Egrifta (tesamorelin) adalah suntikan, bentuk sintetis hormon pelepas hormon pertumbuhan (GHRH) yang disetujui oleh Food and Drug Administration A.S. untuk pengobatan lipodistrofi terkait HIV.
Teknologi teknologiBentuk sintetis GHRH ini lebih kuat dan stabil daripada GHRH dalam keadaan aslinya. Saat disuntikkan, Egrifta merangsang produksi hormon pertumbuhan (GH), yang mengikat reseptor pada organ dan jaringan yang mengatur komposisi tubuh.
Selain memiliki efek anabolik (pembentukan jaringan dan otot), Egrifta juga bersifat lipolitik, artinya mengubah jalur metabolisme trigliserida. Efek terakhir inilah yang dikaitkan dengan perbaikan lipodistrofi (redistribusi lemak tubuh abnormal) pada orang dengan HIV.
Egrifta adalah satu-satunya obat yang secara khusus disetujui untuk pengobatan lipodistrofi terkait HIV. Ini tidak diindikasikan untuk manajemen penurunan berat badan, dan tidak ada versi obat generik.
Kegunaan
Egrifta disetujui untuk digunakan pada orang dengan HIV yang memiliki lemak visceral berlebihan karena lipodistrofi. Lemak visceral adalah lemak yang berada di rongga perut dan di sekitar organ dalam. Egrifta tampaknya tidak berpengaruh pada lipoatrofi (kehilangan lemak) pada wajah, bokong, atau anggota tubuh, atau dalam mengurangi timbunan lemak di payudara atau di belakang leher.
Lipodistrofi terkait HIV ditandai dengan redistribusi lemak tubuh yang terkadang menodai. Kondisi ini biasanya muncul dengan penipisan wajah, bokong, atau ekstremitas, sekaligus menyebabkan penumpukan lemak di sekitar perut, payudara, atau bagian belakang leher (disebut sebagai "punuk kerbau").
Lipodistrofi terkait HIV telah dikaitkan dengan obat antiretroviral tertentu, termasuk protease inhibitor (PI) seperti Crixivan (indinavir) dan nukleosida reverse transcriptase (NRTI) seperti Zerit (d4T) dan Videx (ddI). Kondisi ini mungkin juga akibat dari HIV itu sendiri, terutama pada mereka yang menunda terapi antiretroviral.
Meskipun lipodistrofi terlihat jauh lebih jarang dengan diperkenalkannya obat antiretroviral yang lebih baru — dan penghentian obat antiretroviral yang lebih baru — dan penghentian obat yang lebih lama seperti Zerit dan Crixivan — tetap menjadi perhatian serius karena kondisinya jarang dapat disembuhkan begitu muncul.
Penelitian telah menunjukkan bahwa Egrifta dapat mengurangi lemak perut sebesar 15% hingga 17% dan menumpuk lemak di sekitar hati sekitar 18%.
Sebelum Mengambil
Sebelum memulai Egrifta, Anda biasanya akan menjalani pemindaian computed tomography (CT) untuk menilai tingkat akumulasi lemak viseral. Ini, bersama dengan pengukuran lingkar pinggang, memungkinkan dokter menilai respons Anda terhadap pengobatan.
Tes darah dasar juga akan dilakukan, termasuk:
- Tes glukosa darah
- Hitung darah lengkap (CBC)
- Panel lipid
- Tes fungsi hati (LFT)
Tidak ada ambang batas yang ditetapkan untuk memulai pengobatan Egrifta. Konsultasi ahli diperlukan untuk menentukan apakah intervensi lain, seperti diet dan olahraga, lebih tepat atau jika penumpukan lemak telah terjadi sebagai akibat langsung dari infeksi atau pengobatan HIV.
Kontraindikasi Egrifta
Egrifta tidak boleh digunakan pada orang dengan kondisi berikut:
- Kehamilan
- Reaksi hipersensitif sebelumnya terhadap tesamorelin atau manitol (bahan tidak aktif)
- Keganasan aktif (kanker)
- Disfungsi hipotalamus-hipofisis akibat operasi hipofisis, hipopituitarisme, radiasi kepala dan leher, atau tumor hipofisis
Dosis
Egrifta hadir dalam botol sekali pakai, yang masing-masing berisi 1 miligram (mg) tesamorelin dalam bentuk bubuk. Ini dilarutkan dengan air steril dari botol 10-mililiter (mL) terpisah.
Dosis yang dianjurkan dari Egrift adalah 2 mg yang disuntikkan secara subkutan (di bawah kulit) sekali sehari.
Dianjurkan agar Egrifta disuntikkan ke perut tepat di bawah pusar. Memutar tempat suntikan membantu mengurangi jaringan parut dan pembentukan nodul yang mengeras.
