Terapi yang lebih baru muncul dengan kecepatan yang cukup cepat untuk pasien dengan kanker darah, atau keganasan hematologi, seperti leukemia, limfoma, dan multiple myeloma.
jovanmandic / iStock / Getty ImagesKemajuan pengobatan di bawah ini dapat dilihat sebagai langkah kecil, bukan lompatan besar ke depan; namun, terapi ini mungkin menawarkan keuntungan kelangsungan hidup yang dapat sangat berarti bagi mereka yang terkena dampak.
Dalam beberapa kasus, terapi yang muncul bahkan dapat membuat api harapan tetap menyala — bahwa pengobatan kuratif seperti transplantasi sumsum tulang pada akhirnya dapat dikejar — padahal sebelumnya, ini mungkin bukan pilihan.
Keuntungan dalam kelangsungan hidup harus dipertimbangkan bersama dengan efek samping dan toksisitas; dalam situasi ini, pasien biasanya ingin hidup sebaik mungkin (kualitas hidup), dan selama mereka bisa (bertahan hidup).
Terapi yang Baru Disetujui
Obat
Penyakit Dipelajari
Keunggulan komparatif
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)
SEL B kambuh atau refrakter
35,8 persen mencapai respons lengkap (vs. hanya 17,4 persen dengan terapi standar)
Rata-rata waktu bertahan hidup 8,0 bulan (vs. 4,9 bulan dengan terapi standar)
Lenalidomide (Revlimid)
Multiple myeloma yang baru didiagnosis
Terapi pemeliharaan dengan lenalidomide setelah transplantasi menurunkan angka kematian sebesar 25 persen dibandingkan dengan plasebo atau observasi.
Peningkatan kelangsungan hidup tanpa perkembangan penyakit: 52,8 bulan dengan lenalidomide vs. 23,5 bulan
Daunorubisin dan sitarabin liposom untuk injeksi (Vyxeos)
AML terkait terapi yang baru didiagnosis (t-AML)
AML dengan perubahan terkait myelodysplasia (AML-MRC)
Peningkatan kelangsungan hidup dibandingkan dengan pasien yang menerima pengobatan daunorubisin dan sitarabin secara terpisah (rata-rata kelangsungan hidup keseluruhan 9,56 bulan vs. 5,95 bulan).
1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) untuk Leukemia Limfositik Akut
Sekitar 5.970 kasus baru leukemia limfositik akut (ALL) diantisipasi di Amerika Serikat pada tahun 2017, dengan sekitar 1.440 kematian pada tahun yang sama, menurut perkiraan American Cancer Society. Meskipun perbaikan dalam beberapa dekade terakhir dalam pengobatan berbagai kanker darah, prognosis untuk pasien dengan ALL ini tetap buruk.
Transplantasi sel induk alogenik (transplantasi sumsum tulang dari donor) menawarkan potensi penyembuhan untuk orang dewasa dengan ALL. Namun, ada rintangan yang harus diatasi: rendahnya tingkat remisi total dengan rejimen kemoterapi saat ini. Transplantasi sel induk biasanya mengharuskan seseorang telah mencapai remisi total dari penyakit yang ada, dan sayangnya, itu berarti bahwa relatif sedikit orang dewasa dengan ALL yang kambuh atau refrakter (penyakit yang kambuh, meskipun sudah diobati) dapat melakukan transplantasi.
Oleh karena itu, pengembang obat telah mencari alat baru untuk menargetkan sel kanker ini. Menyerang sel yang memiliki penanda yang disebut CD22 mungkin salah satu alat tersebut, dalam situasi yang tepat. CD22 adalah molekul yang dibuat oleh sel-sel tertentu di dalam tubuh dan ditempatkan oleh sel-sel ini, hampir seperti tag, di luar sel, di dalam membran sel. Pada pasien dengan sel B ALL, sel kanker memiliki molekul CD22 ini pada sekitar 90 persen kasus — dan itu adalah peluang yang cukup bagus dalam bisnis pengobatan kanker.
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) adalah antibodi monoklonal anti-CD22 manusiawi yang melekat pada calicheamicin, agen yang dapat membunuh sel target.
Inotuzumab ozogamicin disebut konjugat karena merupakan antibodi yang terikat atau dikonjugasikan dengan, zat yang dapat membunuh sel. Bagian antibodi mencari sel yang memiliki penanda CD22, dan bagian konjugasi menghancurkan sel yang dituju.
FDA menyetujui inotuzumab ozogamicin berdasarkan bukti dari uji klinis di mana para peneliti memeriksa keamanan dan kemanjuran obat dibandingkan dengan rejimen kemoterapi alternatif. Percobaan ini melibatkan 326 pasien yang kambuh atau sel B refrakter ALL dan yang telah menerima satu atau dua perawatan sebelumnya.
