FDA Menghapus Vaksin Kanker Payudara Untuk Uji Klinis

FotoAlto / Michele Constantini / Getty Images

Poin Penting

• FDA telah menyetujui vaksin kanker payudara triple-negatif untuk digunakan dalam uji klinis pada manusia.
• Vaksin ini dikembangkan oleh para peneliti di Klinik Cleveland di Ohio dan bekerja dengan melatih sistem kekebalan untuk membunuh sel yang mengekspresikan protein alfa-laktalbumin.
• Teknologi yang digunakan untuk mengembangkan vaksin juga dapat diterapkan pada kanker selain kanker payudara.

Pada 21 Desember, Food and Drug Administration (FDA) menyetujui aplikasi obat investigasi untuk vaksin kanker payudara triple-negatif yang dapat mengurangi kejadian penyakit lanjut. Gagasan Vincent Tuohy, PhD, seorang peneliti di departemen peradangan dan kekebalan di Lerner Research Institute Cleveland Clinic, vaksin tersebut telah dilisensikan sebelumnya kepada perusahaan bioteknologi Anixa Biosciences.

Kanker payudara triple-negatif — dinamakan demikian karena tidak menghasilkan reseptor untuk hormon estrogen dan progesteron dan hanya menghasilkan HER2, reseptor untuk protein faktor pertumbuhan epidermal manusia, dalam jumlah kecil — menyumbang sekitar 10-15% dari semua kanker payudara , menjadikannya salah satu inkarnasi penyakit yang paling langka.

Secara medis, kanker payudara dibedakan dari kanker payudara lainnya berdasarkan agresi dan target demografinya: wanita di bawah usia 40 tahun, wanita kulit hitam, dan wanita yang mengalami mutasi BRCA1.

Vaksin tersebut, kata Tuohy kepada Verywell, pada dasarnya bekerja dengan menghentikan perkembangan tumor sejak awal. Dengan menanamkan sel-sel kekebalan dengan kemampuan untuk mengenali, menyerang, dan membunuh sel-sel kanker, itu mencegah mereka untuk mencapai ukuran yang dapat menyebabkan kerusakan mematikan pada tubuh. Sel kanker payudara triple-negatif berbeda karena mereka mengekspresikan protein alfa-laktalbumin, komponen utama ASI, bahkan ketika inangnya tidak sedang hamil atau menyusui.

"Kebanyakan kanker payudara triple-negatif mengekspresikan alfa-laktalbumin," kata Tuohy. "Ini adalah kesalahan yang dibuat tumor karena mereka tidak memiliki mekanisme penghambatan default melalui sinyal progesteron dan estrogen yang biasanya akan mencegah ekspresi protein ini." mekanisme vaksin sebagai "hanya memanfaatkan kesalahan ini".

Apa Artinya Ini Untuk Anda

Saat ini tidak diketahui kapan vaksin ini tersedia untuk masyarakat umum. Jika terbukti efektif dan disetujui untuk digunakan beberapa tahun ke depan, Anda tidak akan memenuhi syarat untuk menerima vaksin jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui di masa mendatang.

Apa yang terjadi selanjutnya?

Persetujuan FDA membuka jalan bagi Klinik Cleveland untuk memulai uji klinis fase I dari vaksin tersebut. Dipimpin oleh George Thomas Budd, MD, staf dokter di Pusat Kanker Taussig Klinik Cleveland, uji coba juga akan melibatkan pria, yang merupakan sekitar 1% dari semua pasien kanker payudara, lapor Tuohy.

Idealnya, uji coba akan membantu dokter menentukan apakah vaksin dapat diberikan dengan aman kepada manusia dengan memberikan wawasan tentang ukuran dosis, jumlah dosis, dan durasi kekebalan. Tetapi sulit untuk mengetahui secara pasti kapan hasilnya akan tiba.

“Tim saya mengambil [itu] satu hari pada satu waktu," kata Tuohy. "Kami berharap untuk memulai uji coba pada akhir [kuartal kedua] 2021, tetapi kami telah berkali-kali salah dengan jadwal yang diantisipasi seperti itu. Kami berharap dapat menyelesaikan uji coba Tahap I dalam dua tahun setelah memulainya. "Dia menambahkan bahwa dia" tidak tahu "kapan vaksin mungkin tersedia secara luas.

