FDA Menyetujui Obat Generik Pertama untuk Hipoglikemia

Getty Images

Poin Penting

• Versi generik pertama dari obat hipoglikemia, glukagon, telah disetujui oleh Food and Drug Administration A.S.
• Suntikan darurat harus tersedia dalam waktu sekitar dua bulan.
• Para ahli mengatakan harga yang berpotensi lebih rendah dapat meningkatkan akses ke pasien yang harus memiliki obat.

Minggu lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui glukagon, obat generik pertama untuk mengobati hipoglikemia berat. Obat yang dapat disuntikkan dapat membantu mereka yang memiliki gula darah sangat rendah, yang dapat terjadi pada penderita diabetes. Ini akan dikemas sebagai kit darurat yang dimaksudkan untuk digunakan saat gula darah turun ke tingkat yang berbahaya.

Glukagon suntik telah disetujui di AS selama lebih dari dua dekade, tetapi belum ada versi obat generik yang resmi. Ini setara dengan Kit Darurat Glukagon Eli Lily untuk Gula Darah Rendah, yang melibatkan pencampuran bubuk ke dalam cairan.

“Ada beberapa bentuk baru glukagon, tetapi kebanyakan dari mereka mahal,” Nathan A. Painter, seorang profesor di Sekolah Farmasi dan Ilmu Farmasi UC San Diego Skaggs, mengatakan kepada Verywell. “Persetujuan opsi generik akan membantu akses ke glukagon dan menurunkan biaya. Ini adalah pilihan penting untuk tersedia dalam kasus hipoglikemia parah. "

Painter berpikir lebih banyak orang dengan diabetes akan bisa mendapatkan akses ke glukagon dengan persetujuan FDA. Amphastar Pharmaceuticals, perusahaan yang memproduksi obat tersebut, mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa kit tersebut akan dirilis dalam waktu sekitar dua bulan.

Banyak penyedia layanan kesehatan tidak selalu menyadari ketersediaan glukagon, dan penderita diabetes banyak yang tidak selalu memberi tahu penyedia mereka jika mereka mengalami peristiwa hipoglikemia parah, katanya.

“Mudah-mudahan ini akan menjelaskan pentingnya glukagon,” tambah Painter.

Keterjangkauan yang Lebih Baik

Pilihan umum mungkin tidak menghilangkan kekhawatiran tentang kemampuan membeli obat, karena banyak penderita diabetes sudah memiliki masalah dalam pemberian obat. Namun Painter berpendapat bahwa memiliki generik yang tersedia akan meningkatkan masalah biaya bagi sebagian orang.

Persetujuan versi generik glukagon berarti bahwa mungkin segera ada kit glukagon darurat yang murah untuk penderita diabetes, kata Danny Hung-Chieh Chou, PhD, asisten profesor pediatri dalam endokrinologi di Stanford University School of Medicine di California.

“Lebih banyak orang dengan diabetes seharusnya bisa mendapatkan dan membelinya karena perkiraan penurunan harga produk,” Chou memberitahu Verywell.

Saat ini, banyak orang mungkin memilih untuk tidak memiliki glukagon darurat yang mahal karena mereka tidak selalu perlu menggunakan obat tersebut, catat Mary-Elizabeth Patti, MD, seorang dokter yang mengepalai klinik hipoglikemia di Joslin Diabetes Center di Boston, Massachusetts.

Apa Artinya Ini Untuk Anda

Penderita diabetes akan dapat mulai mendapatkan obat hipoglikemia darurat, kemungkinan dengan harga yang lebih murah, dalam waktu sekitar dua bulan.

Memahami Hipoglikemia

Saat penderita diabetes mengalami penurunan gula darah, maka dapat menyebabkan hipoglikemia. Orang tersebut mungkin menjadi tidak sadar dan membutuhkan bantuan dari orang lain untuk memulihkan kadar gula.

Glukagon generik adalah versi sintetis dari glukagon, hormon yang dibuat dalam tubuh kita yang dapat meningkatkan kadar gula darah dengan cepat. Ini memperlambat pergerakan saluran pencernaan. Efek samping yang khas termasuk pembengkakan di tempat suntikan, muntah, mual, dan peningkatan singkat detak jantung.

Biasanya, hipoglikemia parah terjadi pada penderita diabetes yang menggunakan insulin, kata Painter.

Banyak penderita diabetes diinstruksikan untuk makan atau minum 15 gram karbohidrat jika gula darahnya turun di bawah 70 mg / dl, dan diperiksa kembali kadarnya setelah 15 menit. Karbohidrat tersebut bisa dari produk glukosa, gula, jus , atau sayang. Jika glukosa darah tetap rendah, mereka harus mengulangi langkah-langkah tersebut, kata Painter. Tetapi jika seseorang mengalami episode hipoglikemia yang parah dan tidak sadarkan diri, mereka mungkin tidak dapat mengunyah atau menelan.

“Terutama jika penderita diabetes adalah anak-anak, dirawat dengan insulin, atau memiliki riwayat hipoglikemia parah, penting untuk memiliki glukagon di tangan,” kata Painter. Hipoglikemia parah adalah keadaan darurat medis dan mungkin tidak dapat dikelola menggunakan protokol yang disebutkan di atas, tambahnya.

Menggunakan Glucagon

Glukosa / gula oral selalu menjadi pengobatan lini pertama untuk hipoglikemia ringan hingga sedang, kata Margaret Eckert-Norton, PhD, seorang praktisi perawat dan anggota fakultas tambahan di St. Joseph's College di New York.

Siapa pun yang sering mengalami tanda dan gejala hipoglikemia harus mendiskusikan kemungkinan alasan yang mendasari kejadian ini dan mengatur kit administrasi glukagon dan pendidikan tentang penggunaan yang tepat, Eckert-Norton memberitahu Verywell.

“Yang terbaik adalah menghindari hipoglikemia dan mengobatinya sejak dini jika itu terjadi,” kata Eckert-Norton. "Baik itu nama merek atau sediaan generik, glukagon dapat menyelamatkan hidup dan dapat mencegah rawat inap."

Eckert-Norton mengatakan glukagon harus digunakan jika seseorang tidak menanggapi pengobatan oral yang biasa. Jika seseorang merasa akan pingsan atau menunjukkan perubahan dalam perilaku dan / atau kebingungan, berikan orang tersebut glukagon dan jangan menunggu sampai orang tersebut kehilangan kesadaran. Orang yang tidak sadar akan merespons glukagon dalam lima hingga 10 menit setelah menerimanya, tambahnya.

Menurut Eckert-Norton, persetujuan obat generik tidak akan merugikan selama para pemberi resep terus mendidik penderita diabetes dan keluarganya tentang penggunaan yang tepat dari obat penyelamat ini.

“Biasanya, obat-obatan generik lebih terjangkau dan lebih mungkin ditanggung oleh perusahaan asuransi dengan biaya yang lebih rendah,” tambah Eckert-Norton.