Menurut FDA, dari 218 pasien yang dievaluasi, 35,8 persen yang menerima inotuzumab ozogamicin mengalami respons lengkap, selama rata-rata 8,0 bulan; dari pasien yang menerima kemoterapi alternatif, hanya 17,4 persen yang mengalami respon lengkap, selama rata-rata 4,9 bulan. Jadi, inotuzumab ozogamicin adalah pilihan pengobatan baru yang penting untuk ALL yang kambuh atau sel B refrakter.
Efek samping umum dari inotuzumab ozogamicin termasuk rendahnya tingkat trombosit (trombositopenia), rendahnya tingkat sel darah putih tertentu (neutropenia, leukopenia), infeksi, rendahnya tingkat sel darah merah (anemia), kelelahan, perdarahan hebat (perdarahan), demam ( pireksia), mual, sakit kepala, rendahnya kadar sel darah putih disertai demam (demam neutropenia), kerusakan hati (transaminase dan / atau gamma-glutamyltransferase meningkat), sakit perut, dan tingginya kadar bilirubin dalam darah (hiperbilirubinemia). Untuk informasi keselamatan tambahan, lihat informasi peresepan lengkap.
2. Lenalidomide (Revlimid) Setelah Transplantasi di Multiple Myeloma
Terapi pemeliharaan dengan lenalidomide setelah transplantasi sel induk hematopoietik autologus (transplantasi sumsum tulang melalui donasi sendiri) mengurangi angka kematian sebesar 25 persen dibandingkan dengan plasebo atau observasi di antara pasien dengan mieloma multipel yang baru didiagnosis, menurut hasil studi meta-analisis baru-baru ini.
McCarthy dan rekannya menganalisis data pasien dari tiga uji klinis acak dari Amerika Serikat, Prancis, dan Italia. Studi tersebut melibatkan pasien dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang menerima transplantasi sumsum tulang yang disumbangkan sendiri (autologous) dan kemudian 1.208 dari mereka dirawat dengan lenalidomide sesudahnya, sementara 603 pasien menerima plasebo atau hanya diamati, atau dipantau.
Pasien yang diobati dengan lenalidomide mengalami peningkatan kelangsungan hidup, tanpa perkembangan penyakit mereka, dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo atau observasi (52,8 bulan vs 23,5 bulan). Sebanyak 490 pasien meninggal. Manfaat kelangsungan hidup yang signifikan terlihat pada kelompok lenalidomide.
Sebagian besar pasien dalam kelompok lenalidomide mengalami keganasan primer kedua hematologis dan keganasan primer kedua tumor padat; Namun, tingkat perkembangan, kematian karena semua penyebab, atau kematian akibat myeloma semuanya lebih besar pada kelompok plasebo / observasi.
3. Kemoterapi Kombinasi Tetap untuk Leukemia Myeloid Akut
AML adalah kanker yang berkembang pesat yang dimulai di sumsum tulang dan dengan cepat menyebabkan peningkatan jumlah sel darah putih dalam aliran darah. Sekitar 21.380 orang akan didiagnosis dengan AML tahun ini, dan sekitar 10.590 pasien AML akan meninggal karena penyakit tersebut.
Vyxeos adalah kombinasi tetap dari obat kemoterapi daunorubicin dan cytarabine yang dapat membantu beberapa pasien hidup lebih lama daripada jika mereka menerima dua terapi secara terpisah. FDA menyetujui Vyxeos untuk pengobatan orang dewasa dengan dua jenis leukemia myeloid akut (AML):
- AML terkait terapi yang baru didiagnosis (t-AML), dan
- AML dengan perubahan terkait myelodysplasia (AML-MRC).
T-AML terjadi sebagai komplikasi kemoterapi atau radiasi pada sekitar 8 hingga 10 persen dari semua pasien yang dirawat karena kanker. Rata-rata, itu terjadi dalam lima tahun setelah perawatan. AML-MRC adalah jenis AML yang dikaitkan dengan riwayat kelainan darah tertentu dan mutasi kunci lainnya di dalam sel leukemia. Baik pasien dengan t-AML dan mereka dengan AML-MRC memiliki harapan hidup yang sangat rendah.
Dalam uji klinis, 309 pasien dengan t-AML atau AML-MRC yang baru didiagnosis yang secara acak menerima Vyxeos atau pengobatan daunorubisin dan sitarabin yang diberikan secara terpisah, pasien yang menerima Vyxeos hidup lebih lama daripada pasien yang menerima pengobatan daunorubisin dan sitarabin (median kelangsungan hidup keseluruhan 9,56 bulan vs 5,95 bulan).
Efek samping yang umum termasuk kejadian perdarahan (perdarahan), demam dengan jumlah sel darah putih rendah (neutropenia demam), ruam, pembengkakan jaringan (edema), mual, radang selaput lendir (mucositis), dan efek samping lainnya termasuk masalah gastrointestinal , infeksi serius dan irama jantung abnormal (aritmia).
.jpg)