Durasi Pengobatan
Karena efek jangka panjang Egrift tidak sepenuhnya diketahui, pengobatan harus dipantau oleh spesialis HIV yang berpengalaman dalam terapi GHRH, seringkali dengan berkonsultasi dengan ahli endokrin.
Untuk mengevaluasi respons Anda terhadap pengobatan, CT scan komparatif dan pengukuran lingkar pinggang akan dilakukan. Kadar glukosa darah juga akan dipantau karena Egrifta dapat menyebabkan intoleransi glukosa, meningkatkan risiko diabetes tipe 2.
Studi yang menyelidiki kemanjuran Egrifta berlangsung hingga 52 minggu, dengan sebagian besar peserta mengalami penurunan lemak visceral dalam 26 minggu. Jika perbaikan tidak terlihat dalam 26 minggu, pengobatan biasanya dihentikan.
Cara Mengambil dan Menyimpan
Egrifta yang tidak dilarutkan harus disimpan di lemari es pada suhu antara 36 ° F dan 46 ° F (2 ° C dan 8 ° C). Botol harus dilindungi dari cahaya dan disimpan di dalam kotak aslinya sampai saat digunakan. Alat suntik dan jarum suntik yang digunakan untuk menyuntikkan Egrift dapat disimpan pada suhu kamar antara 68 ° F sampai 77 ° F (20ºC sampai 25ºC).
Setelah dibentuk kembali, Egrifta harus segera digunakan. Itu harus jelas dan bebas dari partikel mengambang. Jangan menyuntikkan Egrift jika warnanya berubah atau memiliki partikel yang terlihat.
Buang jarum suntik segera setelah penyuntikan. Jangan pernah berbagi jarum suntik.
Efek samping
Efek samping Egrifta cenderung ringan dan membaik seiring berjalannya waktu seiring dengan adaptasi tubuh Anda terhadap pengobatan. Karena itu, ada sejumlah komplikasi yang berpotensi serius yang dapat terjadi dengan penggunaan berkelanjutan. Penting untuk segera melaporkan efek samping apa pun kepada dokter Anda, terutama jika terus berlanjut atau memburuk.
Umum
Efek samping yang paling umum dilaporkan oleh setidaknya 2% pengguna Egrifta (berdasarkan urutan frekuensinya) adalah:
- Nyeri sendi
- Situs injeksi bengkak
- Tempat suntikan gatal
- Nyeri di tungkai
- Pembengkakan pada tungkai
- Nyeri otot
- Nyeri tempat suntikan
- Iritasi situs injeksi
Kekakuan sendi, nyeri dada, kejang otot, ruam di tempat suntikan, dan pembengkakan sendi adalah efek samping yang lebih jarang terjadi. Sindrom terowongan karpal juga telah dilaporkan pada beberapa pengguna.
Berat
Salah satu perhatian utama tentang penggunaan Egrifta yang sedang berlangsung adalah pengaruhnya terhadap tingkat hormon dan bagaimana hal ini dapat merangsang pertumbuhan kanker yang sensitif terhadap hormon. GHRH imunoreaktif terdapat pada beberapa jenis tumor, termasuk tumor karsinoid, tumor sel pankreas, dan kanker paru-paru sel kecil.
Ada kemungkinan bahwa penggunaan Egrifta secara terus menerus dapat meningkatkan pertumbuhan kanker tertentu dan "membuka kedoknya" pada orang yang belum didiagnosis.
Meskipun reaksi hipersensitif telah diketahui terjadi dengan Egrifta, terutama dalam bentuk ruam atau urtikaria ringan, reaksi parah seperti anafilaksis dianggap jarang.
Peringatan dan Interaksi
Perhatian harus dilakukan saat menggunakan Egrifta pada penderita diabetes. Melakukannya dapat meningkatkan kadar faktor pertumbuhan insulin 1 (IGF-1) dan berkontribusi pada timbulnya atau memburuknya retinopati diabetik (kerusakan retina).
Egrifta juga dapat berinteraksi dengan obat-obatan tertentu. Dengan demikian, interaksi tersebut tampaknya lebih memengaruhi obat yang menyertai daripada Egrifta dengan menurunkan konsentrasi darahnya. Di antara beberapa kemungkinan interaksi adalah:
- Antikonvulsan seperti Tegretol (carbamazepine), Lamictal (lamotrigine), atau Neurontin (gabapentin)
- Kortikosteroid seperti hidrokortison atau prednison
- Siklosporin
Dalam beberapa kasus, penurunan konsentrasi obat akan berdampak kecil. Di sisi lain, dosis obat yang menyertai mungkin perlu ditingkatkan untuk mempertahankan keefektifannya.
Untuk menghindari interaksi, selalu beri tahu dokter Anda tentang obat apa pun yang Anda minum, termasuk obat resep, obat bebas, herbal, dan rekreasi.
.jpg)
.jpg)
