian ACQ adalah tes fungsi paru (PFT) untuk mengukur nilai FEV1 dan FVC Anda.

Untuk membantu dalam diagnosis, Anda harus membuat buku harian yang merinci kapan serangan terjadi dalam seminggu terakhir dan berapa kali Anda menggunakan inhaler penyelamat Anda.

Cinqair biasanya diresepkan ketika obat pengontrol seperti kortikosteroid inhalasi, bronkodilator kerja panjang hirup, dan pengubah leukotrien oral gagal meredakan gejala asma eosinofilik yang parah.

Tindakan Pencegahan dan Kontraindikasi

Satu-satunya kontraindikasi absolut untuk penggunaan Cinqair adalah alergi yang diketahui terhadap reslizumab atau salah satu bahan lain dalam obat tersebut.

Perawatan Cinqair harus ditunda jika Anda memiliki infeksi cacing parasit seperti cacing pita. Eosinofil sangat penting untuk mengendalikan parasit dan menekannya dapat memperburuk infeksi parasit. Jika Anda mengalami infeksi parasit, penting untuk mendapatkan pengobatan dan penyembuhan sebelum memulai Cinqair.

Ada bukti tidak langsung bahwa Cinqair dapat meningkatkan risiko kanker tertentu. Menurut penelitian pra-pasar, 0,6% pengguna didiagnosis menderita kanker dalam enam bulan setelah memulai Cinqair dibandingkan dengan 0,3% pengguna yang diberi plasebo.

Tidak ada hubungan yang jelas antara jenis kanker yang terlibat. Meski begitu, penting untuk memberi tahu dokter Anda jika Anda memiliki riwayat keluarga kanker, pernah menderita kanker, atau sedang menjalani pengobatan untuk kanker sebelum memulai Cinqair.

Keamanan Cinqair dalam kehamilan tidak diketahui, meskipun penelitian pada hewan belum menunjukkan bukti kerusakan janin. Juga tidak diketahui apakah reslizumab dapat ditularkan melalui ASI dan bahaya apa yang mungkin ditimbulkan pada bayi menyusui.

Jika Anda sedang hamil, menyusui, atau berencana untuk hamil, bicarakan dengan dokter Anda untuk sepenuhnya memahami kemungkinan manfaat dan risiko penggunaan Cinqair.

Dosis

Cinqair diberikan melalui infus intravena (IV) di kantor dokter atau pusat infus setiap empat minggu.

Dosis yang dianjurkan Cinqair dihitung sebagai 3 miligram per kilogram (mg / kg) berat badan. Jika Anda memiliki berat 120 pon (54 kg), misalnya, dosis yang Anda anjurkan adalah 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).

Dosis yang dianjurkan kemudian dicampur dengan 50 mililiter (ml) larutan garam dan dikirim ke pembuluh darah menggunakan jarum dan infus. Setiap perawatan diberikan selama 20 hingga 50 menit.

Cinqair tidak dikelola sendiri atau disimpan di rumah. Ini harus diberikan oleh seorang profesional medis dalam pengaturan perawatan kesehatan jika terjadi reaksi alergi.

Jika Anda baru memulai pengobatan, Anda mungkin akan diminta untuk tinggal selama 20 sampai 30 menit setelah infus untuk memastikan bahwa Anda tidak memiliki reaksi alergi terhadap obat tersebut. Anda juga akan diberi tahu tentang gejala alergi obat dan diberi petunjuk tentang siapa yang harus dihubungi dan apa yang harus dilakukan jika ada gejala yang berkembang.

Kemungkinan Efek Samping

Seperti semua obat, Cinqair dapat menyebabkan efek samping. Sebagian besar bersifat ringan dan hilang saat tubuh Anda beradaptasi dengan obat tersebut.

Umum

Efek samping paling umum dari Cinqair (mempengaruhi setidaknya 1% pengguna) meliputi:

• Nyeri di tempat suntikan, kemerahan, atau kemerahan
• Sakit tenggorokan dan mulut
• Nyeri otot (terutama leher, dada, lengan, dan kaki)
• Kejang otot
• Kelemahan

Berat

Terkadang, Cinqair dapat menyebabkan alergi yang berpotensi mengancam jiwa seluruh tubuh yang disebut anafilaksis. Gejala anafilaksis cenderung muncul dalam 20 menit setelah infus dan sedini dosis kedua pengobatan.

Anafilaksis adalah keadaan darurat medis. Jika tidak diobati, anafilaksis dapat menyebabkan syok, koma, sesak napas, gagal jantung atau paru-paru, dan kematian.

Kapan Menghubungi 911

Cari perawatan darurat jika Anda mengalami beberapa atau semua hal berikut setelah infus Cinqair:

• Bidur atau ruam
• Sesak napas
• Desah
• Pusing atau pusing
• Detak jantung cepat atau tidak teratur
• Mual atau muntah
• Kebingungan
• Pembengkakan pada wajah, lidah, atau tenggorokan
• Perasaan malapetaka yang akan datang

Peringatan dan Interaksi

FDA telah mengeluarkan peringatan kotak hitam yang menasihati konsumen dan profesional kesehatan tentang risiko anafilaksis dengan Cinqair. Menurut penelitian pra-pasar, 0,3% pengguna mengalami gejala anafilaksis, paling sering muntah, mengi, dan gatal-gatal.

Peringatan kotak hitam adalah tingkat peringatan tertinggi yang dikeluarkan oleh FDA untuk melindungi konsumen dari risiko keamanan yang serius.

Karena Cinqair dikenali oleh sistem kekebalan sebagai antibodi alami, tampaknya tidak mengubah metabolisme obat atau menyebabkan interaksi obat dalam bentuk apa pun. Meski begitu, beri tahu dokter Anda tentang setiap dan semua obat yang Anda minum sebelum memulai Cinqair.