Poin Penting
- Jumat pagi, Presiden Trump mengumumkan bahwa dia dan Ibu Negara Melania Trump dinyatakan positif COVID-19.
- Presiden Trump menerima koktail antibodi COVID-19 eksperimental yang masih dalam uji klinis.
- Obat tersebut belum disetujui oleh Food and Drug Administration A.S., yang berarti obat tersebut belum tersedia untuk masyarakat umum.
Jumat pagi, Presiden Trump mengumumkan bahwa dia dan Ibu Negara Melania Trump dinyatakan positif COVID-19. Sore harinya, Presiden menerima obat COVID-19 eksperimental yang masih dalam uji klinis menurut pernyataan Gedung Putih. Obat tersebut, sebuah "koktail antibodi", diproduksi oleh perusahaan bioteknologi Regeneron
Presiden Trump sejak itu telah dibawa ke Pusat Medis Militer Nasional Walter Reed di Bethesda, Maryland, "karena sangat berhati-hati, dan atas rekomendasi dari dokter dan pakar medisnya," menurut sekretaris pers Kayleigh McEnany.
Sean P. Conley, DO, FACEP, dokter Presiden Trump, menyatakan dalam memo tersebut bahwa Presiden menerima dosis antibodi poliklonal 8 gram yang diproduksi oleh Regeneron. Selain antibodi, Presiden juga mengonsumsi zinc, vitamin D, famotidine, melatonin, dan aspirin setiap hari.
Inilah yang kami ketahui tentang koktail antibodi Regeneron.
Apa Itu Koktail Antibodi?
Antibodi poliklonal — yang disebut sebagai campuran antibodi — adalah versi antibodi yang diproduksi di laboratorium yang biasanya digunakan oleh sistem kekebalan untuk melawan infeksi. Antibodi poliklonal dapat memulihkan, meningkatkan, atau meniru bentuk serangan sistem kekebalan.
Regeneron menghasilkan antibodi ini di luar tubuh, yang berasal dari tikus yang dimanusiakan secara genetik atau manusia yang sembuh (pulih). Antibodi ini dapat dikirim melalui injeksi, memberikan kekebalan pasif — kekebalan jangka pendek yang dihasilkan dari pengenalan antibodi dari orang lain atau hewan — meskipun harus diberikan kembali agar tetap efektif dari waktu ke waktu. Antibodi ini juga berpotensi dapat mengobati infeksi yang sudah ada.
Temuan Adalah Awal
Pada hari Selasa, Regeneron mengumumkan hasil yang menjanjikan untuk campuran antibodinya, yang disebut REGN-COV2. Dalam hasil awal dari uji coba 275 pasien COVID-19 yang tidak dirawat di rumah sakit, obat tersebut mengurangi viral load dan waktu untuk meredakan gejala pada pasien yang tidak dirawat di rumah sakit. pasien dengan COVID-19. Tetapi penelitian tersebut belum ditinjau sejawat, dan obat tersebut belum mendapat persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA).
Data awal dari penelitian tersebut menemukan bahwa pengobatan ini menunjukkan perbaikan terbesar pada pasien "yang tidak meningkatkan tanggapan kekebalan efektif mereka sendiri sebelum pengobatan," menurut siaran pers Regeneron.
Dosis tinggi (8 gram), yang merupakan jumlah yang diberikan kepada Presiden Trump, tampaknya memiliki efek paling besar. Tetapi pada kelompok dengan tingkat antibodi yang dapat dideteksi, bahkan dosis yang lebih rendah (2,4 gram) dari antibodi Regeneron tampaknya membuat pasien menjadi lebih cepat sembuh.
Untuk pasien yang tidak memiliki antibodi yang dapat dideteksi pada awal penelitian, campuran antibodi Regeneron juga memperbaiki gejala. Pada kelompok ini, gejala berkurang dalam 13 hari pada kelompok dosis rendah, delapan hari pada kelompok dosis tinggi, dan enam hari pada kelompok dosis rendah.
Apa Artinya Ini Untuk Anda
Koktail antibodi Regeneron masih dalam uji klinis dan belum tersedia untuk umum. Tetapi hasil dari uji coba awal mereka menjanjikan, dan koktail mungkin tersedia sebagai pengobatan untuk pasien COVID-19 dalam waktu dekat.
Siapa yang Bisa Mendapatkannya?
Karena obat tersebut belum disetujui oleh FDA, pengobatan ini belum tersedia untuk masyarakat umum. Regeneron diizinkan untuk melepaskan obat di bawah "Permintaan Penggunaan yang Baik" di mana FDA mengizinkan penggunaan untuk orang-orang yang tidak dalam uji klinis.
Kriteria tertentu diperlukan untuk penggunaan ini:
- Penyakitnya serius atau langsung mengancam nyawa.
- Tidak ada perawatan yang tersedia atau perawatan yang disetujui tidak membantu kondisi tersebut.
- Pasien tidak memenuhi syarat untuk uji klinis obat eksperimental.
- Seorang dokter setuju bahwa tidak ada pilihan lain dan pengobatan eksperimental dapat membantu.
- Seorang dokter merasa manfaatnya membenarkan potensi risiko pengobatan.
- Perusahaan yang membuat obat setuju untuk menyediakannya.
BerdasarkanThe New York Times, Kepala eksekutif Regeneron, Leonard S. Schleifer, MD, PhD, menyatakan bahwa ini bukan pertama kalinya pengobatan diberikan oleh FDA. “Ketika presiden Amerika Serikat, tentu saja, yang — tentu saja — mendapat perhatian kami,” katanya.
Regeneron berencana untuk segera mendiskusikan hasil uji klinis awal dengan pihak berwenang.