Hasil awal dari beberapa penelitian pada hewan yang dilakukan oleh klinik cukup menjanjikan. Dalam sebuah penelitian terhadap tikus betina, setiap tikus yang tidak menerima vaksin kemudian mengembangkan kanker payudara dan mati.

Uji coba tersebut akan didanai oleh Departemen Pertahanan AS dan dilakukan pada orang yang tidak berniat menyusui, kata Tuohy. Karena vaksin mengkondisikan sistem kekebalan untuk memusnahkan semua sel pengekspres alfa-laktalbumin, itu akan memiliki efek buruk. pada produksi ASI.

Masa Depan Pengembangan Vaksin Kanker

Vaksin kanker dapat dibagi menjadi dua kelompok: yang dirancang untuk mencegah kanker, seperti Tuohy, dan yang dirancang untuk mengobatinya. Satu-satunya vaksin pengobatan kanker langsung yang tersedia saat ini adalah sipuleucel-T / Provenge (untuk pengobatan kanker prostat stadium lanjut) dan talimogen laherparepvec / T-VEC (untuk pengobatan melanoma stadium lanjut, suatu bentuk agresif dari kanker kulit).

Banyak vaksin pengobatan kanker payudara sedang dalam pengembangan, termasuk vaksin berbasis peptida, vaksin sel utuh, vaksin berbasis gen, dan vaksin berbasis sel dendritik, tetapi belum ada yang berhasil melewati uji klinis Tahap II.

Para kandidat berasal dari organisasi di seluruh negeri, termasuk Mayo Clinic di Jacksonville, Florida, University of Washington di Seattle, dan University of Texas MD Cancer Center di Houston, menurut Pravin Kaumaya, PhD, profesor terapi translasi di Pusat Kanker Komprehensif Universitas Negeri Ohio.

Kaumaya dan tim peneliti sedang mengerjakan beberapa vaksin pengobatan kanker payudara sendiri. Yang paling jauh adalah vaksin peptida berbasis HER2 yang bekerja dengan memanipulasi gen yang mengkode faktor pertumbuhan epidermal manusia, yang meningkatkan pertumbuhan tumor, invasi, dan metastasis. Vaksin ini efektif melawan sekitar 30% kanker payudara, tetapi tiga kali lipat kanker payudara negatif bukan salah satunya, katanya.

Melihat ke depan

Jika vaksin Cleveland Clinic terbukti aman dan efektif, vaksin itu dapat "menghambat munculnya kanker payudara triple-negatif" baik dengan sendirinya atau dalam kombinasi dengan apa yang oleh Tuohy disebut sebagai "strategi pencegahan lain yang kompatibel." Namun, itu tidak berarti bahwa ini adalah obat ajaib untuk penyakit ini. Faktanya, sangatlah naif untuk berpikir bahwa satu vaksin saja akan cukup untuk “mengendalikan [kemunculan dan pertumbuhan] kanker dari varietas yang“ sangat agresif dan mematikan ”, kata Tuohy.

Namun dia mengatakan bahwa vaksin tersebut berpotensi membuka jalan bagi kemajuan lebih lanjut di bidang onkologi — yaitu, dengan memelopori teknologi medis yang pada akhirnya dapat digunakan untuk mengembangkan vaksin untuk kanker lain.

“Jadi kami membayangkan program vaksin abad ke-21 di Klinik Cleveland yang mencegah penyakit yang kita hadapi dengan usia yang menurut kami dapat dicegah sepenuhnya,” kata Tuohy kepada Fox 8. “Kami pikir kanker payudara, kanker ovarium, [dan] mungkin prostat kanker adalah penyakit yang dapat dicegah, dan itulah mengapa kami ingin membawa program vaksin kami hingga abad ke-21. ”

Sementara itu, Kaumaya percaya bahwa setiap vaksin pengobatan kanker payudara yang berhasil harus menyertakan penghambat pos pemeriksaan — obat yang mencegah sel kanker bekerja pada sistem kekebalan.

“Intinya adalah agar vaksin berhasil, Anda harus menggunakan berbagai modalitas," katanya. "Dan bagi saya, yang paling penting pada tahap ini adalah penyertaan penghambat pos pemeriksaan. Kombinasi imunoterapi itu akan menjadi penting bagi setiap dari kita yang mengembangkan vaksin kanker payudara agar berhasil. "